Eficacia de las Constelaciones Familiares en la Población General
9 de septiembre de 2025 actualizado por: Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
Eficacia de la Terapia de Constelaciones Familiares / Sistémicas en la Población General. Un ensayo controlado aleatorio en lista de espera
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la terapia de constelaciones familiares/sistémicas para mejorar los síntomas psicopatológicos leves a moderados y el bienestar general en la población general.
Dada la cantidad limitada de evidencia sobre este método terapéutico, se prestará especial atención a monitorear los posibles resultados adversos para establecer la seguridad de la intervención.
El estudio utilizará un diseño aleatorio controlado por lista de espera y un tiempo de seguimiento de 6 meses.
Este es el segundo estudio de esta naturaleza después de un estudio similar de Alemania.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de constelación familiar/sistémica es una intervención de asesoramiento grupal a corto plazo orientada al sistema con el objetivo de ayudar a los clientes a comprender y resolver mejor sus conflictos dentro de sus sistemas intra o interpersonales, lo que a su vez podría conducir a una disminución de los síntomas somáticos psicopatológicos y funcionales, así como la mejora en la calidad de vida general. Esta modalidad de intervención se desarrolló en Alemania a principios de la década de 1990 que integran elementos de, entre otros, psicodrama, esculturas familiares, terapia contextual y ciertas tradiciones aborígenes del sur -africano.
En comparación con su uso generalizado por los terapeutas de diversos orígenes teóricos y profesionales en todo el mundo, se ha hecho poco esfuerzo para generar datos empíricos sobre la eficacia y la seguridad de esta intervención y la calidad y cantidad general de la evidencia existente es baja. Los autores del único ensayo controlado aleatorizado previo (aunque de alta calidad) hasta la fecha en la eficacia de las constelaciones sistémicas informaron que la intervención fue eficaz para reducir la psicopatología general, no específica del diagnóstico y la angustia psicológica tanto en el corto como a mediano y largo y a largo plazo. Una revisión sistemática reciente que resume tanto la literatura revisada por pares como la gris sobre los efectos de la salud mental de la terapia de constelación sistémica concluyó que los estudios adicionales sobre su eficacia y efectividad son muy necesarios, especialmente si emplean 1) un diseño de potencial de diseño de potencial, 2) al menos medios de seguimiento de potencial.
En línea con estas recomendaciones, el objetivo del presente estudio, cuando estaba diseñado, era recopilar y analizar más datos sobre la eficacia de la terapia de constelación sistémica en su formato tradicional para mejorar la salud mental. Sin embargo, la pandemia Covid requería que los proveedores de intervención hicieran cambios sustanciales en el protocolo de tratamiento habitual; Por lo tanto, el estudio en su forma final tiene el propósito de investigar la eficacia de una versión ajustada a la pandemia de los talleres de constelación familiar/sistémica que la de la intervención en general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría
- Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para participar en la intervención en persona en la fecha que se les asignó al azar
Criterio de exclusión:
- Participación en terapia de constelación familiar/sistémica dentro de los 12 meses anteriores al inicio del estudio
- Trastorno mental actual diagnosticado por un profesional de la salud elegible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Participantes del estudio que participaron en la terapia de constelaciones familiares entre la evaluación 1 y 2.
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La terapia de constelación familiar/sistémica es una intervención de asesoramiento grupal a corto plazo que tiene como objetivo ayudar a los clientes a comprender mejor y resolver sus conflictos dentro de sus sistemas personales, lo que a su vez podría conducir a una disminución de los síntomas somáticos psicopatológicos o funcionales.
El sistema personal abordado suele ser la familia, pero otros sistemas interpersonales o intrapersonales (p. ej., partes del ego, díadas víctima-perpetrador) también pueden ser el objetivo de la intervención.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes del estudio que participaron en la terapia de constelaciones familiares solo después de los 3 puntos de evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en breves puntajes de inventario de síntomas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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El breve inventario de síntomas es una medida de amplio espectro de psicopatología que cubre 9 dimensiones de síntomas: somatización, síntomas obsesivos compulsivos, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoides y psicoticismo.
El BSI incluye un índice global de angustia (el índice de gravedad general, GSI) que refleja la media de todos los elementos, que se usa aquí.
El GSI varía entre 0 y 4, puntajes más altos que indican un mayor grado de gravedad de los síntomas.
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1 mes después de la intervención
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Cambio en breves puntajes de inventario de síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El breve inventario de síntomas es una medida de amplio espectro de psicopatología que cubre 9 dimensiones de síntomas: somatización, síntomas obsesivos compulsivos, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoides y psicoticismo.
El BSI también incluye un índice global de angustia (el índice de gravedad general, GSI) que refleja la media de todos los elementos, que se usa aquí.
El GSI varía entre 0 y 4, puntajes más altos que indican un mayor grado de gravedad de los síntomas.
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6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el riesgo de trastorno alimentario evaluado por la prueba de detección de burla
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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La burla consta de cinco preguntas de sí o no tipo que evalúan los síntomas del trastorno alimentario o los factores de riesgo.
Los puntajes más altos (que oscilan entre 0 y 5) son indicativos de un mayor riesgo.
Al menos dos respuestas positivas (puntaje de 2) indican una alta probabilidad de un trastorno alimentario.
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1 mes después de la intervención
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Cambio en el riesgo de trastorno alimentario evaluado por la prueba de detección de burla
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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La burla consta de cinco preguntas de sí o no tipo que evalúan los síntomas del trastorno alimentario o los factores de riesgo.
Los puntajes más altos (que oscilan entre 0 y 5) son indicativos de un mayor riesgo.
Al menos dos respuestas positivas (puntaje de 2) indican una alta probabilidad de un trastorno alimentario.
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6 meses después de la intervención
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Cambio en la gravedad de la adicción al comportamiento y la sustancia evaluada por el SSBA-G
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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El SSBA-G (Versión generalizada del pantalla de adicciones a sustancias y conductuales) se compone de 8 ítems (4 ítems que evalúan las sustancias y 4 que evalúan las adicciones conductuales).
Los elementos reflejan un signo o síntoma distintivo de participación potencialmente problemática en un comportamiento adictivo ("Lo hice demasiado"; "Una vez que comencé, no pude parar;" Sentí que tenía que hacerlo para funcionar "y" Seguí haciéndolo, a pesar de que causó problemas ").
Las puntuaciones varían entre 8 y 56 con puntajes más altos que indican una mayor gravedad del problema.
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1 mes después de la intervención
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Cambio en la gravedad de la adicción al comportamiento y la sustancia evaluada por el SSBA-G
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El SSBA-G (Versión generalizada del pantalla de adicciones a sustancias y conductuales) se compone de 8 ítems (4 ítems que evalúan las sustancias y 4 que evalúan las adicciones conductuales).
Los elementos reflejan un signo o síntoma distintivo de participación potencialmente problemática en un comportamiento adictivo ("Lo hice demasiado"; "Una vez que comencé, no pude parar;" Sentí que tenía que hacerlo para funcionar "y" Seguí haciéndolo, a pesar de que causó problemas ").
Las puntuaciones varían entre 8 y 56 con puntajes más altos que indican una mayor gravedad del problema.
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6 meses después de la intervención
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Cambio de calidad de vida específico para las relaciones interpersonales utilizando el Cuestionario de experiencia en sistemas sociales personales (exis.pers)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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Los exis.perses evalúan las experiencias subjetivas del individuo en su sistema social personal (p.
Familia, círculo de amigos) que cubren cuatro dimensiones en relación con la pertenencia, la autonomía, el acuerdo y la confianza.
Los puntajes varían entre 12 y 72 con puntajes más altos son indicativos de un mejor funcionamiento.
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1 mes después de la intervención
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Cambio de calidad de vida específico para las relaciones interpersonales utilizando el Cuestionario de experiencia en sistemas sociales personales (exis.pers)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Los exis.perses evalúan las experiencias subjetivas del individuo en su sistema social personal (p.
Familia, círculo de amigos) que cubren cuatro dimensiones en relación con la pertenencia, la autonomía, el acuerdo y la confianza.
Los puntajes varían entre 12 y 72 con puntajes más altos son indicativos de un mejor funcionamiento.
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6 meses después de la intervención
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Cambio en el nivel percibido de significado en la vida utilizando el significado en el cuestionario de la vida (MLQ)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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La presencia de la subescala de significado del MLQ evalúa el nivel de significado percibido en la vida de un encuestado.
La subescala consta de 5 elementos, y los puntajes totales varían entre 5 y 35.
Los puntajes más altos son indicativos de un mejor funcionamiento y calidad de vida.
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1 mes después de la intervención
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Cambio en el nivel percibido de significado en la vida utilizando el significado en el cuestionario de la vida (MLQ)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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La presencia de la subescala de significado del MLQ evalúa el nivel de significado percibido en la vida de un encuestado.
La subescala consta de 5 elementos, y los puntajes totales varían entre 5 y 35.
Los puntajes más altos son indicativos de un mejor funcionamiento y calidad de vida.
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6 meses después de la intervención
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Cambio en la satisfacción de la vida utilizando la escala de satisfacción con la vida (SWLS)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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El SWLS es una medida de satisfacción general con la vida.
Los puntajes varían de 5 a 35 con puntajes más altos indicativos de mayor satisfacción con la vida.
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1 mes después de la intervención
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Cambio en la satisfacción de la vida utilizando la escala de satisfacción con la vida (SWLS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El SWLS es una medida de satisfacción general con la vida.
Los puntajes varían de 5 a 35 con puntajes más altos indicativos de mayor satisfacción con la vida.
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6 meses después de la intervención
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Cambio en el bienestar general utilizando la versión de 5 ítems del índice de bienestar de la OMS (WBI-5)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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El WBI-5 mide el bienestar subjetivo general de los participantes.
Los puntajes varían entre 0 y 15 con puntajes más altos indicativos de un mayor bienestar.
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1 mes después de la intervención
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Cambio en el bienestar general utilizando la versión de 5 ítems del índice de bienestar de la OMS (WBI-5)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El WBI-5 mide el bienestar subjetivo general de los participantes.
Los puntajes varían entre 0 y 15 con puntajes más altos indicativos de un mayor bienestar.
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6 meses después de la intervención
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Efectos negativos percibidos de la intervención utilizando preguntas ad hoc
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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Se hicieron dos preguntas a los encuestados:
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1 mes después de la intervención
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Efectos negativos percibidos de la intervención utilizando preguntas ad hoc
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Se hicieron dos preguntas a los encuestados:
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barna Konkoly-Thege, PhD, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Konkoly Thege B, Petroll C, Rivas C, Scholtens S. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Improving Mental Health: A Systematic Review. Fam Process. 2021 Jun;60(2):409-423. doi: 10.1111/famp.12636. Epub 2021 Feb 2.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Konkoly Thege B, Szabo GS. The efficacy of pandemic-adjusted family/systemic constellation therapy in improving psychopathological symptoms: A randomized controlled trial. J Psychiatr Res. 2024 Sep;177:271-278. doi: 10.1016/j.jpsychires.2024.07.027. Epub 2024 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BTK/591-1/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
A los autores les preocupa que poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros pueda poner en grave peligro la disposición de los participantes a participar en el estudio.
Por lo tanto, los autores ofrecen que realizarán cualquier análisis alternativo en el conjunto de datos en el que otros investigadores estén interesados y los autores compartirán el resultado sin procesar de esos análisis, incluidas las sintaxis analíticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .