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Efficacité des constellations familiales dans la population générale

9 septembre 2025 mis à jour par: Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Efficacité de la thérapie de constellation familiale / systémique dans la population générale. Un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la thérapie de constellation systémique / familiale pour améliorer les symptômes psychopathologiques légers à modérés et le bien-être général de la population générale. Compte tenu de la quantité limitée de preuves sur cette méthode thérapeutique, une attention particulière sera accordée à la surveillance des effets indésirables potentiels afin d'établir la sécurité de l'intervention. L'étude utilisera une conception randomisée contrôlée par liste d'attente et une période de suivi de 6 mois. Il s'agit de la deuxième étude de cette nature après une étude similaire menée en Allemagne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie de constellation familiale / systémique est une intervention de conseil en groupe à court terme axée sur le système visant à aider les clients à mieux comprendre et résoudre leurs conflits au sein de leurs systèmes intra ou interpersonnels, ce qui pourrait à son tour entraîner une diminution des symptômes somatiques psychopathologiques et fonctionnels ainsi que l'amélioration de la qualité de vie globale. Cette modalité d'intervention a été développée en Allemagne au début des années 1990, intégrant les éléments de - entre autres - le psychodrame, les sculptures familiales, la thérapie contextuelle et certaines traditions autochtones sud-africaines.

Par rapport à son utilisation généralisée par les thérapeutes de divers horizons théoriques et professionnels du monde entier, peu d'efforts ont été faits pour générer des données empiriques concernant l'efficacité et la sécurité de cette intervention et la qualité globale et la quantité des preuves existantes sont faibles. Les auteurs de l'essai contrôlé randomisé (bien que de haute qualité) (bien de haute qualité) dater dater dans l'efficacité des constellations systémiques ont rapporté que l'intervention était efficace pour réduire la psychopathologie générale, non diagnostique et la détresse psychologique à la fois à court et à moyen et à long terme. Une revue systématique récente résumant à la fois la littérature sur les effets sur la santé mentale de la thérapie par la constellation systémique a conclu que d'autres études sur son efficacité et son efficacité sont grandement nécessaires, en particulier si l'emploi 1) un contrôle contrôlé et idéalement aléatoire, 2) au moins un suivi actif à mi-parcours (≥ 6 mois) pour évaluer les décharges des clients et 3) le suivi actif du potentiel potentiel.

Conformément à ces recommandations, l'objectif de la présente étude - lorsqu'il est conçu - était de collecter et d'analyser d'autres données sur l'efficacité de la thérapie de constellation systémique dans son format traditionnel pour améliorer la santé mentale. Cependant, la pandémie covide exigeait que les fournisseurs d'intervention apportent des modifications substantielles au protocole de traitement habituel; Par conséquent, l'étude sous sa forme finale sert plutôt le but d'étudier l'efficacité d'une version ajustée en pandémie des ateliers de constellation familiale / systémique que celui de l'intervention en général.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie
        • Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Possibilité de participer à l'intervention en personne à la date qui leur est assignée au hasard

Critère d'exclusion:

  • Participation à la thérapie de constellation familiale / systémique dans les 12 mois précédant le lancement de l'étude
  • Trouble mental actuel diagnostiqué par un professionnel de la santé admissible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Participants à l'étude participant à la thérapie de constellation familiale entre l'évaluation 1 et 2.
Comportemental: Thérapie de constellation familiale / systémique
La thérapie de constellation familiale / systémique est une intervention de conseil de groupe à court terme visant à aider les clients à mieux comprendre et résoudre leurs conflits au sein de leurs systèmes personnels, ce qui pourrait à son tour entraîner une diminution des symptômes somatiques psychopathologiques ou fonctionnels. Le système personnel visé est le plus souvent la famille mais d'autres systèmes inter- ou intrapersonnels (par exemple, les parties du moi, les dyades victime-agresseur) peuvent également être la cible de l'intervention.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Participants à l'étude participant à la thérapie de constellation familiale uniquement après les 3 points d'évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de brefs scores d'inventaire des symptômes
Délai: 1 mois après l'intervention
Le bref inventaire des symptômes est une mesure à large spectre de la psychopathologie couvrant 9 dimensions des symptômes: somatisation, symptômes obsessionnels-compulsifs, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque et psychotisme. Le BSI comprend un indice global de détresse (l'indice de gravité générale, GSI) qui reflète la moyenne de tous les éléments, qui est utilisé ici. Le GSI varie entre 0 et 4, des scores plus élevés indiquant un degré plus élevé de gravité des symptômes.
1 mois après l'intervention
Changement de brefs scores d'inventaire des symptômes
Délai: 6 mois après l'intervention
Le bref inventaire des symptômes est une mesure à large spectre de la psychopathologie couvrant 9 dimensions des symptômes: somatisation, symptômes obsessionnels-compulsifs, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque et psychotisme. Le BSI comprend également un indice global de détresse (l'indice de gravité générale, GSI) qui reflète la moyenne de tous les éléments, qui est utilisé ici. Le GSI varie entre 0 et 4, des scores plus élevés indiquant un degré plus élevé de gravité des symptômes.
6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le risque de troubles de l'alimentation évalué par le test de dépistage de la moquerie
Délai: 1 mois après l'intervention
Le moqueur se compose de cinq questions oui ou pas de type évaluant les symptômes ou les facteurs de risque des troubles de l'alimentation. Des scores plus élevés (allant entre 0 et 5) indiquent un risque plus élevé. Au moins deux réponses positives (score de 2) indiquent une forte probabilité d'un trouble de l'alimentation.
1 mois après l'intervention
Changement dans le risque de troubles de l'alimentation évalué par le test de dépistage de la moquerie
Délai: 6 mois après l'intervention
Le moqueur se compose de cinq questions oui ou pas de type évaluant les symptômes ou les facteurs de risque des troubles de l'alimentation. Des scores plus élevés (allant entre 0 et 5) indiquent un risque plus élevé. Au moins deux réponses positives (score de 2) indiquent une forte probabilité d'un trouble de l'alimentation.
6 mois après l'intervention
Changement de gravité de la dépendance à la substance et au comportement évalué par le SSBA-G
Délai: 1 mois après l'intervention
Le SSBA-G (version généralisée du dépistage pour la substance et les dépendances comportementales) comprend 8 éléments (4 éléments évaluant lié à la substance et 4 évaluant les dépendances comportementales). Les éléments reflètent un signe ou un symptôme distinct d'une implication potentiellement problématique dans un comportement addictif ("Je l'ai fait trop;" "Une fois que j'ai commencé, je ne pouvais pas m'arrêter;" "Je sentais que je devais le faire pour fonctionner;" et "J'ai continué à le faire, même si cela causait des problèmes"). Les scores varient entre 8 et 56 avec des scores plus élevés indiquant une gravité de problème plus élevée.
1 mois après l'intervention
Changement de gravité de la dépendance à la substance et au comportement évalué par le SSBA-G
Délai: 6 mois après l'intervention
Le SSBA-G (version généralisée du dépistage pour la substance et les dépendances comportementales) comprend 8 éléments (4 éléments évaluant lié à la substance et 4 évaluant les dépendances comportementales). Les éléments reflètent un signe ou un symptôme distinct d'une implication potentiellement problématique dans un comportement addictif ("Je l'ai fait trop;" "Une fois que j'ai commencé, je ne pouvais pas m'arrêter;" "Je sentais que je devais le faire pour fonctionner;" et "J'ai continué à le faire, même si cela causait des problèmes"). Les scores varient entre 8 et 56 avec des scores plus élevés indiquant une gravité de problème plus élevée.
6 mois après l'intervention
Changement de qualité de vie spécifique aux relations interpersonnelles en utilisant le questionnaire d'expérience dans les systèmes sociaux personnels (EXIS.PERS)
Délai: 1 mois après l'intervention
L'exis.PERS évalue les expériences subjectives de l'individu dans leur système social personnel (par ex. famille, cercle d'amis) couvrant quatre dimensions par rapport à l'appartenance, à l'autonomie, à l'accord et à la confiance. Les scores varient entre 12 et 72 avec des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
1 mois après l'intervention
Changement de qualité de vie spécifique aux relations interpersonnelles en utilisant le questionnaire d'expérience dans les systèmes sociaux personnels (EXIS.PERS)
Délai: 6 mois après l'intervention
L'exis.PERS évalue les expériences subjectives de l'individu dans leur système social personnel (par ex. famille, cercle d'amis) couvrant quatre dimensions par rapport à l'appartenance, à l'autonomie, à l'accord et à la confiance. Les scores varient entre 12 et 72 avec des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
6 mois après l'intervention
Changement dans le niveau de sens perçu dans la vie en utilisant le Questionnaire sur le sens de la vie (MLQ)
Délai: 1 mois après l'intervention
La présence de la sous-échelle de sens du MLQ évalue le niveau de signification perçu dans la vie d'un répondant. La sous-échelle se compose de 5 éléments et les scores totaux varient entre 5 et 35. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement et une meilleure qualité de vie.
1 mois après l'intervention
Changement dans le niveau de sens perçu dans la vie en utilisant le Questionnaire sur le sens de la vie (MLQ)
Délai: 6 mois après l'intervention
La présence de la sous-échelle de sens du MLQ évalue le niveau de signification perçu dans la vie d'un répondant. La sous-échelle se compose de 5 éléments et les scores totaux varient entre 5 et 35. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement et une meilleure qualité de vie.
6 mois après l'intervention
Changement dans la satisfaction de la vie en utilisant l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: 1 mois après l'intervention
Le SWLS est une mesure de la satisfaction générale à l'égard de sa vie. Les scores varient de 5 à 35 avec des scores plus élevés indiquant une satisfaction à la vie plus élevée.
1 mois après l'intervention
Changement dans la satisfaction de la vie en utilisant l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: 6 mois après l'intervention
Le SWLS est une mesure de la satisfaction générale à l'égard de sa vie. Les scores varient de 5 à 35 avec des scores plus élevés indiquant une satisfaction à la vie plus élevée.
6 mois après l'intervention
Changement en bien-être général en utilisant la version à 5 éléments de l'indice de bien-être de l'OMS (WBI-5)
Délai: 1 mois après l'intervention
Le WBI-5 mesure le bien-être subjectif global des participants. Les scores se situent entre 0 et 15 avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
1 mois après l'intervention
Changement en bien-être général en utilisant la version à 5 éléments de l'indice de bien-être de l'OMS (WBI-5)
Délai: 6 mois après l'intervention
Le WBI-5 mesure le bien-être subjectif global des participants. Les scores se situent entre 0 et 15 avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
6 mois après l'intervention
Effets négatifs perçus de l'intervention à l'aide de questions ad hoc
Délai: 1 mois après l'intervention

Deux questions ont été posées aux répondants:

  1. "Lors du séminaire Constellation que vous avez participé à il y a un mois ou depuis, avez-vous connu un changement défavorable dans votre vie de famille, vos relations avec les autres ou votre style interpersonnel en général que vous attribuez au séminaire de la constellation ou pouvez imaginer qu'il y a votre participation?"
  2. "Lors du séminaire Constellation que vous avez participé à il y a un mois ou depuis, avez-vous connu un changement mental ou physique défavorable dans votre vie personnelle que vous attribuez au séminaire de la constellation ou pouvez imaginer qu'il est lié à votre participation?" Le nombre de participants qui a répondu affirmativement à une ou les deux questions ci-dessus sont signalés ici. Veuillez noter que le libellé ci-dessus est une approche hypersensible pour recueillir des données sur les effets iatrogènes (cf. "Peut imaginer que cela est lié à votre participation").
1 mois après l'intervention
Effets négatifs perçus de l'intervention à l'aide de questions ad hoc
Délai: 6 mois après l'intervention

Deux questions ont été posées aux répondants:

  1. "Au cours des 5 derniers mois (depuis la fin du premier questionnaire de suivi de cette étude), avez-vous connu un changement défavorable dans votre vie de famille, vos relations avec les autres ou votre style interpersonnel en général que vous attribuez au séminaire de la constellation ou pouvez imaginer qu'il est lié à votre participation?"
  2. "Au cours des 5 derniers mois (depuis l'achèvement du premier questionnaire de suivi de cette étude), avez-vous connu un changement mental ou physique défavorable dans votre vie personnelle que vous attribuez au séminaire de la constellation ou pouvez imaginer qu'il est lié à votre participation?" Le nombre de participants qui a répondu affirmativement à une ou les deux questions ci-dessus sont signalés ici. Veuillez noter que le libellé ci-dessus est une approche hypersensible pour recueillir des données sur les effets iatrogènes (cf. "Peut imaginer que cela est lié à votre participation").
6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Collaborateurs

University of Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barna Konkoly-Thege, PhD, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Première publication (Réel)

21 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BTK/591-1/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les auteurs craignent que la mise à disposition des données individuelles des participants à d'autres ne compromette sérieusement la volonté des participants de participer à l'étude.

Par conséquent, les auteurs proposent de mener toutes les analyses alternatives sur l'ensemble de données qui intéressent d'autres chercheurs et les auteurs partageront le résultat brut de ces analyses, y compris les syntaxes analytiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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