Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​et undersøgelseslægemiddel ved navn Volixibat hos patienter med kløe forårsaget af primær biliær kolangitis (VANTAGE)

12. maj 2026 opdateret af: Mirum Pharmaceuticals, Inc.

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af Volixibats effektivitet og sikkerhed ved behandling af kolestatisk kløe hos patienter med primær biliær kolangitis

Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at lære mere om brugen af ​​undersøgelsesmedicinen, volixibat, til behandling af kløe (kløe) forbundet med Primær Biliær Cholangitis (PBC), og at vurdere den mulige indvirkning på sygdomsprogressionen af ​​PBC .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

260

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • CABA, Argentina, 1430
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Rekruttering
        • Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
        • Kontakt:
    • Buenos Aires
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentina, 1888
        • Rekruttering
        • Hospital De Alta Complejidad en Red El Cruce
        • Kontakt:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
      • Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpe UZA
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgien, 1200
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • UZ Gent
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775-001
        • Rekruttering
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-617
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - Secretaria de Hepatologia
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien, 04038-002
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40290-000
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa Clínica da Bahiana Saúde
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-050
        • Rekruttering
        • Hospital Das Clínicas Da Ufg
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisas Clínicas do HC/UFMG-EBSERH
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035903
        • Rekruttering
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • Kontakt:
      • Edmonton, Canada, T6G 2X8
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Kontakt:
      • Montreal, Canada, H2X 0A9
        • Rekruttering
        • CRCHUM (Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal)
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre, Division of Gastroenterology
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Rekruttering
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Rekruttering
        • McMaster University Medical Center
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Rekruttering
        • University Hospital, LHSC
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Rekruttering
        • Toronto General Hospital
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT12 6BA
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QZ
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Rekruttering
        • Freeman Hospital
        • Kontakt:
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, S016 6YD
        • Rekruttering
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
    • California
      • Coronado, California, Forenede Stater, 92218
        • Afsluttet
        • Southern California Research Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale University Digestive Diseases
        • Kontakt:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Afsluttet
        • Covenant Metabolic Specialists
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Afsluttet
        • UF Health Gastroenterology- Emerson
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Afsluttet
        • IHS Health
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Afsluttet
        • Schiff Center for Liver Diseases
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34653
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34240
        • Afsluttet
        • Covenant Research and Clinics, LLC
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Forenede Stater, 30720
        • Afsluttet
        • Southeast Clinical Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Afsluttet
        • Northwestern University
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Health System - Loyola Outpatient Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70836
        • Rekruttering
        • Ochsner Clinic Foundation-Baton Rouge
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Rekruttering
        • LSU Health Science Center Shreveport
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Afsluttet
        • Jackson Liver and GI Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Rekruttering
        • CHI Health Clinic (Alegent Creighton Clinic)- Gastroenterology-Bergan
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Rekruttering
        • Virtua Center for Liver Disease-Camden
        • Kontakt:
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Forenede Stater, 27560
        • Rekruttering
        • Science 37, Inc (Remote-homebased Telemedicine)
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic - Main Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Rekruttering
        • Einstein Healthcare Network - Einstein Medical Center
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Afsluttet
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Tennessee City, Tennessee, Forenede Stater, 37343
        • Rekruttering
        • Galen Medical Group, P.C
        • Kontakt:
          • Sydney Boles
          • Telefonnummer: 423-954-9015
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78750
        • Afsluttet
        • Amel Med LLC
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Rekruttering
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:
          • Colette Ngo Ndjom
          • Telefonnummer: 214-947-1289
          • E-mail: Ndjom@mhd.com
      • Denison, Texas, Forenede Stater, 75020
        • Afsluttet
        • Soma Clinical Trials
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Liver Associates of Texas
        • Kontakt:
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
        • Afsluttet
        • Impact Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Rekruttering
        • University of Utah Health Care
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • MedStar Health Research Institute
        • Kontakt:
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23602
        • Afsluttet
        • Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads Mary Immaculate Hospital
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Rekruttering
        • Bon Secours Richmond Community Hospital LLC d/b/a Bon Secours Liver Institute of Richmond
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble - Hôpital MICHALLON
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Hopital Claude Huriez-Digestive system disease clinic
        • Kontakt:
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Rekruttering
        • CHU de NICE- Hospital L'Archet 2
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Hospital Saint Antoine
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • Hospital Paul Brousse- APHP
        • Kontakt:
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Rekruttering
        • Amstedam University Medical Centers
        • Kontakt:
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
      • Hadera, Israel, 3810101
        • Afsluttet
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
      • Haifa, Israel, 3434104
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center - Ein Karem, Liver Institute Kiryat Hadassah POB 12000
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Afsluttet
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Rekruttering
        • Galilee Medical Center
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
      • Ramat Gan, Israel, 52621
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Afsluttet
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Ancona, Italien
        • Rekruttering
        • Universita Politecnica delle Marche- Ospedali Riuniti
        • Kontakt:
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekruttering
        • Asst Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20162
      • Milan, Italien, 20122
        • Afsluttet
        • Fondazione Ca Granda
      • Modena, Italien, 41126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena
        • Kontakt:
      • Monza, Italien, 20900
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedale-Università di Padova
        • Kontakt:
      • Palermo, Italien, 90127
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Kontakt:
      • Pisa, Italien, 56124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (AOUP)
        • Kontakt:
      • Rozzano, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
      • Ehime, Japan, 791-0295
        • Rekruttering
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Japan, 006-8555
        • Rekruttering
        • Teine Keijinkai Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Japan, 591-8025
      • Tokyo, Japan, 105-8470
    • Nagasaki
      • Ōmura, Nagasaki, Japan, 856-8562
      • Beijing, Kina, 100069
      • Beijing, Kina, 10050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital -Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350028
        • Rekruttering
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130031
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Lugano, Schweiz, 6900
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich(USZ)
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d' Hebrón
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • Rekruttering
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
        • Kontakt:
          • Jacqueline Uhle
          • Telefonnummer: +49 (0)371-333 35631
          • E-mail: juhle@skc.de
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 (0)371-333 33236
      • Frankfurt, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Frankfurt am Main
        • Kontakt:
      • Hanover, Tyskland, 30625
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Onkologie, Gastroenterologie, Hepatologie und Pneumologie
        • Kontakt:
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Rekruttering
        • Otto-von-Guericke-Universität Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
        • Kontakt:
      • Münster, Tyskland, 48149
      • Tübingen, Tyskland, 72076
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv underskrevet informeret samtykke ved screeningsbesøget, samt overhold alle studiebesøg og krav til slutningen af ​​undersøgelsen
  • Mand eller kvinde, alder ≥18 år ved screeningsbesøget
  • Bekræftet diagnose af PBC i overensstemmelse med AASLD-retningslinjerne
  • Brug af UDCA og kløestillende medicin vil være tilladt, hvis de opfylder yderligere kriterier
  • Kvalificeret pruritus forbundet med PBC vurderet af Adult ItchRO

Ekskluderingskriterier:

  • Pruritus forbundet med en anden ætiologi end PBC
  • Bevis eller klinisk mistanke om dekompenseret cirrhose eller en historie med dekompensationshændelser
  • Aktuel symptomatisk kolelithiasis eller inflammatorisk galdeblæresygdom
  • Anamnese med tyndtarmsoperation/resektion, der påvirker den terminale ileum, som kan forstyrre den enterohepatiske cirkulation.
  • Beviser, historie eller mistanke om andre leversygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del 1 Arm 1: Volixibat 20mg
Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage volixibat 20 mg to gange dagligt.
Orale kapsler, indgivet to gange dagligt. Volixibat er en Ileal Bile Acid Transporter (IBAT) hæmmer.
Andre navne:
  • SHP626
Eksperimentel: Del 1 Arm 2: Volixibat 80mg
Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage volixibat 80 mg to gange dagligt.
Orale kapsler, indgivet to gange dagligt. Volixibat er en Ileal Bile Acid Transporter (IBAT) hæmmer.
Andre navne:
  • SHP626
Placebo komparator: Del 1 Arm 3: Placebo
Deltagere i denne arm vil modtage kapsler, der er matchet til undersøgelseslægemidlet minus det aktive volixibat-stof, to gange dagligt.
Kapsler matchet til studielægemiddel uden den aktive farmaceutiske ingrediens
Eksperimentel: Del 2 Arm 1: Volixibat Valgt Dosis 20mg
Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage volixibat 20 mg to gange dagligt.
Orale kapsler, indgivet to gange dagligt. Volixibat er en Ileal Bile Acid Transporter (IBAT) hæmmer.
Andre navne:
  • SHP626
Placebo komparator: Del 2 Arm 2: Placebo
Deltagere i denne arm vil modtage kapsler, der er matchet til undersøgelseslægemidlet minus det aktive volixibat-stof, to gange dagligt.
Kapsler matchet til studielægemiddel uden den aktive farmaceutiske ingrediens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i de daglige kløe-score ved hjælp af spørgeskemaet Adult Itch Reported Outcome (Adult ItchRO)
Tidsramme: Baseline til uge 28
Adult ItchRO er en 11-punkts NRS-måling af kløens sværhedsgrad fra 0=ingen kløe til 10=værst mulig kløe.
Baseline til uge 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med kløerespons ved hjælp af Adult ItchRO
Tidsramme: Baseline til uge 28
Baseline til uge 28
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline til uge 28
Baseline til uge 28
Ændringer i alkalisk fosfatase
Tidsramme: Baseline til uge 28
Baseline til uge 28
Ændringer i total bilirubin
Tidsramme: Baseline til uge 28
Baseline til uge 28
Ændring i primær biliær kolangitis livskvalitetsmål (PBC-40)
Tidsramme: Baseline til uge 28
PBC-40-spørgeskemaet er scoret på en skala fra 40 til 200, hvor højere score indikerer dårligere livskvalitet
Baseline til uge 28
Ændring i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) træthedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline til uge 28
PROMIS® Fatigue-spørgeskemaet er en 5-punkts svarskala. Respondenter støtter hvert punkt ved hjælp af en 5-punkts svarskala: Aldrig, Sjældent, Nogle gange, Ofte og Altid.
Baseline til uge 28
Ændring i patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS®) spørgeskema til søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline til uge 28
PROMIS® søvnforstyrrelse i et 8-element mål, der vurderer søvnkvalitet, søvndybde og genopretning forbundet med søvn. Det er en 5-punkts svarskala, de specifikke svarmuligheder varierer efter emner. De første 4 punkter bruger svarmuligheder, der spænder fra Slet ikke til Meget. De næste 3 punkter bruger svarmuligheder, der spænder fra Aldrig til Altid. Det sidste punkt vurderer søvnkvaliteten fra Meget dårlig til Meget god.
Baseline til uge 28
Ændringer i serum galdesyreniveauer
Tidsramme: Baseline til uge 28
Baseline til uge 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær biliær kolangitis

Kliniske forsøg med Volixibat

Abonner