Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv modstandstræning hos postmenopausale kvinder (HIRT) (HIRT)

1. februar 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekter af højintensiv modstandstræning hos postmenopausale kvinder

Overgangsalderen er defineret som et permanent ophør af menstruationscyklus i 12 måneder på grund af en iboende reduktion af æggestokkene hos kvinder i ældre alder. Globalt rapporteret gennemsnitsalder for overgangsalderen er 48,78 år (spænder fra 46-52 år). Menopausal alder rapporteret blandt asiatiske og afrikanske befolkninger var lavere sammenlignet med europæiske kvinder. Blandt postmenopausale kvinder opstår aldersrelaterede forskellige centralnervesystemer, muskuloskeletale, urogenitale, metaboliske og hudændringer sammen med osteoporose (T-score = ≤ -2,5) og nedsat knoglemineraltæthed på grund af østrogenmangel, der er direkte forbundet med skrøbelighedsfrakturer og handicap. blandt denne aldersgruppe. Derfor er rekruttering af ældre voksne i modstandstræningsprogram afgørende for at inducere stigninger i muskelstyrke og forbedring af glukosetolerance og øget insulinfølsomhed sammen med forbedringer i BMD og BMR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet er ekstremt afgørende for at opretholde livskvalitet og østrogenmetabolisme blandt postmenopausale kvinder på grund af den øgede risiko for fald, aldersrelateret nedgang i hjerte-lunge-, muskuloskeletal udholdenhed og kognitiv kapacitet. I Pakistan ignoreres fitness for kvinder specifikt i postmenopausal aldersgruppe på grund af nogle kulturelle normer. Udførelse af fysisk aktivitet i form af modstandstræning (RT) er en af ​​de bedst kendte metoder til at forbedre den fysiske kondition hos ældre. Så den nuværende undersøgelse er planlagt med mål for at bestemme virkningerne af højintensiv modstandstræning hos postmenopausale kvinder. Superviseret træning vil blive givet i 3 måneder, og funktionel præstation vil blive målt i overensstemmelse hermed.

Efter indledende screening af postmenopausale kvinder, inklusive historie og antropometriske detaljer, vil kvinder, der opfylder inklusionskriterier og villige til at deltage i højintensive modstandsøvelser, blive rekrutteret i undersøgelsen. Efter det; fysisk kondition, præstationsbasetest for funktionelle præstationsresultatmål og MENQOL-vurdering vil blive udført ved baseline og efter 3 måneder. Patienterne vil udføre modstandstræning to gange om ugen, 40-50 min/session i henholdsvis 12 uger. Det er en hypotese, at overvåget højintensitetstræning vil forbedre funktionel ydeevne, fysisk kondition og livskvalitet blandt postmenopausale kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder
  • Alder: 45-70 år
  • Stillesiddende livsstil

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for fraktur som beregnet af WHOs online FRAX-værktøj.
  • Tilstedeværelse/historie af skrøbelighedsbrud.
  • MMSE < 20
  • Systemisk sygdom: hyperthyroidisme, hyperparathyroidisme, nyresvigt, enhver malignitet, omfattende strålingseksponering.
  • Enhver ortopædisk skade/lidelse, der hindrer træningen.
  • Ikke lyst til motion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv modstandstræning (HIRT)
I denne HIRT-gruppe vil deltagerne udføre opvarmningsaktivitet i 15 minutter og derefter højintensive modstandsøvelser med 120 sekunders hvileinterval mellem henholdsvis hvert træningssæt og mellem øvelserne. Herefter udføres generaliserede strækøvelser som nedkølingsaktivitet af deltagerne. Deltagerne vil udføre øvelser to gange om ugen, 40-50 minutter/session i 12 uger under supervision.
Andet: Højintensiv modstandstræning (HIRT)
Højintensive modstandsøvelser Overvåget højintensiv modstandstræning med 15 minutters cykling som opvarmningsaktivitet, derefter HIRT gennem Quadriceps øvelse, squats, udfald, benpres, biceps curls og dødløft med 120 sekunders hvileinterval mellem hvert træningssæt og mellem øvelser vil blive udført af deltagerne med passende nedkøling gennem generaliserede strækøvelser. Deltagerne udfører øvelser to gange ugentligt, 40-50 minutter/session i henholdsvis 12 uger.
Aktiv komparator: Lav-moderat modstandstræning
I denne lav-moderat modstandstræningsgruppe vil deltagerne udføre opvarmningsaktivitet i 15 minutter, derefter lav-moderat intensitetstræningsøvelser med 120 sekunders hvileinterval mellem hvert træningssæt og mellem øvelserne. Herefter udføres generaliserede strækøvelser som nedkølingsaktivitet af deltagerne. Deltagerne vil udføre øvelser to gange om ugen, 40-50 minutter/session i 12 uger under supervision.
Andet: Lav-moderat modstandstræning
Superviseret lav-moderat modstandstræning med 15 minutters cykling som opvarmningsaktivitet, derefter udføres Quadriceps-øvelse, Squats, Lunges, Benpres, Biceps curls og Dødløft med 120 sekunders hvileinterval mellem hvert træningssæt og mellem øvelserne. deltagerne med passende nedkøling gennem generaliserede strækøvelser. Deltagerne udfører øvelser to gange ugentligt, 40-50 minutter/session i henholdsvis 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10RM benpres
Tidsramme: 3 måneder

Vurderet fra baseline. 10 RM bruges til at vurdere maksimal muskelstyrke, der er at forlænge knæet 10 gange mod maksimal modstand. Vægt vil blive registreret i kg.

[Tidsramme: 3 måneder]
3 måneder
10RM dødløft (kg)
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet fra baseline. 10 RM bruges til at vurdere maksimal muskelstyrke, der er at løfte vægten 10 gange mod maksimal modstand. Vægt vil blive registreret i kg.
3 måneder
Sidde og nå test (cm)
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet fra baseline. Det er en lineær fleksibilitetstest, der bruges til at måle strækbarheden af ​​hamstrings og lænden. Deltageren udfører testen i siddende stilling med udstrakte knæ, afstand mellem strakte fingre og toppen af ​​tåen vil blive registreret i cm.
3 måneder
Sidde og stå test (gentagelser)
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet fra baseline. I denne test vil deltageren rejse sig til fuld stående stilling fra siddende stilling uden brug af stolens armlæn, og forsker vil tælle antallet af komplette standpunkter fra siddende stilling inden for 30 sekunder. Unøjagtigt gennemførte stande tælles ikke med.
3 måneder
Planketest (sek.)
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet fra baseline. Det er en fitnesstest, der måler udholdenheden af ​​kernestabiliserende muskler. Deltagerne vil være i liggende stilling med albuefleksion ved 90° og underarm hvilende på gulvet og tæer, der rører gulvet. To forsøg vil blive registreret med 1,5 minutters hvileinterval mellem forsøgene og omfattende isometrisk tid vil blive brugt til analyse.
3 måneder
6 - minutters gangtest (sek.)
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet fra baseline. Det er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at evaluere aerob kapacitet og udholdenhed. Deltageren går i 30 meter gangbro med markerede ender i 6 minutter. Patienten vil få lov til at sætte farten ned, stoppe eller hvile, når det er nødvendigt. Registrer den gåede distance på 6 minutters varighed med overvågning af vitale tegn.
3 måneder
Ganghastighed
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet fra baseline. Ganghastighedstest bruges til at vurdere en persons funktionelle mobilitet. Ganghastigheden vil blive målt fra 6 m afstand i 10 m spor ved hjælp af stopur med henholdsvis 2 meter til acceleration og 2 meter til deceleration. To forsøg vil blive udført, og derefter tages den gennemsnitlige score til analyse. Deltageren begynder at gå med dominerende fod med maksimalt muligt tempo.
3 måneder
Menopause specifik livskvalitet (MENQOL)
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet fra baseline. Menopausespecifik Livskvalitet er det værktøj, der bruges til at vurdere livskvaliteten blandt postmenopausale kvinder i den seneste måned. Det har fire domæner af menopausale symptomer; vasomotorisk, psykosocial, fysisk og seksuel. Der bruges i alt 29 elementer i en 6-punkts Likert-skala, hvor 0 betyder slet ikke generet og 6 betyder ekstremt generet. minimumsscore er 0 og maksimum er 174.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/00915 Qurat-ul-Ain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efter overgangsalderen

Kliniske forsøg med Højintensiv modstandstræning (HIRT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner