- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05051462
일반 인구에서 가족 별자리의 효능
일반 인구에서 가족/전신 별자리 치료의 효능. 무작위 대기자 명단 통제 시험
연구 개요
상세 설명
가족/전신 별자리 요법은 고객이 고객이 대인 관계 시스템 내에서의 갈등을 더 잘 이해하고 해결하도록 돕기 위해 시스템 지향적 인 단기 그룹 상담 중재로 정신 병리학 적 및 기능적 체세포 증상을 감소시킬 수있을뿐만 아니라 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이 중재 양식은 1990 년대 초 독일에서 심리 드라마, 가족 조각, 맥락 치료 및 특정 남아프리카 원주민 전통의 요소를 통합하는 독일에서 개발되었습니다.
전 세계의 다양한 이론적 및 전문적인 배경의 치료사들이 광범위하게 사용하는 것과 비교할 때,이 개입의 효능과 안전성에 관한 경험적 데이터를 생성하기위한 노력은 거의 없으며 현존하는 증거의 전반적인 품질과 양이 낮습니다. 전신 별자리의 효능에 대한 유일한 (고품질이지만) 이전의 이전 무작위 대조 시험의 저자들은 단기뿐만 아니라 중간 및 장기 모두에서 일반적인 비 진단-특이 적 정신 병리학 및 심리적 고통을 줄이는 데 중재가 효과적이라고보고했다. 전신 별자리 요법의 정신 건강 영향에 대한 동료 검토 및 회색 문헌을 모두 요약 한 최근의 체계적인 검토는 특히 효능과 효과에 대한 추가 연구가 특히 필요하다고 결론을 내렸다.
이러한 권장 사항에 따라, 본 연구의 목표는 설계된 경우, 정신 건강 개선에 전통적인 형식으로 전신 별자리 요법의 효능에 대한 추가 데이터를 수집하고 분석하는 것이 었습니다. 그러나 코비드 전염병은 중재 제공자가 일반적인 치료 프로토콜을 상당한 변화시킬 것을 요구했다. 따라서, 최종 형태의 연구는 오히려 중재의 중재보다 가족/전신 별자리 워크샵의 전염병 조정 된 버전의 효능을 조사하는 목적에 작용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Budapest, 헝가리
- Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무작위로 지정된 날짜에 대면 개입에 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구 시작 전 12개월 이내에 가족/전신적 별자리 치료 참여
- 적격 의료 전문가가 진단한 현재 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
평가 1과 2 사이에 가족 별자리 치료에 참여하는 연구 참여자.
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가족/체계적 별자리 치료는 내담자가 자신의 개인 시스템 내에서 갈등을 더 잘 이해하고 해결하도록 돕는 것을 목표로 하는 단기 그룹 상담 개입으로, 정신 병리학적 또는 기능적 신체 증상의 감소로 이어질 수 있습니다.
다루어지는 개인 시스템은 대부분 가족이지만 다른 대인 또는 개인 내 시스템(예: 자아 부분, 피해자-가해자 쌍)도 개입의 대상이 될 수 있습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
3가지 평가 포인트가 모두 끝난 후에만 가족 별자리 치료에 참여하는 참가자를 연구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 증상 인벤토리 점수 변경
기간: 개입 후 1 개월
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간단한 증상 인벤토리는 체세포화, 강박 관념 증상, 대인 관계, 우울증, 불안, 적대감, 공포증 불안, 편집증 사고 및 정신적주의를 다루는 9 가지 증상 차원을 다루는 정신 병리학의 광범위한 측정입니다.
BSI에는 여기에 사용되는 모든 항목의 평균을 반영하는 전역의 고통 지수 (일반 심각도 지수, GSI)가 포함되어 있습니다.
GSI 범위는 0에서 4 사이이며, 더 높은 점수는 더 높은 증상 심각도를 나타냅니다.
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개입 후 1 개월
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간단한 증상 인벤토리 점수 변경
기간: 개입 후 6 개월
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간단한 증상 인벤토리는 체세포화, 강박 관념 증상, 대인 관계, 우울증, 불안, 적대감, 공포증 불안, 편집증 사고 및 정신적주의를 다루는 9 가지 증상 차원을 다루는 정신 병리학의 광범위한 측정입니다.
BSI에는 또한 여기에 사용되는 모든 항목의 평균을 반영하는 전역의 고통 지수 (일반 심각도 지수, GSI)도 포함되어 있습니다.
GSI 범위는 0에서 4 사이이며, 더 높은 점수는 더 높은 증상 심각도를 나타냅니다.
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개입 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애의 변화 Scoff Screening Test에 의해 평가되는 위험
기간: 개입 후 1 개월
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스코프는 섭식 장애 증상 또는 위험 요인을 평가하는 5 가지 예 또는 비 유형 질문으로 구성됩니다.
높은 점수 (0과 5 사이)는 더 큰 위험을 나타냅니다.
적어도 두 개의 긍정적 인 답변 (점수 2)은 섭식 장애의 높은 가능성을 나타냅니다.
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개입 후 1 개월
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섭식 장애의 변화 Scoff Screening Test에 의해 평가되는 위험
기간: 개입 후 6 개월
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스코프는 섭식 장애 증상 또는 위험 요인을 평가하는 5 가지 예 또는 비 유형 질문으로 구성됩니다.
높은 점수 (0과 5 사이)는 더 큰 위험을 나타냅니다.
적어도 두 개의 긍정적 인 답변 (점수 2)은 섭식 장애의 높은 가능성을 나타냅니다.
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개입 후 6 개월
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SSBA-G에 의해 평가 된 물질 및 행동 중독 심각도의 변화
기간: 개입 후 1 개월
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SSBA-G (물질 및 행동 중독에 대한 스크리너의 일반화 된 버전)는 8 개의 항목 (물질 관련 4 가지 항목 및 4 개의 행동 중독 평가)으로 구성됩니다.
항목은 잠재적으로 문제가있는 중독성 행동에 대한 뚜렷한 징후 또는 증상을 반영합니다 ( "너무 많이 해냈습니다." "시작 일단 시작하면 멈출 수 없었습니다."
점수는 8 내지 56 사이이며 더 높은 점수는 높은 문제 심각도를 나타냅니다.
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개입 후 1 개월
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SSBA-G에 의해 평가 된 물질 및 행동 중독 심각도의 변화
기간: 개입 후 6 개월
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SSBA-G (물질 및 행동 중독에 대한 스크리너의 일반화 된 버전)는 8 개의 항목 (물질 관련 4 가지 항목 및 4 개의 행동 중독 평가)으로 구성됩니다.
항목은 잠재적으로 문제가있는 중독성 행동에 대한 뚜렷한 징후 또는 증상을 반영합니다 ( "너무 많이 해냈습니다." "시작 일단 시작하면 멈출 수 없었습니다."
점수는 8 내지 56 사이이며 더 높은 점수는 높은 문제 심각도를 나타냅니다.
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개입 후 6 개월
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개인 사회 시스템의 경험을 사용하여 대인 관계에 특정한 삶의 질 변화 (Exis.Pers)
기간: 개입 후 1 개월
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Exis.Pers는 개인 사회 시스템에서 개인의 주관적인 경험을 평가합니다 (예 :
가족, 친구의 원) 소속, 자율성, 협정 및 자신감과 관련하여 4 가지 차원을 다루고 있습니다.
점수 범위는 12에서 72 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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개입 후 1 개월
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개인 사회 시스템의 경험을 사용하여 대인 관계에 특정한 삶의 질 변화 (Exis.Pers)
기간: 개입 후 6 개월
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Exis.Pers는 개인 사회 시스템에서 개인의 주관적인 경험을 평가합니다 (예 :
가족, 친구의 원) 소속, 자율성, 협정 및 자신감과 관련하여 4 가지 차원을 다루고 있습니다.
점수 범위는 12에서 72 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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개입 후 6 개월
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삶의 의미 설문지 (MLQ)를 사용하여 삶에서 인식 된 의미 수준의 변화
기간: 개입 후 1 개월
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MLQ의 의미 하위 척도의 존재는 응답자의 삶에서 인식 된 수준의 의미를 평가합니다.
하위 척도는 5 개의 항목으로 구성되며 총 점수는 5에서 35 사이입니다.
높은 점수는 더 나은 기능과 삶의 질을 나타냅니다.
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개입 후 1 개월
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삶의 의미 설문지 (MLQ)를 사용하여 삶에서 인식 된 의미 수준의 변화
기간: 개입 후 6 개월
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MLQ의 의미 하위 척도의 존재는 응답자의 삶에서 인식 된 수준의 의미를 평가합니다.
하위 척도는 5 개의 항목으로 구성되며 총 점수는 5에서 35 사이입니다.
높은 점수는 더 나은 기능과 삶의 질을 나타냅니다.
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개입 후 6 개월
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Life Scale (SWLS)에 대한 만족도를 이용한 삶의 만족도 변화
기간: 개입 후 1 개월
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SWL은 자신의 삶에 대한 일반적인 만족의 척도입니다.
점수는 5에서 35 사이이며 더 높은 수명 만족도를 나타냅니다.
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개입 후 1 개월
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Life Scale (SWLS)에 대한 만족도를 이용한 삶의 만족도 변화
기간: 개입 후 6 개월
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SWL은 자신의 삶에 대한 일반적인 만족의 척도입니다.
점수는 5에서 35 사이이며 더 높은 수명 만족도를 나타냅니다.
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개입 후 6 개월
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WHO Wellbeing Index (WBI-5)의 5 개 항목 버전을 사용하여 일반 복지 변경
기간: 개입 후 1 개월
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WBI-5는 참가자의 전반적인 주관적 복지를 측정합니다.
점수는 0에서 15 사이이며 더 높은 웰빙을 나타냅니다.
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개입 후 1 개월
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WHO Wellbeing Index (WBI-5)의 5 개 항목 버전을 사용하여 일반 복지 변경
기간: 개입 후 6 개월
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WBI-5는 참가자의 전반적인 주관적 복지를 측정합니다.
점수는 0에서 15 사이이며 더 높은 웰빙을 나타냅니다.
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개입 후 6 개월
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임시 질문을 사용한 중재의 부정적인 영향을 인식했습니다.
기간: 개입 후 1 개월
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응답자로부터 두 가지 질문이있었습니다.
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개입 후 1 개월
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임시 질문을 사용한 중재의 부정적인 영향을 인식했습니다.
기간: 개입 후 6 개월
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응답자로부터 두 가지 질문이있었습니다.
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개입 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barna Konkoly-Thege, PhD, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Konkoly Thege B, Petroll C, Rivas C, Scholtens S. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Improving Mental Health: A Systematic Review. Fam Process. 2021 Jun;60(2):409-423. doi: 10.1111/famp.12636. Epub 2021 Feb 2.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Konkoly Thege B, Szabo GS. The efficacy of pandemic-adjusted family/systemic constellation therapy in improving psychopathological symptoms: A randomized controlled trial. J Psychiatr Res. 2024 Sep;177:271-278. doi: 10.1016/j.jpsychires.2024.07.027. Epub 2024 Jul 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BTK/591-1/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
저자는 개별 참가자 데이터를 다른 사람이 사용할 수 있도록 하면 참가자의 연구 참여 의지가 심각하게 위태로워질 수 있다고 우려합니다.
따라서 저자는 다른 연구자가 관심을 갖는 데이터 세트에 대해 대체 분석을 수행할 것이며 분석 구문을 포함하여 이러한 분석의 원시 출력을 공유할 것이라고 제안합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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