Studie för att bedöma effekten av intrauterin administrering av HCG kontra endometrieskada av Pipelle

Vår studie syftar till att beskriva effekten av intrauterin administrering av HCG kontra endometrieskadan av pipell på den pågående graviditetsfrekvensen och den biokemiska graviditetsfrekvensen hos kvinnor med oförklarlig infertilitet som genomgår ägglossningsinduktion. Också för att beskriva effekten på antalet missfall under första trimestern, antal utomkvedshavandeskap och flerbördsgraviditet. Denna studie är en öppen, prospektiv, kontrollerad studie, multicenterstudie.

Studiedeltagarnas relevanta journaler kommer att samlas in och granskas efter att ha erhållit informerat samtycke från deltagarna. Studiematerialet som kommer att användas kommer att omfatta blodprover och ultraljud. Studien kommer att involvera tre studiegrenar:

Arm 1: Kvinnor med oförklarlig infertilitet som genomgår ägglossningsinduktion efter intrauterin administrering av HCG på dagen för utlösandet. Arm 2: Kvinnor med oförklarlig infertilitet som genomgår ägglossningsinduktion efter endometrieskada med pipell på dag 8-9 i samma cykel av ägglossningsinduktion Arm 3: Kvinnor med oförklarlig infertilitet som genomgår ägglossningsinduktion efter intrauterin administrering av placebo på utlösandedagen

Primära och sekundära nyckelmätningar kommer att användas i studien.

De primära åtgärderna kommer att omfatta:

• Tecken på pågående graviditet Förekomst av intrauterin graviditetspåse vid 12 veckor Förekomst av fostrets hjärtpulsation vid 12 veckor
• Två serum β-HCG nivåer i 48 timmars intervall för att betona biokemisk graviditet

De sekundära nyckelåtgärderna kommer att omfatta:

• Förekomst av abort i 1:a trimestern
• Utseende på utomkvedshavandeskapsdiagnos av:

Ultraljud Serum β-HCG nivå Symtom på smärta och blödning

• Tecken på flerbördsgraviditet Antal intrauterina graviditetssäckar Antal fosterstolpar Antal fostrets hjärtpulseringar
• Registrering av baslinjeegenskaperna för studiedeltagarna