Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность семейных расстановок в общей популяции

9 сентября 2025 г. обновлено: Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Эффективность семейной/системной расстановочной терапии у населения в целом. Рандомизированное контролируемое исследование списка ожидания

Целью данного исследования является изучение эффективности системной/семейной расстановочной терапии в улучшении психопатологических симптомов легкой и средней степени тяжести и общего самочувствия населения в целом. Учитывая ограниченное количество данных об этом терапевтическом методе, особое внимание будет уделяться мониторингу потенциальных неблагоприятных исходов для установления безопасности вмешательства. В исследовании будет использоваться рандомизированный дизайн, контролируемый списком ожидания, и период наблюдения 6 месяцев. Это второе исследование такого рода после аналогичного исследования в Германии.

Обзор исследования

Подробное описание

Семейная/системная терапия созвездием-это системное, краткосрочное вмешательство группового консультирования, направленное на то, чтобы помочь клиентам лучше понять и разрешать их конфликты в их внутри- или межличностных системах, что, в свою очередь, может привести к снижению психопатологических и функциональных соматических симптомов, а также к улучшению общего качества жизни. Этот метод вмешательства был разработан в Германии в начале 1990 -х годов, интегрируя элементы - среди прочего - психодрама, семейные скульптуры, контекстуальную терапию и некоторые южноафриканские традиции аборигенов.

По сравнению с его широким использованием терапевтами различных теоретических и профессиональных слоев по всему миру, было предпринято небольшие усилия для получения эмпирических данных, касающихся эффективности и безопасности этого вмешательства, а общее качество и количество существующих доказательств низкое. Авторы единственного (хотя и высококачественного) предыдущего рандомизированного контролируемого исследования на сегодняшний день в эффективности системных созвездий сообщили, что вмешательство было эффективным в снижении общего, не диагностированного психопатологии и психологического дистресса как в краткосрочной, так и в среднем и долгосрочной перспективе. Недавний систематический обзор, обобщающий как рецензируемую, так и серую литературу о влиянии психического здоровья системной терапии созвездием, пришло к выводу, что дальнейшие исследования его эффективности и эффективности очень необходимы, особенно если использовать 1) контролируемый, в идеале рандомизированный контролируемый дизайн, 2), по крайней мере, средние последующие последствия (≥6 месяцев) для оценки клиентских эффектов и 3) активных мониторинга.

В соответствии с этими рекомендациями, цель настоящего исследования - при разработке - заключалась в том, чтобы собрать и проанализировать дополнительные данные об эффективности системной терапии созвездием в его традиционном формате в улучшении психического здоровья. Тем не менее, ковидовая пандемия требовала, чтобы поставщики вмешательства внесли существенные изменения в обычный протокол лечения; Следовательно, исследование в его окончательной форме скорее служит целью исследования эффективности версии семинаров по семейным/системным созвездиям, скорректированной по пандемии, чем в вмешательстве в целом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Budapest, Венгрия
        • Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возможность участвовать в личном вмешательстве в дату, случайно назначенную им

Критерий исключения:

  • Участие в семейной/системной констелляционной терапии в течение 12 месяцев до начала исследования
  • Текущее психическое расстройство, диагностированное квалифицированным медицинским работником

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники исследования, участвующие в терапии семейных расстановок между оценкой 1 и 2.
Семейная/системная констелляционная терапия – это краткосрочное групповое консультирование, направленное на то, чтобы помочь клиентам лучше понять и разрешить их конфликты в их личных системах, что, в свою очередь, может привести к уменьшению психопатологических или функциональных соматических симптомов. Личностной системой чаще всего является семья, но и другие межличностные или внутриличностные системы (например, части эго, диады жертва-преступник) также могут быть целью вмешательства.
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Участники исследования, участвующие в семейной расстановочной терапии, только после всех 3 оценочных баллов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в кратких показателях инвентаризации симптомов
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Краткий инвентарь симптомов представляет собой широкий спектр психопатологии, охватывающей 9 измерений симптомов: соматизация, обсессивно-компульсивные симптомы, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальная идея и психотизм. BSI включает в себя глобальный индекс дистресса (общий индекс серьезности, GSI), который отражает среднее значение всех элементов, которое используется здесь. GSI варьируется от 0 до 4, более высокие оценки указывают на более высокую степень тяжести симптомов.
1 месяц после вмешательства
Изменение в кратких показателях инвентаризации симптомов
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Краткий инвентарь симптомов представляет собой широкий спектр психопатологии, охватывающей 9 измерений симптомов: соматизация, обсессивно-компульсивные симптомы, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальная идея и психотизм. BSI также включает в себя глобальный индекс дистресса (общий индекс серьезности, GSI), который отражает среднее значение всех элементов, которое используется здесь. GSI варьируется от 0 до 4, более высокие оценки указывают на более высокую степень тяжести симптомов.
6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение риска расстройства пищевого поведения оценивается с помощью скринингового теста Scoff
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Scoff состоит из пяти вопросов «да или нет», оценивающих симптомы расстройства пищевого поведения или факторы риска. Более высокие оценки (в диапазоне от 0 до 5) указывают на больший риск. По крайней мере, два положительных ответа (оценка 2) указывают на высокую вероятность расстройства пищевого поведения.
1 месяц после вмешательства
Изменение риска расстройства пищевого поведения оценивается с помощью скринингового теста Scoff
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Scoff состоит из пяти вопросов «да или нет», оценивающих симптомы расстройства пищевого поведения или факторы риска. Более высокие оценки (в диапазоне от 0 до 5) указывают на больший риск. По крайней мере, два положительных ответа (оценка 2) указывают на высокую вероятность расстройства пищевого поведения.
6 месяцев после вмешательства
Изменение тяжести субстанции и поведенческой зависимости, оцениваемое SSBA-G
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
SSBA-G (обобщенная версия скрининга для веществ и поведенческих зависимостей) состоит из 8 пунктов (4 пункта, оценивающие связанные с веществами и 4 оценки поведенческих зависимостей). Элементы отражают отчетливый признак или симптом потенциально проблематичного участия в привыкающемся поведении («Я сделал это слишком много»; «Как только я начал, я не мог остановиться;« Я чувствовал, что должен был сделать это, чтобы функционировать; »и« Я продолжал делать это, даже если это вызвало проблемы »). Оценки варьируются от 8 до 56 с более высокими оценками, указывающими на более высокую тяжесть проблем.
1 месяц после вмешательства
Изменение тяжести субстанции и поведенческой зависимости, оцениваемое SSBA-G
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
SSBA-G (обобщенная версия скрининга для веществ и поведенческих зависимостей) состоит из 8 пунктов (4 пункта, оценивающие связанные с веществами и 4 оценки поведенческих зависимостей). Элементы отражают отчетливый признак или симптом потенциально проблематичного участия в привыкающемся поведении («Я сделал это слишком много»; «Как только я начал, я не мог остановиться;« Я чувствовал, что должен был сделать это, чтобы функционировать; »и« Я продолжал делать это, даже если это вызвало проблемы »). Оценки варьируются от 8 до 56 с более высокими оценками, указывающими на более высокую тяжесть проблем.
6 месяцев после вмешательства
Изменение качества жизни, специфичное для межличностных отношений, используя вопросник в личных социальных системах (Esis.pers)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Esis.pers оценивает субъективный опыт человека в их личной социальной системе (например, Семья, круг друзей), охватывающий четыре измерения в отношении принадлежности, автономии, соглашения и уверенности. Оценки варьируются от 12 до 72 с более высокими показателями, указывают на лучшее функционирование.
1 месяц после вмешательства
Изменение качества жизни, специфичное для межличностных отношений, используя вопросник в личных социальных системах (Esis.pers)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Esis.pers оценивает субъективный опыт человека в их личной социальной системе (например, Семья, круг друзей), охватывающий четыре измерения в отношении принадлежности, автономии, соглашения и уверенности. Оценки варьируются от 12 до 72 с более высокими показателями, указывают на лучшее функционирование.
6 месяцев после вмешательства
Изменение воспринимаемого уровня значения в жизни с использованием анкеты «Значение в жизни» (MLQ)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Присутствие подшкалы MLQ оценивает воспринимаемый уровень значимости в жизни респондента. Подшкала состоит из 5 пунктов, а общие баллы варьируются от 5 до 35. Более высокие оценки свидетельствуют о лучшем функционировании и качестве жизни.
1 месяц после вмешательства
Изменение воспринимаемого уровня значения в жизни с использованием анкеты «Значение в жизни» (MLQ)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Присутствие подшкалы MLQ оценивает воспринимаемый уровень значимости в жизни респондента. Подшкала состоит из 5 пунктов, а общие баллы варьируются от 5 до 35. Более высокие оценки свидетельствуют о лучшем функционировании и качестве жизни.
6 месяцев после вмешательства
Изменения в удовлетворенности жизнью с использованием удовлетворения шкалой жизни (SWLS)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
SWLS является мерой общего удовлетворения своей жизнью. Баллы варьируются от 5 до 35, а более высокие оценки указывают на более высокую удовлетворенность жизнью.
1 месяц после вмешательства
Изменения в удовлетворенности жизнью с использованием удовлетворения шкалой жизни (SWLS)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
SWLS является мерой общего удовлетворения своей жизнью. Баллы варьируются от 5 до 35, а более высокие оценки указывают на более высокую удовлетворенность жизнью.
6 месяцев после вмешательства
Изменение в общем благополучии с использованием 5-элементной версии индекса благополучия ВОЗ (WBI-5)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
WBI-5 измеряет общее субъективное благополучие участников. Оценки варьируются от 0 до 15 с более высокими показателями, указывающими на большее благополучие.
1 месяц после вмешательства
Изменение в общем благополучии с использованием 5-элементной версии индекса благополучия ВОЗ (WBI-5)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
WBI-5 измеряет общее субъективное благополучие участников. Оценки варьируются от 0 до 15 с более высокими показателями, указывающими на большее благополучие.
6 месяцев после вмешательства
Воспринимаемые негативные последствия вмешательства с использованием специальных вопросов
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства

Два вопроса были заданы от респондентов:

  1. «На семинаре« Созвездия », который вы участвовали месяц назад или с тех пор, пережили ли вы какие -либо неблагоприятные изменения в своей семейной жизни, ваши отношения с другими или вашим межличностным стилем в целом, которые вы приписываете семинару созвездия или можете представить, что это связано с вашим участием в нем?»
  2. «На семинаре« Созвездия », который вы участвовали месяц назад или с тех пор, пережили какие -либо неблагоприятные умственные или физические изменения в своей личной жизни, которые вы приписываете семинару созвездия или можете себе представить, что это связано с вашим участием в нем?» Здесь сообщается о количестве участников, которые ответили на один или оба вопроса. Обратите внимание, что приведенная выше формулировка является гиперчувствительным подходом для сбора данных об ятрогенных эффектах (ср. «Можно представить, что это связано с вашим участием»).
1 месяц после вмешательства
Воспринимаемые негативные последствия вмешательства с использованием специальных вопросов
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства

Два вопроса были заданы от респондентов:

  1. «За последние 5 месяцев (с момента завершения первой последующей анкеты этого исследования), пережили ли вы какие-либо неблагоприятные изменения в вашей семейной жизни, ваши отношения с другими или ваш межличностный стиль в целом, которые вы приписываете семинару созвездия или можете себе представить, что он связан с вашим участием в нем?»
  2. «За последние 5 месяцев (с момента завершения первой последующей анкеты этого исследования), пережили ли вы какие-либо неблагоприятные психические или физические изменения в своей личной жизни, которые вы приписываете семинару созвездия или можете себе представить, что это связано с вашим участием в нем?» Здесь сообщается о количестве участников, которые ответили на один или оба вопроса. Обратите внимание, что приведенная выше формулировка является гиперчувствительным подходом для сбора данных об ятрогенных эффектах (ср. «Можно представить, что это связано с вашим участием»).
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Barna Konkoly-Thege, PhD, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BTK/591-1/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Авторы обеспокоены тем, что предоставление доступа к данным об отдельных участниках другим серьезно поставит под угрозу желание участников участвовать в исследовании.

Поэтому авторы предлагают провести любой альтернативный анализ набора данных, в котором заинтересованы другие исследователи, и авторы поделятся необработанными результатами этих анализов, включая аналитический синтаксис.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться