Ekokardiografiska fynd hos spädbarn till mödrar med diabetes och dess samband med moderns glykemiska kontroll
25 november 2022 uppdaterad av: Marwa Mohamed Farag
Syftet med detta arbete var att:
- Utvärdera användningen av ekokardiografi vid bedömning av hemodynamisk stabilitet hos nyfödda.
- Bestäm prevalensen av medfödda hjärtsjukdomar eller hjärtavvikelser hos spädbarn födda av en diabetiker i förhållande till deras mödrars glykemiska kontroll
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 1 vecka (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien genomfördes på 50 nyfödda som tagits in på neonatal intensivvårdsavdelning på Alexandria University Children's Hospital.
Denna studie inkluderade två grupper:
Grupp Ι: Inkludera 25 nyfödda födda av diabetisk mamma Grupp II: Inkludera 25 nyfödda födda av icke-diabetes mödrar som en kontrollgrupp (referensgrupp).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn till diabetisk mamma (IDM) (pregestations- och graviditetsdiabetes) födda på Alexandria University Children's Hospital (AUCH) oavsett vikt eller graviditetsålder
Exklusions kriterier:
- Nyfödda i åldrarna mer än 7 dagar.
- Patient född utanför det tertiära centret på Alexandria University Children's Hospital.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nyfödda födda av mammor med diabetes
|
|
Nyfödda födda till icke-diabetes mödrar (kontroll)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av förekomsten av medfödd hjärtsjukdom hos spädbarn till diabetiska mödrar
Tidsram: Första veckan
|
Detta gjordes med hjälp av ekokardiografi: tvådimensionell studie, färgdoppler, pulsad och kontinuerlig vågdoppler samt m-mode studie.
|
Första veckan
|
|
Hemodynamisk betydelse av patent ductus arteriosus (PDA) och patent Foramen Ovale (PFO)
Tidsram: De första två månaderna i livet
|
Detta gjordes med hjälp av ekokardiografi: tvådimensionell studie, färgdoppler, pulsad och kontinuerlig vågdoppler samt m-modestudie för bedömningar av PDA och PFO hos spädbarn till diabetiker i jämförelse med friska kontroller.
|
De första två månaderna i livet
|
|
Bedömning av vänsterkammardimensioner hos spädbarn till diabetiska mödrar i jämförelse med friska kontroller.
Tidsram: De första två månaderna i livet
|
Användning av M-lägesbilder under vägledning av tvådimensionell ekokardiografi i parasternal långaxelvy gjordes för alla deltagare och mätte följande:
|
De första två månaderna i livet
|
|
Bedömning av vänsterkammardimensioner hos spädbarn till diabetiska mödrar i jämförelse med friska kontroller.
Tidsram: De första två månaderna i livet
|
Användning av M-lägesbilder under vägledning av tvådimensionell ekokardiografi i parasternal långaxelvy gjordes för alla deltagare och mätte följande:
|
De första två månaderna i livet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asmaa MR Emara, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Studierektor: Iman M Marzouk, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Studierektor: Aly M Abdel-Mohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2021
Första postat (Faktisk)
20 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0106399
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .