Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av familjekonstellationer i den allmänna befolkningen

9 september 2025 uppdaterad av: Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Effekten av familje-/systemisk konstellationsterapi i den allmänna befolkningen. En randomiserad väntelista kontrollerad rättegång

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av systemisk/familjekonstellationsterapi för att förbättra milda till måttliga psykopatologiska symtom och allmänt välbefinnande i den allmänna befolkningen. Med tanke på den begränsade mängden bevis för denna terapeutiska metod kommer särskild uppmärksamhet att ägnas åt att övervaka potentiella negativa resultat för att fastställa interventionssäkerhet. Studien kommer att använda en randomiserad, väntelista kontrollerad design och en 6-månaders uppföljningstid. Detta är den andra studien av detta slag efter en liknande studie från Tyskland.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Familj/systemisk konstellationsterapi är en systemorienterad, kortvarig grupprådgivningsintervention som syftar till att hjälpa kunder att bättre förstå och lösa sina konflikter inom deras intra- eller interpersonella system, vilket i sin tur kan leda till en minskning av psykopatologiska och funktionella somatiska symtom samt förbättring av den totala livskvaliteten. Denna interventionsmodalitet utvecklades i Tyskland i början av 1990 -talet och integrerade element i - bland andra - psykodrama, familjeskulpturer, kontextuell terapi och vissa sydfrikanska aboriginska traditioner.

Jämfört med dess utbredda användning av terapeuter med olika teoretiska och professionella bakgrunder över hela världen har liten ansträngning gjorts för att generera empiriska data om effektiviteten och säkerheten i denna intervention och den totala kvaliteten och kvantiteten av det befintliga beviset är låg. Författare av de enda (även om högkvalitativa) tidigare randomiserade kontrollerade studier hittills i effektiviteten av systemiska konstellationer rapporterade att interventionen var effektiv när det gäller att minska allmän, icke-diagnosspecifik psykopatologi och psykologisk besvär både på kort- såväl som mellan- och långvarig. En ny systematisk översyn som sammanfattar både den peer-granskade och den grå litteraturen om de mentala hälsoeffekterna av systemisk konstellationsterapi drog slutsatsen att ytterligare studier av dess effektivitet och effektivitet är mycket nödvändig, särskilt om man använder 1) en kontrollerad, idealisk slumpmässig kontrollerad design, 2) åtminstone mitten av uppföljningen (≥6 månader) till utvärdering av klientutfall och 3) aktivt Monmoning av potentiell iaffekt.

I linje med dessa rekommendationer var syftet med den aktuella studien - när de utformades - att samla in och analysera ytterligare data om effektiviteten av systemisk konstellationsterapi i dess traditionella format för att förbättra mental hälsa. Covid -pandemin krävde emellertid att interventionsleverantörerna skulle göra betydande ändringar av det vanliga behandlingsprotokollet; Därför tjänar studien i sin slutliga form snarare syftet med att undersöka effekten av en pandemiskjusterad version av familj/systemiska konstellationsverkstäder än interventionen i allmänhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Budapest, Ungern
        • Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Möjlighet att delta i den personliga interventionen på det datum som slumpmässigt tilldelats dem

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i familje-/systemisk konstellationsterapi inom 12 månader före studiestart
  • Aktuell psykisk störning diagnostiserad av en behörig sjukvårdspersonal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Studiedeltagare som deltar i familjekonstellationsterapi mellan bedömning 1 och 2.
Beteende: Familje-/systemisk konstellationsterapi
Familje-/systemisk konstellationsterapi är en kortvarig grupprådgivningsintervention som syftar till att hjälpa klienter att bättre förstå och lösa sina konflikter inom sina personliga system, vilket i sin tur kan leda till en minskning av psykopatologiska eller funktionella somatiska symtom. Det personliga systemet som behandlas är oftast familjen men andra inter- eller intrapersonella system (t.ex. egodelar, offer-förövare-dyader) kan också vara målet för interventionen.
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Studiedeltagare som deltar i familjekonstellationsterapi först efter alla tre bedömningspunkterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kort symptominventarpoäng
Tidsram: 1 månad efter intervention
Det korta symptominventariet är ett ett brett spektrum mått på psykopatologi som täcker 9 symtomdimensioner: somatisering, tvångssyndrom, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, fobisk ångest, paranoid idé och psykotik. BSI inkluderar ett globalt nödindex (det allmänna svårighetsindexet, GSI) som återspeglar medelvärdet för alla objekt, som används här. GSI sträcker sig mellan 0 till 4, högre poäng som indikerar en högre grad av symptomens svårighetsgrad.
1 månad efter intervention
Förändring i kort symptominventarpoäng
Tidsram: 6 månaders post-intervention
Det korta symptominventariet är ett ett brett spektrum mått på psykopatologi som täcker 9 symtomdimensioner: somatisering, tvångssyndrom, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, fobisk ångest, paranoid idé och psykotik. BSI inkluderar också ett globalt nödindex (det allmänna svårighetsindexet, GSI) som återspeglar medelvärdet för alla objekt, som används här. GSI sträcker sig mellan 0 till 4, högre poäng som indikerar en högre grad av symptomens svårighetsgrad.
6 månaders post-intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ätstörningar riskerar bedömd av SCOFT -screeningtestet
Tidsram: 1 månad efter intervention
SCOFF består av fem frågor om ja-eller-ingen typ som bedömer ätstörningssymtom eller riskfaktorer. Högre poäng (mellan 0 och 5) indikerar större risk. Åtminstone två positiva svar (poäng på 2) indikerar en stor sannolikhet för en ätstörning.
1 månad efter intervention
Förändring av ätstörningar riskerar bedömd av SCOFT -screeningtestet
Tidsram: 6 månaders post-intervention
SCOFF består av fem frågor om ja-eller-ingen typ som bedömer ätstörningssymtom eller riskfaktorer. Högre poäng (mellan 0 och 5) indikerar större risk. Åtminstone två positiva svar (poäng på 2) indikerar en stor sannolikhet för en ätstörning.
6 månaders post-intervention
Förändring i substans- och beteendeberoende svårighetsgrad bedömd av SSBA-G
Tidsram: 1 månad efter intervention
SSBA-G (generaliserad version av screener för substans och beteendeberoende) består av 8 artiklar (4 artiklar som bedömer substansrelaterade och 4 bedömning av beteendeberoende). Objekt återspeglar ett tydligt tecken eller symptom på potentiellt problematiskt engagemang i ett beroendeframkallande beteende ("Jag gjorde det för mycket;" "När jag började kunde jag inte sluta;" "Jag kände att jag var tvungen att göra det för att fungera;" och "Jag fortsatte att göra det, även om det orsakade problem"). Poäng varierar mellan 8 och 56 med högre poäng som indikerar högre problemets svårighetsgrad.
1 månad efter intervention
Förändring i substans- och beteendeberoende svårighetsgrad bedömd av SSBA-G
Tidsram: 6 månaders post-intervention
SSBA-G (generaliserad version av screener för substans och beteendeberoende) består av 8 artiklar (4 artiklar som bedömer substansrelaterade och 4 bedömning av beteendeberoende). Objekt återspeglar ett tydligt tecken eller symptom på potentiellt problematiskt engagemang i ett beroendeframkallande beteende ("Jag gjorde det för mycket;" "När jag började kunde jag inte sluta;" "Jag kände att jag var tvungen att göra det för att fungera;" och "Jag fortsatte att göra det, även om det orsakade problem"). Poäng varierar mellan 8 och 56 med högre poäng som indikerar högre problemets svårighetsgrad.
6 månaders post-intervention
Förändring i livskvalitet specifik för interpersonella relationer med hjälp av upplevelsen i frågeformuläret för personliga system (Exis.pers)
Tidsram: 1 månad efter intervention
Exis.persna utvärderar individens subjektiva upplevelser i sitt personliga sociala system (t.ex. Familj, vännercirkel) som täcker fyra dimensioner i förhållande till tillhörighet, autonomi, överenskommelse och förtroende. Poängen varierar mellan 12 och 72 med högre poäng indikerar bättre funktion.
1 månad efter intervention
Förändring i livskvalitet specifik för interpersonella relationer med hjälp av upplevelsen i frågeformuläret för personliga system (Exis.pers)
Tidsram: 6 månaders post-intervention
Exis.persna utvärderar individens subjektiva upplevelser i sitt personliga sociala system (t.ex. Familj, vännercirkel) som täcker fyra dimensioner i förhållande till tillhörighet, autonomi, överenskommelse och förtroende. Poängen varierar mellan 12 och 72 med högre poäng indikerar bättre funktion.
6 månaders post-intervention
Förändring i upplevd meningsnivå i livet med hjälp av meningen i livsfrågeformuläret (MLQ)
Tidsram: 1 månad efter intervention
Närvaron av betydelse underskala för MLQ bedömer upplevd nivå av meningsfullhet i en respondents liv. Underskalan består av 5 artiklar, och de totala poängen varierar mellan 5 och 35. Högre poäng indikerar bättre funktion och livskvalitet.
1 månad efter intervention
Förändring i upplevd meningsnivå i livet med hjälp av meningen i livsfrågeformuläret (MLQ)
Tidsram: 6 månaders post-intervention
Närvaron av betydelse underskala för MLQ bedömer upplevd nivå av meningsfullhet i en respondents liv. Underskalan består av 5 artiklar, och de totala poängen varierar mellan 5 och 35. Högre poäng indikerar bättre funktion och livskvalitet.
6 månaders post-intervention
Förändring i livstillfredsställelse med hjälp av tillfredsställelse med livsskala (SWLS)
Tidsram: 1 månad efter intervention
SWLS är ett mått på allmän tillfredsställelse med ens liv. Poäng sträcker sig från 5 till 35 med högre poäng som indikerar högre livstillfredsställelse.
1 månad efter intervention
Förändring i livstillfredsställelse med hjälp av tillfredsställelse med livsskala (SWLS)
Tidsram: 6 månaders post-intervention
SWLS är ett mått på allmän tillfredsställelse med ens liv. Poäng sträcker sig från 5 till 35 med högre poäng som indikerar högre livstillfredsställelse.
6 månaders post-intervention
Förändring i allmänt välbefinnande med 5-artikelsversionen av WHO Wellbeing Index (WBI-5)
Tidsram: 1 månad efter intervention
WBI-5 mäter deltagarnas övergripande subjektiva välbefinnande. Poäng varierar mellan 0 och 15 med högre poäng som indikerar större välbefinnande.
1 månad efter intervention
Förändring i allmänt välbefinnande med 5-artikelsversionen av WHO Wellbeing Index (WBI-5)
Tidsram: 6 månaders post-intervention
WBI-5 mäter deltagarnas övergripande subjektiva välbefinnande. Poäng varierar mellan 0 och 15 med högre poäng som indikerar större välbefinnande.
6 månaders post-intervention
Upplevda negativa effekter av interventionen med hjälp av ad hoc -frågor
Tidsram: 1 månad efter intervention

Två frågor ställdes från respondenterna:

  1. "På konstellationsseminariet deltog du i en månad sedan eller sedan dess, har du upplevt någon ogynnsam förändring i ditt familjeliv, dina relationer med andra eller din interpersonella stil i allmänhet att du tillskriver Constellation Seminar eller kan föreställa dig att det är relaterat till ditt deltagande i det?"
  2. "På konstellationsseminariet deltog du i en månad sedan eller sedan dess, har du upplevt någon ogynnsam mental eller fysisk förändring i ditt personliga liv som du tillskriver Constellation Seminar eller kan föreställa mig att det är relaterat till ditt deltagande i det?" Antalet deltagare som svarade bekräftande på en eller båda frågorna ovan rapporteras här. Observera att ordalydelsen ovan är en överkänslig metod för att samla in data om iatrogena effekter (jfr. "Kan föreställa mig att det är relaterat till ditt deltagande").
1 månad efter intervention
Upplevda negativa effekter av interventionen med hjälp av ad hoc -frågor
Tidsram: 6 månaders post-intervention

Två frågor ställdes från respondenterna:

  1. "Under de senaste fem månaderna (sedan slutförandet av det första uppföljningsfrågeformuläret i denna studie), har du upplevt någon ogynnsam förändring i ditt familjeliv, dina relationer med andra eller din interpersonella stil i allmänhet att du tillskriver stellationsseminariet eller kan föreställa sig att det är relaterat till ditt deltagande i det?"
  2. "Under de senaste fem månaderna (sedan slutförandet av den första uppföljningsfrågeformuläret i denna studie), har du upplevt någon ogynnsam mental eller fysisk förändring i ditt personliga liv som du tillskriver stellationsseminariet eller kan föreställa dig att det är relaterat till ditt deltagande i det?" Antalet deltagare som svarade bekräftande på en eller båda frågorna ovan rapporteras här. Observera att ordalydelsen ovan är en överkänslig metod för att samla in data om iatrogena effekter (jfr. "Kan föreställa mig att det är relaterat till ditt deltagande").
6 månaders post-intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Samarbetspartners

University of Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Barna Konkoly-Thege, PhD, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (Faktisk)

21 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BTK/591-1/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Författarna är oroade över att göra enskilda deltagares data tillgänglig för andra allvarligt skulle äventyra deltagarnas vilja att delta i studien.

Därför erbjuder författarna att de kommer att utföra alla alternativa analyser på datamängden som andra forskare är intresserade av och författarna kommer att dela den råa produktionen av dessa analyser inklusive de analytiska syntaxerna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera