- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05052749
Тренировки с отягощениями высокой интенсивности у женщин в постменопаузе (HIRT) (HIRT)
Эффекты высокоинтенсивных тренировок с отягощениями у женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Физическая активность чрезвычайно важна для поддержания качества жизни и метаболизма эстрогенов у женщин в постменопаузе из-за повышенного риска падений, возрастного снижения сердечно-легочной, скелетно-мышечной выносливости и когнитивных способностей. В Пакистане фитнес женщин, особенно женщин в постменопаузальном возрасте, игнорируется из-за некоторых культурных норм. Выполнение физической нагрузки в виде силовых тренировок (ТР) является одним из наиболее известных методов улучшения физической подготовленности пожилых людей. Таким образом, настоящее исследование запланировано с целью определить влияние высокоинтенсивных тренировок с отягощениями на женщин в постменопаузе. Тренировки под наблюдением будут проводиться в течение 3 месяцев, и соответственно будут измеряться функциональные показатели.
После первоначального скрининга женщин в постменопаузе, включая анамнез и антропометрические данные, в исследование будут включены женщины, соответствующие критериям включения и желающие участвовать в испытании упражнений с отягощениями высокой интенсивности. После этого; физическая подготовка, базовое тестирование производительности для показателей функциональной производительности и оценка MENQOL будут проводиться на исходном уровне и через 3 месяца. Пациенты будут выполнять силовые тренировки два раза в неделю по 40-50 минут в течение 12 недель соответственно. Предполагается, что контролируемые высокоинтенсивные тренировки с отягощениями улучшат функциональные показатели, физическую форму и качество жизни женщин в постменопаузе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе
- Возраст: 45-70 лет
- Сидячий образ жизни
Критерий исключения:
- Высокий риск перелома, рассчитанный с помощью онлайн-инструмента ВОЗ FRAX.
- Наличие/анамнез хрупкого перелома.
- MMSE < 20
- Системные заболевания: гипертиреоз, гиперпаратиреоз, почечная недостаточность, любое злокачественное новообразование, обширное радиационное облучение.
- Любая ортопедическая травма/расстройство, препятствующая выполнению физических упражнений.
- Не желает заниматься спортом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями высокой интенсивности (HIRT)
В этой группе HIRT участники будут выполнять разминку в течение 15 минут, затем упражнения с отягощениями высокой интенсивности с 120-секундным интервалом отдыха между каждым подходом упражнений и между упражнениями соответственно.
После этого участники выполнят общие упражнения на растяжку в качестве заминки.
Участники будут выполнять упражнения два раза в неделю по 40-50 минут за занятие в течение 12 недель под наблюдением.
|
Упражнения высокой интенсивности с отягощениями Высокоинтенсивная тренировка с отягощениями под наблюдением врача с 15-минутной ездой на велосипеде в качестве разминки, затем HIRT через упражнение на четырехглавую мышцу, приседания, выпады, жим ногами, сгибание рук на бицепс и становую тягу со 120-секундным интервалом отдыха между каждым подходом и между ними. упражнения будут выполняться участниками с соответствующей заминкой посредством общих упражнений на растяжку.
Участники будут выполнять упражнения два раза в неделю по 40-50 минут за занятие в течение 12 недель соответственно.
|
|
Активный компаратор: Тренировка с низким умеренным сопротивлением
В этой группе тренировок с низким и средним сопротивлением участники будут выполнять разминку в течение 15 минут, затем упражнения с сопротивлением низкой и средней интенсивности с 120-секундным интервалом отдыха между каждым набором упражнений и между упражнениями соответственно.
После этого участники выполнят общие упражнения на растяжку в качестве заминки.
Участники будут выполнять упражнения два раза в неделю по 40-50 минут за занятие в течение 12 недель под наблюдением.
|
Контролируемая тренировка с низким и средним сопротивлением с 15-минутной ездой на велосипеде в качестве разминки, затем упражнением на квадрицепсы, приседаниями, выпадами, жимом ногами, сгибанием рук на бицепс и становой тягой со 120-секундным интервалом отдыха между каждым набором упражнений и между упражнениями. участники с соответствующим охлаждением с помощью обобщенных упражнений на растяжку.
Участники будут выполнять упражнения два раза в неделю по 40-50 минут за занятие в течение 12 недель соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жим ногами 10ПМ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается от исходного уровня. 10 RM используется для оценки максимальной мышечной силы, то есть разгибания колена 10 раз с максимальным сопротивлением. Вес будет записан в кг. [Временные рамки: 3 месяца] |
3 месяца
|
|
Становая тяга 10ПМ (кг)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается от исходного уровня.
10 RM используется для оценки максимальной мышечной силы, то есть для поднятия веса 10 раз с максимальным сопротивлением.
Вес будет записан в кг.
|
3 месяца
|
|
Тест "Сесть и дотянуться" (см)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается от исходного уровня.
Это тест на линейную гибкость, используемый для измерения растяжимости подколенных сухожилий и нижней части спины.
Участник выполняет тест сидя с вытянутыми коленями, расстояние между вытянутыми пальцами и верхней частью носка фиксируется в сантиметрах.
|
3 месяца
|
|
Сядьте и встаньте (повторения)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается от исходного уровня.
В этом тесте участник поднимется в положение полной стояки из положения сидя, не используя подлокотников стула, и исследователь подсчитает количество полных остановок из положения сидя в течение 30 секунд.
Неточно выполненные стойки не засчитываются.
|
3 месяца
|
|
Тест планки (сек)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается от исходного уровня.
Это фитнес-тест, который измеряет выносливость стабилизирующих мышц кора.
Участники будут находиться в положении лежа, согнув локоть под углом 90°, предплечье упирается в пол, а пальцы ног касаются пола.
Будут записаны две попытки с 1,5-минутным интервалом отдыха между попытками, и для анализа будет использовано продолжительное изометрическое время.
|
3 месяца
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (сек)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается от исходного уровня.
Это субмаксимальный нагрузочный тест, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Участник проходит 30-метровую дорожку с размеченными концами в течение 6 минут.
Пациенту будет разрешено замедлиться, остановиться или отдохнуть, когда это необходимо.
Запишите пройденное расстояние за 6 минут с мониторингом основных показателей жизнедеятельности.
|
3 месяца
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается от исходного уровня.
Тест скорости ходьбы используется для оценки функциональной подвижности человека.
Скорость ходьбы будет измеряться на дистанции 6 м на 10-метровой дорожке с использованием секундомера с 2 метрами для ускорения и 2 метра для замедления соответственно.
Будет проведено два испытания, а затем для анализа будет взят средний балл.
Участник начинает идти доминирующей ногой в максимально возможном темпе.
|
3 месяца
|
|
Качество жизни, характерное для менопаузы (MENQOL)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается от исходного уровня.
Качество жизни, характерное для менопаузы, — это инструмент, используемый для оценки качества жизни женщин в постменопаузе за последний месяц.
Он имеет четыре области симптомов менопаузы; вазомоторные, психосоциальные, физические и сексуальные.
Всего используется 29 пунктов по 6-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает совсем не беспокоит, а 6 означает крайне беспокоит.
минимальный балл равен 0, а максимальный — 174.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhu D, Chung HF, Dobson AJ, Pandeya N, Giles GG, Bruinsma F, Brunner EJ, Kuh D, Hardy R, Avis NE, Gold EB, Derby CA, Matthews KA, Cade JE, Greenwood DC, Demakakos P, Brown DE, Sievert LL, Anderson D, Hayashi K, Lee JS, Mizunuma H, Tillin T, Simonsen MK, Adami HO, Weiderpass E, Mishra GD. Age at natural menopause and risk of incident cardiovascular disease: a pooled analysis of individual patient data. Lancet Public Health. 2019 Nov;4(11):e553-e564. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30155-0. Epub 2019 Oct 3.
- Monteleone P, Mascagni G, Giannini A, Genazzani AR, Simoncini T. Symptoms of menopause - global prevalence, physiology and implications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Apr;14(4):199-215. doi: 10.1038/nrendo.2017.180. Epub 2018 Feb 2.
- Maillard F, Rousset S, Pereira B, Traore A, de Pradel Del Amaze P, Boirie Y, Duclos M, Boisseau N. High-intensity interval training reduces abdominal fat mass in postmenopausal women with type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2016 Dec;42(6):433-441. doi: 10.1016/j.diabet.2016.07.031. Epub 2016 Aug 24.
- Daly RM, Dalla Via J, Duckham RL, Fraser SF, Helge EW. Exercise for the prevention of osteoporosis in postmenopausal women: an evidence-based guide to the optimal prescription. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):170-180. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.011. Epub 2018 Nov 22.
- Socha M, Fraczak P, Jonak W, Sobiech KA. Effect of resistance training with elements of stretching on body composition and quality of life in postmenopausal women. Prz Menopauzalny. 2016 Mar;15(1):26-31. doi: 10.5114/pm.2016.58770. Epub 2016 Mar 29.
- Dias RKN, Penna EM, Noronha ASN, de Azevedo ABC, Barbalho M, Gentil PV, Coswig VS. Cluster-sets resistance training induce similar functional and strength improvements than the traditional method in postmenopausal and elderly women. Exp Gerontol. 2020 Sep;138:111011. doi: 10.1016/j.exger.2020.111011. Epub 2020 Jun 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00915 Qurat-ul-Ain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .