Undersøgelse for at vurdere effekten af ​​intrauterin administration af HCG versus endometrieskade af Pipelle

Vores undersøgelse har til formål at beskrive effekten af ​​intrauterin administration af HCG versus endometriebeskadigelsen med pipelle på den igangværende graviditetsrate og den biokemiske graviditetsrate hos kvinder med uforklarlig infertilitet, der gennemgår ægløsningsinduktion. Også for at beskrive effekten på antallet af abort i første trimester, graviditet uden for livmoderen og flerfoldsgraviditet. Denne undersøgelse er et åbent, prospektivt, kontrolleret studie, multicenterstudie.

Studiedeltagernes relevante journaler vil blive indsamlet og gennemgået efter indhentet informeret samtykke fra deltagerne. Undersøgelsesmaterialerne, der vil blive brugt, vil omfatte blodprøver og ultralyd. Undersøgelsen vil involvere tre studiearme:

Arm 1: Kvinder med uforklarlig infertilitet, der gennemgår ægløsningsinduktion efter intrauterin administration af HCG på triggerdagen. Arm 2: Kvinder med uforklarlig infertilitet, der gennemgår ægløsningsinduktion efter endometriebeskadigelse med pipelle på dag 8-9 i samme cyklus af ægløsningsinduktion Arm 3: Kvinder med uforklarlig infertilitet, der gennemgår ægløsningsinduktion efter intrauterin administration af placebo på udløsningsdagen

Primære og sekundære nøglemålinger vil blive brugt i undersøgelsen.

De primære tiltag vil omfatte:

• Tegn på igangværende graviditet Tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk ved 12 uger Tilstedeværelse af føtal hjertepulsation ved 12 uger
• To serum β-HCG niveauer i 48 timers interval for at understrege biokemisk graviditet

De sekundære nøgleforanstaltninger vil omfatte:

• Forekomst af abort i 1. trimester
• Udseende af ektopisk graviditetsdiagnose ved:

Ultralyd Serum β-HCG niveau Symptomer på smerte og blødning

• Tegn på flerfoldsgraviditet Antal intrauterine svangerskabssække Antal føtale poler Antal føtale hjertepulseringer
• Registrering af de grundlæggende karakteristika for undersøgelsesdeltagere