Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność konstelacji rodzinnych w populacji ogólnej

9 września 2025 zaktualizowane przez: Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Skuteczność rodzinnej / systemowej terapii konstelacji w populacji ogólnej. Randomizowana, kontrolowana próba z listy oczekujących

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności terapii systemowej/konstelacji rodzinnej w poprawie łagodnych i umiarkowanych objawów psychopatologicznych oraz ogólnego samopoczucia w populacji ogólnej. Biorąc pod uwagę ograniczoną liczbę dowodów dotyczących tej metody terapeutycznej, szczególną uwagę zwróci się na monitorowanie potencjalnych skutków ubocznych w celu ustalenia bezpieczeństwa interwencji. W badaniu wykorzystany zostanie losowy, kontrolowany przez listę oczekujących projekt i 6-miesięczny czas obserwacji. Jest to drugie badanie tego rodzaju po podobnym badaniu z Niemiec.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia konstelacyjna rodzinna/systemowa to zorientowana na system, krótkoterminowa interwencja doradztwa grupowego, mającą na celu pomoc klientom w lepszym zrozumieniu i rozwiązaniu ich konfliktów w ich systemach wewnątrz- lub interpersonalnych, co z kolei może prowadzić do zmniejszenia psychopatologicznego i funkcjonalnego objawów somatycznych, a także poprawy ogólnej jakości życia. Ta metoda interwencji została opracowana w Niemczech na początku lat 90. integrując elementy - między innymi - psychodrama, rzeźby rodzinne, terapię kontekstową i niektóre południowoafrykańskie tradycje aborygeńskie.

W porównaniu z powszechnym stosowaniem przez terapeutów różnych środowisk teoretycznych i zawodowych na całym świecie, niewiele podjęto wysiłku w celu wygenerowania danych empirycznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa tej interwencji oraz ogólnej jakości i ilości istniejących dowodów jest niski. Autorzy jedynego (choć wysokiej jakości) wcześniejsze randomizowane kontrolowane badanie dotychczas w skuteczności konstelacji ogólnoustrojowych stwierdzili, że interwencja była skuteczna w zmniejszaniu ogólnej psychopatologii specyficznej dla nie-diagnozy, jak i stresu psychicznego zarówno w krótkoterminowym i długoterminowym i długoterminowym. Niedawny systematyczny przegląd podsumowujący zarówno recenzję, jak i szarą literaturę na temat skutków terapii konstelacji ogólnoustrojowej, stwierdzono, że dalsze badania dotyczące jej skuteczności i skuteczności są bardzo potrzebne, zwłaszcza jeśli zatrudniają 1) kontrolowane, idealnie kontrolowane projekty, 2) przynajmniej w połowie kontynuacji (≥ 6 miesięcy) w celu oceny zarobków klienta i 3) aktywnego monitorowania.

Zgodnie z tymi zaleceniami celem niniejszego badania - w zaprojektowaniu - było zbieranie i analizowanie dalszych danych na temat skuteczności terapii konstelacji systemowej w tradycyjnym formacie w poprawie zdrowia psychicznego. Jednak pandemia Covid wymagała od dostawców interwencji wprowadzenia znacznych zmian w zwykłym protokole leczenia; Dlatego badanie w swojej ostatecznej formie służy raczej celowi zbadania skuteczności wersji warsztatów konstelacyjnych rodzinnych/systemowych niż interwencja skorygowana o pandemię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość udziału w interwencji osobistej w losowo przydzielonym im terminie

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w rodzinnej / systemowej terapii konstelacji w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Obecne zaburzenie psychiczne zdiagnozowane przez uprawnionego pracownika służby zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy badania uczestniczący w rodzinnej terapii konstelacji między oceną 1 a 2.
Behawioralne: Rodzinna / systemowa terapia konstelacji
Rodzinna / systemowa terapia konstelacji to krótkoterminowa interwencja poradnictwa grupowego, której celem jest pomoc klientom w lepszym zrozumieniu i rozwiązaniu ich konfliktów w ich systemach osobistych, co z kolei może prowadzić do zmniejszenia psychopatologicznych lub funkcjonalnych objawów somatycznych. Systemem osobistym, do którego jest adresowany, jest najczęściej rodzina, ale celem interwencji mogą być również inne systemy między- lub intrapersonalne (np. części ego, diady ofiara-sprawca).
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy badania uczestniczący w rodzinnej terapii konstelacji dopiero po uzyskaniu wszystkich 3 punktów oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana krótkich wyniki zapasów objawów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Krótka inwentaryzacja objawów jest szeroko spektrumową miarą psychopatologii obejmującą 9 wymiarów objawów: somatyzacja, objawy obsesyjno-kompulsyjne, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobczny, paranoiczne wspomaganie i psychotyzm. BSI obejmuje globalny wskaźnik stresu (ogólny wskaźnik nasilenia, GSI), który odzwierciedla średnią wszystkich elementów, które są tutaj używane. GSI waha się od 0 do 4, wyższe wyniki wskazujące na wyższy stopień nasilenia objawów.
1 miesiąc po interwencji
Zmiana krótkich wyniki zapasów objawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Krótka inwentaryzacja objawów jest szeroko spektrumową miarą psychopatologii obejmującą 9 wymiarów objawów: somatyzacja, objawy obsesyjno-kompulsyjne, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobczny, paranoiczne wspomaganie i psychotyzm. BSI obejmuje również globalny wskaźnik stresu (ogólny wskaźnik ciężkości, GSI), który odzwierciedla średnią wszystkich elementów, które są tutaj używane. GSI waha się od 0 do 4, wyższe wyniki wskazujące na wyższy stopień nasilenia objawów.
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ryzyka zaburzeń odżywiania oceniana przez test badań przesiewowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Szydzik składa się z pięciu pytań typu tak-nie-nie oceniających objawów zaburzeń odżywiania lub czynników ryzyka. Wyższe wyniki (od 0 do 5) wskazują na większe ryzyko. Co najmniej dwie pozytywne odpowiedzi (wynik 2) wskazują na duże prawdopodobieństwo zaburzenia odżywiania.
1 miesiąc po interwencji
Zmiana ryzyka zaburzeń odżywiania oceniana przez test badań przesiewowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Szydzik składa się z pięciu pytań typu tak-nie-nie oceniających objawów zaburzeń odżywiania lub czynników ryzyka. Wyższe wyniki (od 0 do 5) wskazują na większe ryzyko. Co najmniej dwie pozytywne odpowiedzi (wynik 2) wskazują na duże prawdopodobieństwo zaburzenia odżywiania.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana nasilenia uzależnienia od substancji i behawioralnych ocenianych przez SSBA-G
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
SSBA-G (uogólniona wersja screena dla substancji i uzależnień behawioralnych) składa się z 8 pozycji (4 pozycje oceniające związane z substancją i 4 oceny uzależnienia behawioralnego). Pozycje odzwierciedlają wyraźny znak lub objaw potencjalnie problematycznego zaangażowania w uzależniające zachowanie („Zrobiłem to za dużo”; „Kiedy zacząłem, nie mogłem przestać”. „Czułem, że muszę to zrobić, aby funkcjonować;” i „nadal to robiłem, nawet jeśli spowodowało to problemy”). Wyniki wynoszą od 8 do 56, przy wyższych wynikach wskazujących na wyższy nasilenie problemu.
1 miesiąc po interwencji
Zmiana nasilenia uzależnienia od substancji i behawioralnych ocenianych przez SSBA-G
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
SSBA-G (uogólniona wersja screena dla substancji i uzależnień behawioralnych) składa się z 8 pozycji (4 pozycje oceniające związane z substancją i 4 oceny uzależnienia behawioralnego). Pozycje odzwierciedlają wyraźny znak lub objaw potencjalnie problematycznego zaangażowania w uzależniające zachowanie („Zrobiłem to za dużo”; „Kiedy zacząłem, nie mogłem przestać”. „Czułem, że muszę to zrobić, aby funkcjonować;” i „nadal to robiłem, nawet jeśli spowodowało to problemy”). Wyniki wynoszą od 8 do 56, przy wyższych wynikach wskazujących na wyższy nasilenie problemu.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana jakości życia specyficzna dla relacji interpersonalnych za pomocą doświadczenia w kwestionariuszu osobistego systemów społecznych (EXIS.PERS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
EXIS.PERS ocenia subiektywne doświadczenia jednostki w jej osobistym systemie społecznym (np. Rodzina, krąg przyjaciół) obejmujący cztery wymiary w odniesieniu do przynależności, autonomii, porozumienia i pewności siebie. Wyniki wynoszą od 12 do 72 z wyższymi wynikami wskazują na lepsze funkcjonowanie.
1 miesiąc po interwencji
Zmiana jakości życia specyficzna dla relacji interpersonalnych za pomocą doświadczenia w kwestionariuszu osobistego systemów społecznych (EXIS.PERS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
EXIS.PERS ocenia subiektywne doświadczenia jednostki w jej osobistym systemie społecznym (np. Rodzina, krąg przyjaciół) obejmujący cztery wymiary w odniesieniu do przynależności, autonomii, porozumienia i pewności siebie. Wyniki wynoszą od 12 do 72 z wyższymi wynikami wskazują na lepsze funkcjonowanie.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana postrzeganego poziomu sensu w życiu przy użyciu kwestionariusza sensu życia (MLQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Obecność podskali znaczenia MLQ ocenia postrzegany poziom znaczenia w życiu respondenta. Podskala składa się z 5 pozycji, a całkowite wyniki wahają się od 5 do 35. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i jakość życia.
1 miesiąc po interwencji
Zmiana postrzeganego poziomu sensu w życiu przy użyciu kwestionariusza sensu życia (MLQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Obecność podskali znaczenia MLQ ocenia postrzegany poziom znaczenia w życiu respondenta. Podskala składa się z 5 pozycji, a całkowite wyniki wahają się od 5 do 35. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i jakość życia.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana satysfakcji z życia za pomocą satysfakcji ze skali życia (SWLS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
SWLS jest miarą ogólnej satysfakcji z życia. Wyniki wahają się od 5 do 35, a wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję z życia.
1 miesiąc po interwencji
Zmiana satysfakcji z życia za pomocą satysfakcji ze skali życia (SWLS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
SWLS jest miarą ogólnej satysfakcji z życia. Wyniki wahają się od 5 do 35, a wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję z życia.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana ogólnego samopoczucia przy użyciu 5-elementowej wersji WHO WHO Wellbeing Index (WBI-5)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
WBI-5 mierzy ogólne subiektywne samopoczucie uczestników. Wyniki wynoszą od 0 do 15 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe samopoczucie.
1 miesiąc po interwencji
Zmiana ogólnego samopoczucia przy użyciu 5-elementowej wersji WHO WHO Wellbeing Index (WBI-5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
WBI-5 mierzy ogólne subiektywne samopoczucie uczestników. Wyniki wynoszą od 0 do 15 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe samopoczucie.
6 miesięcy po interwencji
Postrzegane negatywne skutki interwencji za pomocą pytań ad hoc
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji

Od respondentów zadano dwa pytania:

  1. „Na seminarium konstelacji, w którym uczestniczyłeś miesiąc temu lub od tego czasu, czy doświadczyłeś żadnej niekorzystnej zmiany w życiu rodzinnym, relacjach z innymi lub ogólnie stylem interpersonalnym, które przypisujesz seminarium konstelacji lub możesz sobie wyobrazić, że jest ono związane z twoim udziałem?”
  2. „Na seminarium konstelacyjnym, w którym uczestniczyłeś miesiąc temu lub od tego czasu, czy doświadczyłeś żadnej niekorzystnej zmiany psychicznej lub fizycznej w życiu osobistym, które przypisujesz seminarium konstelacji lub możesz sobie wyobrazić, że jest to związane z twoim udziałem w nim?” Podano tutaj liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na jedno lub oba pytania. Należy pamiętać, że powyższe sformułowanie jest nadwrażliwym podejściem do gromadzenia danych na temat efektów jatrogennych (por. „Można sobie wyobrazić, że jest to związane z twoim udziałem”).
1 miesiąc po interwencji
Postrzegane negatywne skutki interwencji za pomocą pytań ad hoc
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji

Od respondentów zadano dwa pytania:

  1. „W ciągu ostatnich 5 miesięcy (od zakończenia pierwszego kwestionariusza uzupełniającego tego badania), czy doświadczyłeś żadnej niekorzystnej zmiany w życiu rodzinnym, relacjach z innymi lub ogólnie stylem interpersonalnym, że przypisujesz seminarium konstelacji lub możesz sobie wyobrazić, że jest ono powiązane z twoim udziałem?”
  2. „W ciągu ostatnich 5 miesięcy (od zakończenia pierwszego kwestionariusza uzupełniającego tego badania), czy doświadczyłeś żadnej niekorzystnej zmiany psychicznej lub fizycznej w życiu osobistym, które przypisujesz seminarium konstelacji lub możesz sobie wyobrazić, że jest ono związane z twoim udziałem?” Podano tutaj liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na jedno lub oba pytania. Należy pamiętać, że powyższe sformułowanie jest nadwrażliwym podejściem do gromadzenia danych na temat efektów jatrogennych (por. „Można sobie wyobrazić, że jest to związane z twoim udziałem”).
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Współpracownicy

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Barna Konkoly-Thege, PhD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BTK/591-1/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Autorzy obawiają się, że udostępnianie danych poszczególnych uczestników innym osobom poważnie zagrozi chęci uczestników do udziału w badaniu.

Dlatego autorzy proponują, że przeprowadzą wszelkie alternatywne analizy na zbiorze danych, którymi interesują się inni badacze, a autorzy podzielą się surowymi wynikami tych analiz, w tym składniami analitycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj