家庭星座在普通人群中的功效
2022年8月22日 更新者：Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
家庭/系统星座疗法在普通人群中的疗效。随机等待名单对照试验
本研究的目的是调查全身/家庭星座疗法在改善一般人群的轻度至中度精神病理学症状和整体健康方面的疗效。
鉴于关于这种治疗方法的证据数量有限，将特别注意监测潜在的不良后果，以确定干预的安全性。
该研究将使用随机、等待列表控制设计和 6 个月的随访时间。
这是继德国进行类似研究后的第二项此类研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Budapest、匈牙利
- Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够在随机分配给他们的日期参与面对面的干预
排除标准：
- 在研究开始前的 12 个月内参与家庭/系统性星座治疗
- 目前由合格的医疗保健专业人员诊断出的精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
在评估 1 和评估 2 之间参与家庭星座治疗的研究参与者。
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家庭/系统星座治疗是一种短期的团体咨询干预，旨在帮助客户更好地理解和解决他们个人系统内的冲突，这反过来可能会导致精神病理或功能性躯体症状的减少。
所涉及的个人系统通常是家庭，但其他人际或内部系统（例如，自我部分、受害者-施暴者二元组）也可以是干预的目标。
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无干预：候补名单控制组
只有在所有 3 个评估点之后才参与家庭星座治疗的研究参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要症状量表评分的变化
大体时间：干预后 1 个月
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简要症状量表是一种广谱的精神病理学测量方法，涵盖 9 个症状维度：躯体化、强迫症状、人际关系敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐惧性焦虑、偏执观念和精神病性。
BSI 还包括反映所有项目平均值的全球困境指数（一般严重程度指数，GSI）。
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干预后 1 个月
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简要症状量表评分的变化
大体时间：干预后 6 个月
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简要症状量表是一种广谱的精神病理学测量方法，涵盖 9 个症状维度：躯体化、强迫症状、人际关系敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐惧性焦虑、偏执观念和精神病性。
BSI 还包括反映所有项目平均值的全球困境指数（一般严重程度指数，GSI）。
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干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 SCOFF 筛查测试评估的饮食失调风险变化
大体时间：干预后 1 个月
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SCOFF 由五个评估饮食失调症状或风险因素的是或否类型的问题组成。
分数越高（范围在 0 到 5 之间）表示风险越大。
至少有两个肯定答案（得分为 2）表明饮食失调的可能性很高。
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干预后 1 个月
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通过 SCOFF 筛查测试评估的饮食失调风险变化
大体时间：干预后 6 个月
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SCOFF 由五个评估饮食失调症状或风险因素的是或否类型的问题组成。
分数越高（范围在 0 到 5 之间）表示风险越大。
至少有两个肯定答案（得分为 2）表明饮食失调的可能性很高。
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干预后 6 个月
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使用简化的 8 项版本的物质和行为成瘾筛选器 (SSBA-S) 改变物质和行为成瘾的严重程度
大体时间：干预后 1 个月
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SSBA-S 是一种简短的筛查工具，用于测量一般人群的自我归因成瘾问题。
SSBA-S 由四个自我报告项目主干组成，每个主干都反映了与物质相关或行为成瘾有关的潜在问题的明显迹象或症状（“我做得太多了；”“一旦我开始，我就不能”不要停下来；”“我觉得我必须这样做才能发挥作用；”和“我继续这样做，即使它会引起问题”）。
物质相关成瘾和行为成瘾的分数都在 4 到 28 之间，分数越高表示问题越严重。
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干预后 1 个月
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使用简化的 8 项版本的物质和行为成瘾筛选器 (SSBA-S) 改变物质和行为成瘾的严重程度
大体时间：干预后 6 个月
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SSBA-S 是一种简短的筛查工具，用于测量普通人群的自我归因成瘾问题。
SSBA-S 由四个自我报告项目主干组成，每个主干都反映了与物质相关或行为成瘾有关的潜在问题的明显迹象或症状（“我做得太多了；”“一旦我开始，我就不能”不要停下来；”“我觉得我必须这样做才能发挥作用；”和“我继续这样做，即使它会导致问题”）。
物质相关成瘾和行为成瘾的分数都在 4 到 28 之间，分数越高表示问题越严重。
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干预后 6 个月
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使用个人社交系统体验问卷调查 (EXIS.pers) 的人际关系改变生活质量
大体时间：干预后 1 个月
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EXIS.pers 评估个人在其个人社会系统中的主观体验（例如
家庭、朋友圈）涵盖归属感、自主性、和谐感和信心四个维度。
分数范围在 12 到 72 之间，分数越高表示功能越好。
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干预后 1 个月
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使用个人社交系统体验问卷调查 (EXIS.pers) 的人际关系改变生活质量
大体时间：干预后 6 个月
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EXIS.pers 评估个人在其个人社会系统中的主观体验（例如
家庭、朋友圈）涵盖归属感、自主性、和谐感和信心四个维度。
分数范围在 12 到 72 之间，分数越高表示功能越好。
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干预后 6 个月
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使用生命意义问卷 (MLQ) 改变生命意义感知水平
大体时间：干预后 1 个月
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MLQ 评估受访者生活中意义的存在和寻找。
该量表由 10 个项目组成（5 个项目测量两个子结构）。
在这两种情况下，分数都在 5 到 35 之间，但在存在意义的情况下，分数越高表示功能越好；在寻找意义的情况下，得分越高表明心理健康状况越差。
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干预后 1 个月
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使用生命意义问卷 (MLQ) 改变生命意义感知水平
大体时间：干预后 6 个月
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MLQ 评估受访者生活中意义的存在和寻找。
该量表由 10 个项目组成（5 个项目测量两个子结构）。
在这两种情况下，分数都在 5 到 35 之间，但在存在意义的情况下，分数越高表示功能越好；在寻找意义的情况下，得分越高表明心理健康状况越差。
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干预后 6 个月
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使用生活满意度量表 (SWLS) 改变生活满意度
大体时间：干预后 1 个月
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SWLS 是衡量一个人生活总体满意度的指标。
分数范围从 5 到 35，分数越高表示生活满意度越高。
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干预后 1 个月
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使用生活满意度量表 (SWLS) 改变生活满意度
大体时间：干预后 6 个月
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SWLS 是衡量一个人生活总体满意度的指标。
分数范围从 5 到 35，分数越高表示生活满意度越高。
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干预后 6 个月
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使用 WHO 幸福指数 (WBI-5) 的 5 项版本的总体幸福感变化
大体时间：干预后 1 个月
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WBI-5 衡量参与者的整体主观幸福感。
分数范围在 0 到 15 之间，分数越高表示幸福感越好。
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干预后 1 个月
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使用 WHO 幸福指数 (WBI-5) 的 5 项版本的总体幸福感变化
大体时间：干预后 6 个月
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WBI-5 衡量参与者的整体主观幸福感。
分数范围在 0 到 15 之间，分数越高表示幸福感越好。
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干预后 6 个月
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还将使用开放式、临时问题收集关于干预感知效果的定性响应，包括正面和负面感知效果。
大体时间：干预后 1 个月
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受访者将被问到四个开放式问题，每个问题涵盖以下领域：人际生活的积极变化、健康的积极变化、人际生活的消极变化和健康的消极变化。
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干预后 1 个月
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还将使用开放式、特别的问题，从正面和负面的感知效果方面收集对干预感知效果的定性反应
大体时间：干预后 6 个月
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受访者将被问到四个开放式问题，每个问题涵盖以下领域：人际生活的积极变化、健康的积极变化、人际生活的消极变化和健康的消极变化。
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干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Konkoly Thege B, Petroll C, Rivas C, Scholtens S. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Improving Mental Health: A Systematic Review. Fam Process. 2021 Jun;60(2):409-423. doi: 10.1111/famp.12636. Epub 2021 Feb 2.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月19日
初级完成 (实际的)
2022年4月25日
研究完成 (实际的)
2022年4月25日
研究注册日期
首次提交
2021年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月10日
首次发布 (实际的)
2021年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月22日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BTK/591-1/2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
作者担心将个体参与者的数据提供给其他人会严重损害参与者参与研究的意愿。
因此，作者提出他们将对其他研究人员感兴趣的数据集进行任何替代分析，并且作者将分享这些分析的原始输出，包括分析语法。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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