Эхокардиографические данные у младенцев от матерей с диабетом и их связь с гликемическим контролем матери
25 ноября 2022 г. обновлено: Marwa Mohamed Farag
Целью этой работы было:
- Оценить использование эхокардиографии в оценке гемодинамической стабильности у новорожденных.
- Определить распространенность врожденных пороков сердца или любых сердечных аномалий у детей, рожденных от матерей с диабетом, по отношению к гликемическому контролю их матерей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование проводилось на 50 новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных в детской больнице Александрийского университета.
Это исследование включало две группы:
Группа Ι: включает 25 новорожденных, рожденных от матерей с диабетом. Группа II: включает 25 новорожденных, рожденных от матерей, не страдающих диабетом, в качестве контрольной группы (группа сравнения).
Описание
Критерии включения:
- Младенец матери с диабетом (IDM) (предгестационный и гестационный диабет), родившийся в Детской больнице Александрийского университета (AUCH), независимо от его веса или гестационного возраста.
Критерий исключения:
- Новорожденные в возрасте старше 7 дней.
- Пациент родился за пределами третичного центра детской больницы Александрийского университета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Новорожденные от матерей-диабетиков
|
|
Новорожденные от матерей без диабета (контроль)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление частоты врожденных пороков сердца у детей от матерей с сахарным диабетом
Временное ограничение: Первая неделя
|
Это было сделано с помощью эхокардиографии: двухмерное исследование, цветной допплер, импульсный и непрерывный допплер, а также исследование в м-режиме.
|
Первая неделя
|
|
Гемодинамическое значение открытого артериального протока (ОАП) и открытого овального отверстия (ОПО)
Временное ограничение: Первые два месяца жизни
|
Это было сделано с помощью эхокардиографии: двухмерное исследование, цветной допплер, импульсный и непрерывный допплер, а также исследование в м-режиме для оценки ОАП и PFO у младенцев от матерей с диабетом по сравнению со здоровым контролем.
|
Первые два месяца жизни
|
|
Оценка размеров левого желудочка у младенцев от матерей с диабетом по сравнению со здоровым контролем.
Временное ограничение: Первые два месяца жизни
|
С использованием изображений в М-режиме под контролем двумерной эхокардиографии в парастернальной проекции по длинной оси для всех участников были проведены следующие измерения:
|
Первые два месяца жизни
|
|
Оценка размеров левого желудочка у младенцев от матерей с диабетом по сравнению со здоровым контролем.
Временное ограничение: Первые два месяца жизни
|
С использованием изображений в М-режиме под контролем двумерной эхокардиографии в парастернальной проекции по длинной оси для всех участников были проведены следующие измерения:
|
Первые два месяца жизни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmaa MR Emara, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Директор по исследованиям: Iman M Marzouk, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Директор по исследованиям: Aly M Abdel-Mohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0106399
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .