Tanulmány a Volixibat nevű vizsgálati gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére elsődleges epeúti cholangitis által okozott viszketésben szenvedő betegeknél (VANTAGE)
2026. augusztus 24. frissítette: Mirum Pharmaceuticals, Inc.
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a Volixibat hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a kolesztatikus viszketés kezelésében elsődleges biliaris cholangitisben szenvedő betegeknél
Ennek a klinikai kutatási vizsgálatnak az a célja, hogy többet megtudjon a vizsgált gyógyszer, a volixibat alkalmazásáról az elsődleges epeúti cholangitishez (PBC) társuló viszketés (viszketés) kezelésére, valamint hogy felmérje a PBC betegség progressziójára gyakorolt lehetséges hatást. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
333
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
CABA, Argentína, 1430
- Glenny Corp S.A
-
Santa Fe, Argentína, 3000
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
-
Buenos Aires
-
San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentína, 1888
- Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentína, 2000
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgium, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpe UZA
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ghent, Belgium, 9000
- UZ Gent
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22775-001
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21941-617
- Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - Secretaria de Hepatologia
-
São Paulo, Brazília, 04038-002
- Fundação Oswaldo Ramos
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazília, 40290-000
- Centro de Pesquisa Clínica da Bahiana Saúde
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazília, 74605-050
- Hospital Das Clinicas Da Ufg
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130-100
- Centro de Pesquisas Clínicas do HC/UFMG-EBSERH
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
-
-
-
Belfast, Egyesült Királyság, BT12 6BA
- Belfast Health & Social Care Trust (BHSCT) Royal Victoria Hospital
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2QZ
- Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Nottingham, Egyesült Királyság
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, S016 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust of Trust Headquarters
-
-
-
-
California
-
Coronado, California, Egyesült Államok, 92218
- Southern California Research Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale University Digestive Diseases
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
- Covenant Metabolic Specialists
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- UF Hepatology Research at CTRB
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- UF Health Gastroenterology- Emerson
-
Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
- IHS Health
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
- Advanced Research Institute, Inc
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34240
- Covenant Research and Clinics, LLC
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Tampa General Hospital
-
Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Dalton, Georgia, Egyesült Államok, 30720
- Southeast Clinical Research Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Health System - Loyola Outpatient Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70836
- Ochsner Clinic Foundation-Baton Rouge
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
- LSU Health Science Center Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- Jackson Liver and GI Specialists
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- CHI Health Clinic (Alegent Creighton Clinic)- Gastroenterology-Bergan
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
- Virtua Center for Liver Disease-Camden
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Egyesült Államok, 27560
- Science 37, Inc (Remote-homebased Telemedicine)
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic - Main Campus
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Einstein Healthcare Network - Einstein Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
- Methodist Le Bonheur Healthcare
-
Tennessee City, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
- Galen Medical Group, P.C
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78750
- Amel Med LLC
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
Denison, Texas, Egyesült Államok, 75020
- Soma Clinical Trials
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Liver Associates of Texas
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76710
- Impact Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah Health Care
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Medstar Health Research Institute
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23602
- Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads Mary Immaculate Hospital
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
- Bon Secours Richmond Community Hospital LLC d/b/a Bon Secours Liver Institute of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Liver Institute Northwest
-
-
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU Grenoble - Hopital Michallon
-
Lille, Franciaország, 59037
- Hopital Claude Huriez-Digestive system disease clinic
-
Nice, Franciaország, 06202
- CHU de NICE- Hospital L'Archet 2
-
Paris, Franciaország, 75012
- Hospital Saint Antoine
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Nouvel Hospital Civil
-
Villejuif, Franciaország, 94800
- Hospital Paul Brousse- APHP
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
- Amstedam University Medical Centers
-
Nijmegen, Hollandia, 6525 GA
- Radboudumc
-
Rotterdam, Hollandia
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Hadera, Izrael, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3434104
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Medical Center - Ein Karem, Liver Institute Kiryat Hadassah POB 12000
-
Nahariya, Izrael, 2210001
- Galilee Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Ehime, Japán, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Hokkaido, Japán, 006-8555
- Teine Keijinkai Hospital
-
Osaka, Japán, 591-8025
- Osaka Rosai Hospital
-
Tokyo, Japán, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
-
Nagasaki
-
Ōmura, Nagasaki, Japán, 856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta
-
Montreal, Kanada, H2X 0A9
- CRCHUM (Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre, Division of Gastroenterology
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University Medical Center
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- University Hospital, LHSC
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Kína, 10050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Hangzhou, Kína, 310009
- Sir Run Run Shaw Hospital -Zhejiang University School of Medicine
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350028
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130031
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
-
-
-
Chemnitz, Németország, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Frankfurt, Németország
- Universitätsklinikum Frankfurt am Main
-
Hanover, Németország, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
-
Kiel, Németország, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leipzig, Németország, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Onkologie, Gastroenterologie, Hepatologie und Pneumologie
-
Magdeburg, Németország, 39120
- Otto-von-Guericke-Universität Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
-
Münster, Németország, 48149
- University Hospital Munster
-
Tübingen, Németország, 72076
- University Hospital Tubingen Medical Clinic
-
Wiesbaden, Németország, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden
-
-
-
-
-
Ancona, Olaszország
- Universita Politecnica delle Marche- Ospedali Riuniti
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Milan, Olaszország, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Olaszország, 20122
- Fondazione Ca Granda
-
Modena, Olaszország, 41126
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Monza, Olaszország, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Padova, Olaszország, 35128
- Azienda Ospedale-Università di Padova
-
Palermo, Olaszország, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Pisa, Olaszország, 56124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (AOUP)
-
Rozzano, Olaszország
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Lugano, Svájc, 6900
- Ente Ospedaliero Cantonale
-
Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich(USZ)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szűrési látogatáson aláírt, tájékozott hozzájárulást kell adni, valamint a vizsgálat végéig be kell tartania az összes tanulmányi látogatást és követelményt
- Férfi vagy nő, életkora ≥18 év a szűrővizsgálaton
- A PBC megerősített diagnózisa az AASLD irányelvekkel összhangban
- Az UDCA és a viszketés elleni gyógyszerek használata megengedett, ha további kritériumok teljesülnek
- PBC-vel kapcsolatos minősített viszketés az Adult ItchRO által értékelve
Kizárási kritériumok:
- A PBC-től eltérő etiológiájú viszketés
- Dekompenzált cirrhosis bizonyítéka vagy klinikai gyanúja, vagy dekompenzációs események anamnézisében
- Jelenlegi tünetekkel járó epehólyag-gyulladás vagy gyulladásos epehólyag-betegség
- A kórtörténetben a terminális csípőbélt érintő vékonybélműtét/reszekció, amely megzavarhatja az enterohepatikus keringést.
- Egyéb májbetegségek bizonyítéka, története vagy gyanúja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. rész 1. kar: Volixibat 20 mg
Az ebbe a karba randomizált résztvevők naponta kétszer 20 mg volixibatot kapnak.
|
Orális kapszulák, naponta kétszer.
A Volixibat egy ileális epesav transzporter (IBAT) inhibitor.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 1. rész 2. kar: Volixibat 80 mg
Az ebbe a karba randomizált résztvevők naponta kétszer 80 mg volixibatot kapnak.
|
Orális kapszulák, naponta kétszer.
A Volixibat egy ileális epesav transzporter (IBAT) inhibitor.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: 1. rész 3. kar: Placebo
Az ebben a karban részt vevők kapszulákat kapnak, amelyek a vizsgált gyógyszer mínusz az aktív volixibat anyaghoz illeszkednek, naponta kétszer.
|
A vizsgált gyógyszerhez illesztett kapszulák gyógyszerhatóanyag nélkül
|
|
Kísérleti: 2. rész 1. kar: Volixibat Selected Dose 20mg
Az ebbe a karba randomizált résztvevők naponta kétszer 20 mg volixibatot kapnak.
|
Orális kapszulák, naponta kétszer.
A Volixibat egy ileális epesav transzporter (IBAT) inhibitor.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: 2. rész 2. kar: Placebo
Az ebben a karban részt vevők kapszulákat kapnak, amelyek a vizsgált gyógyszer mínusz az aktív volixibat anyaghoz illeszkednek, naponta kétszer.
|
A vizsgált gyógyszerhez illesztett kapszulák gyógyszerhatóanyag nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi viszketési pontszámok átlagos változása az Adult Itch Reported Outcome (Adult ItchRO) kérdőív alapján
Időkeret: Alaphelyzet a 28. hétig
|
Az Adult ItchRO a viszketés súlyosságának 11 pontos NRS mérése, amely 0 = nincs viszketés és 10 = a lehető legrosszabb viszketés között mozog.
|
Alaphelyzet a 28. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viszketésre reagáló résztvevők aránya az Adult ItchRO használatával
Időkeret: Alaphelyzet a 28. hétig
|
Alaphelyzet a 28. hétig
|
|
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Alaphelyzet a 28. hétig
|
Alaphelyzet a 28. hétig
|
|
|
Az alkalikus foszfatáz változásai
Időkeret: Alaphelyzet a 28. hétig
|
Alaphelyzet a 28. hétig
|
|
|
A teljes bilirubin változása
Időkeret: Alaphelyzet a 28. hétig
|
Alaphelyzet a 28. hétig
|
|
|
Változás az elsődleges biliáris cholangitis életminőség mérésében (PBC-40)
Időkeret: Alaphelyzet a 28. hétig
|
A PBC-40 kérdőívet 40-től 200-ig terjedő skálán pontozzák, a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
|
Alaphelyzet a 28. hétig
|
|
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS®) a fáradtság kérdőívében
Időkeret: Alaphelyzet a 28. hétig
|
A PROMIS® Fáradtság kérdőív egy 5 pontos válaszskála.
A válaszadók az egyes tételeket egy 5 fokozatú válaszskálán hagyják jóvá: Soha, Ritkán, Néha, Gyakran és Mindig.
|
Alaphelyzet a 28. hétig
|
|
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS®) alvászavar kérdőív
Időkeret: Alaphelyzet a 28. hétig
|
A PROMIS® alvászavar egy 8 tételből álló mérőszám, amely felméri az alvás minőségét, az alvás mélységét és az alváshoz kapcsolódó helyreállítási képességet.
Ez egy 5 pontos válaszskála, a konkrét válaszlehetőségek tételenként változnak.
Az első 4 elem válaszlehetőségeket használ, amelyek az Egyáltalán nem egészen a Nagyon sokig terjednek.
A következő 3 elem a Soha és a Mindig közötti válaszlehetőségeket használja.
Az utolsó elem az alvás minőségét értékeli a Nagyon rossztól a Nagyon jóig.
|
Alaphelyzet a 28. hétig
|
|
Változások a szérum epesav szintjében
Időkeret: Alaphelyzet a 28. hétig
|
Alaphelyzet a 28. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- A bőr megnyilvánulásai
- Epeúti betegségek
- Májbetegségek
- Bőrbetegségek
- Epeutak betegségei
- Fibrózis
- Kolesztázis, intrahepatikus
- Cholestasis
- Májzsugorodás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Jelek és tünetek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Cholangitis
- Májcirrhosis, epe
- Viszketés
- Nem megfelelő gyógyszerek
- Gyógyszerkészítmények
- tendixibat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VLX-601
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .