Echocardiografische bevindingen bij zuigelingen van diabetische moeders en de relatie met maternale glykemische controle
25 november 2022 bijgewerkt door: Marwa Mohamed Farag
Het doel van dit werk was om:
- Evalueer het gebruik van echocardiografie bij de beoordeling van hemodynamische stabiliteit bij pasgeborenen.
- Bepaal de prevalentie van aangeboren hartaandoeningen of hartafwijkingen bij baby's van een moeder met diabetes in relatie tot de glykemische controle van hun moeders
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 1 week (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie werd uitgevoerd bij 50 pasgeborenen die waren opgenomen op de neonatale intensive care-afdeling van het Alexandria University Children's Hospital.
Deze studie omvatte twee groepen:
Groep Ι: neem 25 pasgeborenen op van een moeder met diabetes Groep II: voeg 25 pasgeborenen van een niet-diabetische moeder toe als controlegroep (referentiegroep).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby van diabetische moeder (IDM) (pre- en zwangerschapsdiabetes) geboren in het Alexandria University Children's Hospital (AUCH), ongeacht hun gewicht of zwangerschapsduur
Uitsluitingscriteria:
- Neonaten ouder dan 7 dagen.
- Patiënt geboren buiten het tertiaire centrum van het Alexandria University Children's Hospital.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pasgeborenen geboren uit diabetische moeders
|
|
Pasgeborenen geboren uit niet-diabetische moeders (controle)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van de incidentie van aangeboren hartaandoeningen bij zuigelingen van moeders met diabetes
Tijdsspanne: Eerste week
|
Dit gebeurde met behulp van echocardiografie: tweedimensionale studie, kleurendoppler, gepulseerde en continue golfdoppler en m-mode studie.
|
Eerste week
|
|
Hemodynamische betekenis van patente ductus arteriosus (PDA) en patent Foramen Ovale (PFO)
Tijdsspanne: Eerste twee levensmaanden
|
Dit werd gedaan met behulp van echocardiografie: tweedimensionaal onderzoek, kleurendoppler, gepulseerde en continue golf Doppler, evenals m-modusonderzoek voor beoordelingen van PDA en PFO bij baby's van diabetische moeders in vergelijking met gezonde controles.
|
Eerste twee levensmaanden
|
|
Beoordeling van linkerventrikelafmetingen bij zuigelingen van moeders met diabetes in vergelijking met gezonde controles.
Tijdsspanne: Eerste twee levensmaanden
|
Met behulp van M-modusbeelden onder begeleiding van tweedimensionale echocardiografie in parasternale lange-asweergave werd voor alle deelnemers het volgende gemeten:
|
Eerste twee levensmaanden
|
|
Beoordeling van linkerventrikelafmetingen bij zuigelingen van moeders met diabetes in vergelijking met gezonde controles.
Tijdsspanne: Eerste twee levensmaanden
|
Met behulp van M-modusbeelden onder begeleiding van tweedimensionale echocardiografie in parasternale lange-asweergave werd voor alle deelnemers het volgende gemeten:
|
Eerste twee levensmaanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa MR Emara, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Studie directeur: Iman M Marzouk, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Studie directeur: Aly M Abdel-Mohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0106399
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .