Achados ecocardiográficos em bebês de mães diabéticas e sua relação com o controle glicêmico materno
25 de novembro de 2022 atualizado por: Marwa Mohamed Farag
O objetivo deste trabalho foi:
- Avaliar o uso da ecocardiografia na avaliação da estabilidade hemodinâmica em recém-nascidos.
- Determinar a prevalência de cardiopatias congênitas ou quaisquer anormalidades cardíacas em bebês nascidos de mães diabéticas em relação ao controle glicêmico de suas mães
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo foi realizado em 50 neonatos internados na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Infantil da Universidade de Alexandria.
Este estudo incluiu dois grupos:
Grupo Ι: Inclui 25 recém-nascidos de mães diabéticas Grupo II: Inclui 25 recém-nascidos de mães não diabéticas como grupo controle (grupo de referência).
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido de mãe diabética (IDM) (diabetes pré-gestacional e gestacional) nascido no Hospital Infantil da Universidade de Alexandria (AUCH) independentemente do seu peso ou idade gestacional
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com mais de 7 dias.
- Paciente nascido fora do centro terciário do Hospital Infantil da Universidade de Alexandria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Recém-nascidos de mães diabéticas
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Recém-nascidos de mães não diabéticas (controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção da incidência de cardiopatia congênita em lactentes de mães diabéticas
Prazo: Primeira semana
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Isso foi feito por meio de ecocardiografia: estudo bidimensional, Doppler colorido, Doppler pulsado e de ondas contínuas, bem como estudo em modo-m.
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Primeira semana
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Significado hemodinâmico da persistência do canal arterial (PDA) e forame oval patente (PFO)
Prazo: Primeiros dois meses de vida
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Isso foi feito por meio de ecocardiografia: estudo bidimensional, Doppler colorido, Doppler pulsado e de onda contínua, bem como estudo em modo m para avaliações de PDA e FOP em bebês de mães diabéticas em comparação com controles saudáveis.
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Primeiros dois meses de vida
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Avaliação das dimensões do ventrículo esquerdo em bebês de mães diabéticas em comparação com controles saudáveis.
Prazo: Primeiros dois meses de vida
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O uso de imagens em modo M sob orientação de ecocardiografia bidimensional na visão paraesternal de eixo longo foi feito para todos os participantes, medindo o seguinte:
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Primeiros dois meses de vida
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Avaliação das dimensões do ventrículo esquerdo em bebês de mães diabéticas em comparação com controles saudáveis.
Prazo: Primeiros dois meses de vida
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O uso de imagens em modo M sob orientação de ecocardiografia bidimensional na visão paraesternal de eixo longo foi feito para todos os participantes, medindo o seguinte:
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Primeiros dois meses de vida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa MR Emara, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Diretor de estudo: Iman M Marzouk, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Diretor de estudo: Aly M Abdel-Mohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0106399
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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