Pipelleによる子宮内膜損傷に対するHCGの子宮内投与の効果を評価するための研究
排卵誘発を受けている原因不明の不妊症患者の進行中の妊娠率に対する、ピペルによるHCGの子宮内投与と子宮内膜損傷の影響を評価するための非盲検前向き対照研究
私たちの研究は、排卵誘発を受けている原因不明の不妊症の女性の継続的な妊娠率と生化学的妊娠率に対するHCGの子宮内投与とピペレによる子宮内膜損傷の影響を説明することを目的としています。 また、妊娠初期の流産率、子宮外妊娠率、および多胎妊娠への影響についても説明します。この研究は、非盲検、前向き、対照研究、多施設共同研究です。
研究参加者の関連する医療記録は、参加者のインフォームドコンセントを得た後に収集され、レビューされます。 使用する教材には、血液検査や超音波検査などがあります。 この研究には3つの研究部門が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、排卵誘発を受けている原因不明の不妊症の女性の継続的な妊娠率と生化学的妊娠率に対するHCGの子宮内投与とピペレによる子宮内膜損傷の影響を説明することを目的としています。 また、妊娠初期の流産率、子宮外妊娠率、および多胎妊娠への影響についても説明します。この研究は、非盲検、前向き、対照研究、多施設共同研究です。
研究参加者の関連する医療記録は、参加者のインフォームドコンセントを得た後に収集され、レビューされます。 使用する教材には、血液検査や超音波検査などがあります。 この研究には、次の 3 つの研究部門が含まれます。
アーム 1: トリガーの日に HCG の子宮内投与後に排卵誘発を受けている原因不明の不妊症の女性 アーム 2: 排卵誘発の同じサイクルの 8 ～ 9 日目にピペレによる子宮内膜損傷を受けて排卵誘発を受けている原因不明の不妊症の女性 アーム 3:原因不明の不妊症の女性で、トリガーの日にプラセボの子宮内投与後に排卵誘発を受けている
この調査では、主キーおよび副キーの測定値が使用されます。
主な対策には以下が含まれます。
- 妊娠継続の兆候 12 週での子宮内胎嚢の存在 12 週での胎児心拍動の存在
- 生化学的妊娠を強調するために48時間間隔で2つの血清β-HCGレベル
二次的な主要な対策には以下が含まれます。
- 第1トリメスターでの流産の発生
- 異所性妊娠診断の出現：
超音波 血清β-HCG値 痛みや出血の症状
- 多胎妊娠の徴候 子宮内胎嚢の数 胎児極の数 胎児心拍数
- 研究参加者のベースライン特性の記録
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Manal El-Hinnawi El-Hinnawi, M.Sc.
- 電話番号：01007970546
- メール：manalelhinnawi@hotmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Wael Elbanna Clinic
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コンタクト：
- manal elhinnawi
- 電話番号：01007970546
- メール：manalelhinnawi@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究集団には、次のいずれかの後に排卵誘発を受けている原因不明の不妊症の女性が含まれます。
- HCGの子宮内投与
- ピペレによる子宮内膜損傷
- プラセボの子宮内投与
説明
包含基準:
- 原因不明の不妊による一次または二次不妊の女性
- これらの女性の年齢層は 25 ～ 35 歳でした
- BMI 18.5～29.9kg/m2
- 正常なホルモンプロファイル (FSH
- 甲状腺機能正常状態または制御された甲状腺状態
- HSG のバイラテラル フリー スピル
除外基準:
- 重度の男性因子不妊症の患者;血清分析数 < 1,000 万個の精子 /mL - 精子の運動性
- III期またはIV期の子宮内膜症
- 両側卵管因子不妊症
- 早発卵巣不全
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 子宮腔の異常
- 再発性自然流産
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アーム1
原因不明の不妊症で、誘発当日にHCGを子宮内投与し、排卵誘発を行っている女性
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排卵誘発の同じ周期の8-9日目のピペレによる子宮内膜損傷
他の名前：
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アーム 2
排卵誘発の同じサイクルの8-9日目にピペレによる子宮内膜損傷後に排卵誘発を受けている原因不明の不妊症の女性
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アーム3
原因不明の不妊症の女性で、トリガーの日にプラセボの子宮内投与後に排卵誘発を受けている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行中の妊娠の兆候
時間枠：第1トリメスターの終わりまで
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研究の 3 つのアームについて以下を記録します。
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第1トリメスターの終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流産または子宮外妊娠または多胎妊娠の発生
時間枠：第1トリメスターの終わりまで
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研究の 3 つのアームについて以下を記録します。
超音波 血清β-HCG値 痛みや出血の症状 - 多胎妊娠の徴候 子宮内胎嚢の数 胎児極の数 胎児心拍数 |
第1トリメスターの終わりまで
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研究参加者のベースライン特性の記録
時間枠：研究介入前
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年齢、身長、体重、体格指数
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研究介入前
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
hCGの臨床試験
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Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdNova Clinical Solutions, Inc.完了
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University of California, San FranciscoFerring Pharmaceuticals完了
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Universitair Ziekenhuis Brussel完了