Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van familieopstellingen in de algemene bevolking

9 september 2025 bijgewerkt door: Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Werkzaamheid van gezins-/systeemopstellingstherapie bij de algemene bevolking. Een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde trial

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van systemische/familieopstellingstherapie te onderzoeken bij het verbeteren van milde tot matige psychopathologische symptomen en het algehele welzijn in de algemene bevolking. Gezien de beperkte hoeveelheid bewijs over deze therapeutische methode, zal speciale aandacht worden besteed aan het monitoren van mogelijke nadelige resultaten om de veiligheid van de interventie vast te stellen. De studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde, wachtlijst gecontroleerde opzet en een follow-up tijd van 6 maanden. Dit is de tweede studie van deze aard na een soortgelijke studie uit Duitsland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Familie/systemische constellatietherapie is een systeemgeoriënteerde, kortetermijngroepadviesinterventie die cliënten beoogt om hun conflicten beter te begrijpen en op te lossen binnen hun intra- of interpersoonlijke systemen, die op hun beurt kunnen leiden tot een afname van psychopathologische en functionele somatische symptomen, evenals verbetering van de algehele kwaliteit van leven. Deze interventiemodaliteit werd in het begin van de jaren negentig in Duitsland ontwikkeld die elementen van - onder andere - psychodrama, familie sculpturen, contextuele therapie en bepaalde Zuid -Afrikaanse Aboriginal -tradities integreren.

Vergeleken met het wijdverbreide gebruik door therapeuten van verschillende theoretische en professionele achtergronden over de hele wereld, zijn er weinig moeite gedaan om empirische gegevens te genereren met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van deze interventie en de algehele kwaliteit en kwantiteit van het bestaande bewijs is laag. Auteurs van de enige (hoewel hoogwaardige) eerdere gerandomiseerde gecontroleerde studie tot op heden in de werkzaamheid van systemische sterrenbeelden, meldden dat de interventie effectief was bij het verminderen van algemene, niet-diagnose-specifieke psychopathologie en psychologische nood, zowel op de korte als de middelste en lange termijn. Een recente systematische review die zowel de peer-reviewed als de grijze literatuur over de geestelijke gezondheidseffecten van systemische constellatietherapie samenvatte, concludeerde dat verdere studies naar de werkzaamheid en effectiviteit ervan sterk nodig zijn, vooral als het gebruik van 1) een gecontroleerde, ideaal gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp, 2) ten minste middellange termijn follow-up (≥ 6 maanden) om client-resultaten te evalueren en 3) actief monitoring van potentiële agenische effecten te evalueren.

In overeenstemming met deze aanbevelingen was het doel van de huidige studie - indien ontworpen - om verdere gegevens te verzamelen en te analyseren over de werkzaamheid van systemische constellatietherapie in zijn traditionele formaat bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid. De Covid -pandemie vereiste echter dat de interventieproviders substantiële wijzigingen aanbrengen in het gebruikelijke behandelingsprotocol; Daarom dient de studie in zijn definitieve vorm eerder als doel de werkzaamheid van een pandemische gecorrigeerde versie van familie/systemische constellatieworkshops te onderzoeken dan die van de interventie in het algemeen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om deel te nemen aan de persoonlijke interventie op de datum die willekeurig aan hen is toegewezen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan gezins-/systeemopstellingstherapie binnen de 12 maanden voorafgaand aan de start van de studie
  • Huidige psychische stoornis gediagnosticeerd door een in aanmerking komende beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Studiedeelnemers die deelnamen aan familieopstellingstherapie tussen beoordeling 1 en 2.
Gedragsmatig: Familie / systemische opstellingstherapie
Gezins-/systeemopstellingstherapie is een kortetermijninterventie voor groepscounseling met als doel cliënten te helpen hun conflicten binnen hun persoonlijke systemen beter te begrijpen en op te lossen, wat op zijn beurt kan leiden tot een afname van psychopathologische of functionele somatische symptomen. Het persoonlijke systeem dat wordt aangesproken is meestal het gezin, maar andere inter- of intrapersoonlijke systemen (bijv. egodelen, slachtoffer-dader-dyades) kunnen ook het doelwit van de interventie zijn.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Studiedeelnemers die pas na alle 3 beoordelingspunten deelnamen aan therapie voor gezinsopstelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in korte symptoomvoorraadscores
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
De korte symptoominventaris is een een breedspectrummaat van psychopathologie die 9 symptoomdimensies omvat: somatisatie, obsessief-compulsieve symptomen, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideeën en psychoticisme. De BSI bevat een wereldwijde noodindex (de algemene ernstindex, GSI) die het gemiddelde van alle items weerspiegelt, die hier wordt gebruikt. De GSI varieert tussen 0 tot 4, hogere scores wijzen op een hogere mate van ernst van de symptoom.
1 maand na interventie
Verander in korte symptoomvoorraadscores
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
De korte symptoominventaris is een een breedspectrummaat van psychopathologie die 9 symptoomdimensies omvat: somatisatie, obsessief-compulsieve symptomen, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideeën en psychoticisme. De BSI bevat ook een wereldwijde noodindex (de algemene ernstindex, GSI) die het gemiddelde van alle items weerspiegelt, die hier wordt gebruikt. De GSI varieert tussen 0 tot 4, hogere scores wijzen op een hogere mate van ernst van de symptoom.
6 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het risico op eetstoornis beoordeeld door de Scoff Screening Test
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
De SCOFF bestaat uit vijf ja-of-nee-type vragen die de symptomen van de eetstoornis of risicofactoren beoordelen. Hogere scores (variërend tussen 0 en 5) zijn indicatief voor een groter risico. Ten minste twee positieve antwoorden (score van 2) duiden op een grote kans op een eetstoornis.
1 maand na interventie
Verandering in het risico op eetstoornis beoordeeld door de Scoff Screening Test
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
De SCOFF bestaat uit vijf ja-of-nee-type vragen die de symptomen van de eetstoornis of risicofactoren beoordelen. Hogere scores (variërend tussen 0 en 5) zijn indicatief voor een groter risico. Ten minste twee positieve antwoorden (score van 2) duiden op een grote kans op een eetstoornis.
6 maanden na interventie
Verandering in de ernst van de stof- en gedragsverslaving beoordeeld door de SSBA-G
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
De SSBA-G (gegeneraliseerde versie van de screener voor substantie en gedragsverslavingen) bestaat uit 8 items (4 items die middelengerelateerde en 4 beoordelende gedragsverslavingen beoordelen). Items weerspiegelen een duidelijk teken of symptoom van potentieel problematische betrokkenheid bij een verslavend gedrag ("Ik deed het te veel;" "Toen ik begon, kon ik niet stoppen;" "Ik voelde dat ik het moest doen om te functioneren;" en "Ik bleef het doen, hoewel het problemen veroorzaakte"). Scores variëren tussen 8 en 56 met hogere scores die wijzen op een hogere ernst van het probleem.
1 maand na interventie
Verandering in de ernst van de stof- en gedragsverslaving beoordeeld door de SSBA-G
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
De SSBA-G (gegeneraliseerde versie van de screener voor substantie en gedragsverslavingen) bestaat uit 8 items (4 items die middelengerelateerde en 4 beoordelende gedragsverslavingen beoordelen). Items weerspiegelen een duidelijk teken of symptoom van potentieel problematische betrokkenheid bij een verslavend gedrag ("Ik deed het te veel;" "Toen ik begon, kon ik niet stoppen;" "Ik voelde dat ik het moest doen om te functioneren;" en "Ik bleef het doen, hoewel het problemen veroorzaakte"). Scores variëren tussen 8 en 56 met hogere scores die wijzen op een hogere ernst van het probleem.
6 maanden na interventie
Verandering in kwaliteit van leven specifiek voor interpersoonlijke relaties met behulp van de ervaring in persoonlijke vragenlijst voor sociale systemen (Exis.Pers)
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
De Exis.Pers beoordeelt de subjectieve ervaringen van het individu in hun persoonlijke sociale systeem (b.v. Familie, vriendenkring) met vier dimensies in relatie tot verbondenheid, autonomie, akkoord en vertrouwen. Scores variëren tussen 12 en 72 met hogere scores zijn indicatief voor beter functioneren.
1 maand na interventie
Verandering in kwaliteit van leven specifiek voor interpersoonlijke relaties met behulp van de ervaring in persoonlijke vragenlijst voor sociale systemen (Exis.Pers)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
De Exis.Pers beoordeelt de subjectieve ervaringen van het individu in hun persoonlijke sociale systeem (b.v. Familie, vriendenkring) met vier dimensies in relatie tot verbondenheid, autonomie, akkoord en vertrouwen. Scores variëren tussen 12 en 72 met hogere scores zijn indicatief voor beter functioneren.
6 maanden na interventie
Verandering in waargenomen niveau van betekenis in het leven met behulp van de betekenis in het levensvragenlijst (MLQ)
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
De aanwezigheid van betekenissubschaal van de MLQ beoordeelt het waargenomen niveau van betekenis in het leven van een respondent. De subschaal bestaat uit 5 items en de totale scores variëren tussen 5 en 35. Hogere scores wijzen op een beter functioneren en kwaliteit van leven.
1 maand na interventie
Verandering in waargenomen niveau van betekenis in het leven met behulp van de betekenis in het levensvragenlijst (MLQ)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
De aanwezigheid van betekenissubschaal van de MLQ beoordeelt het waargenomen niveau van betekenis in het leven van een respondent. De subschaal bestaat uit 5 items en de totale scores variëren tussen 5 en 35. Hogere scores wijzen op een beter functioneren en kwaliteit van leven.
6 maanden na interventie
Verandering in de tevredenheid van het leven met behulp van de tevredenheid met Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
De SWLS is een maat voor algemene tevredenheid met iemands leven. Scores variëren van 5 tot 35 met hogere scores die wijzen op een hogere tevredenheid van het leven.
1 maand na interventie
Verandering in de tevredenheid van het leven met behulp van de tevredenheid met Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
De SWLS is een maat voor algemene tevredenheid met iemands leven. Scores variëren van 5 tot 35 met hogere scores die wijzen op een hogere tevredenheid van het leven.
6 maanden na interventie
Verandering in het algemeen welzijn met behulp van de 5-item versie van de WHO Wellbeing Index (WBI-5)
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
De WBI-5 meet het algemene subjectieve welzijn van de deelnemers van de deelnemers. Scores variëren tussen 0 en 15 met hogere scores die wijzen op een groter welzijn.
1 maand na interventie
Verandering in het algemeen welzijn met behulp van de 5-item versie van de WHO Wellbeing Index (WBI-5)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
De WBI-5 meet het algemene subjectieve welzijn van de deelnemers van de deelnemers. Scores variëren tussen 0 en 15 met hogere scores die wijzen op een groter welzijn.
6 maanden na interventie
Waargenomen negatieve effecten van de interventie met behulp van ad hoc vragen
Tijdsspanne: 1 maand na interventie

Twee vragen werden gesteld van de respondenten:

  1. "Op het Constellation -seminar waaraan u een maand geleden of sindsdien hebt deelgenomen, hebt u een ongunstige verandering in uw gezinsleven ervaren, uw relaties met anderen of uw interpersoonlijke stijl in het algemeen die u toeschrijft aan het Constellation -seminar of kunt u zich voorstellen dat het gerelateerd is aan uw deelname eraan?"
  2. "Op het Constellation -seminar waaraan u een maand geleden of sindsdien hebt deelgenomen, hebt u een ongunstige mentale of fysieke verandering in uw persoonlijke leven ervaren die u toeschrijft aan het Constellation -seminar of kunt u zich voorstellen dat het gerelateerd is aan uw deelname eraan?" Het aantal deelnemers dat bevestigend is beantwoord op een of beide vragen hierboven, wordt hier gerapporteerd. Houd er rekening mee dat de bovenstaande formulering een overgevoelige benadering is om gegevens over iatrogene effecten te verzamelen (vgl. "kan zich voorstellen dat het verband houdt met uw deelname").
1 maand na interventie
Waargenomen negatieve effecten van de interventie met behulp van ad hoc vragen
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie

Twee vragen werden gesteld van de respondenten:

  1. "In de afgelopen 5 maanden (sinds de voltooiing van de eerste vervolgvragenlijst van deze studie), heb je een ongunstige verandering in je gezinsleven ervaren, je relaties met anderen of je interpersoonlijke stijl in het algemeen die je toeschrijft aan het Constellation-seminar of je kunt voorstellen dat het verband houdt met je deelname erin?"
  2. "In de afgelopen 5 maanden (sinds de voltooiing van de eerste follow-up vragenlijst van deze studie), heb je een ongunstige mentale of fysieke verandering in je persoonlijke leven ervaren die je toeschrijft aan het Constellation-seminar of je kunt voorstellen dat het gerelateerd is aan je deelname eraan?" Het aantal deelnemers dat bevestigend is beantwoord op een of beide vragen hierboven, wordt hier gerapporteerd. Houd er rekening mee dat de bovenstaande formulering een overgevoelige benadering is om gegevens over iatrogene effecten te verzamelen (vgl. "kan zich voorstellen dat het verband houdt met uw deelname").
6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Medewerkers

University of Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barna Konkoly-Thege, PhD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BTK/591-1/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De auteurs zijn bezorgd dat het beschikbaar stellen van gegevens van individuele deelnemers aan anderen de bereidheid van deelnemers om deel te nemen aan het onderzoek ernstig in gevaar zou brengen.

Daarom bieden de auteurs aan dat ze alle alternatieve analyses zullen uitvoeren op de dataset waarin andere onderzoekers geïnteresseerd zijn en de auteurs zullen de ruwe output van die analyses delen, inclusief de analytische syntaxis.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren