Badanie mające na celu ocenę wpływu domacicznego podania HCG w porównaniu z uszkodzeniem endometrium przez Pipelle'a

Nasze badanie ma na celu opisanie wpływu domacicznego podania HCG w porównaniu z uszkodzeniem endometrium przez pipellę na odsetek trwających ciąż i odsetek ciąż biochemicznych u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością poddawanych indukcji owulacji. Również w celu opisania wpływu na częstość poronień w pierwszym trymestrze ciąży, częstość ciąż pozamacicznych i ciąż mnogich. Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym, otwartym badaniem kontrolowanym.

Odpowiednia dokumentacja medyczna uczestników badania zostanie zebrana i przejrzana po uzyskaniu świadomej zgody uczestników. Materiały do ​​badań, które zostaną wykorzystane, obejmują badania krwi i USG. Badanie obejmie trzy ramiona badawcze:

Ramię 1: Kobiety z niewyjaśnioną niepłodnością poddawane indukcji owulacji po domacicznym podaniu HCG w dniu wyzwalania Ramię 2: Kobiety z niewyjaśnioną niepłodnością poddawane indukcji owulacji po uszkodzeniu endometrium przez rurkę w dniach 8-9 tego samego cyklu indukcji owulacji Ramię 3: Kobiety z niewyjaśnioną niepłodnością poddane indukcji owulacji po domacicznym podaniu placebo w dniu wywołania

W badaniu zostaną wykorzystane główne i drugorzędne kluczowe pomiary.

Do podstawowych środków należeć będą:

• Oznaki trwającej ciąży Obecność wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w 12 tygodniu Obecność tętna serca płodu w 12 tygodniu
• Dwa poziomy β-HCG w surowicy w odstępie 48 godzin w celu podkreślenia ciąży biochemicznej

Drugorzędne kluczowe środki będą obejmować:

• Występowanie poronień w I trymestrze ciąży
• Pojawienie się rozpoznania ciąży pozamacicznej na podstawie:

USG Poziom β-HCG w surowicy Objawy bólu i krwawienia

• Objawy ciąży mnogiej Liczba pęcherzyków ciążowych wewnątrzmacicznych Liczba biegunów płodu Liczba uderzeń serca płodu
• Zapisywanie podstawowych cech uczestników badania