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Efficacia delle costellazioni familiari nella popolazione generale

9 settembre 2025 aggiornato da: Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Efficacia della terapia delle costellazioni familiari / sistemiche nella popolazione generale. Una prova controllata randomizzata in lista d'attesa

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della terapia di costellazione sistemica/familiare nel migliorare i sintomi psicopatologici lievi-moderati e il benessere generale nella popolazione generale. Data la quantità limitata di prove su questo metodo terapeutico, verrà prestata particolare attenzione al monitoraggio dei potenziali esiti avversi per stabilire la sicurezza dell'intervento. Lo studio utilizzerà un disegno controllato randomizzato, in lista di attesa e un tempo di follow-up di 6 mesi. Questo è il secondo studio di questa natura dopo uno studio simile dalla Germania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia della costellazione familiare/sistemica è un intervento di consulenza di gruppo a breve termine orientato al sistema che mira ad aiutare i clienti a comprendere meglio e risolvere i loro conflitti all'interno dei loro sistemi intra o interpersonali, che a loro volta potrebbero portare a una diminuzione dei sintomi somatici psicopatologici e funzionali, nonché un miglioramento della qualità complessiva della vita. Questa modalità di intervento è stata sviluppata in Germania nei primi anni '90 di integrazione di elementi di - tra gli altri - psicodramma, sculture familiari, terapia contestuale e alcune tradizioni aborigene del sud -africano.

Rispetto al suo uso diffuso da parte dei terapisti di vari background teorici e professionali in tutto il mondo, è stato fatto pochi sforzi per generare dati empirici riguardanti l'efficacia e la sicurezza di questo intervento e la qualità complessiva e la quantità delle prove esistenti sono basse. Gli autori dell'unica prova controllata randomizzata (sebbene di alta qualità) fino ad oggi sull'efficacia delle costellazioni sistemiche ha riferito che l'intervento è stato efficace nel ridurre la psicopatologia generale e non specifica della diagnosi e del disagio psicologico sia nel breve che a medio e a lungo termine. Una recente revisione sistematica che riassume sia la letteratura peer-review e la grigia sugli effetti sulla salute mentale della terapia di costellazione sistemica, ha concluso che sono notevolmente necessari ulteriori studi sulla sua efficacia ed efficacia (≥6 mesi) per la progettazione di monitoraggio attivo.

In linea con queste raccomandazioni, lo scopo del presente studio - quando progettato - era quello di raccogliere e analizzare ulteriori dati sull'efficacia della terapia di costellazione sistemica nel suo formato tradizionale per migliorare la salute mentale. Tuttavia, la pandemia di Covidic ha richiesto ai fornitori di interventi per apportare cambiamenti sostanziali al solito protocollo di trattamento; Pertanto, lo studio nella sua forma finale serve piuttosto allo scopo di studiare l'efficacia di una versione per la pandemia regolata dei seminari di costellazione familiare/sistemica rispetto a quello dell'intervento in generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria
        • Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possibilità di partecipare all'intervento di persona nella data loro assegnata in modo casuale

Criteri di esclusione:

  • - Partecipazione alla terapia di costellazione familiare / sistemica nei 12 mesi precedenti l'inizio dello studio
  • Disturbo mentale attuale diagnosticato da un operatore sanitario idoneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Partecipanti allo studio che partecipano alla terapia della costellazione familiare tra la valutazione 1 e 2.
Comportamentale: Terapia delle costellazioni familiari/sistemiche
La terapia della costellazione familiare / sistemica è un intervento di consulenza di gruppo a breve termine che mira ad aiutare i clienti a comprendere e risolvere meglio i loro conflitti all'interno dei loro sistemi personali, che a loro volta potrebbero portare a una diminuzione dei sintomi somatici psicopatologici o funzionali. Il sistema personale affrontato è molto spesso la famiglia, ma anche altri sistemi interpersonali o intrapersonali (ad esempio, parti dell'Io, diadi vittima-carnefice) possono essere l'obiettivo dell'intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Partecipanti allo studio che partecipano alla terapia delle costellazioni familiari solo dopo tutti e 3 i punti di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nei punteggi di inventario dei sintomi brevi
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Il breve inventario dei sintomi è una misura ad ampio spettro della psicopatologia che copre 9 dimensioni dei sintomi: somatizzazione, sintomi ossessivi-compulsivi, sensibilità interpersonale, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoide e psicoticismo. Il BSI include un indice globale di angoscia (l'indice di gravità generale, GSI) che riflette la media di tutti gli articoli, che viene utilizzato qui. La GSI varia da 0 a 4, punteggi più alti indicativi di un grado più elevato di gravità dei sintomi.
1 mese dopo l'intervento
Modifica nei punteggi di inventario dei sintomi brevi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il breve inventario dei sintomi è una misura ad ampio spettro della psicopatologia che copre 9 dimensioni dei sintomi: somatizzazione, sintomi ossessivi-compulsivi, sensibilità interpersonale, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoide e psicoticismo. Il BSI include anche un indice globale di angoscia (l'indice di gravità generale, GSI) che riflette la media di tutti gli articoli, che viene utilizzato qui. La GSI varia da 0 a 4, punteggi più alti indicativi di un grado più elevato di gravità dei sintomi.
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del rischio di disturbo alimentare valutato dal test di screening derido
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La beffa consiste in cinque domande di tipo sì-o-no che valutano i sintomi del disturbo alimentare o i fattori di rischio. I punteggi più alti (che vanno da 0 e 5) sono indicativi di maggiori rischi. Almeno due risposte positive (punteggio di 2) indicano un'alta probabilità di un disturbo alimentare.
1 mese dopo l'intervento
Cambiamento del rischio di disturbo alimentare valutato dal test di screening derido
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La beffa consiste in cinque domande di tipo sì-o-no che valutano i sintomi del disturbo alimentare o i fattori di rischio. I punteggi più alti (che vanno da 0 e 5) sono indicativi di maggiori rischi. Almeno due risposte positive (punteggio di 2) indicano un'alta probabilità di un disturbo alimentare.
6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella gravità della dipendenza da sostanza e comportamentale valutata da SSBA-G
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La SSBA-G (versione generalizzata dello screener per le dipendenze di sostanza e comportamentali) è composta da 8 elementi (4 elementi che valutano le dipendenze comportamentali relative alla sostanza e 4 valutanti). Gli articoli riflettono un segno distinto o un sintomo di coinvolgimento potenzialmente problematico in un comportamento che crea dipendenza ("L'ho fatto troppo;" "Una volta che ho iniziato, non potevo fermarmi;" "Sentivo di doverlo farlo per funzionare;" e "Ho continuato a farlo, anche se ha causato problemi"). I punteggi vanno tra 8 e 56 con punteggi più alti indicativi di una maggiore gravità dei problemi.
1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nella gravità della dipendenza da sostanza e comportamentale valutata da SSBA-G
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La SSBA-G (versione generalizzata dello screener per le dipendenze di sostanza e comportamentali) è composta da 8 elementi (4 elementi che valutano le dipendenze comportamentali relative alla sostanza e 4 valutanti). Gli articoli riflettono un segno distinto o un sintomo di coinvolgimento potenzialmente problematico in un comportamento che crea dipendenza ("L'ho fatto troppo;" "Una volta che ho iniziato, non potevo fermarmi;" "Sentivo di doverlo farlo per funzionare;" e "Ho continuato a farlo, anche se ha causato problemi"). I punteggi vanno tra 8 e 56 con punteggi più alti indicativi di una maggiore gravità dei problemi.
6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento della qualità della vita specifica per le relazioni interpersonali utilizzando l'esperienza nel questionario sui sistemi sociali personali (Exis.Pers)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Exis.pers valuta le esperienze soggettive dell'individuo nel loro sistema sociale personale (ad es. Famiglia, Circolo di amici) che copre quattro dimensioni in relazione all'appartenenza, all'autonomia, all'accordo e alla fiducia. I punteggi vanno tra 12 e 72 con punteggi più alti sono indicativi di un migliore funzionamento.
1 mese dopo l'intervento
Cambiamento della qualità della vita specifica per le relazioni interpersonali utilizzando l'esperienza nel questionario sui sistemi sociali personali (Exis.Pers)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Exis.pers valuta le esperienze soggettive dell'individuo nel loro sistema sociale personale (ad es. Famiglia, Circolo di amici) che copre quattro dimensioni in relazione all'appartenenza, all'autonomia, all'accordo e alla fiducia. I punteggi vanno tra 12 e 72 con punteggi più alti sono indicativi di un migliore funzionamento.
6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel livello di significato percepito nella vita usando il significato nel questionario sulla vita (MLQ)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La presenza del sottoscala di significato del MLQ valuta il livello percepito di significatività nella vita di un convenuto. La sottoscala è composta da 5 articoli e i punteggi totali vanno tra 5 e 35. I punteggi più alti sono indicativi di un migliore funzionamento e qualità della vita.
1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nel livello di significato percepito nella vita usando il significato nel questionario sulla vita (MLQ)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La presenza del sottoscala di significato del MLQ valuta il livello percepito di significatività nella vita di un convenuto. La sottoscala è composta da 5 articoli e i punteggi totali vanno tra 5 e 35. I punteggi più alti sono indicativi di un migliore funzionamento e qualità della vita.
6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella soddisfazione della vita usando la soddisfazione con la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Il SWLS è una misura di soddisfazione generale per la propria vita. I punteggi vanno da 5 a 35 con punteggi più alti indicativi di una maggiore soddisfazione della vita.
1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nella soddisfazione della vita usando la soddisfazione con la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il SWLS è una misura di soddisfazione generale per la propria vita. I punteggi vanno da 5 a 35 con punteggi più alti indicativi di una maggiore soddisfazione della vita.
6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel benessere generale usando la versione a 5 elementi dell'indice Who Wellbeing (WBI-5)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Il WBI-5 misura il benessere soggettivo complessivo dei partecipanti. I punteggi vanno tra 0 e 15 con punteggi più alti indicativi di maggiore benessere.
1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nel benessere generale usando la versione a 5 elementi dell'indice Who Wellbeing (WBI-5)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il WBI-5 misura il benessere soggettivo complessivo dei partecipanti. I punteggi vanno tra 0 e 15 con punteggi più alti indicativi di maggiore benessere.
6 mesi dopo l'intervento
Effetti negativi percepiti dell'intervento usando domande ad hoc
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento

Sono state poste due domande agli intervistati:

  1. "Nel seminario di Constellation a cui hai partecipato un mese fa o da allora, hai sperimentato qualche cambiamento sfavorevole nella tua vita familiare, le tue relazioni con gli altri o il tuo stile interpersonale in generale che attribuisci al seminario di Constellation o puoi immaginare che sia correlato alla tua partecipazione in essa?"
  2. "Nel seminario di Constellation a cui hai partecipato un mese fa o da allora, hai sperimentato qualsiasi cambiamento mentale o fisico sfavorevole nella tua vita personale che attribuisci al seminario di Constellation o puoi immaginare che sia correlato alla tua partecipazione?" Qui sono riportati il ​​numero di partecipanti che hanno risposto affermativamente a una o entrambe le domande di cui sopra. Si noti che la formulazione sopra è un approccio ipersensibile per raccogliere dati sugli effetti iatrogeni (cfr. "Può immaginare che sia correlato alla tua partecipazione").
1 mese dopo l'intervento
Effetti negativi percepiti dell'intervento usando domande ad hoc
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento

Sono state poste due domande agli intervistati:

  1. "Negli ultimi 5 mesi (dal completamento del primo questionario di follow-up di questo studio), hai sperimentato qualsiasi cambiamento sfavorevole nella tua vita familiare, le tue relazioni con gli altri o il tuo stile interpersonale in generale che attribuisci al seminario di Constellation o puoi immaginare che sia correlato alla tua partecipazione in essa?"
  2. "Negli ultimi 5 mesi (dal completamento del primo questionario di follow-up di questo studio), hai sperimentato qualsiasi cambiamento mentale o fisico sfavorevole nella tua vita personale che attribuisci al seminario di Constellation o puoi immaginare che sia correlato alla tua partecipazione in esso?" Qui sono riportati il ​​numero di partecipanti che hanno risposto affermativamente a una o entrambe le domande di cui sopra. Si noti che la formulazione sopra è un approccio ipersensibile per raccogliere dati sugli effetti iatrogeni (cfr. "Può immaginare che sia correlato alla tua partecipazione").
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Collaboratori

University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Barna Konkoly-Thege, PhD, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BTK/591-1/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli autori temono che rendere disponibili ad altri i dati dei singoli partecipanti metterebbe seriamente a repentaglio la volontà dei partecipanti di partecipare allo studio.

Pertanto, gli autori offrono che condurranno eventuali analisi alternative sul set di dati a cui altri ricercatori sono interessati e gli autori condivideranno l'output grezzo di tali analisi, comprese le sintassi analitiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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