Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa badanego leku o nazwie Volixibat u pacjentów ze świądem spowodowanym pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych (VANTAGE)
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mirum Pharmaceuticals, Inc.
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Volixibat w leczeniu świądu cholestatycznego u pacjentów z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych
Celem tego badania klinicznego jest zdobycie większej wiedzy na temat stosowania badanego leku, volixibat, w leczeniu świądu (swędzenia) związanego z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych (PBC) oraz ocena możliwego wpływu PBC na postęp choroby .
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
333
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
CABA, Argentyna, 1430
- Glenny Corp S.A
-
Santa Fe, Argentyna, 3000
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
-
Buenos Aires
-
San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentyna, 1888
- Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpe UZA
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ghent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22775-001
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-617
- Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - Secretaria de Hepatologia
-
São Paulo, Brazylia, 04038-002
- Fundação Oswaldo Ramos
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 40290-000
- Centro de Pesquisa Clínica da Bahiana Saúde
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazylia, 74605-050
- Hospital Das Clinicas Da Ufg
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-100
- Centro de Pesquisas Clínicas do HC/UFMG-EBSERH
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Chiny, 10050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Hangzhou, Chiny, 310009
- Sir Run Run Shaw Hospital -Zhejiang University School of Medicine
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350028
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130031
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Grenoble - Hopital Michallon
-
Lille, Francja, 59037
- Hopital Claude Huriez-Digestive system disease clinic
-
Nice, Francja, 06202
- CHU de NICE- Hospital L'Archet 2
-
Paris, Francja, 75012
- Hospital Saint Antoine
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Nouvel Hospital Civil
-
Villejuif, Francja, 94800
- Hospital Paul Brousse- APHP
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
- Amstedam University Medical Centers
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GA
- Radboudumc
-
Rotterdam, Holandia
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Hadera, Izrael, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3434104
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Medical Center - Ein Karem, Liver Institute Kiryat Hadassah POB 12000
-
Nahariya, Izrael, 2210001
- Galilee Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Ehime, Japonia, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Hokkaido, Japonia, 006-8555
- Teine Keijinkai Hospital
-
Osaka, Japonia, 591-8025
- Osaka Rosai Hospital
-
Tokyo, Japonia, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
-
Nagasaki
-
Ōmura, Nagasaki, Japonia, 856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta
-
Montreal, Kanada, H2X 0A9
- CRCHUM (Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre, Division of Gastroenterology
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University Medical Center
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- University Hospital, LHSC
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
-
Chemnitz, Niemcy, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Frankfurt, Niemcy
- Universitätsklinikum Frankfurt am Main
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Onkologie, Gastroenterologie, Hepatologie und Pneumologie
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Otto-von-Guericke-Universität Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
-
Münster, Niemcy, 48149
- University Hospital Munster
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- University Hospital Tubingen Medical Clinic
-
Wiesbaden, Niemcy, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
-
-
-
California
-
Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92218
- Southern California Research Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University Digestive Diseases
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- Covenant Metabolic Specialists
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- UF Hepatology Research at CTRB
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- UF Health Gastroenterology- Emerson
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- IHS Health
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
- Advanced Research Institute, Inc
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34240
- Covenant Research and Clinics, LLC
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Tampa General Hospital
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Dalton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30720
- Southeast Clinical Research Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Health System - Loyola Outpatient Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70836
- Ochsner Clinic Foundation-Baton Rouge
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- LSU Health Science Center Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Jackson Liver and GI Specialists
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
- CHI Health Clinic (Alegent Creighton Clinic)- Gastroenterology-Bergan
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Virtua Center for Liver Disease-Camden
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27560
- Science 37, Inc (Remote-homebased Telemedicine)
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic - Main Campus
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
- Einstein Healthcare Network - Einstein Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Methodist Le Bonheur Healthcare
-
Tennessee City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37343
- Galen Medical Group, P.C
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78750
- Amel Med LLC
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
- Soma Clinical Trials
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Liver Associates of Texas
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
- Impact Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah Health Care
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Medstar Health Research Institute
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23602
- Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads Mary Immaculate Hospital
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
- Bon Secours Richmond Community Hospital LLC d/b/a Bon Secours Liver Institute of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Liver Institute Northwest
-
-
-
-
-
Lugano, Szwajcaria, 6900
- Ente Ospedaliero Cantonale
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich(USZ)
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy
- Universita Politecnica delle Marche- Ospedali Riuniti
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Milan, Włochy, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Włochy, 20122
- Fondazione Ca Granda
-
Modena, Włochy, 41126
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Monza, Włochy, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Padova, Włochy, 35128
- Azienda Ospedale-Università di Padova
-
Palermo, Włochy, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Pisa, Włochy, 56124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (AOUP)
-
Rozzano, Włochy
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
- Belfast Health & Social Care Trust (BHSCT) Royal Victoria Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QZ
- Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, S016 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust of Trust Headquarters
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrazić podpisaną świadomą zgodę podczas wizyty przesiewowej, a także przestrzegać wszystkich wizyt studyjnych i wymagań do końca badania
- Mężczyzna lub kobieta, wiek ≥18 lat w dniu wizyty przesiewowej
- Potwierdzone rozpoznanie PBC zgodne z wytycznymi AASLD
- Stosowanie UDCA i leków przeciwświądowych będzie dozwolone po spełnieniu dodatkowych kryteriów
- Kwalifikowany świąd związany z PBC według oceny Adult ItchRO
Kryteria wyłączenia:
- Świąd związany z etiologią inną niż PBC
- Dowody lub kliniczne podejrzenie zdekompensowanej marskości wątroby lub historii zdarzeń dekompensacyjnych
- Obecna objawowa kamica żółciowa lub zapalna choroba pęcherzyka żółciowego
- Historia operacji/resekcji jelita cienkiego wpływającej na końcowe jelito kręte, która może zakłócić krążenie jelitowo-wątrobowe.
- Dowody, historia lub podejrzenie innych chorób wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część 1 Ramię 1: Volixibat 20 mg
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego ramienia będą otrzymywać volixibat w dawce 20 mg dwa razy na dobę.
|
Kapsułki doustne, podawane dwa razy dziennie.
Volixibat jest inhibitorem transportera kwasów żółciowych jelita krętego (IBAT).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 1 Ramię 2: Volixibat 80 mg
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego ramienia będą otrzymywać volixibat w dawce 80 mg dwa razy na dobę.
|
Kapsułki doustne, podawane dwa razy dziennie.
Volixibat jest inhibitorem transportera kwasów żółciowych jelita krętego (IBAT).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Część 1 Ramię 3: Placebo
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać dwa razy dziennie kapsułki dopasowane do badanego leku bez aktywnej substancji woloksybatu.
|
Kapsułki dopasowane do badanego leku bez aktywnego składnika farmaceutycznego
|
|
Eksperymentalny: Część 2 Ramię 1: Wybrana dawka Volixibatu 20 mg
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego ramienia będą otrzymywać volixibat w dawce 20 mg dwa razy na dobę.
|
Kapsułki doustne, podawane dwa razy dziennie.
Volixibat jest inhibitorem transportera kwasów żółciowych jelita krętego (IBAT).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Część 2 Ramię 2: Placebo
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać dwa razy dziennie kapsułki dopasowane do badanego leku bez aktywnej substancji woloksybatu.
|
Kapsułki dopasowane do badanego leku bez aktywnego składnika farmaceutycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w dziennej punktacji świądu przy użyciu kwestionariusza dotyczącego zgłaszanych wyników swędzenia u dorosłych (Adult ItchRO)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 28
|
Dorosły ItchRO to 11-punktowy NRS pomiar nasilenia świądu w zakresie od 0 = brak swędzenia do 10 = najgorszy możliwy świąd.
|
Linia bazowa do tygodnia 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z reakcją na swędzenie przy użyciu Adult ItchRO
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 28
|
Linia bazowa do tygodnia 28
|
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 28
|
Linia bazowa do tygodnia 28
|
|
|
Zmiany fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 28
|
Linia bazowa do tygodnia 28
|
|
|
Zmiany bilirubiny całkowitej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 28
|
Linia bazowa do tygodnia 28
|
|
|
Zmiana w pomiarze jakości życia pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (PBC-40)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 28
|
Kwestionariusz PBC-40 oceniany jest w skali od 40 do 200, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia
|
Linia bazowa do tygodnia 28
|
|
Zmiany w kwestionariuszu dotyczącym zmęczenia systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®).
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 28
|
Kwestionariusz PROMIS® Zmęczenie to 5-punktowa skala odpowiedzi.
Respondenci popierają każdą pozycję za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi: nigdy, rzadko, czasami, często i zawsze.
|
Linia bazowa do tygodnia 28
|
|
Zmiana w kwestionariuszu dotyczącym zaburzeń snu w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®).
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 28
|
PROMIS® Sleep Disturbance w 8-punktowej miarce, która ocenia jakość snu, głębokość snu i regenerację związaną ze snem.
Jest to 5-punktowa skala odpowiedzi, poszczególne opcje odpowiedzi różnią się w zależności od pozycji.
Pierwsze 4 pozycje wykorzystują opcje odpowiedzi od Wcale do Bardzo.
Kolejne 3 pozycje wykorzystują opcje odpowiedzi od Nigdy do Zawsze.
Ostatnia pozycja ocenia jakość snu w zakresie od bardzo słabej do bardzo dobrej.
|
Linia bazowa do tygodnia 28
|
|
Zmiany w stężeniu kwasów żółciowych w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 28
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Manifestacje skórne
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby wątroby
- Choroby skórne
- Choroby dróg żółciowych
- Zwłóknienie
- Cholestaza, wewnątrzwątrobowa
- Cholestaza
- Marskość wątroby
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Objawy i symptomy
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zapalenie dróg żółciowych
- Marskość wątroby, drogi żółciowe
- Świąd
- Leki niespełniające standardów
- Przygotowania farmaceutyczne
- Volixibat
Inne numery identyfikacyjne badania
- VLX-601
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .