Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti zkoumaného léku s názvem Volixibat u pacientů se svěděním způsobeným primární biliární cholangitidou (VANTAGE)

12. května 2026 aktualizováno: Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti volixibatu při léčbě cholestatického svědění u pacientů s primární biliární cholangitidou

Účelem této klinické výzkumné studie je dozvědět se více o použití studovaného léku, volixibatu, k léčbě pruritu (svědění) spojeného s primární biliární cholangitidou (PBC), a posoudit možný dopad na progresi onemocnění PBC .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

260

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • CABA, Argentina, 1430
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Nábor
        • Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
        • Kontakt:
    • Buenos Aires
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentina, 1888
        • Nábor
        • Hospital De Alta Complejidad en Red El Cruce
        • Kontakt:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2650
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpe UZA
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgie, 1200
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • UZ Gent
        • Kontakt:
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22775-001
        • Nábor
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21941-617
        • Nábor
        • Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - Secretaria de Hepatologia
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brazílie, 04038-002
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 40290-000
        • Nábor
        • Centro de Pesquisa Clínica da Bahiana Saúde
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazílie, 74605-050
        • Nábor
        • Hospital Das Clínicas Da Ufg
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-100
        • Nábor
        • Centro de Pesquisas Clínicas do HC/UFMG-EBSERH
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035903
        • Nábor
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Mário Reis Álvares-da-Silva
          • Telefonní číslo: 51 3359 8749
          • E-mail: marioreis@live.com
  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Nábor
        • CHU Grenoble - Hôpital MICHALLON
        • Kontakt:
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • Hopital Claude Huriez-Digestive system disease clinic
        • Kontakt:
      • Nice, Francie, 06202
        • Nábor
        • CHU de NICE- Hospital L'Archet 2
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75012
        • Nábor
        • Hospital Saint Antoine
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Francie, 67091
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Nábor
        • Hospital Paul Brousse- APHP
        • Kontakt:
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Nábor
        • Amstedam University Medical Centers
        • Kontakt:
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
      • Rotterdam, Holandsko
        • Nábor
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • Nábor
        • Universita Politecnica delle Marche- Ospedali Riuniti
        • Kontakt:
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Nábor
        • Asst Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:
      • Milan, Itálie, 20162
      • Milan, Itálie, 20122
        • Ukončeno
        • Fondazione Ca Granda
      • Modena, Itálie, 41126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena
        • Kontakt:
      • Monza, Itálie, 20900
      • Padova, Itálie, 35128
        • Nábor
        • Azienda Ospedale-Università di Padova
        • Kontakt:
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Kontakt:
      • Pisa, Itálie, 56124
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (AOUP)
        • Kontakt:
      • Rozzano, Itálie
        • Nábor
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 3810101
        • Ukončeno
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3109601
      • Haifa, Izrael, 3434104
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center - Ein Karem, Liver Institute Kiryat Hadassah POB 12000
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Ukončeno
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Nábor
        • Galilee Medical Center
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Ukončeno
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonsko
      • Ehime, Japonsko, 791-0295
        • Nábor
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Japonsko, 006-8555
        • Nábor
        • Teine Keijinkai Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Japonsko, 591-8025
      • Tokyo, Japonsko, 105-8470
    • Nagasaki
      • Ōmura, Nagasaki, Japonsko, 856-8562
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G 2X8
        • Nábor
        • University of Alberta
        • Kontakt:
      • Montreal, Kanada, H2X 0A9
        • Nábor
        • CRCHUM (Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal)
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Nábor
        • Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre, Division of Gastroenterology
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Nábor
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Nábor
        • McMaster University Medical Center
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Nábor
        • University Hospital, LHSC
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Nábor
        • Toronto General Hospital
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:
  • Německo
      • Chemnitz, Německo, 09116
        • Nábor
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
        • Kontakt:
          • Jacqueline Uhle
          • Telefonní číslo: +49 (0)371-333 35631
          • E-mail: juhle@skc.de
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +49 (0)371-333 33236
      • Frankfurt, Německo
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Frankfurt am Main
        • Kontakt:
      • Hanover, Německo, 30625
      • Kiel, Německo, 24105
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Onkologie, Gastroenterologie, Hepatologie und Pneumologie
        • Kontakt:
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Nábor
        • Otto-von-Guericke-Universität Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
        • Kontakt:
      • Münster, Německo, 48149
      • Tübingen, Německo, 72076
      • Wiesbaden, Německo, 65189
        • Aktivní, ne nábor
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden
  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT12 6BA
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Nábor
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • London, Spojené království, NW3 2QZ
        • Nábor
        • Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • Nábor
        • Freeman Hospital
        • Kontakt:
      • Nottingham, Spojené království
        • Nábor
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, S016 6YD
        • Nábor
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2GW
  • Spojené státy
    • California
      • Coronado, California, Spojené státy, 92218
        • Ukončeno
        • Southern California Research Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale University Digestive Diseases
        • Kontakt:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Ukončeno
        • Covenant Metabolic Specialists
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Ukončeno
        • UF Health Gastroenterology- Emerson
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • Ukončeno
        • IHS Health
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Ukončeno
        • Schiff Center for Liver Diseases
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34240
        • Ukončeno
        • Covenant Research and Clinics, LLC
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Spojené státy, 30720
        • Ukončeno
        • Southeast Clinical Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ukončeno
        • Northwestern University
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Health System - Loyola Outpatient Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70836
        • Nábor
        • Ochsner Clinic Foundation-Baton Rouge
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Nábor
        • LSU Health Science Center Shreveport
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Ukončeno
        • Jackson Liver and GI Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Nábor
        • CHI Health Clinic (Alegent Creighton Clinic)- Gastroenterology-Bergan
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Nábor
        • Virtua Center for Liver Disease-Camden
        • Kontakt:
    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Spojené státy, 27560
        • Nábor
        • Science 37, Inc (Remote-homebased Telemedicine)
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic - Main Campus
        • Kontakt:
          • Kevin Kruszewski
          • Telefonní číslo: 216-636-5555
          • E-mail: KRUSZEK@ccf.org
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Nábor
        • Einstein Healthcare Network - Einstein Medical Center
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Ukončeno
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Tennessee City, Tennessee, Spojené státy, 37343
        • Nábor
        • Galen Medical Group, P.C
        • Kontakt:
          • Sydney Boles
          • Telefonní číslo: 423-954-9015
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78750
        • Ukončeno
        • Amel Med LLC
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Nábor
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:
          • Colette Ngo Ndjom
          • Telefonní číslo: 214-947-1289
          • E-mail: Ndjom@mhd.com
      • Denison, Texas, Spojené státy, 75020
        • Ukončeno
        • Soma Clinical Trials
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Liver Associates of Texas
        • Kontakt:
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76710
        • Ukončeno
        • Impact Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Nábor
        • University of Utah Health Care
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • MedStar Health Research Institute
        • Kontakt:
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23602
        • Ukončeno
        • Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads Mary Immaculate Hospital
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Nábor
        • Bon Secours Richmond Community Hospital LLC d/b/a Bon Secours Liver Institute of Richmond
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100069
      • Beijing, Čína, 10050
        • Nábor
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310009
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital -Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350028
        • Nábor
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Nábor
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130031
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d' Hebrón
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08208
        • Nábor
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
  • Švýcarsko
      • Lugano, Švýcarsko, 6900
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich(USZ)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte podepsaný informovaný souhlas při screeningové návštěvě a také dodržujte všechny studijní návštěvy a požadavky do konce studie
  • Muž nebo žena, věk ≥18 let při screeningové návštěvě
  • Potvrzená diagnóza PBC v souladu s pokyny AASLD
  • Použití UDCA a léků proti svědění bude povoleno, pokud splní další kritéria
  • Kvalifikovaný pruritus spojený s PBC podle hodnocení Adult ItchRO

Kritéria vyloučení:

  • Pruritus spojený s jinou etiologií než PBC
  • Důkaz nebo klinické podezření na dekompenzovanou cirhózu nebo anamnézu dekompenzačních příhod
  • Současná symptomatická cholelitiáza nebo zánětlivé onemocnění žlučníku
  • Historie operace/resekce tenkého střeva s dopadem na terminální ileum, která může narušit enterohepatální oběh.
  • Důkaz, historie nebo podezření na jiná onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část 1 Rameno 1: Volixibat 20 mg
Účastníci randomizovaní do této větve budou dostávat volixibat 20 mg dvakrát denně.
Lék: Volixibat
Perorální kapsle, podávané dvakrát denně. Volixibat je inhibitor transportéru ileální žlučové kyseliny (IBAT).
Ostatní jména:
  • SHP626
Experimentální: Část 1 Rameno 2: Volixibat 80 mg
Účastníci randomizovaní do této větve budou dostávat volixibat 80 mg dvakrát denně.
Lék: Volixibat
Perorální kapsle, podávané dvakrát denně. Volixibat je inhibitor transportéru ileální žlučové kyseliny (IBAT).
Ostatní jména:
  • SHP626
Komparátor placeba: Část 1 Rameno 3: Placebo
Účastníci v této větvi obdrží kapsle odpovídající studovanému léku bez aktivní látky volixibat, dvakrát denně.
Lék: Placebo
Kapsle odpovídající studovanému léku bez aktivní farmaceutické složky
Experimentální: Část 2 Rameno 1: Volixibat Zvolená dávka 20 mg
Účastníci randomizovaní do této větve budou dostávat volixibat 20 mg dvakrát denně.
Lék: Volixibat
Perorální kapsle, podávané dvakrát denně. Volixibat je inhibitor transportéru ileální žlučové kyseliny (IBAT).
Ostatní jména:
  • SHP626
Komparátor placeba: Část 2 Rameno 2: Placebo
Účastníci v této větvi obdrží kapsle odpovídající studovanému léku bez aktivní látky volixibat, dvakrát denně.
Lék: Placebo
Kapsle odpovídající studovanému léku bez aktivní farmaceutické složky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v denním skóre svědění pomocí dotazníku Adult Itch Reported Outcome (Adult ItchRO)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 28
Adult ItchRO je 11bodové NRS měření závažnosti svědění v rozsahu od 0=žádné svědění do 10=nejhorší možné svědění.
Výchozí stav do týdne 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s reakcí na svědění pomocí Adult ItchRO
Časové okno: Výchozí stav do týdne 28
Výchozí stav do týdne 28
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Výchozí stav do týdne 28
Výchozí stav do týdne 28
Změny alkalické fosfatázy
Časové okno: Výchozí stav do týdne 28
Výchozí stav do týdne 28
Změny celkového bilirubinu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 28
Výchozí stav do týdne 28
Změna v měření kvality života primární biliární cholangitidy (PBC-40)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 28
Dotazník PBC-40 je hodnocen na stupnici od 40 do 200, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života
Výchozí stav do týdne 28
Změna v dotazníku o únavě hlášených pacientem v informačním systému měření výsledků (PROMIS®).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 28
Dotazník PROMIS® Fatigue je 5bodová škála odpovědí. Respondenti podporují každou položku pomocí 5bodové škály odpovědí: Nikdy, Zřídka, Někdy, Často a Vždy.
Výchozí stav do týdne 28
Změna v dotazníku o poruchách spánku hlášených pacientem v informačním systému měření výsledků (PROMIS®).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 28
PROMIS® Sleep Disturbance v 8-položkovém měření, které hodnotí kvalitu spánku, hloubku spánku a regeneraci spojenou se spánkem. Jedná se o 5bodovou škálu odezvy, konkrétní možnosti odezvy se liší podle položek. První 4 položky používají možnosti odezvy v rozsahu od vůbec do velmi. Další 3 položky používají možnosti odezvy v rozsahu od Nikdy po Vždy. Poslední položka hodnotí kvalitu spánku v rozsahu od Velmi špatná po Velmi dobrá.
Výchozí stav do týdne 28
Změny hladin žlučových kyselin v séru
Časové okno: Výchozí stav do týdne 28
Výchozí stav do týdne 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VLX-601

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit