一般集団におけるファミリーコンステレーションの有効性
一般集団における家族/全身コンステレーション療法の有効性。ランダム化された待機リスト管理試験
調査の概要
詳細な説明
家族/全身の星座療法は、クライアントが彼らの内部または対人システム内での対立をよりよく理解し、解決するのを支援することを目的とした、システム指向の短期グループカウンセリング介入であり、その結果、精神病学的および機能的な体性症状の減少と生活の質の向上につながる可能性があります。 この介入のモダリティは、サイコドラマ、家族の彫刻、文脈療法、および特定の南アフリカのアボリジニの伝統の要素を統合する1990年代初頭にドイツで開発されました。
世界中のさまざまな理論的および職業上の背景を持つセラピストによる広範な使用と比較して、この介入の有効性と安全性、および現存する証拠の全体的な品質と量に関する経験的データを生成するための努力はほとんどありません。 全身性星座の有効性に関するこれまでの唯一の(高品質の)以前のランダム化比較試験の著者は、介入が短期および長期および長期の両方で一般的な非診断特異的精神病理学と心理的苦痛を減らすのに有効であると報告しました。 ピアレビューされた灰色の文献の両方を要約した最近の系統的レビューでは、全身性星座療法の精神的健康への影響に関する灰色の文献の両方が、その有効性と有効性に関するさらなる研究が非常に必要であると結論付けました。
これらの推奨事項に沿って、本研究の目的 - 設計されたとき - は、精神的健康を改善するための従来の形式での全身性星座療法の有効性に関するさらなるデータを収集して分析することでした。 ただし、Covid Pandemicは、介入プロバイダーが通常の治療プロトコルに大幅な変更を加えることを要求しました。したがって、その最終的な形式での研究は、むしろ、一般的な介入よりも、パンデミック調整版の家族/全身星座ワークショップの有効性を調査する目的に役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Budapest、ハンガリー
- Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ランダムに割り当てられた日に対面での介入に参加する能力
除外基準:
- -研究開始前の12か月以内に家族/全身コンステレーションセラピーに参加している
- 資格のある医療専門家によって診断された現在の精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
評価1と評価2の間で家族コンステレーションセラピーに参加している研究参加者。
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家族/全身コンステレーションセラピーは、クライアントが個人システム内での葛藤をよりよく理解し、解決できるよう支援することを目的とした短期のグループカウンセリング介入であり、結果的に精神病理学的または機能的身体症状の軽減につながる可能性があります。
対象となる個人システムは、ほとんどの場合家族ですが、他の個人間または個人内のシステム(例:自我部分、被害者と加害者の二者関係)も介入の対象となる可能性があります。
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介入なし:待機リスト制御グループ
研究参加者は、3 つの評価ポイントをすべて終えた後にのみ家族コンステレーションセラピーに参加しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い症状在庫スコアの変化
時間枠:介入後1か月
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短い症状のインベントリは、9つの症状の次元をカバーする精神病理学の広範な測定値です:身体化、強迫性症状、対人感受性、うつ病、不安、敵意、恐怖症の不安、妄想的アイデア、心理主義。
BSIには、ここで使用されるすべてのアイテムの平均を反映する、苦痛のグローバルインデックス(一般的な重大度インデックス、GSI)が含まれています。
GSIは0〜4の範囲で、より高い症状の重症度を示すより高いスコアがあります。
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介入後1か月
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短い症状在庫スコアの変化
時間枠:介入後6か月
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短い症状のインベントリは、9つの症状の次元をカバーする精神病理学の広範な測定値です:身体化、強迫性症状、対人感受性、うつ病、不安、敵意、恐怖症の不安、妄想的アイデア、心理主義。
BSIには、ここで使用されるすべてのアイテムの平均を反映する、苦痛のグローバルインデックス(一般的な重大度インデックス、GSI)も含まれています。
GSIは0〜4の範囲で、より高い症状の重症度を示すより高いスコアがあります。
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介入後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Scoffスクリーニングテストによって評価される摂食障害リスクの変化
時間枠:介入後1か月
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Scoffは、摂食障害の症状または危険因子を評価する5つのyes-ol-noタイプの質問で構成されています。
より高いスコア(0〜5の範囲)は、より大きなリスクを示しています。
少なくとも2つの肯定的な答え(スコア2)は、摂食障害の可能性が高いことを示しています。
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介入後1か月
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Scoffスクリーニングテストによって評価される摂食障害リスクの変化
時間枠:介入後6か月
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Scoffは、摂食障害の症状または危険因子を評価する5つのyes-ol-noタイプの質問で構成されています。
より高いスコア(0〜5の範囲)は、より大きなリスクを示しています。
少なくとも2つの肯定的な答え(スコア2)は、摂食障害の可能性が高いことを示しています。
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介入後6か月
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SSBA-Gによって評価される物質および行動中毒の重症度の変化
時間枠:介入後1か月
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SSBA-G(物質および行動依存症のスクリーナーの一般化バージョン)は、8つの項目(物質関連の評価と4つの評価行動依存症の評価)で構成されています。
アイテムは、中毒性のある行動への潜在的に問題のある関与の明確な兆候または症状を反映しています(「私はそれをやりすぎました。」「始めたら、止められませんでした。」「機能するためにそれをしなければならないと感じました。
スコアは8〜56の範囲で、より高いスコアが高い問題の重大度を示しています。
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介入後1か月
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SSBA-Gによって評価される物質および行動中毒の重症度の変化
時間枠:介入後6か月
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SSBA-G(物質および行動依存症のスクリーナーの一般化バージョン)は、8つの項目(物質関連の評価と4つの評価行動依存症の評価)で構成されています。
アイテムは、中毒性のある行動への潜在的に問題のある関与の明確な兆候または症状を反映しています(「私はそれをやりすぎました。」「始めたら、止められませんでした。」「機能するためにそれをしなければならないと感じました。
スコアは8〜56の範囲で、より高いスコアが高い問題の重大度を示しています。
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介入後6か月
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個人的な社会システムアンケート(Exis.Pers)の経験を使用した対人関係に固有の生活の質の変化
時間枠:介入後1か月
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Exis.persは、個人の社会システムにおける個人の主観的な経験を評価します(例えば
家族、友人の輪)帰属、自律性、一致、自信に関連する4つの次元をカバーしています。
スコアは12〜72の範囲で、スコアが高いほど機能が向上します。
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介入後1か月
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個人的な社会システムアンケート(Exis.Pers)の経験を使用した対人関係に固有の生活の質の変化
時間枠:介入後6か月
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Exis.persは、個人の社会システムにおける個人の主観的な経験を評価します(例えば
家族、友人の輪)帰属、自律性、一致、自信に関連する4つの次元をカバーしています。
スコアは12〜72の範囲で、スコアが高いほど機能が向上します。
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介入後6か月
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人生の意味アンケート(MLQ)を使用して、人生における知覚された意味の変化
時間枠:介入後1か月
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MLQの意味サブスケールの存在は、回答者の人生における知覚された意味のレベルを評価します。
サブスケールは5つのアイテムで構成され、合計スコアは5〜35の範囲です。
より高いスコアは、より良い機能と生活の質を示しています。
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介入後1か月
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人生の意味アンケート(MLQ)を使用して、人生における知覚された意味の変化
時間枠:介入後6か月
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MLQの意味サブスケールの存在は、回答者の人生における知覚された意味のレベルを評価します。
サブスケールは5つのアイテムで構成され、合計スコアは5〜35の範囲です。
より高いスコアは、より良い機能と生活の質を示しています。
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介入後6か月
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ライフスケール(SWLS)に満足していることを使用して、人生の満足度の変化
時間枠:介入後1か月
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SWLSは、自分の人生に対する一般的な満足の尺度です。
スコアは5〜35の範囲で、より高いスコアがより高い生活満足度を示しています。
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介入後1か月
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ライフスケール(SWLS)に満足していることを使用して、人生の満足度の変化
時間枠:介入後6か月
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SWLSは、自分の人生に対する一般的な満足の尺度です。
スコアは5〜35の範囲で、より高いスコアがより高い生活満足度を示しています。
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介入後6か月
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WHO Wellbeing Index(WBI-5)の5項目バージョンを使用して、一般的な福祉の変更
時間枠:介入後1か月
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WBI-5は、参加者の全体的な主観的な幸福を測定します。
スコアは0〜15の範囲で、より高いスコアが高いことを示しています。
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介入後1か月
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WHO Wellbeing Index(WBI-5)の5項目バージョンを使用して、一般的な福祉の変更
時間枠:介入後6か月
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WBI-5は、参加者の全体的な主観的な幸福を測定します。
スコアは0〜15の範囲で、より高いスコアが高いことを示しています。
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介入後6か月
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アドホックな質問を使用した介入の否定的な影響を認識する
時間枠:介入後1か月
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回答者から2つの質問が尋ねられました。
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介入後1か月
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アドホックな質問を使用した介入の否定的な影響を認識する
時間枠:介入後6か月
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回答者から2つの質問が尋ねられました。
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介入後6か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Barna Konkoly-Thege, PhD、University of Toronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Konkoly Thege B, Petroll C, Rivas C, Scholtens S. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Improving Mental Health: A Systematic Review. Fam Process. 2021 Jun;60(2):409-423. doi: 10.1111/famp.12636. Epub 2021 Feb 2.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Konkoly Thege B, Szabo GS. The efficacy of pandemic-adjusted family/systemic constellation therapy in improving psychopathological symptoms: A randomized controlled trial. J Psychiatr Res. 2024 Sep;177:271-278. doi: 10.1016/j.jpsychires.2024.07.027. Epub 2024 Jul 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BTK/591-1/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
著者らは、個々の参加者のデータを他の人が利用できるようにすると、参加者の研究への参加意欲が著しく損なわれることを懸念している。
したがって、著者らは、他の研究者が興味を持っているデータセットに対して代替分析を実施し、分析構文を含むそれらの分析の生の出力を共有することを提案します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。