Résultats échocardiographiques chez les nourrissons de mères diabétiques et leur relation avec le contrôle glycémique maternel
25 novembre 2022 mis à jour par: Marwa Mohamed Farag
Le but de ce travail était de :
- Évaluer l'utilisation de l'échocardiographie dans l'évaluation de la stabilité hémodynamique chez les nouveau-nés.
- Déterminer la prévalence des cardiopathies congénitales ou de toute anomalie cardiaque chez les nourrissons nés de mère diabétique par rapport au contrôle glycémique de leur mère
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 1 semaine (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a été menée sur 50 nouveau-nés admis à l'unité néonatale de soins intensifs de l'Hôpital pour enfants de l'Université d'Alexandrie.
Cette étude comprenait deux groupes :
Groupe I : Comprend 25 nouveau-nés nés de mère diabétique. Groupe II : Comprend 25 nouveau-nés nés de mère non diabétique en tant que groupe témoin (groupe de référence).
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson de mère diabétique (IDM) (diabète prégestationnel et gestationnel) né à l'hôpital pédiatrique universitaire d'Alexandrie (AUCH) quel que soit son poids ou son âge gestationnel
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés âgés de plus de 7 jours.
- Patient né à l'extérieur du centre tertiaire de l'Hôpital pour enfants de l'Université d'Alexandrie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nouveau-nés nés de mère diabétique
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Nouveau-nés nés de mères non diabétiques (contrôle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de l'incidence des cardiopathies congénitales chez les nourrissons de mères diabétiques
Délai: Première semaine
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Celle-ci a été réalisée par échocardiographie : étude bidimensionnelle, Doppler couleur, Doppler pulsé et continu ainsi qu'étude en mode m.
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Première semaine
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Signification hémodynamique du canal artériel perméable (PDA) et du foramen ovale perméable (PFO)
Délai: Deux premiers mois de vie
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Ceci a été fait en utilisant l'échocardiographie : étude bidimensionnelle, Doppler couleur, Doppler pulsé et continu ainsi que l'étude en mode m pour les évaluations de PDA et PFO chez les nourrissons de mères diabétiques en comparaison avec des témoins sains.
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Deux premiers mois de vie
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Évaluation des dimensions du ventricule gauche chez les nourrissons de mères diabétiques par rapport aux témoins sains.
Délai: Deux premiers mois de vie
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L'utilisation d'images en mode M sous la direction d'une échocardiographie bidimensionnelle en vue parasternale grand axe a été réalisée pour tous les participants en mesurant les éléments suivants :
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Deux premiers mois de vie
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Évaluation des dimensions du ventricule gauche chez les nourrissons de mères diabétiques par rapport aux témoins sains.
Délai: Deux premiers mois de vie
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L'utilisation d'images en mode M sous la direction d'une échocardiographie bidimensionnelle en vue parasternale grand axe a été réalisée pour tous les participants en mesurant les éléments suivants :
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Deux premiers mois de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa MR Emara, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Directeur d'études: Iman M Marzouk, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Directeur d'études: Aly M Abdel-Mohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Première publication (Réel)
20 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0106399
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .