피펠에 의한 자궁 내막 손상 대비 HCG의 자궁 내 투여의 효과를 평가하기 위한 연구
배란 유도를 겪고 있는 설명할 수 없는 불임 환자의 지속적인 임신율에 대한 피펠에 의한 자궁내막 손상과 비교하여 HCG의 자궁 내 투여의 효과를 평가하기 위한 오픈 라벨 전향적 통제 연구
우리의 연구는 배란 유도를 겪고 있는 설명할 수 없는 불임을 가진 여성의 진행 중인 임신율과 생화학적 임신율에 대한 피펠에 의한 자궁내막 손상 대 HCG의 자궁내 투여의 효과를 설명하는 것을 목표로 합니다. 또한 임신 1기 유산률, 자궁외 임신률, 다태 임신에 미치는 영향을 설명합니다. 이 연구는 공개, 전향적, 통제 연구, 다기관 연구입니다.
연구 참가자의 관련 의료 기록은 참가자에 대한 사전 동의를 얻은 후 수집 및 검토됩니다. 사용될 학습 자료에는 혈액 검사와 초음파 검사가 포함됩니다. 이 연구에는 세 가지 연구 부문이 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 배란 유도를 겪고 있는 설명할 수 없는 불임을 가진 여성의 진행 중인 임신율과 생화학적 임신율에 대한 피펠에 의한 자궁내막 손상 대 HCG의 자궁내 투여의 효과를 설명하는 것을 목표로 합니다. 또한 임신 1기 유산률, 자궁외 임신률, 다태 임신에 미치는 영향을 설명합니다. 이 연구는 공개, 전향적, 통제 연구, 다기관 연구입니다.
연구 참가자의 관련 의료 기록은 참가자에 대한 사전 동의를 얻은 후 수집 및 검토됩니다. 사용될 학습 자료에는 혈액 검사와 초음파 검사가 포함됩니다. 이 연구에는 세 가지 연구 부문이 포함됩니다.
1군: 유발 당일 HCG 자궁내 투여 후 배란 유도를 받고 있는 원인 불명의 불임 여성 2군: 동일한 배란 유도 주기의 8-9일째에 자궁에 의한 자궁내막 손상 후 배란 유도를 받고 있는 원인 불명의 불임 여성 3군: 유발 당일 위약을 자궁내 투여한 후 배란 유도를 받고 있는 원인 불명의 불임 여성
기본 및 보조 키 측정이 연구에 사용됩니다.
주요 조치에는 다음이 포함됩니다.
- 임신 진행 중 징후 12주에 자궁 내 임신낭 존재 12주에 태아 심장 박동 존재
- 생화학적 임신을 강조하기 위해 48시간 간격으로 2개의 혈청 β-HCG 수치
보조 주요 조치에는 다음이 포함됩니다.
- 임신 초기에 낙태 발생
- 다음에 의한 자궁외 임신 진단의 출현:
초음파 혈청 β-HCG 수치 통증 및 출혈 증상
- 다태 임신의 징후 자궁 내 임신 주머니 수 태아 극 수 태아 심장 박동 수
- 연구 참가자의 기본 특성 기록
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Wael Elbanna Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단에는 다음 중 하나에 따라 배란 유도를 받는 원인 불명의 불임 여성이 포함됩니다.
- HCG의 자궁내 투여
- 피펠에 의한 자궁내막 손상
- 위약의 자궁내 투여
설명
포함 기준:
- 원인 불명의 불임으로 인한 1차 또는 2차 불임이 있는 여성
- 이 여성들의 연령대는 25-35세였습니다.
- BMI 18.5-29.9kg/m2
- 정상적인 호르몬 프로필(FSH
- 정상갑상선 상태 또는 통제된 갑상선 상태
- HSG에 대한 양자 자유 유출
제외 기준:
- 중증 남성 인자 불임 환자; 혈청 분석 수 < 천만 정자/mL - 정자 운동성
- 3기 또는 4기 자궁내막증
- 양측 난관 인자 불임
- 조기 난소 부전
- 다낭성 난소 증후군
- 자궁강 이상
- 재발성 자연 유산
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔 1
유발 당일 HCG 자궁내 투여 후 배란 유도를 받고 있는 원인 불명의 불임 여성
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HCG가 소개되었습니다
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팔 2
동일한 배란 유도 주기의 8-9일차에 자궁관에 의한 자궁내막 손상 후 배란 유도를 받는 원인 불명의 불임 여성
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동일한 배란주기에서 8-9 일에 Pipelle을 사용한 자궁 내막 손상
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팔 3
유발 당일 위약을 자궁내 투여한 후 배란 유도를 받고 있는 원인 불명의 불임 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신의 징후
기간: 1분기 말까지
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연구의 세 부문에 대해 다음을 기록합니다.
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1분기 말까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙태 또는 자궁외 또는 다태 임신의 발생
기간: 1분기 말까지
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연구의 세 부문에 대해 다음을 기록합니다.
초음파 혈청 β-HCG 수치 통증 및 출혈 증상 - 다태 임신의 징후 자궁 내 임신 주머니 수 태아 극 수 태아 심장 박동 수 |
1분기 말까지
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연구 참가자의 기본 특성 기록
기간: 연구 개입 전
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나이, 키, 몸무게, 체질량지수
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연구 개입 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Elbanna_002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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