- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05050136
원발성 담즙성 담관염에 의한 가려움증 환자에서 볼릭시바트(Volixibat)라는 임상시험약물의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 연구 (VANTAGE)
2026년 5월 12일 업데이트: Mirum Pharmaceuticals, Inc.
원발성 담즙성 담관염 환자의 담즙정체 소양증 치료에 있어 Volixibat의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구
이 임상 연구의 목적은 원발성 담즙성 담관염(PBC)과 관련된 소양증(가려움증) 치료를 위한 연구 약물인 볼리시바트의 사용에 대해 자세히 알아보고 PBC의 질병 진행에 미칠 수 있는 영향을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
260
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- 모병
- Amstedam University Medical Centers
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연락하다:
- Martine Bakker-Peters
- 전화번호: 020-44 42248
- 이메일: m.w.peters@amsterdamumc.nl
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- 모병
- Radboudumc
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연락하다:
- Eva Smit
- 전화번호: 0031 24 3619190
- 이메일: eva.fhm.smit@radboudumc.nl
-
Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Erasmus Medical Center
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연락하다:
- Milko Van Langen
- 전화번호: +31 6 11 03 74 28
- 이메일: m.vanlangen@erasmusmc.nl
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Chemnitz, 독일, 09116
- 모병
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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연락하다:
- Jacqueline Uhle
- 전화번호: +49 (0)371-333 35631
- 이메일: juhle@skc.de
-
연락하다:
- 전화번호: +49 (0)371-333 33236
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Frankfurt, 독일
- 모병
- Universitätsklinikum Frankfurt am Main
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연락하다:
- Laura Gesell
- 전화번호: 069-6301-87769
- 이메일: Laura.Gesell@kgu.de
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Hanover, 독일, 30625
- 모병
- Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
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연락하다:
- Julia Schneider
- 전화번호: +49 511 532 3779
- 이메일: Schneider.julia@mh-hannover.de
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Kiel, 독일, 24105
- 모병
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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연락하다:
- Sonja Rohweder
- 전화번호: +4943150022406
- 이메일: Sonja.Rohweder@uksh.de
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연락하다:
- Vanessa Maerz
- 전화번호: +4943150022406
- 이메일: vanessa.maerz@uksh.de
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Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Onkologie, Gastroenterologie, Hepatologie und Pneumologie
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연락하다:
- Thomas Berg
- 전화번호: 0049 341-97 12330
- 이메일: Thomas.Berg@medizin.uni-leipzig.de
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Magdeburg, 독일, 39120
- 모병
- Otto-von-Guericke-Universität Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
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연락하다:
- Verena Keitel-Anselmino
- 전화번호: 0049 391 67-13100
- 이메일: verena.keitel-anselmino@med.ovgu.de
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Münster, 독일, 48149
- 모병
- University Hospital Münster
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연락하다:
- Christel Langenstroer
- 전화번호: 0251 8356226
- 이메일: christel.langenstroer@ukmuenster.de
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital Tübingen Medical clinic
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연락하다:
- Petra Janke-Maier
- 전화번호: + 49 7071 29-82130
- 이메일: Petra.Janke-Maier@med.uni-tuebingen.de
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Wiesbaden, 독일, 65189
- 모집하지 않고 적극적으로
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
-
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California
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Coronado, California, 미국, 92218
- 종료됨
- Southern California Research Center
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars Sinai Medical Center
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연락하다:
- Kevin Yashar
- 전화번호: 310-423-2743
- 이메일: Kevin.Yashar@cshs.org
-
연락하다:
- Nirosha Tilakaratna
- 전화번호: 310-423-1269
- 이메일: Nirosha.Tilakaratna@cshs.org
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California Los Angeles
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연락하다:
- Marco Morcos
- 전화번호: 310-825-9225
- 이메일: mmorcos@mednet.ucla.edu
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- UC Davis
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연락하다:
- Sandeep Dhaliwal
- 전화번호: 916-734-8696
- 이메일: sandhaliwal@ucdavis.edu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado
-
연락하다:
- Charles Stasa
- 전화번호: 303-724-6875
- 이메일: Charles.stasa@cuanschutx.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale University Digestive Diseases
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연락하다:
- Suzie Christopher
- 전화번호: 203-785-4070
- 이메일: suzie.christopher@yale.edu
-
-
Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- 종료됨
- Covenant Metabolic Specialists
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- UF Hepatology Research at CTRB
-
연락하다:
- Lasheaka McClellan
- 전화번호: 352-273-7285
- 이메일: Lasheaka.mcclellan@medicine.ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- 종료됨
- UF Health Gastroenterology- Emerson
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- 종료됨
- IHS Health
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 종료됨
- Schiff Center for Liver Diseases
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34653
- 모병
- Advanced Research Institute, Inc
-
연락하다:
- Christina Tyson
- 전화번호: 727-835-3261
- 이메일: christina.arel@ariclinical.com
-
Sarasota, Florida, 미국, 34240
- 종료됨
- Covenant Research and Clinics, LLC
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- Tampa General Hospital
-
연락하다:
- Jennifer Schmidt, RN, BSN
- 전화번호: 813-347-2878
- 이메일: Jenniferanilsen@tgh.org
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- 모병
- Cleveland Clinic Florida
-
연락하다:
- Juan Armijos
- 전화번호: 954-659-6215
- 이메일: armijoj@ccf.org
-
-
Georgia
-
Dalton, Georgia, 미국, 30720
- 종료됨
- Southeast Clinical Research Center
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 종료됨
- Northwestern University
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- 모병
- Loyola University Health System - Loyola Outpatient Center
-
연락하다:
- Vira Boichuk
- 전화번호: 708-216-3268
- 이메일: vboichuk@luc.edu
-
연락하다:
- Michelle Kudulis
- 전화번호: 708-216-0291
- 이메일: mkudulis@luc.edu
-
-
Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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연락하다:
- Jena Valestin, RN, BSN
- 전화번호: 319-353-4574
- 이메일: jessica-valestin@uiowa.edu
-
-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70836
- 모병
- Ochsner Clinic Foundation-Baton Rouge
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연락하다:
- Magen Parker
- 전화번호: 225-791-5278
- 이메일: Magen.parker@ochsner.org
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- 모병
- LSU Health Science Center Shreveport
-
연락하다:
- Robyne Champagne
- 전화번호: 318-675-5803
- 이메일: Robyne.champagne@lsuhs.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Daniel Pratt
- 전화번호: 617-726-2426
- 이메일: DSPRATT@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess
-
연락하다:
- Julie Shea
- 전화번호: 617-632-1125
- 이메일: jmshea@bidmc.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Mitchell Clayton
- 전화번호: 507-284-2698
- 이메일: clayton.mitchell@mayo.edu
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- 종료됨
- Jackson Liver and GI Specialists
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- 모병
- CHI Health Clinic (Alegent Creighton Clinic)- Gastroenterology-Bergan
-
연락하다:
- Madeline Esch
- 전화번호: 402-343-8511
- 이메일: Maddie.esch@commonspirit.org
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- 모병
- Virtua Center for Liver Disease-Camden
-
연락하다:
- Donna Hoopes
- 전화번호: 856-355-1206
- 이메일: Dhoopes@virtua.org
-
-
New York
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Medical Center
-
연락하다:
- Paola Mejia
- 전화번호: 347-671-8217
- 이메일: pamejia@montefiore.org
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, 미국, 27560
- 모병
- Science 37, Inc (Remote-homebased Telemedicine)
-
연락하다:
- Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 888-462-7559
- 이메일: Mirum_VLX601@science37.com
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic - Main Campus
-
연락하다:
- Kevin Kruszewski
- 전화번호: 216-636-5555
- 이메일: KRUSZEK@ccf.org
-
연락하다:
- Erin McMullen
- 전화번호: 216-636-5555
- 이메일: mcmulle@ccf.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- 모병
- Einstein Healthcare Network - Einstein Medical Center
-
연락하다:
- Laura Clark
- 전화번호: 215-456-8721
- 이메일: laura.clark@jefferson.edu
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- 종료됨
- Methodist Le Bonheur Healthcare
-
Tennessee City, Tennessee, 미국, 37343
- 모병
- Galen Medical Group, P.C
-
연락하다:
- Sydney Boles
- 전화번호: 423-954-9015
-
연락하다:
- Kim Norwood
- 전화번호: 423-954-9015
- 이메일: kim.norwood@galenmedical.com
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78750
- 종료됨
- Amel Med LLC
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
- 모병
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
연락하다:
- Colette Ngo Ndjom
- 전화번호: 214-947-1289
- 이메일: Ndjom@mhd.com
-
Denison, Texas, 미국, 75020
- 종료됨
- Soma Clinical Trials
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
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연락하다:
- Youseph Karouni
- 전화번호: 713-798-3706
- 이메일: youseph.karouni@bcm.edu
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Liver Associates of Texas
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연락하다:
- Quynh-An Phan
- 전화번호: 713-799-2667
- 이메일: aphan@liverassoctx.com
-
Waco, Texas, 미국, 76710
- 종료됨
- Impact Research
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- 모병
- University of Utah Health Care
-
연락하다:
- Amy Holman
- 전화번호: 801-538-0689
- 이메일: amy.holman@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- MedStar Health Research Institute
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연락하다:
- Grace Jin
- 전화번호: 202-877-6501
- 이메일: joohyun.g.jin@medstar.net
-
Newport News, Virginia, 미국, 23602
- 종료됨
- Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads Mary Immaculate Hospital
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- 모병
- Bon Secours Richmond Community Hospital LLC d/b/a Bon Secours Liver Institute of Richmond
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연락하다:
- Laura Joines
- 전화번호: 804-977-8921
- 이메일: Laura_Joines@bshsi.org
-
-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Liver Institute Northwest
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연락하다:
- Theresa Dorrian
- 전화번호: 206-536-3030
- 이메일: tdorrian@liverinstitutenw.org
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-
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Antwerp, 벨기에, 2650
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Antwerpe UZA
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연락하다:
- Sven M Francque
- 전화번호: +32-03-821 3323
- 이메일: Sven.francque@uza.be
-
Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- Umuhire Fabiola
- 전화번호: 3227641445
- 이메일: umuhire.fabiola@saintluc.uclouvain.be
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- UZ Gent
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연락하다:
- Lien Mahy
- 전화번호: +32 9 332 94 59
- 이메일: lien.mahy@uzgent.be
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Rio de Janeiro, 브라질, 22775-001
- 모병
- Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
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연락하다:
- Gustavo Pereira
- 전화번호: (21) 2399-0213
- 이메일: ghspereira@gmail.com
-
Rio de Janeiro, 브라질, 21941-617
- 모병
- Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - Secretaria de Hepatologia
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연락하다:
- Vivian Rotman
- 전화번호: 21 988224889
- 이메일: vrotman@gmail.com
-
São Paulo, 브라질, 04038-002
- 모병
- Fundação Oswaldo Ramos
-
연락하다:
- Maria Lucia Ferraz
- 전화번호: (11) 5087-8113
- 이메일: marialucia.ferraz@uol.com.br
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40290-000
- 모병
- Centro de Pesquisa Clínica da Bahiana Saúde
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연락하다:
- Paulo Bittencourt
- 전화번호: 55 71 3276-8232
- 이메일: paulobittencourt@bahiana.edu.br
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Goiás
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Goiânia, Goiás, 브라질, 74605-050
- 모병
- Hospital Das Clínicas Da Ufg
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연락하다:
- Rodrigo Sebba Aires
- 전화번호: 55 62 98403-4012
- 이메일: rsaires@uol.com.br
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
- 모병
- Centro de Pesquisas Clínicas do HC/UFMG-EBSERH
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연락하다:
- Claudia Couto
- 전화번호: (31) 3307-9255
- 이메일: clalcouto@gmail.com
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Mário Reis Álvares-da-Silva
- 전화번호: 51 3359 8749
- 이메일: marioreis@live.com
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Lugano, 스위스, 6900
- 모병
- Ente Ospedaliero Cantonale
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연락하다:
- Benedetta Terziroli
- 전화번호: 41918117635
- 이메일: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
-
Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich(USZ)
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연락하다:
- Andreas Kremer
- 전화번호: 41-44-255 11 11
- 이메일: andreas.kremer@usz.ch
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic De Barcelona
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연락하다:
- Cristina Ribera
- 전화번호: 0034 693238732
- 이메일: cribera@clinic.cat
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d' Hebrón
-
연락하다:
- Maria del Mar Riveiro Barciela
- 전화번호: 6037 932746000
- 이메일: mar.riveiro@vallhebron.cat
-
Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
연락하다:
- Iris Lioba Matilla Vaz
- 전화번호: 80816 93.723.10.10
- 이메일: ilmatilla@tauli.cat
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
연락하다:
- Paloma Fernández Cáceres
- 전화번호: 0034 917996062
- 이메일: paloma.fernandez.hgugm@gmail.com
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
연락하다:
- Javier Ampuero Herrojo
- 전화번호: 34-95-5012065
- 이메일: javi.ampuero@gmail.com
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
연락하다:
- Vanesa Bernal Monterde
- 전화번호: 34-976-76-55-00
- 이메일: vbernalm@gmail.com
-
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CABA, 아르헨티나, 1430
- 모병
- Glenny Corp S.A
-
연락하다:
- Maria Belen Umina
- 전화번호: 54 911 3086-4247
- 이메일: umina.belen@centromedicosaavedra.com.ar
-
Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- 모병
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
연락하다:
- Guillermina Safón Leguizamón
- 전화번호: +54 9342 545 4219
- 이메일: guillerminasafonmit@gmail.com
-
-
Buenos Aires
-
San Juan Bautista, Buenos Aires, 아르헨티나, 1888
- 모병
- Hospital De Alta Complejidad en Red El Cruce
-
연락하다:
- Mariana Ambrosis
- 전화번호: 221- 616-5547
- 이메일: mariambrosis@gmail.com
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- 모병
- Hospital Provincial del Centenario
-
연락하다:
- Gabriela Juaristi
- 전화번호: +54 9 3416 28-5257
- 이메일: gabriela.juaristi@hepagastro.org.ar
-
-
-
-
-
Belfast, 영국, BT12 6BA
- 모병
- Belfast Health & Social Care Trust (BHSCT) Royal Victoria Hospital
-
연락하다:
- Heather Lawther
- 전화번호: 02896150497
- 이메일: Heather.lawther@belfasttrust.hscni.net
-
London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Andrew Ayers
- 전화번호: 020322997148
- 이메일: andrew.ayers@nhs.net
-
London, 영국, NW3 2QZ
- 모병
- Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Douglas Thorburn
- 전화번호: 36939 02077940500
- 이메일: douglas.thorburn@nhs.net
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- 모병
- Freeman Hospital
-
연락하다:
- Rian Elcoate
- 전화번호: +44 (0) 191 282 5251
- 이메일: rian.elcoate@nhs.net
-
Nottingham, 영국
- 모병
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Elizabeth Williamson
- 전화번호: 83711 +44 1159249924
- 이메일: Elizabeth.Williamson@nuh.nhs.uk
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, S016 6YD
- 모병
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Sameerah Battad
- 전화번호: 023 8120 4149
- 이메일: sameerah.battad@uhs.nhs.uk
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2GW
- 모병
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust of Trust Headquarters
-
연락하다:
- Khush Bhandal
- 전화번호: 0121 371 8460
- 이메일: Khushpreet.Bhandal@uhb.nhs.uk
-
연락하다:
- Penny Rogers
- 전화번호: 0121 371 8460
- 이메일: Penelope.Rogers@uhb.nhs.uk
-
-
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-
Hadera, 이스라엘, 3810101
- 종료됨
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Rambam Medical Center
-
연락하다:
- Rimma Kramsky
- 전화번호: +972-50-2063188
- 이메일: rimma_k@rmc.gov.il
-
연락하다:
- Vered Ben-Hakoon
- 전화번호: +972-50-2061650
- 이메일: v_ben-hakoon@rambam.health.gov.il
-
Haifa, 이스라엘, 3434104
- 모병
- Carmel Medical Center
-
연락하다:
- Hen Biton
- 전화번호: +972-4-8250052
- 이메일: LiverAll1@clalit.org.il
-
연락하다:
- Orly Azulay
- 전화번호: +972-4-8250685
- 이메일: orlyaz@clalit.org.il
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- 모병
- Hadassah Medical Center - Ein Karem, Liver Institute Kiryat Hadassah POB 12000
-
연락하다:
- Rana Marzeeq
- 전화번호: 972-52-5128438
- 이메일: ranama@hadassah.org.il
-
연락하다:
- Reem Kaloti Dakkak
- 전화번호: 972-54-3059284
- 이메일: reemk@hadassah.org.il
-
Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- 종료됨
- Shaare Zedek Medical Center
-
Nahariya, 이스라엘, 2210001
- 모병
- Galilee Medical Center
-
연락하다:
- Nelly Bar Guy
- 전화번호: +972-527476202
- 이메일: nellyb@gmc.gov.il
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- 모병
- Rabin Medical Center
-
연락하다:
- Daniel Ofri
- 전화번호: +972-3-652-5104
- 이메일: danielof@clalit.org.il
-
Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- 모병
- Sheba Medical Center
-
연락하다:
- Hadar Jenin
- 전화번호: +972-35307179
- 이메일: Hadar.Jenin@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 종료됨
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Ancona, 이탈리아
- 모병
- Universita Politecnica delle Marche- Ospedali Riuniti
-
연락하다:
- Marco Marzioni
- 전화번호: +39 34933146731
- 이메일: m.marzioni@staff.univpm.it
-
Bergamo, 이탈리아, 24127
- 모병
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
연락하다:
- Pietro Giani
- 전화번호: +39 0352673448
- 이메일: pgiani@fondazionefrom.it
-
Milan, 이탈리아, 20162
- 모병
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
연락하다:
- Federico D'Amico
- 전화번호: +390264448442
- 이메일: Federico.damico@ospedaleniguarda.it
-
Milan, 이탈리아, 20122
- 종료됨
- Fondazione Ca Granda
-
Modena, 이탈리아, 41126
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena
-
연락하다:
- Filippo Gabrielli
- 전화번호: 39-059-3962360
- 이메일: gabrielli.filippo@unimore.it
-
Monza, 이탈리아, 20900
- 모병
- Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori
-
연락하다:
- Gabriella Marsoni
- 전화번호: +390392333962
- 이메일: gabriella.marsoni@irccs-sangerardo.it
-
Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Azienda Ospedale-Università di Padova
-
연락하다:
- Emanuela Bonaiuto
- 전화번호: +39-3385935024
- 이메일: emanuela.bonaiuto@gmail.com
-
Palermo, 이탈리아, 90127
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
연락하다:
- Vincenza Calvaruso
- 전화번호: +39-091-655-1111
- 이메일: vicenza.calvaruso@unipa.it
-
Pisa, 이탈리아, 56124
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (AOUP)
-
연락하다:
- Cristina Dettori
- 전화번호: 050996857
- 이메일: cristinadettori.sc@gmail.com
-
Rozzano, 이탈리아
- 모병
- Istituto Clinico Humanitas
-
연락하다:
- Ilaria Sogno
- 전화번호: 00390282247319
- 이메일: Ilaria.sogno@humanitas.it
-
-
-
-
-
Ehime, 일본, 791-0295
- 모병
- Ehime University Hospital
-
연락하다:
- Kaori Ikeda
- 전화번호: 81-80-8049-9030
- 이메일: ikeda.kaori957@eps.co.jp
-
Hokkaido, 일본, 006-8555
- 모병
- Teine Keijinkai Hospital
-
연락하다:
- Kunihiko Tsuji
- 전화번호: 81-11-681-8111
- 이메일: cl-crc@keijinkai.or.jp
-
Osaka, 일본, 591-8025
- 모병
- Osaka Rosai Hospital
-
연락하다:
- Emiko Tanaka
- 전화번호: 81-72-252-3561
- 이메일: chikenkanri@osakah.johas.go.jp
-
Tokyo, 일본, 105-8470
- 모병
- Toranomon Hospital
-
연락하다:
- Yoshiko Okada
- 전화번호: 3410 81-3-3588-1111
- 이메일: chiken.hon.crc2@toranomon.gr.jp
-
-
Nagasaki
-
Ōmura, Nagasaki, 일본, 856-8562
- 모병
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
연락하다:
- Atsumasa Komori
- 전화번호: 81-957-52-3121
- 이메일: komori.atsumasa.qr@mail.hosp.go.jp
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100069
- 모병
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Lishan Zhang
- 전화번호: 15175833690
- 이메일: zhang_lishan0401@wuxiapptec.com
-
Beijing, 중국, 10050
- 모병
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Lintong Xu
- 전화번호: 13261887129
- 이메일: xu_lintong@wuxiapptec.com
-
Hangzhou, 중국, 310009
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital -Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Siyi Ying
- 전화번호: 18258586785
- 이메일: ying_siyi@wuxiapptec.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350028
- 모병
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
연락하다:
- Zu-Xiong Huang
- 전화번호: 13599395269
- 이메일: huangzuxiong215@hotmail.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Ling Yang
- 전화번호: 13971178791
- 이메일: hepayang@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130031
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Qinglong Jin
- 전화번호: 0431 88783330
- 이메일: jinql@jlu.edu.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 모병
- the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Jifang Sheng
- 전화번호: 13600519200
- 이메일: shengji.fang@163.com
-
-
-
-
-
Edmonton, 캐나다, T6G 2X8
- 모병
- University of Alberta
-
연락하다:
- Aldo Montano-Loza
- 전화번호: 780-492-8602
- 이메일: montanol@ualberta.ca
-
Montreal, 캐나다, H2X 0A9
- 모병
- CRCHUM (Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal)
-
연락하다:
- Nancy Nadeau
- 전화번호: 35806 514-890-8000
- 이메일: nancy.nadeau.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- 모병
- Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre, Division of Gastroenterology
-
연락하다:
- Rosetti Lin
- 전화번호: 61271 604-875-4111
- 이메일: rossetti.lin@vch.ca
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
- 모병
- (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
-
연락하다:
- Araceli Wilkinson
- 전화번호: 293 604-688-6332
- 이메일: araceliw@giribc.com
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- 모병
- McMaster University Medical Center
-
연락하다:
- Gail Cappelli
- 전화번호: 76986 905- 570-2100
- 이메일: cappell@mcmaster.ca
-
London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- 모병
- University Hospital, LHSC
-
연락하다:
- Rokhsana Mortuza
- 전화번호: 36893 519-685-8500
- 이메일: Rokhsana.Mortuza@lhsc.on.ca
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
- 모병
- Toronto General Hospital
-
연락하다:
- Ambreen Syeda
- 전화번호: +1-416-340-4800
- 이메일: Ambreen.Syeda@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- McGill University Health Centre
-
연락하다:
- Tianyan Chen
- 전화번호: 514-934-1934
- 이메일: tianyan.chen@mcgill.ca
-
-
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- CHU Grenoble - Hôpital MICHALLON
-
연락하다:
- Emma Vige
- 전화번호: 33 4 76 76 67 45
- 이메일: evige@chu-grenoble.fr
-
Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hopital Claude Huriez-Digestive system disease clinic
-
연락하다:
- Chadly Charron
- 전화번호: 03.20.44.57.42
- 이메일: chadly.charron@chru-lille.fr
-
Nice, 프랑스, 06202
- 모병
- CHU de NICE- Hospital L'Archet 2
-
연락하다:
- Katia De Cuyper
- 전화번호: 33 4 92 03 66 31
- 이메일: de-cuyper.k@chu-nice.fr
-
Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Hospital Saint Antoine
-
연락하다:
- Farid Gaouar
- 전화번호: 33-1-71-97-01-17
- 이메일: farid.gaouar@aphp.fr
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Nouvel Hospital Civil
-
연락하다:
- Pauline Simo-Noumbissie
- 전화번호: 33-3 69 55 16 80
- 이메일: pauline.simo-noumbissie@chru-strasbourg.fr
-
Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Hospital Paul Brousse- APHP
-
연락하다:
- Roua Ben Hassine
- 전화번호: 33 1 45 59 64 23
- 이메일: roua.benhassine-ext@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝 방문 시 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공하고 연구가 끝날 때까지 모든 연구 방문 및 요구 사항을 준수합니다.
- 남성 또는 여성, 스크리닝 방문 시 ≥18세
- AASLD 가이드라인에 따른 PBC 진단 확인
- 추가 기준을 충족하는 경우 UDCA 및 항소양제 사용이 허용됩니다.
- Adult ItchRO에 의해 평가된 PBC와 관련된 적격 가려움증
제외 기준:
- PBC 이외의 병인과 관련된 소양증
- 비대상성 간경변 또는 비대상성 사건의 병력에 대한 증거 또는 임상적 의심
- 현재 증상이 있는 담석증 또는 염증성 담낭 질환
- 장간 순환을 방해할 수 있는 말단 회장에 영향을 미치는 소장 수술/절제 이력.
- 다른 간 질환의 증거, 병력 또는 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파트 1 팔 1: 볼릭시바트 20mg
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 볼리시바트 20mg을 하루 2회 투여받게 됩니다.
|
1일 2회 투여되는 경구 캡슐.
Volixibat는 회장 담즙산 수송체(IBAT) 억제제입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 파트 1 Arm 2: 볼릭시바트 80mg
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 볼리시바트 80mg을 하루 2회 투여받게 됩니다.
|
1일 2회 투여되는 경구 캡슐.
Volixibat는 회장 담즙산 수송체(IBAT) 억제제입니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 1부 부문 3: 위약
이 부문의 참가자는 활성 볼릭시바트 물질을 제외한 연구 약물에 맞는 캡슐을 하루에 두 번 받게 됩니다.
|
활성 제약 성분 없이 연구 약물에 일치하는 캡슐
|
|
실험적: 파트 2 Arm 1: Volixibat 선택 용량 20mg
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 볼리시바트 20mg을 하루 2회 투여받게 됩니다.
|
1일 2회 투여되는 경구 캡슐.
Volixibat는 회장 담즙산 수송체(IBAT) 억제제입니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 2부 부문 2: 위약
이 부문의 참가자는 활성 볼릭시바트 물질을 제외한 연구 약물에 맞는 캡슐을 하루에 두 번 받게 됩니다.
|
활성 제약 성분 없이 연구 약물에 일치하는 캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Adult Itch Reported Outcome(Adult ItchRO) 설문지를 사용한 일일 가려움증 점수의 평균 변화
기간: 28주까지의 기준선
|
Adult ItchRO는 0=가려움 없음에서 10=최악의 가려움까지 범위의 가려움 정도에 대한 11-포인트 NRS 측정입니다.
|
28주까지의 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Adult ItchRO를 사용하여 가려움 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 28주까지의 기준선
|
28주까지의 기준선
|
|
|
부작용 발생
기간: 28주까지의 기준선
|
28주까지의 기준선
|
|
|
알칼리성 포스파타아제의 변화
기간: 28주까지의 기준선
|
28주까지의 기준선
|
|
|
총 빌리루빈의 변화
기간: 28주까지의 기준선
|
28주까지의 기준선
|
|
|
원발성 담즙성 담관염 삶의 질 측정의 변화(PBC-40)
기간: 28주까지의 기준선
|
PBC-40 설문지는 40~200점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
28주까지의 기준선
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS®) 피로 설문지의 변화
기간: 28주까지의 기준선
|
PROMIS® Fatigue 설문지는 5점 응답 척도입니다.
응답자는 5점 응답 척도를 사용하여 각 항목을 지지합니다: 전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주, 항상.
|
28주까지의 기준선
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS®) 수면 장애 설문지의 변화
기간: 28주까지의 기준선
|
수면의 질, 수면 깊이 및 수면과 관련된 회복을 평가하는 8개 항목 측정의 PROMIS® 수면 장애.
5점 응답 척도이며 구체적인 응답 옵션은 항목에 따라 다릅니다.
처음 4개 항목은 전혀 아님에서 매우 많이까지 범위의 응답 옵션을 사용합니다.
다음 3개 항목은 Never에서 Always까지 범위의 응답 옵션을 사용합니다.
최종 항목은 매우 나쁨에서 매우 좋음까지 수면의 질을 평가합니다.
|
28주까지의 기준선
|
|
혈청 담즙산 수치의 변화
기간: 28주까지의 기준선
|
28주까지의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원발성 담즙성 담관염에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
볼릭시바트에 대한 임상 시험
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.모집하지 않고 적극적으로원발성 경화성 담관염미국, 이스라엘, 캐나다, 스위스, 벨기에, 스페인, 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 영국, 호주, 브라질, 아르헨티나