Ekokardiografiset löydökset diabeettisten äitien imeväisillä ja niiden suhde äidin sokeritasapainoon
perjantai 25. marraskuuta 2022 päivittänyt: Marwa Mohamed Farag
Tämän työn tavoitteena oli:
- Arvioi kaikukardiografian käyttöä vastasyntyneiden hemodynaamisen vakauden arvioinnissa.
- Määrittää synnynnäisten sydänsairauksien tai sydänpoikkeavuuksien esiintyvyys diabeettiselle äidille syntyneillä vauvoilla suhteessa äitien sokeritasapainoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehtiin 50 vastasyntyneellä, jotka otettiin vastasyntyneiden teho-osastolle Alexandrian yliopistolliseen lastensairaalaan.
Tämä tutkimus sisälsi kaksi ryhmää:
Ryhmä Ι: Sisällytä 25 diabeettiselle äidille syntynyttä vastasyntynyttä. Ryhmä II: Sisällytä 25 ei-diabeettisen äidin vastasyntynyttä kontrolliryhmään (vertailuryhmä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettisen äidin (IDM) vauva (pregestaatio- ja raskausdiabetes) syntynyt Alexandrian yliopiston lastensairaalassa (AUCH) painostaan tai raskausiästä riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet yli 7 päivän ikäiset.
- Potilas, joka on syntynyt Alexandrian yliopiston lastensairaalan korkea-asteen keskuksen ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diabeetikoille syntyneet vastasyntyneet
|
|
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet ei-diabeettisille äideille (kontrolli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnynnäisen sydänsairauden ilmaantuvuuden havaitseminen diabeetikkojen äitien imeväisillä
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Tämä tehtiin kaikukardiografiaa käyttäen: kaksiulotteinen tutkimus, väri-Doppler, pulssi- ja jatkuva-aalto-Doppler sekä m-mooditutkimus.
|
Ensimmäinen viikko
|
|
Patentoidun valtimotiehyen (PDA) ja patentoidun Foramen Ovalen (PFO) hemodynaaminen merkitys
Aikaikkuna: Kaksi ensimmäistä elinkuukautta
|
Tämä tehtiin käyttämällä kaikukardiografiaa: kaksiulotteinen tutkimus, väri-Doppler, pulssi- ja jatkuva-aalto-Doppleri sekä m-mooditutkimus PDA:n ja PFO:n arvioimiseksi diabeettisten äitien vauvoilla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
|
Kaksi ensimmäistä elinkuukautta
|
|
Vasemman kammion mittojen arviointi diabeettisten äitien vauvoilla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: Kaksi ensimmäistä elinkuukautta
|
M-moodikuvien käyttö kaksiulotteisen kaikukardiografian ohjauksessa parasternaalisen pitkän akselin näkymässä tehtiin kaikille osallistujille, jotka mittasivat seuraavat:
|
Kaksi ensimmäistä elinkuukautta
|
|
Vasemman kammion mittojen arviointi diabeettisten äitien vauvoilla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: Kaksi ensimmäistä elinkuukautta
|
M-moodikuvien käyttö kaksiulotteisen kaikukardiografian ohjauksessa parasternaalisen pitkän akselin näkymässä tehtiin kaikille osallistujille, jotka mittasivat seuraavat:
|
Kaksi ensimmäistä elinkuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa MR Emara, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Iman M Marzouk, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Aly M Abdel-Mohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0106399
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .