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家庭星座在普通人群中的功效

家庭/系统星座疗法在普通人群中的疗效。随机等待名单对照试验

本研究的目的是调查全身/家庭星座疗法在改善一般人群的轻度至中度精神病理学症状和整体健康方面的疗效。 鉴于关于这种治疗方法的证据数量有限,将特别注意监测潜在的不良后果,以确定干预的安全性。 该研究将使用随机、等待列表控制设计和 6 个月的随访时间。 这是继德国进行类似研究后的第二项此类研究。

研究概览

详细说明

家庭/系统性星座疗法是一种面向系统的短期小组咨询干预措施,旨在帮助客户在人体内或人际交往系统中更好地理解和解决他们的冲突,进而可能导致心理病理学和功能性体细胞症状的减少以及整体生活质量的改善。 这种干预方式是在1990年代初期在德国开发的,这些元素包括精神戏剧,家庭雕塑,情境治疗和某些南非原住民传统。

与全世界各种理论和专业背景的治疗师的广泛使用相比,几乎没有努力生成有关这种干预措施的疗效和安全性以及现存证据的总体质量和数量的经验数据。 迄今为止,唯一的(尽管高质量的)先前的随机对照试验(尽管高质量)是系统性星座疗效的作者,报告说,干预措施在短期和长期和长期和长期降低一般,非诊断特异性精神病学和心理困扰方面都是有效的。 最近的一项系统综述总结了对全身星座疗法的心理健康影响的同行评审和灰色文献得出的结论是,非常需要进一步研究其功效和有效性,尤其是在使用1)使用1)采用受控的,理想的随机控制设计的设计,2)至少中期的随访(≥6个月),以评估客户端的效果和3)的效果。

根据这些建议,本研究的目的(设计)是在其传统形式以改善心理健康方面收集和分析系统性星座疗法功效的进一步数据。 但是,联盟大流行要求干预提供者对通常的治疗方案进行实质性更改。因此,该研究最终形式的目的是研究大流行调整版本的家庭/系统性星座研讨会的功效,而不是一般干预措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Budapest、匈牙利
        • Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够在随机分配给他们的日期参与面对面的干预

排除标准:

  • 在研究开始前的 12 个月内参与家庭/系统性星座治疗
  • 目前由合格的医疗保健专业人员诊断出的精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
在评估 1 和评估 2 之间参与家庭星座治疗的研究参与者。
家庭/系统星座治疗是一种短期的团体咨询干预,旨在帮助客户更好地理解和解决他们个人系统内的冲突,这反过来可能会导致精神病理或功能性躯体症状的减少。 所涉及的个人系统通常是家庭,但其他人际或内部系统(例如,自我部分、受害者-施暴者二元组)也可以是干预的目标。
无干预:候补名单控制组
只有在所有 3 个评估点之后才参与家庭星座治疗的研究参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简短的症状清单评分
大体时间:干预后1个月
简短的症状清单是一种涵盖9个症状维度的精神病理学的广谱量度:躯体化,强迫症症状,人际敏感性,抑郁,焦虑,焦虑,敌意,恐惧症,偏执狂,偏执狂和精神病。 BSI包括一个全球遇险指数(一般严重性指数,GSI),该指数反映了所有项目的平均值,此处使用。 GSI在0到4之间,得分较高,表明症状严重程度更高。
干预后1个月
简短的症状清单评分
大体时间:干预后6个月
简短的症状清单是一种涵盖9个症状维度的精神病理学的广谱量度:躯体化,强迫症症状,人际敏感性,抑郁,焦虑,焦虑,敌意,恐惧症,偏执狂,偏执狂和精神病。 BSI还包括一个全球遇险指数(一般严重性指数,GSI),该指数反映了此处使用的所有项目的平均值。 GSI在0到4之间,得分较高,表明症状严重程度更高。
干预后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食失调风险的变化通过SCOFF筛查测试评估
大体时间:干预后1个月
该嘲讽由五个是评估饮食失调症状或危险因素的五个YES或NO类型问题。 较高的分数(在0到5之间)表明风险更大。 至少两个积极的答案(2分)表明饮食失调的可能性很大。
干预后1个月
饮食失调风险的变化通过SCOFF筛查测试评估
大体时间:干预后6个月
该嘲讽由五个是评估饮食失调症状或危险因素的五个YES或NO类型问题。 较高的分数(在0到5之间)表明风险更大。 至少两个积极的答案(2分)表明饮食失调的可能性很大。
干预后6个月
SSBA-G评估的物质和行为成瘾严重程度的变化
大体时间:干预后1个月
SSBA-G(用于物质和行为成瘾的筛选器的广义版)由8个项目(4个评估物质有关的项目和4个评估行为成瘾)。 项目反映出可能有问题参与成瘾行为的明显迹象或症状(“我做得太多;”“一旦开始,我就无法停止;”“我觉得我必须这样做才能发挥作用; 得分范围在8至56之间,得分较高,表明问题严重程度较高。
干预后1个月
SSBA-G评估的物质和行为成瘾严重程度的变化
大体时间:干预后6个月
SSBA-G(用于物质和行为成瘾的筛选器的广义版)由8个项目(4个评估物质有关的项目和4个评估行为成瘾)。 项目反映出可能有问题参与成瘾行为的明显迹象或症状(“我做得太多;”“一旦开始,我就无法停止;”“我觉得我必须这样做才能发挥作用; 得分范围在8至56之间,得分较高,表明问题严重程度较高。
干预后6个月
使用个人社会系统问卷中的经验(EXIS.PERS)中的经验,改变人际关系的生活质量变化
大体时间:干预后1个月
EXIS.PERS评估个人在其个人社会体系中的主观经历(例如 家庭,朋友圈子)涵盖了与归属,自治,协调和信心有关的四个方面。 得分在12到72之间的分数范围更高,表明功能更好。
干预后1个月
使用个人社会系统问卷中的经验(EXIS.PERS)中的经验,改变人际关系的生活质量变化
大体时间:干预后6个月
EXIS.PERS评估个人在其个人社会体系中的主观经历(例如 家庭,朋友圈子)涵盖了与归属,自治,协调和信心有关的四个方面。 得分在12到72之间的分数范围更高,表明功能更好。
干预后6个月
使用生活问卷中的含义(MLQ)的意义变化生活中感知水平的意义水平
大体时间:干预后1个月
MLQ的意义量表的存在评估了受访者生活中感知的有意义水平。 子量表由5个项目组成,总分范围在5到35之间。 更高的分数表明了更好的功能和生活质量。
干预后1个月
使用生活问卷中的含义(MLQ)的意义变化生活中感知水平的意义水平
大体时间:干预后6个月
MLQ的意义量表的存在评估了受访者生活中感知的有意义水平。 子量表由5个项目组成,总分范围在5到35之间。 更高的分数表明了更好的功能和生活质量。
干预后6个月
使用对生命量表(SWL)的满意度改变生活满意度
大体时间:干预后1个月
SWL是对自己一生的普遍满意度的度量。 分数范围从5到35,得分较高,表明寿命更高。
干预后1个月
使用对生命量表(SWL)的满意度改变生活满意度
大体时间:干预后6个月
SWL是对自己一生的普遍满意度的度量。 分数范围从5到35,得分较高,表明寿命更高。
干预后6个月
使用WHO WELBEING INDEX的5个项目版本(WBI-5)进行一般福祉变化
大体时间:干预后1个月
WBI-5衡量参与者的整体主观幸福感。 分数在0到15之间,得分较高,表明福祉更大。
干预后1个月
使用WHO WELBEING INDEX的5个项目版本(WBI-5)进行一般福祉变化
大体时间:干预后6个月
WBI-5衡量参与者的整体主观幸福感。 分数在0到15之间,得分较高,表明福祉更大。
干预后6个月
使用临时问题对干预的负面影响
大体时间:干预后1个月

受访者提出了两个问题:

  1. “在一个月前参加的星座研讨会上,或从那以后,您是否经历了家庭生活,与他人的关系或人际关系风格的任何不利变化,您将您归因于星座研讨会,还是可以想象它与您参与其中有关?”
  2. “在一个月前参加的星座研讨会上,或者从那以后,您是否在个人生活中经历了任何不利的心理或身体变化,将您归因于星座研讨会,还是可以想象它与您参与其中有关?” 此处报告了对上述一个或两个问题的肯定回答的参与者人数。 请注意,上面的措辞是收集医源作用数据的过敏方法(参见。 “可以想象这与您的参与有关”)。
干预后1个月
使用临时问题对干预的负面影响
大体时间:干预后6个月

受访者提出了两个问题:

  1. “在过去的五个月中(自本研究的第一个后续调查表完成以来),您是否经历了家庭生活的任何不利变化,与他人的关系或一般人际交往方式,您将您归因于星座研讨会,或者可以想象它与您参与其中有关吗?”
  2. “在过去的五个月中(自本研究的第一个后续调查表完成以来),您是否经历了个人生活中的任何不利的心理或身体变化,您将其归因于星座研讨会,还是可以想象它与参与其中有关?” 此处报告了对上述一个或两个问题的肯定回答的参与者人数。 请注意,上面的措辞是收集医源作用数据的过敏方法(参见。 “可以想象这与您的参与有关”)。
干预后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barna Konkoly-Thege, PhD、University of Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月19日

初级完成 (实际的)

2022年4月25日

研究完成 (实际的)

2022年4月25日

研究注册日期

首次提交

2021年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月10日

首次发布 (实际的)

2021年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月9日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BTK/591-1/2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

作者担心将个体参与者的数据提供给其他人会严重损害参与者参与研究的意愿。

因此,作者提出他们将对其他研究人员感兴趣的数据集进行任何替代分析,并且作者将分享这些分析的原始输出,包括分析语法。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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