Risultati ecocardiografici nei neonati di madri diabetiche e sua relazione con il controllo glicemico materno
25 novembre 2022 aggiornato da: Marwa Mohamed Farag
Lo scopo di questo lavoro è stato quello di:
- Valutare l'uso dell'ecocardiografia nella valutazione della stabilità emodinamica nei neonati.
- Determinare la prevalenza di cardiopatie congenite o eventuali anomalie cardiache nei bambini nati da madre diabetica in relazione al controllo glicemico delle loro madri
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 1 settimana (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio è stato condotto su 50 neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario di Alessandria.
Questo studio ha incluso due gruppi:
Gruppo Ι: include 25 neonati nati da madri diabetiche Gruppo II: include 25 neonati nati da madri non diabetiche come gruppo di controllo (gruppo di riferimento).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato di madre diabetica (IDM) (diabete pregestazionale e gestazionale) nato nell'ospedale pediatrico universitario di Alessandria (AUCH) indipendentemente dal peso o dall'età gestazionale
Criteri di esclusione:
- Neonati di età superiore ai 7 giorni.
- Paziente nato fuori dal centro terziario dell'Ospedale pediatrico universitario di Alessandria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Neonati nati da madri diabetiche
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Neonati nati da madri non diabetiche (controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione dell'incidenza di cardiopatie congenite nei neonati di madri diabetiche
Lasso di tempo: La prima settimana
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Ciò è stato fatto utilizzando l'ecocardiografia: studio bidimensionale, color Doppler, Doppler a onde pulsate e continue e studio m-mode.
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La prima settimana
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Significato emodinamico del dotto arterioso pervio (PDA) e del forame ovale pervio (PFO)
Lasso di tempo: Primi due mesi di vita
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Ciò è stato fatto utilizzando l'ecocardiografia: studio bidimensionale, color Doppler, Doppler a onde pulsate e continue, nonché studio m-mode per le valutazioni di PDA e PFO nei neonati di madri diabetiche rispetto ai controlli sani.
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Primi due mesi di vita
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Valutazione delle dimensioni del ventricolo sinistro nei neonati di madri diabetiche rispetto ai controlli sani.
Lasso di tempo: Primi due mesi di vita
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L'utilizzo di immagini in modalità M sotto la guida di un'ecocardiografia bidimensionale nella vista dell'asse lungo parasternale è stato eseguito per tutti i partecipanti che hanno misurato quanto segue:
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Primi due mesi di vita
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Valutazione delle dimensioni del ventricolo sinistro nei neonati di madri diabetiche rispetto ai controlli sani.
Lasso di tempo: Primi due mesi di vita
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L'utilizzo di immagini in modalità M sotto la guida di un'ecocardiografia bidimensionale nella vista dell'asse lungo parasternale è stato eseguito per tutti i partecipanti che hanno misurato quanto segue:
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Primi due mesi di vita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asmaa MR Emara, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Direttore dello studio: Iman M Marzouk, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Direttore dello studio: Aly M Abdel-Mohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0106399
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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