Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhekonstellaatioiden tehokkuus yleisessä väestössä

tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Perhe-/systeemisen konstellaatioterapian tehokkuus yleisessä väestössä. Satunnaistettu jonotuslistan kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää systeemisen/perhekonstellaatioterapian tehoa lievien tai keskivaikeiden psykopatologisten oireiden ja yleisen väestön hyvinvoinnin parantamisessa. Koska tästä terapeuttisesta menetelmästä on vain vähän näyttöä, erityistä huomiota kiinnitetään mahdollisten haittavaikutusten seurantaan interventioturvallisuuden varmistamiseksi. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, jonotuslistalla kontrolloitua suunnittelua ja kuuden kuukauden seuranta-aikaa. Tämä on toinen tämäntyyppinen tutkimus samanlaisen saksalaisen tutkimuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perhe-/systeeminen tähdistöterapia on järjestelmäkeskeinen, lyhytaikainen ryhmäneuvontainterventio, jonka tarkoituksena on auttaa asiakkaita ymmärtämään ja ratkaisemaan konfliktinsa paremmin ihmisten sisäisissä järjestelmissä, mikä puolestaan ​​saattaa johtaa psykopatologisten ja toiminnallisten somaattisten oireiden vähentymiseen sekä elämänlaadun paranemiseen. Tämä interventiomuoto kehitettiin Saksassa 1990 -luvun alkupuolella integroimalla muun muassa - psykodrama, perheveistokset, kontekstuaalinen terapia ja tietyt etelä -afrikkalaiset alkuperäiskansojen perinteet.

Verrattuna sen laajalle levinneeseen käyttämään terapeutteja, joilla on erilaisia ​​teoreettisia ja ammatillisia taustoja ympäri maailmaa, empiirisen tiedon tuottamiseksi tämän intervention tehokkuudesta ja turvallisuudesta sekä olemassa olevan todisteen laadusta ja määrästä ovat alhaiset. Ainoan (vaikka korkealaatuisen) aikaisemman satunnaistetun kontrolloituun tutkimuksen kirjoittajat systeemisten tähdistöjen tehokkuuteen ilmoittivat, että interventio oli tehokas vähentämään yleistä, ei-diagnoosikohtaista psykopatologiaa että psykologista tuskaa sekä lyhyellä että keski- että pitkäaikaisesti. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa, jossa yhteenveto sekä vertaisarvioidusta että harmaasta kirjallisuudesta systeemisen tähdistöhoidon mielenterveysvaikutuksista, päätteli, että jatkotutkimuksia sen tehokkuuteen ja tehokkuuteen tarvitaan suuresti, varsinkin jos käytetään 1) hallittuja, ihanteellisesti satunnaistettuja kontrolloituja suunnittelua, 2) ainakin keskimääräisen seurannan (≥6 kuukautta) arvioimiseksi ja 3) potentiaalisen seurannan seurannan (≥6 kuukautta).

Näiden suositusten mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena - kun se on suunniteltu - oli kerätä ja analysoida lisätietoja systeemisen tähdistöhoidon tehokkuudesta perinteisessä muodossaan mielenterveyden parantamisessa. Covid -pandemia vaati kuitenkin intervention tarjoajia tekemään merkittäviä muutoksia tavanomaiseen hoitoprotokollaan; Siksi lopullisessa muodossaan tehdyssä tutkimuksessa tarkoitetaan pikemminkin tarkoitusta tutkia perheen/systeemisten tähdistötyöpajojen pandemian sopeutuneen version tehokkuutta kuin yleensä interventio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky osallistua henkilökohtaiseen interventioon heille satunnaisesti määrättynä päivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen perhe-/systeemiseen konstellaatioterapiaan 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
  • Nykyinen mielenterveyshäiriö, jonka on diagnosoinut kelvollinen terveydenhuollon ammattilainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tutkimuksen osallistujat osallistuvat perhekonstellaatioterapiaan arvioinnin 1 ja 2 välillä.
Käyttäytyminen: Perhe/systeeminen konstellaatioterapia
Perhe/systeeminen konstellaatioterapia on lyhytkestoinen ryhmäneuvontainterventio, jonka tavoitteena on auttaa asiakkaita ymmärtämään ja ratkaisemaan paremmin heidän henkilökohtaisten järjestelmiensä sisäisiä konflikteja, mikä puolestaan ​​voi johtaa psykopatologisten tai toiminnallisten somaattisten oireiden vähenemiseen. Käsiteltävänä oleva henkilökohtainen järjestelmä on useimmiten perhe, mutta myös muut ihmisten väliset tai intrapersonaaliset järjestelmät (esim. egoosat, uhri-rikollinen-dyadit) voivat olla myös intervention kohteena.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Perhekonstellaatioterapiaan osallistuvat tutkimukseen osallistujat vasta kaikkien kolmen arviointipisteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyissä oireiden varaston pisteissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention jälkeinen
Lyhyt oirevarasto on laaja spektrinen psykopatologian mitta, joka kattaa 9 oireiden ulottuvuutta: somatization, pakko-oireiset oireet, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, paranoidiset ideat ja psykoottisuus. BSI sisältää globaalin hätäindeksin (yleinen vakavuusindeksi, GSI), joka heijastaa kaikkien tässä käytettyjen kohteiden keskiarvoa. GSI vaihtelee välillä 0 - 4, korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden asteen.
1 kuukausi intervention jälkeinen
Muutos lyhyissä oireiden varaston pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukauden intervention jälkeinen
Lyhyt oirevarasto on laaja spektrinen psykopatologian mitta, joka kattaa 9 oireiden ulottuvuutta: somatization, pakko-oireiset oireet, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, paranoidiset ideat ja psykoottisuus. BSI sisältää myös globaalin hätäindeksin (yleinen vakavuusindeksi, GSI), joka heijastaa kaikkien kohteiden keskiarvoa, jota tässä käytetään. GSI vaihtelee välillä 0 - 4, korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden asteen.
6 kuukauden intervention jälkeinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syömishäiriöiden riski arvioitu Scoff -seulontakokeella
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention jälkeinen
Puhko koostuu viidestä kyllä ​​tai ei-tyyppikysymyksistä, joissa arvioidaan syömishäiriöiden oireita tai riskitekijöitä. Korkeammat pisteet (välillä 0–5) viittaavat suurempaan riskiin. Ainakin kaksi positiivista vastausta (piste 2) osoittavat syömishäiriön suuren todennäköisyyden.
1 kuukausi intervention jälkeinen
Muutos syömishäiriöiden riski arvioitu Scoff -seulontakokeella
Aikaikkuna: 6 kuukauden intervention jälkeinen
Puhko koostuu viidestä kyllä ​​tai ei-tyyppikysymyksistä, joissa arvioidaan syömishäiriöiden oireita tai riskitekijöitä. Korkeammat pisteet (välillä 0–5) viittaavat suurempaan riskiin. Ainakin kaksi positiivista vastausta (piste 2) osoittavat syömishäiriön suuren todennäköisyyden.
6 kuukauden intervention jälkeinen
SSBA-G: n arvioimassa aine- ja käyttäytymisriippuvuuden vakavuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention jälkeinen
SSBA-G (Screenoverin yleinen versio aine- ja käyttäytymisriippuvuuksille) koostuu 8 kohteesta (4 kohdetta, jotka arvioivat ainetta ja 4 käyttäytymisriippuvuuksia arvioitava). Kohteet heijastavat selkeää merkkiä tai oireita mahdollisesti ongelmallisesta osallistumisesta addiktiiviseen käyttäytymiseen ("tein sen liikaa;" "Aloittaessani en voinut pysähtyä" "" tunsin, että minun piti tehdä se toimiakseen "ja" jatkoin sen tekemistä, vaikka se aiheutti ongelmia "). Pisteet ovat välillä 8 - 56, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan ongelman vakavuuteen.
1 kuukausi intervention jälkeinen
SSBA-G: n arvioimassa aine- ja käyttäytymisriippuvuuden vakavuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden intervention jälkeinen
SSBA-G (Screenoverin yleinen versio aine- ja käyttäytymisriippuvuuksille) koostuu 8 kohteesta (4 kohdetta, jotka arvioivat ainetta ja 4 käyttäytymisriippuvuuksia arvioitava). Kohteet heijastavat selkeää merkkiä tai oireita mahdollisesti ongelmallisesta osallistumisesta addiktiiviseen käyttäytymiseen ("tein sen liikaa;" "Aloittaessani en voinut pysähtyä" "" tunsin, että minun piti tehdä se toimiakseen "ja" jatkoin sen tekemistä, vaikka se aiheutti ongelmia "). Pisteet ovat välillä 8 - 56, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan ongelman vakavuuteen.
6 kuukauden intervention jälkeinen
Henkilöiden välisiin suhteisiin liittyvä elämänlaadun muutos henkilökohtaisten sosiaalisten järjestelmien kyselylomakkeen kokemuksen avulla (Exis.Pers)
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention jälkeinen
Exis.Pers arvioi yksilön subjektiivisia kokemuksia henkilökohtaisessa sosiaalisessa järjestelmässään (esim. Perhe, ystävien ympyrä) kattaa neljä ulottuvuutta suhteessa kuulumiseen, autonomiaan, sopimukseen ja luottamukseen. Pisteet ovat välillä 12 - 72, joilla on korkeampi pisteet, on osoitus paremmasta toiminnasta.
1 kuukausi intervention jälkeinen
Henkilöiden välisiin suhteisiin liittyvä elämänlaadun muutos henkilökohtaisten sosiaalisten järjestelmien kyselylomakkeen kokemuksen avulla (Exis.Pers)
Aikaikkuna: 6 kuukauden intervention jälkeinen
Exis.Pers arvioi yksilön subjektiivisia kokemuksia henkilökohtaisessa sosiaalisessa järjestelmässään (esim. Perhe, ystävien ympyrä) kattaa neljä ulottuvuutta suhteessa kuulumiseen, autonomiaan, sopimukseen ja luottamukseen. Pisteet ovat välillä 12 - 72, joilla on korkeampi pisteet, on osoitus paremmasta toiminnasta.
6 kuukauden intervention jälkeinen
Muutos elämän havaitun merkityksen tasolla käyttämällä merkitystä elämän kyselylomakkeessa (MLQ)
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention jälkeinen
MLQ: n merkityksen aliasteikko arvioi vastaajan elämässä havaitun merkityksellisyyden tasoa. Aliasteikko koostuu viidestä tuotteesta ja kokonaispisteet ovat välillä 5–35. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja elämänlaatua.
1 kuukausi intervention jälkeinen
Muutos elämän havaitun merkityksen tasolla käyttämällä merkitystä elämän kyselylomakkeessa (MLQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden intervention jälkeinen
MLQ: n merkityksen aliasteikko arvioi vastaajan elämässä havaitun merkityksellisyyden tasoa. Aliasteikko koostuu viidestä tuotteesta ja kokonaispisteet ovat välillä 5–35. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja elämänlaatua.
6 kuukauden intervention jälkeinen
Muutos elämän tyytyväisyydessä käyttämällä tyytyväisyyttä elämänasteikkoon (SWLS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention jälkeinen
SWLS on mitta yleinen tyytyväisyys elämään. Pisteet vaihtelevat 5 - 35, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan elämäntyytyväisyyteen.
1 kuukausi intervention jälkeinen
Muutos elämän tyytyväisyydessä käyttämällä tyytyväisyyttä elämänasteikkoon (SWLS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden intervention jälkeinen
SWLS on mitta yleinen tyytyväisyys elämään. Pisteet vaihtelevat 5 - 35, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan elämäntyytyväisyyteen.
6 kuukauden intervention jälkeinen
Muutos Yleisissä hyvinvoinnissa WHO: n hyvinvoindeksin (WBI-5) 5-kappaleisen version avulla (WBI-5)
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention jälkeinen
WBI-5 mittaa osallistujien yleistä subjektiivista hyvinvointia. Pisteet ovat välillä 0–15, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan hyvinvointiin.
1 kuukausi intervention jälkeinen
Muutos Yleisissä hyvinvoinnissa WHO: n hyvinvoindeksin (WBI-5) 5-kappaleisen version avulla (WBI-5)
Aikaikkuna: 6 kuukauden intervention jälkeinen
WBI-5 mittaa osallistujien yleistä subjektiivista hyvinvointia. Pisteet ovat välillä 0–15, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan hyvinvointiin.
6 kuukauden intervention jälkeinen
Intervention havaitut kielteiset vaikutukset ad hoc -kysymyksiä käyttämällä
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention jälkeinen

Vastaajilta esitettiin kaksi kysymystä:

  1. "Konstellaatioseminaarissa, johon osallistuit kuukausi sitten tai siitä lähtien, oletko kokenut mitään epäsuotuisaa muutosta perhe -elämässäsi, suhteesi muihin tai ihmissuhdetyyliin yleensä, että omistat tähdistöseminaariin tai voit kuvitella, että se liittyy siihen osallistumiseen?"
  2. "Konstellaatioseminaarissa, johon osallistuit kuukausi sitten tai siitä lähtien, olet kokenut henkilökohtaisen elämän epäsuotuisat henkiset tai fyysiset muutokset, jotka omistat tähdistöseminaariin tai voit kuvitella, että se liittyy siihen osallistumiseen siihen?" Täällä ilmoitetaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat myöntävästi yhteen tai molemmille yllä oleville kysymyksille. Huomaa, että yllä oleva sanamuoto on yliherkkä lähestymistapa kerätä tietoja iatrogeenisistä vaikutuksista (vrt. "Voi kuvitella, että se liittyy osallistumiseen").
1 kuukausi intervention jälkeinen
Intervention havaitut kielteiset vaikutukset ad hoc -kysymyksiä käyttämällä
Aikaikkuna: 6 kuukauden intervention jälkeinen

Vastaajilta esitettiin kaksi kysymystä:

  1. "Viimeisen viiden kuukauden aikana (tämän tutkimuksen ensimmäisen seurantakyselyn valmistumisen jälkeen) oletko kokenut mitään epäsuotuisaa muutosta perhe-elämässäsi, suhteesi muihin tai ihmissuhdetyyliin yleensä, että omistat tähdistöseminaariin tai voi kuvitella, että se liittyy siihen osallistumiseen?"
  2. "Viimeisen viiden kuukauden aikana (tämän tutkimuksen ensimmäisen seurantakyselyn valmistumisen jälkeen), oletko kokenut henkilökohtaisen elämäsi epäsuotuisat henkiset tai fyysiset muutokset, jotka omistat tähdistöseminaariin tai voit kuvitella, että se liittyy siihen osallistumiseen?" Täällä ilmoitetaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat myöntävästi yhteen tai molemmille yllä oleville kysymyksille. Huomaa, että yllä oleva sanamuoto on yliherkkä lähestymistapa kerätä tietoja iatrogeenisistä vaikutuksista (vrt. "Voi kuvitella, että se liittyy osallistumiseen").
6 kuukauden intervention jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Yhteistyökumppanit

University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Barna Konkoly-Thege, PhD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BTK/591-1/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kirjoittajat ovat huolissaan siitä, että yksittäisten osallistujien tietojen saattaminen muiden saataville vaarantaisi vakavasti osallistujien halun osallistua tutkimukseen.

Siksi kirjoittajat tarjoavat, että he tekevät mahdollisia vaihtoehtoisia analyyseja tietojoukolle, josta muut tutkijat ovat kiinnostuneita, ja kirjoittajat jakavat näiden analyysien raakatuotot, mukaan lukien analyyttiset syntaksit.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa