糖尿病母亲婴儿的超声心动图表现及其与母亲血糖控制的关系
2022年11月25日 更新者：Marwa Mohamed Farag
这项工作的目的是：
- 评估超声心动图在新生儿血液动力学稳定性评估中的应用。
- 确定先天性心脏病的患病率或糖尿病母亲所生婴儿的任何心脏异常与其母亲血糖控制的关系
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及、21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究是在亚历山大大学儿童医院新生儿重症监护室收治的 50 名新生儿中进行的。
这项研究包括两组：
Ⅰ组：包括25名糖尿病母亲所生的新生儿。 II组：包括25名非糖尿病母亲所生的新生儿作为对照组（参照组）。
描述
纳入标准：
- 在亚历山大大学儿童医院 (AUCH) 出生的糖尿病母亲 (IDM)（孕前和妊娠期糖尿病）的婴儿，无论其体重或胎龄如何
排除标准：
- 7天以上的新生儿。
- 出生于亚历山大大学儿童医院三级中心外的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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糖尿病母亲所生的新生儿
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非糖尿病母亲所生的新生儿（对照）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病母亲婴儿先天性心脏病发病率检测
大体时间：第一周
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这是使用超声心动图完成的：二维研究、彩色多普勒、脉冲和连续波多普勒以及 m 型研究。
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第一周
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动脉导管未闭（PDA）和卵圆孔未闭（PFO）的血流动力学意义
大体时间：生命的头两个月
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这是使用超声心动图完成的：二维研究、彩色多普勒、脉冲和连续波多普勒以及 m 型研究，用于评估糖尿病母亲的婴儿与健康对照相比的 PDA 和 PFO。
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生命的头两个月
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与健康对照相比，糖尿病母亲婴儿左心室尺寸的评估。
大体时间：生命的头两个月
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在二维超声心动图的引导下，在胸骨旁长轴视图中使用 M 型图像对所有参与者进行以下测量：
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生命的头两个月
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与健康对照相比，糖尿病母亲婴儿左心室尺寸的评估。
大体时间：生命的头两个月
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在二维超声心动图的引导下，在胸骨旁长轴视图中使用 M 型图像对所有参与者进行以下测量：
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生命的头两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asmaa MR Emara, MBBCh、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 研究主任：Iman M Marzouk, PhD、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 研究主任：Aly M Abdel-Mohsen, PhD、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月8日
初级完成 (实际的)
2021年6月12日
研究完成 (实际的)
2021年6月20日
研究注册日期
首次提交
2021年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月10日
首次发布 (实际的)
2021年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月25日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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