Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​familiekonstellationer i den almindelige befolkning

Effekten af ​​familie-/systemisk konstellationsterapi i den generelle befolkning. Et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​systemisk/familiekonstellationsterapi til at forbedre milde-moderat psykopatologiske symptomer og overordnet velvære i den generelle befolkning. I betragtning af den begrænsede mængde evidens for denne terapeutiske metode, vil der blive givet særlig opmærksomhed til at overvåge potentielle negative resultater for at etablere interventionssikkerhed. Undersøgelsen vil bruge et randomiseret, ventelistekontrolleret design og en 6-måneders opfølgningstid. Dette er den anden undersøgelse af denne art efter en lignende undersøgelse fra Tyskland.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Familie/systemisk konstellationsterapi er en systemorienteret, kortvarig gruppe-rådgivningsindgreb, der sigter mod at hjælpe klienter med bedre at forstå og løse deres konflikter inden for deres intra- eller interpersonelle systemer, hvilket igen kan føre til et fald i psykopatologiske og funktionelle somatiske symptomer samt forbedring i den samlede livskvalitet. Denne interventionsmodalitet blev udviklet i Tyskland i de tidlige 1990'ere, der integrerede elementer af - blandt andet - psykodrama, familieskulpturer, kontekstuel terapi og visse sydafrikanske aboriginiske traditioner.

Sammenlignet med dens udbredte anvendelse af terapeuter med forskellige teoretiske og professionelle baggrunde over hele verden er der gjort en lille indsats for at generere empiriske data vedrørende effektiviteten og sikkerheden af ​​denne intervention, og den samlede kvalitet og mængde af de eksisterende bevis er lav. Forfattere af den eneste (skønt højkvalitets) tidligere randomiserede kontrollerede forsøg til dato i effektiviteten af ​​systemiske konstellationer rapporterede, at interventionen var effektiv til at reducere generel, ikke-diagnosespecifik psykopatologi og psykologisk nød både inden for det korte og mellem- og langvarige. En nylig systematisk gennemgang, der opsummerer både den peer-reviewede og den grå litteratur om de mentale sundhedseffekter af systemisk konstellationsterapi konkluderede, at yderligere undersøgelser i dens effektivitet og effektivitet er meget nødvendig, især hvis de anvender 1) en kontrolleret, ideelt randomiseret-kontrolleret design, 2) i mindst midtvejsopfølgning (≥6 måneder) til at evaluere klientudvidelse og 3) aktiv overvågning af potentiel ågen Ændring.

I tråd med disse henstillinger var formålet med den nuværende undersøgelse - når det blev designet - at indsamle og analysere yderligere data om effektiviteten af ​​systemisk konstellationsterapi i dets traditionelle format til forbedring af mental sundhed. Imidlertid krævede den covid pandemi interventionsudbydere at foretage betydelige ændringer i den sædvanlige behandlingsprotokol; Derfor tjener undersøgelsen i sin endelige form snarere formålet med at undersøge effektiviteten af ​​en pandemiskjusteret version af familie/systemiske konstellationsworkshops end indgriben generelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Budapest, Ungarn
        • Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mulighed for at deltage i den personlige intervention på den dato, der er tilfældigt tildelt dem

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i familie-/systemisk konstellationsterapi inden for de 12 måneder før studiestart
  • Aktuel psykisk lidelse diagnosticeret af en kvalificeret sundhedsperson

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Studiedeltagere, der deltager i familiekonstellationsterapi mellem vurdering 1 og 2.
Familie/systemisk konstellationsterapi er en kortvarig grupperådgivningsintervention, der har til formål at hjælpe klienter med bedre at forstå og løse deres konflikter i deres personlige systemer, hvilket igen kan føre til et fald i psykopatologiske eller funktionelle somatiske symptomer. Det personlige system, der behandles, er oftest familien, men andre inter- eller intrapersonelle systemer (f.eks. egodele, offer-gerningsmands-dyader) kan også være målet for interventionen.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Undersøgelsesdeltagere, der deltager i familiekonstellationsterapi først efter alle 3 vurderingspunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i korte symptombeholdningsresultater
Tidsramme: 1 måned efter intervention
Den korte symptombeholdning er et bredspektret mål for psykopatologi, der dækker 9 symptomdimensioner: somatisering, obsessive-kompulsive symptomer, interpersonel følsomhed, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoid ideation og psykotik. BSI inkluderer et globalt indeks for nød (General Severity Index, GSI), der afspejler gennemsnittet af alle poster, der bruges her. GSI spænder mellem 0 til 4, højere score, der indikerer en højere grad af symptomens sværhedsgrad.
1 måned efter intervention
Ændring i korte symptombeholdningsresultater
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Den korte symptombeholdning er et bredspektret mål for psykopatologi, der dækker 9 symptomdimensioner: somatisering, obsessive-kompulsive symptomer, interpersonel følsomhed, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoid ideation og psykotik. BSI inkluderer også et globalt indeks for nød (General Severity Index, GSI), der afspejler gennemsnittet af alle genstande, der bruges her. GSI spænder mellem 0 til 4, højere score, der indikerer en højere grad af symptomens sværhedsgrad.
6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i risikoforstyrrelsesrisiko vurderet ved scoff -screeningstesten
Tidsramme: 1 måned efter intervention
SCOFF består af fem ja-eller-ingen-type spørgsmål, der vurderer spiseforstyrrelsessymptomer eller risikofaktorer. Højere score (der spænder mellem 0 og 5) er tegn på større risiko. Mindst to positive svar (score på 2) indikerer en stor sandsynlighed for en spiseforstyrrelse.
1 måned efter intervention
Ændring i risikoforstyrrelsesrisiko vurderet ved scoff -screeningstesten
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
SCOFF består af fem ja-eller-ingen-type spørgsmål, der vurderer spiseforstyrrelsessymptomer eller risikofaktorer. Højere score (der spænder mellem 0 og 5) er tegn på større risiko. Mindst to positive svar (score på 2) indikerer en stor sandsynlighed for en spiseforstyrrelse.
6 måneder efter intervention
Ændring i substans- og adfærdsmæssig afhængighed sværhedsgrad vurderet af SSBA-G
Tidsramme: 1 måned efter intervention
SSBA-G (generaliseret version af screeneren for stof- og adfærdsmæssige afhængighed) består af 8 poster (4 poster, der vurderer stofrelaterede og 4 vurderende adfærdsafhængighed). Elementer afspejler et tydeligt tegn eller symptom på potentielt problematisk involvering i en vanedannende opførsel ("Jeg gjorde det for meget;" "Når jeg startede, kunne jeg ikke stoppe;" Jeg følte, at jeg var nødt til at gøre det for at fungere; "og" Jeg fortsatte med at gøre det, selvom det skabte problemer "). Resultaterne varierer mellem 8 og 56 med højere score, der indikerer højere problemer med sværhedsgraden.
1 måned efter intervention
Ændring i substans- og adfærdsmæssig afhængighed sværhedsgrad vurderet af SSBA-G
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
SSBA-G (generaliseret version af screeneren for stof- og adfærdsmæssige afhængighed) består af 8 poster (4 poster, der vurderer stofrelaterede og 4 vurderende adfærdsafhængighed). Elementer afspejler et tydeligt tegn eller symptom på potentielt problematisk involvering i en vanedannende opførsel ("Jeg gjorde det for meget;" "Når jeg startede, kunne jeg ikke stoppe;" Jeg følte, at jeg var nødt til at gøre det for at fungere; "og" Jeg fortsatte med at gøre det, selvom det skabte problemer "). Resultaterne varierer mellem 8 og 56 med højere score, der indikerer højere problemer med sværhedsgraden.
6 måneder efter intervention
Ændring i livskvalitet, der er specifikke for interpersonelle forhold ved hjælp af oplevelsen i Personal Social Systems Questionnaire (Exis.Pers)
Tidsramme: 1 måned efter intervention
Exis.pers vurderer individets subjektive oplevelser i deres personlige sociale system (f.eks. Familie, vennekreds), der dækker fire dimensioner i forhold til tilhørighed, autonomi, overenskomst og selvtillid. Resultater varierer mellem 12 og 72 med højere score er tegn på bedre funktion.
1 måned efter intervention
Ændring i livskvalitet, der er specifikke for interpersonelle forhold ved hjælp af oplevelsen i Personal Social Systems Questionnaire (Exis.Pers)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Exis.pers vurderer individets subjektive oplevelser i deres personlige sociale system (f.eks. Familie, vennekreds), der dækker fire dimensioner i forhold til tilhørighed, autonomi, overenskomst og selvtillid. Resultater varierer mellem 12 og 72 med højere score er tegn på bedre funktion.
6 måneder efter intervention
Ændring i opfattet meningsniveau i livet ved hjælp af betydningen i Life Spørgeskemaet (MLQ)
Tidsramme: 1 måned efter intervention
Tilstedeværelsen af ​​meningsunderskala af MLQ vurderer det opfattede niveau af meningsfuldhed i en respondents liv. Underskalaen består af 5 poster, og den samlede score varierer mellem 5 og 35. Højere score er tegn på bedre funktion og livskvalitet.
1 måned efter intervention
Ændring i opfattet meningsniveau i livet ved hjælp af betydningen i Life Spørgeskemaet (MLQ)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Tilstedeværelsen af ​​meningsunderskala af MLQ vurderer det opfattede niveau af meningsfuldhed i en respondents liv. Underskalaen består af 5 poster, og den samlede score varierer mellem 5 og 35. Højere score er tegn på bedre funktion og livskvalitet.
6 måneder efter intervention
Ændring i livstilfredshed ved hjælp af tilfredsheden med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: 1 måned efter intervention
SWLS er et mål for generel tilfredshed med ens liv. Resultater spænder fra 5 til 35 med højere score, der tyder på højere livstilfredshed.
1 måned efter intervention
Ændring i livstilfredshed ved hjælp af tilfredsheden med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
SWLS er et mål for generel tilfredshed med ens liv. Resultater spænder fra 5 til 35 med højere score, der tyder på højere livstilfredshed.
6 måneder efter intervention
Ændring i generel velvære ved hjælp af 5-punkts versionen af ​​WHOs Wellbeing Index (WBI-5)
Tidsramme: 1 måned efter intervention
WBI-5 måler deltagernes samlede subjektive velvære. Resultater varierer mellem 0 og 15 med højere score, der indikerer større velvære.
1 måned efter intervention
Ændring i generel velvære ved hjælp af 5-punkts versionen af ​​WHOs Wellbeing Index (WBI-5)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
WBI-5 måler deltagernes samlede subjektive velvære. Resultater varierer mellem 0 og 15 med højere score, der indikerer større velvære.
6 måneder efter intervention
Opfattede negative effekter af interventionen ved hjælp af ad hoc -spørgsmål
Tidsramme: 1 måned efter intervention

To spørgsmål blev stillet fra respondenterne:

  1. "På konstellationsseminaret deltog du i en måned siden eller siden da, har du oplevet enhver ugunstig ændring i dit familieliv, dine forhold til andre eller din interpersonelle stil generelt, at du tilskriver konstellationsseminaret eller kan forestille dig, at det er relateret til din deltagelse i det?"
  2. "På konstellationsseminaret deltog du i en måned siden eller siden da, har du oplevet enhver ugunstig mental eller fysisk ændring i dit personlige liv, som du tilskriver konstellationsseminaret eller kan forestille dig, at det er relateret til din deltagelse i det?" Antallet af deltagere, der besvarede bekræftende på et eller begge spørgsmål ovenfor, rapporteres her. Bemærk, at ordlyden ovenfor er en overfølsom tilgang til indsamling af data om iatrogene effekter (jf. "Kan forestille sig, at det er relateret til din deltagelse").
1 måned efter intervention
Opfattede negative effekter af interventionen ved hjælp af ad hoc -spørgsmål
Tidsramme: 6 måneder efter intervention

To spørgsmål blev stillet fra respondenterne:

  1. "I de sidste 5 måneder (siden afslutningen af ​​det første opfølgningsspørgeskema i denne undersøgelse), har du oplevet enhver ugunstig ændring i dit familieliv, dine forhold til andre eller din interpersonelle stil generelt, at du tilskriver Constellation Seminar eller kan forestille dig, at det er relateret til din deltagelse i det?"
  2. "I de sidste 5 måneder (siden afslutningen af ​​det første opfølgningsspørgeskema i denne undersøgelse), har du oplevet nogen ugunstig mental eller fysisk ændring i dit personlige liv, som du tilskriver Constellation Seminar eller kan forestille dig, at det er relateret til din deltagelse i det?" Antallet af deltagere, der besvarede bekræftende på et eller begge spørgsmål ovenfor, rapporteres her. Bemærk, at ordlyden ovenfor er en overfølsom tilgang til indsamling af data om iatrogene effekter (jf. "Kan forestille sig, at det er relateret til din deltagelse").
6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barna Konkoly-Thege, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTK/591-1/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne er bekymrede for, at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre i alvorlig grad vil bringe deltagernes vilje til at deltage i undersøgelsen i fare.

Derfor tilbyder forfatterne, at de vil udføre eventuelle alternative analyser på det datasæt, andre forskere er interesserede i, og forfatterne vil dele det rå output fra disse analyser, inklusive de analytiske syntakser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Milde til moderate psykopatologiske symptomer

Kliniske forsøg med Familie/systemisk konstellationsterapi

Abonner