- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05052749
폐경기 여성의 고강도 저항 훈련(HIRT) (HIRT)
폐경기 여성에서 고강도 저항운동의 효과
연구 개요
상세 설명
신체 활동은 낙상의 위험 증가, 심폐 기능, 근골격계 지구력 및 인지 능력의 연령 관련 감소로 인해 폐경 후 여성의 삶의 질과 에스트로겐 대사를 유지하는 데 매우 중요합니다. 파키스탄에서는 일부 문화적 규범으로 인해 특히 폐경 후 연령 그룹의 여성의 체력이 무시됩니다. 저항 훈련(RT) 형태의 신체 활동 수행은 노인의 체력을 향상시키는 가장 잘 알려진 방법 중 하나입니다. 따라서 본 연구는 폐경기 여성에서 고강도 저항 훈련의 효과를 알아보는 것을 목적으로 계획하였다. 감독 운동 훈련은 3개월 동안 제공되며 그에 따라 기능적 성능이 측정됩니다.
병력 및 인체 측정 세부 사항을 포함하는 폐경 후 여성의 초기 스크리닝 후, 포함 기준을 충족하고 고강도 저항 운동 시험에 참여하고자 하는 여성을 연구에 모집할 것입니다. 이후; 체력, 기능 수행 결과 측정을 위한 수행 기반 테스트 및 MENQOL 평가는 기준선에서 그리고 3개월 후에 수행됩니다. 환자는 매주 2회, 12주 동안 세션당 40-50분씩 저항 운동을 수행합니다. 감독된 고강도 저항 훈련이 폐경 후 여성의 기능 수행, 체력 및 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
- Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
- 나이: 45-70세
- 좌식 생활 방식
제외 기준:
- WHO 온라인 FRAX 도구로 계산한 골절 위험이 높습니다.
- 취약성 골절의 존재/이력.
- MMSE < 20
- 전신 질환: 갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 항진증, 신부전, 모든 악성 종양, 광범위한 방사선 노출.
- 운동 수행을 방해하는 모든 정형외과적 부상/장애.
- 운동할 의향이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도 저항 훈련(HIRT)
이 HIRT 그룹에서 참가자는 15분 동안 워밍업 활동을 수행한 다음 각 운동 세트와 운동 사이에 각각 120초의 휴식 간격으로 고강도 저항 운동을 수행합니다.
그 후, 참가자들은 쿨 다운 활동으로 일반화된 스트레칭 운동을 수행합니다.
참가자는 감독하에 12주 동안 매주 2회, 세션당 40-50분 운동을 수행합니다.
|
고강도 저항 운동 15분간의 워밍업 활동으로 고강도 저항 훈련을 감독한 후 대퇴사두근 드릴, 스쿼트, 런지, 레그 프레스, 바이셉스 컬 및 데드리프트를 통한 HIRT, 각 운동 세트 사이 및 그 사이에 120초의 휴식 간격 운동은 일반화된 스트레칭 운동을 통해 참가자가 적절한 쿨다운을 통해 실시합니다.
참가자는 매주 2회, 12주 동안 세션당 40-50분씩 운동을 수행합니다.
|
|
활성 비교기: 중저 저항 운동 훈련
이 중저 저항 훈련 그룹에서 참가자는 15분 동안 워밍업 활동을 수행한 다음 각 운동 세트와 운동 사이에 각각 120초의 휴식 간격으로 저 중등도 저항 운동을 수행합니다.
그 후, 참가자들은 쿨 다운 활동으로 일반화된 스트레칭 운동을 수행합니다.
참가자는 감독하에 12주 동안 매주 2회, 세션당 40-50분 운동을 수행합니다.
|
워밍업 활동으로 15분의 사이클링을 포함하는 감독된 저-중간 저항 훈련 이후 대퇴사두 훈련, 스쿼트, 런지, 레그 프레스, 바이셉스 컬 및 데드리프트(각 운동 세트 사이 및 운동 사이에 120초의 휴식 간격 포함)는 다음에 의해 수행됩니다. 일반화된 스트레칭 운동을 통해 적절한 쿨다운을 가진 참가자들.
참가자는 매주 2회, 12주 동안 세션당 40-50분씩 운동을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10RM 레그 프레스
기간: 3 개월
|
기준선에서 평가합니다. 10 RM은 최대 저항에 대해 무릎을 10번 펴는 최대 근력을 평가하는 데 사용됩니다. 무게는 Kgs로 기록됩니다. [기간: 3개월] |
3 개월
|
|
10RM 데드리프트(kg)
기간: 3 개월
|
기준선에서 평가합니다.
10RM은 최대 저항에 대해 웨이트를 10회 들어 올리는 최대 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
무게는 Kgs로 기록됩니다.
|
3 개월
|
|
앉아서 도달 테스트(cm)
기간: 3 개월
|
기준선에서 평가합니다.
햄스트링과 허리의 신전성을 측정하기 위해 사용되는 선형 유연성 테스트입니다.
참가자는 무릎을 펴고 앉은 자세로 테스트를 수행하고 손가락과 발가락 상단 사이의 거리를 cm로 기록합니다.
|
3 개월
|
|
앉고 서기 테스트(반복)
기간: 3 개월
|
기준선에서 평가합니다.
이 시험에서 참가자는 의자의 팔걸이를 사용하지 않고 앉은 자세에서 완전히 일어섰고 연구원은 30초 이내에 앉은 자세에서 완전히 일어선 횟수를 세게 됩니다.
부정확하게 달성한 스탠드는 계산되지 않습니다.
|
3 개월
|
|
플랭크 테스트(초)
기간: 3 개월
|
기준선에서 평가합니다.
코어 안정화 근육의 지구력을 측정하는 피트니스 테스트입니다.
참가자는 팔꿈치를 90°로 구부리고 팔뚝을 바닥에 대고 발가락이 바닥에 닿는 엎드린 자세를 취합니다.
시도 사이에 1.5분의 휴식 간격으로 두 번의 시도가 기록되고 분석을 위해 광범위한 아이소메트릭 시간이 사용됩니다.
|
3 개월
|
|
6 - 도보 테스트(초)
기간: 3 개월
|
기준선에서 평가합니다.
유산소 능력과 지구력을 평가하기 위해 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
참가자는 끝이 표시된 30m 길이의 보도를 6분 동안 걷게 됩니다.
환자는 필요할 때 속도를 늦추거나 정지하거나 휴식을 취할 수 있습니다.
생체 신호 모니터링으로 6분 동안 걸은 거리를 기록합니다.
|
3 개월
|
|
보행 속도
기간: 3 개월
|
기준선에서 평가합니다.
보행 속도 테스트는 개인의 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
가속 2m, 감속 2m의 스톱워치를 사용하여 10m 트랙에서 6m 거리에서 보행 속도를 측정합니다.
두 번의 시도가 수행되고 분석을 위해 평균 점수가 취해집니다.
참가자는 가능한 최대 속도로 주로 사용하는 발로 걷기 시작합니다.
|
3 개월
|
|
폐경 특정 삶의 질(MENQOL)
기간: 3 개월
|
기준선에서 평가합니다.
폐경기 특정 삶의 질은 지난달 폐경 후 여성의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
그것은 폐경기 증상의 네 가지 영역을 가지고 있습니다; 혈관운동, 심리사회적, 신체적, 성적.
6점 리커트 척도에서 총 29문항이 사용되며, 0은 전혀 괴롭지 않다, 6은 매우 괴롭다를 의미한다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 174입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhu D, Chung HF, Dobson AJ, Pandeya N, Giles GG, Bruinsma F, Brunner EJ, Kuh D, Hardy R, Avis NE, Gold EB, Derby CA, Matthews KA, Cade JE, Greenwood DC, Demakakos P, Brown DE, Sievert LL, Anderson D, Hayashi K, Lee JS, Mizunuma H, Tillin T, Simonsen MK, Adami HO, Weiderpass E, Mishra GD. Age at natural menopause and risk of incident cardiovascular disease: a pooled analysis of individual patient data. Lancet Public Health. 2019 Nov;4(11):e553-e564. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30155-0. Epub 2019 Oct 3.
- Monteleone P, Mascagni G, Giannini A, Genazzani AR, Simoncini T. Symptoms of menopause - global prevalence, physiology and implications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Apr;14(4):199-215. doi: 10.1038/nrendo.2017.180. Epub 2018 Feb 2.
- Maillard F, Rousset S, Pereira B, Traore A, de Pradel Del Amaze P, Boirie Y, Duclos M, Boisseau N. High-intensity interval training reduces abdominal fat mass in postmenopausal women with type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2016 Dec;42(6):433-441. doi: 10.1016/j.diabet.2016.07.031. Epub 2016 Aug 24.
- Daly RM, Dalla Via J, Duckham RL, Fraser SF, Helge EW. Exercise for the prevention of osteoporosis in postmenopausal women: an evidence-based guide to the optimal prescription. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):170-180. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.011. Epub 2018 Nov 22.
- Socha M, Fraczak P, Jonak W, Sobiech KA. Effect of resistance training with elements of stretching on body composition and quality of life in postmenopausal women. Prz Menopauzalny. 2016 Mar;15(1):26-31. doi: 10.5114/pm.2016.58770. Epub 2016 Mar 29.
- Dias RKN, Penna EM, Noronha ASN, de Azevedo ABC, Barbalho M, Gentil PV, Coswig VS. Cluster-sets resistance training induce similar functional and strength improvements than the traditional method in postmenopausal and elderly women. Exp Gerontol. 2020 Sep;138:111011. doi: 10.1016/j.exger.2020.111011. Epub 2020 Jun 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/00915 Qurat-ul-Ain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .