Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rodinných konstelací v obecné populaci

9. září 2025 aktualizováno: Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Účinnost rodinné/systémové konstelační terapie u obecné populace. Randomizovaná čekací řízená zkouška

Účelem této studie je prozkoumat účinnost systémové / rodinné konstelační terapie při zlepšování mírných až středně těžkých psychopatologických symptomů a celkové pohody v obecné populaci. Vzhledem k omezenému množství důkazů o této terapeutické metodě bude zvláštní pozornost věnována sledování potenciálních nepříznivých výsledků za účelem stanovení bezpečnosti intervence. Studie bude používat randomizovaný, čekací seznam kontrolovaný design a 6měsíční dobu sledování. Jde o druhou studii tohoto charakteru po podobné studii z Německa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodinná/systémová konstelační terapie je systémově orientovaná, krátkodobá poradenská intervence skupiny, která má pomoci klientům lépe porozumět a vyřešit jejich konflikty v rámci jejich intra- nebo mezilidských systémů, což by zase mohlo vést ke snížení psychopatologických a funkčních somatických symptomů, jakož i ke zlepšení celkové kvality života. Tato intervenční modalita byla vyvinuta v Německu na počátku 90. let integrující prvky - mimo jiné - psychodrama, rodinné sochy, kontextové terapie a určité jihoafrické domorodé tradice.

Ve srovnání s jeho rozšířeným používáním terapeutů různých teoretických a profesionálních pozadí po celém světě bylo vynaloženo malé úsilí na vytváření empirických údajů o účinnosti a bezpečnosti této intervence a celkové kvality a množství existujících důkazů je nízká. Autoři jediného (ačkoli vysoce kvalitního) předchozí randomizované kontrolované studie dosud do účinnosti systémových souhvězdí uvedli, že intervence byla účinná při snižování obecné psychopatologie a psychologické potíže specifické pro nediagnostiku jak v krátkodobé i střední a dlouhodobé. Nedávný systematický přehled shrnující jak peer-recenzovanou, tak šedou literaturu o účicích mentálního zdraví systémové konstelační terapie dospěly k závěru, že další studie jeho účinnosti a účinnosti jsou velmi potřebné, zejména pokud využívají 1) kontrolované, ideálně randomizované konstrukční návrh, nejméně v polovině časového období), a 3) aktivní monitorování potenciálních monitorů.

V souladu s těmito doporučeními bylo cílem této studie - pokud je navrženo - shromažďovat a analyzovat další údaje o účinnosti systémové konstelační terapie v jejím tradičním formátu při zlepšování duševního zdraví. Pandemie Covid však vyžadovala, aby poskytovatelé intervence provedli podstatné změny v obvyklém léčebném protokolu; Studie ve své konečné podobě proto spíše slouží k zkoumání účinnosti pandemie upravené verze rodinných/systémových konstelačních workshopů, než je intervence obecně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost zúčastnit se osobní intervence v den, který jim byl náhodně přidělen

Kritéria vyloučení:

  • Účast na rodinné / systémové konstelační terapii během 12 měsíců před zahájením studie
  • Současná duševní porucha diagnostikovaná způsobilým zdravotnickým pracovníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci studie účastnící se rodinné konstelační terapie mezi hodnocením 1 a 2.
Behaviorální: Rodinná / systemická konstelační terapie
Rodinná/systemická konstelační terapie je krátkodobá skupinová poradenská intervence, jejímž cílem je pomoci klientům lépe porozumět a vyřešit jejich konflikty v rámci jejich osobních systémů, což může následně vést ke snížení psychopatologických nebo funkčních somatických symptomů. Osloveným osobním systémem je nejčastěji rodina, ale cílem intervence mohou být i jiné inter- nebo intrapersonální systémy (např. části ega, dyády oběť-pachatel).
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci studie účastnící se rodinné konstelační terapie pouze po všech 3 hodnotících bodech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre inventarizace stručných příznaků
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Krátký inventář symptomů je širokospektrální míra psychopatologie pokrývající 9 rozměrů symptomů: somatizace, obsedantně-kompulzivní příznaky, mezilidská citlivost, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní myšlenka a psychotismus. BSI zahrnuje globální index tísně (obecný index závažnosti, GSI), který odráží průměr všech položek, které se zde používají. GSI se pohybuje mezi 0 až 4, což je vyšší skóre svědčící o vyšší míře závažnosti symptomů.
1 měsíc po zásahu
Změna skóre inventarizace stručných příznaků
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Krátký inventář symptomů je širokospektrální míra psychopatologie pokrývající 9 rozměrů symptomů: somatizace, obsedantně-kompulzivní příznaky, mezilidská citlivost, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní myšlenka a psychotismus. BSI také zahrnuje globální index tísně (obecný index závažnosti, GSI), který odráží průměr všech položek, které se zde používají. GSI se pohybuje mezi 0 až 4, což je vyšší skóre svědčící o vyšší míře závažnosti symptomů.
6 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rizika poruch příjmu potravy hodnocená pomocí testu screeningu
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
SCOFF se skládá z pěti otázek ano nebo ne-ne, které hodnotí příznaky nebo rizikové faktory poruchy příjmu potravy. Vyšší skóre (v rozmezí mezi 0 a 5) svědčí o větším riziku. Alespoň dvě pozitivní odpovědi (skóre 2) naznačují vysokou pravděpodobnost poruchy příjmu potravy.
1 měsíc po zásahu
Změna rizika poruchy příjmu potravy hodnocená pomocí testu screeningu
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
SCOFF se skládá z pěti otázek ano nebo ne-ne, které hodnotí příznaky nebo rizikové faktory poruchy příjmu potravy. Vyšší skóre (v rozmezí mezi 0 a 5) svědčí o větším riziku. Alespoň dvě pozitivní odpovědi (skóre 2) naznačují vysokou pravděpodobnost poruchy příjmu potravy.
6 měsíců po zásahu
Změna závažnosti závislosti na látce a chování hodnocená pomocí SSBA-G
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
SSBA-G (generalizovaná verze screeneru pro látku a behaviorální závislosti) se skládá z 8 položek (4 položky hodnotící látky související s látkou a 4 hodnotící závislost na chování). Položky odrážejí zřetelný znak nebo příznak potenciálně problematického zapojení do návykového chování („udělal jsem to příliš mnoho;“ „Jakmile jsem začal, nemohl jsem se zastavit;“ „Cítil jsem, že to musím udělat, abych fungoval;“ a „Pokračoval jsem v tom, i když to způsobilo problémy“). Skóre se pohybuje mezi 8 a 56 s vyšším skóre svědčící o vyšší závažnosti problému.
1 měsíc po zásahu
Změna závažnosti závislosti na látce a chování hodnocená pomocí SSBA-G
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
SSBA-G (generalizovaná verze screeneru pro látku a behaviorální závislosti) se skládá z 8 položek (4 položky hodnotící látky související s látkou a 4 hodnotící závislost na chování). Položky odrážejí zřetelný znak nebo příznak potenciálně problematického zapojení do návykového chování („udělal jsem to příliš mnoho;“ „Jakmile jsem začal, nemohl jsem se zastavit;“ „Cítil jsem, že to musím udělat, abych fungoval;“ a „Pokračoval jsem v tom, i když to způsobilo problémy“). Skóre se pohybuje mezi 8 a 56 s vyšším skóre svědčící o vyšší závažnosti problému.
6 měsíců po zásahu
Změna kvality života specifické pro mezilidské vztahy pomocí zkušeností v dotazníku o osobních sociálních systémech (EXIS.PERS)
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Exis.pers hodnotí subjektivní zkušenosti jednotlivce v jejich osobním sociálním systému (např. rodina, kruh přátel) pokrývající čtyři dimenze ve vztahu k sounáležitosti, autonomii, dohodě a důvěře. Skóre se pohybuje mezi 12 a 72 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší fungování.
1 měsíc po zásahu
Změna kvality života specifické pro mezilidské vztahy pomocí zkušeností v dotazníku o osobních sociálních systémech (EXIS.PERS)
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Exis.pers hodnotí subjektivní zkušenosti jednotlivce v jejich osobním sociálním systému (např. rodina, kruh přátel) pokrývající čtyři dimenze ve vztahu k sounáležitosti, autonomii, dohodě a důvěře. Skóre se pohybuje mezi 12 a 72 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší fungování.
6 měsíců po zásahu
Změna vnímané úrovně smyslu v životě pomocí dotazníku pro význam v životě (MLQ)
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Přítomnost podskupiny významu MLQ hodnotí vnímanou úroveň smysluplnosti v životě respondenta. Subcale se skládá z 5 položek a celkové skóre se pohybuje mezi 5 a 35. Vyšší skóre svědčí o lepší fungování a kvalitě života.
1 měsíc po zásahu
Změna vnímané úrovně smyslu v životě pomocí dotazníku pro význam v životě (MLQ)
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Přítomnost podskupiny významu MLQ hodnotí vnímanou úroveň smysluplnosti v životě respondenta. Subcale se skládá z 5 položek a celkové skóre se pohybuje mezi 5 a 35. Vyšší skóre svědčí o lepší fungování a kvalitě života.
6 měsíců po zásahu
Změna spokojenosti života pomocí spokojenosti s měřítkem života (SWLS)
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
SWLS je měřítkem obecné spokojenosti s životem člověka. Skóre se pohybuje od 5 do 35 s vyšším skóre svědčící o vyšší spokojenosti života.
1 měsíc po zásahu
Změna spokojenosti života pomocí spokojenosti s měřítkem života (SWLS)
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
SWLS je měřítkem obecné spokojenosti s životem člověka. Skóre se pohybuje od 5 do 35 s vyšším skóre svědčící o vyšší spokojenosti života.
6 měsíců po zásahu
Změna obecné pohody pomocí 5-bodové verze indexu WHO WOLLBEing (WBI-5)
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
WBI-5 měří celkový subjektivní pohodu účastníků. Skóre se pohybuje mezi 0 a 15 s vyšším skóre svědčící o větší pohodě.
1 měsíc po zásahu
Změna v obecném blahobytu pomocí 5-bodové verze indexu WHO WOLLBEing (WBI-5)
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
WBI-5 měří celkový subjektivní pohodu účastníků. Skóre se pohybuje mezi 0 a 15 s vyšším skóre svědčící o větší pohodě.
6 měsíců po zásahu
Vnímané negativní účinky zásahu pomocí ad hoc otázek
Časové okno: 1 měsíc po zásahu

Od respondentů byly položeny dvě otázky:

  1. „Na semináři Constellation, kterého jste se zúčastnili před měsícem nebo od té doby jste zažili jakoukoli nepříznivou změnu ve svém rodinném životě, vztahy s ostatními nebo mezilidským stylem obecně, že připisujete semináři souhvězdí nebo si dokážete představit, že to souvisí s vaší účastí na něm?“
  2. „Na semináři souhvězdí, kterého jste se zúčastnili před měsícem nebo od té doby jste zažili nějakou nepříznivou mentální nebo fyzickou změnu ve svém osobním životě, kterou připisujete semináři souhvězdí nebo si dokážete představit, že to souvisí s vaší účastí na něm?“ Zde je hlášen počet účastníků, kteří kladně odpověděli na jednu nebo obou výše uvedených otázek. Vezměte prosím na vědomí, že výše uvedená znění je hypersenzitivní přístup ke shromažďování údajů o iatrogenních účincích (srov. „Dokáže si představit, že to souvisí s vaší účastí“).
1 měsíc po zásahu
Vnímané negativní účinky zásahu pomocí ad hoc otázek
Časové okno: 6 měsíců po zásahu

Od respondentů byly položeny dvě otázky:

  1. „Za posledních 5 měsíců (od dokončení prvního dotazníku této studie) jste zažili nějakou nepříznivou změnu ve svém rodinném životě, vaše vztahy s ostatními nebo mezilidským stylem obecně, že připisujete semináři souhvězdí nebo si dokážete představit, že souvisí s vaší účastí na něm?“
  2. „Za posledních 5 měsíců (od dokončení prvního dotazníku následné studie) jste zažili nějakou nepříznivou mentální nebo fyzickou změnu ve vašem osobním životě, kterou připisujete semináři souhvězdí nebo si dokážete představit, že to souvisí s vaší účastí na něm?“ Zde je hlášen počet účastníků, kteří kladně odpověděli na jednu nebo obou výše uvedených otázek. Vezměte prosím na vědomí, že výše uvedená znění je hypersenzitivní přístup ke shromažďování údajů o iatrogenních účincích (srov. „Dokáže si představit, že to souvisí s vaší účastí“).
6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Spolupracovníci

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barna Konkoly-Thege, PhD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BTK/591-1/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Autoři se obávají, že zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících ostatním by vážně ohrozilo ochotu účastníků zúčastnit se studie.

Proto autoři nabízejí, že provedou jakékoli alternativní analýzy na datovém souboru, o který mají ostatní výzkumníci zájem, a autoři se podělí o hrubý výstup těchto analýz včetně analytických syntaxí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit