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Treinamento resistido de alta intensidade em mulheres na pós-menopausa (HIRT) (HIRT)

1 de fevereiro de 2022 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento resistido de alta intensidade em mulheres na pós-menopausa

A menopausa é definida como a cessação permanente do ciclo menstrual por 12 meses devido à diminuição intrínseca dos ovócitos ovarianos em mulheres em idade avançada. A idade média globalmente relatada para a menopausa é de 48,78 anos (variando de 46 a 52 anos). A idade da menopausa relatada entre a população asiática e africana foi menor em comparação com as mulheres européias. Entre as mulheres na pós-menopausa, várias alterações relacionadas à idade no sistema nervoso central, musculoesqueléticas, urogenitais, metabólicas e cutâneas ocorrem juntamente com a osteoporose (T-score = ≤ -2,5) e diminuição da densidade mineral óssea devido à deficiência de estrogênio que está diretamente associada a fraturas por fragilidade e incapacidade entre esta faixa etária. Portanto, o recrutamento de adultos mais velhos no programa de treinamento de resistência é crucial para induzir aumentos na força muscular e melhorar a tolerância à glicose e aumentar a sensibilidade à insulina, juntamente com melhorias na DMO e BMR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A atividade física é extremamente crucial na manutenção da qualidade de vida e no metabolismo do estrogênio entre as mulheres na pós-menopausa, devido ao aumento do risco de quedas, declínio relacionado à idade em cardiopulmonar, resistência musculoesquelética e capacidade cognitiva. No Paquistão, o condicionamento físico de mulheres especificamente na faixa etária pós-menopausa é ignorado devido a algumas normas culturais. A realização de atividade física na forma de treinamento resistido (TR) é um dos métodos mais conhecidos para melhorar a aptidão física em idosos. Portanto, o presente estudo é planejado com o objetivo de determinar os efeitos do treinamento resistido de alta intensidade em mulheres na pós-menopausa. O treinamento físico supervisionado será fornecido por 3 meses e o desempenho funcional será medido de acordo.

Após a triagem inicial de mulheres na pós-menopausa, incluindo histórico e detalhes antropométricos, as mulheres que atenderem aos critérios de inclusão e desejarem participar do teste de exercícios de resistência de alta intensidade serão recrutadas para o estudo. Depois disso; aptidão física, teste de base de desempenho para medidas de resultados de desempenho funcional e avaliação MENQOL serão feitos no início e após 3 meses. Os pacientes realizarão treinamento resistido duas vezes por semana, 40-50 min/sessão por 12 semanas, respectivamente. Supõe-se que o treinamento de resistência supervisionado de alta intensidade melhorará o desempenho funcional, a aptidão física e a qualidade de vida entre as mulheres na pós-menopausa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
        • Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas
  • Idade: 45-70 anos
  • Estilo de vida sedentário

Critério de exclusão:

  • Alto risco de fratura calculado pela ferramenta FRAX on-line da OMS.
  • Presença/histórico de fratura por fragilidade.
  • MEEM < 20
  • Doença sistêmica: hipertireoidismo, hiperparatireoidismo, insuficiência renal, qualquer malignidade, exposição extensa à radiação.
  • Qualquer lesão/distúrbio ortopédico que impeça o desempenho do exercício.
  • Não está disposto a praticar exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de resistência de alta intensidade (HIRT)
Neste grupo HIRT, os participantes realizarão uma atividade de aquecimento por 15 minutos, seguida de exercícios de resistência de alta intensidade com 120 segundos de intervalo de descanso entre cada série de exercícios e entre os exercícios, respectivamente. Em seguida, exercícios de alongamento generalizado como atividade de desaquecimento serão realizados pelos participantes. Os participantes realizarão exercícios duas vezes por semana, 40-50 minutos/sessão durante 12 semanas sob supervisão.
Exercícios de resistência de alta intensidade Treinamento de resistência de alta intensidade supervisionado com 15 minutos de ciclismo como atividade de aquecimento, depois HIRT por meio de exercício de quadríceps, agachamento, estocadas, leg press, rosca bíceps e levantamento terra com 120 segundos de intervalo de descanso entre cada série de exercícios e entre os exercícios serão realizados pelos participantes com desaquecimento adequado através de exercícios de alongamento generalizado. Os participantes realizarão exercícios duas vezes por semana, 40-50 minutos/sessão, durante 12 semanas, respectivamente.
Comparador Ativo: Treinamento de exercícios de resistência moderada a baixa
Neste grupo de treinamento de resistência de baixa-moderada, os participantes realizarão atividade de aquecimento por 15 minutos, em seguida, exercícios de resistência de intensidade baixa-moderada com 120 segundos de intervalo de descanso entre cada série de exercício e entre os exercícios, respectivamente. Em seguida, exercícios de alongamento generalizado como atividade de desaquecimento serão realizados pelos participantes. Os participantes realizarão exercícios duas vezes por semana, 40-50 minutos/sessão durante 12 semanas sob supervisão.
Treinamento de resistência supervisionado de baixa a moderada com 15 minutos de ciclismo como atividade de aquecimento, em seguida, treino de quadríceps, agachamento, estocadas, leg press, rosca bíceps e levantamento terra com 120 segundos de intervalo de descanso entre cada série de exercício e entre os exercícios serão realizados por os participantes com desaquecimento adequado por meio de exercícios de alongamento generalizado. Os participantes realizarão exercícios duas vezes por semana, 40-50 minutos/sessão, durante 12 semanas, respectivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
10RM leg press
Prazo: 3 meses

Avaliado desde a linha de base. 10 RM é usado para avaliar a força muscular máxima que consiste em estender o joelho 10 vezes contra a resistência máxima. O peso será registrado em Kgs.

[Período de tempo: 3 meses]

3 meses
Levantamento terra 10RM (kg)
Prazo: 3 meses
Avaliado desde a linha de base. 10 RM é usado para avaliar a força muscular máxima que é levantar peso 10 vezes contra a resistência máxima. O peso será registrado em Kgs.
3 meses
Teste de sentar e alcançar (cm)
Prazo: 3 meses
Avaliado desde a linha de base. É um teste de flexibilidade linear usado para medir a extensibilidade dos isquiotibiais e da região lombar. O participante realizará o teste na posição sentada com os joelhos estendidos, a distância entre os dedos estendidos e o topo do pé será registrada em cm.
3 meses
Teste de sentar e levantar (repetições)
Prazo: 3 meses
Avaliado desde a linha de base. Neste teste, o participante se levantará para a posição de pé completo a partir da posição sentada sem usar os apoios de braço da cadeira e o pesquisador contará o número de posições de pé completas da posição sentada em 30 segundos. Estandes realizados de forma imprecisa não serão contabilizados.
3 meses
Teste de prancha (seg)
Prazo: 3 meses
Avaliado desde a linha de base. É um teste de condicionamento físico que mede a resistência dos músculos estabilizadores do núcleo. Os participantes ficarão em decúbito ventral com flexão de cotovelo a 90° e antebraço apoiado no chão e dedos dos pés tocando o chão. Duas tentativas serão registradas com 1,5 minuto de intervalo de descanso entre as tentativas e um tempo isométrico extenso será usado para análise.
3 meses
Teste de caminhada de 6 minutos (seg)
Prazo: 3 meses
Avaliado desde a linha de base. É um teste de exercício submáximo utilizado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. O participante caminhará em passarela de 30 metros com final marcado por 6 minutos. O paciente terá permissão para desacelerar, parar ou descansar quando necessário. Registre a distância percorrida em 6 minutos de duração com monitoramento de sinais vitais.
3 meses
Velocidade de marcha
Prazo: 3 meses
Avaliado desde a linha de base. O teste de velocidade de marcha é utilizado para avaliar a mobilidade funcional de um indivíduo. A velocidade da marcha será medida a partir da distância de 6 m em pista de 10 m utilizando cronômetro com 2 metros para aceleração e 2 metros para desaceleração respectivamente. Serão realizadas duas tentativas e, em seguida, a pontuação média será tomada para análise. O participante começará a andar com o pé dominante no ritmo máximo possível.
3 meses
Qualidade de vida específica da menopausa (MENQOL)
Prazo: 3 meses
Avaliado desde a linha de base. A qualidade de vida específica da menopausa é a ferramenta usada para avaliar a qualidade de vida entre as mulheres na pós-menopausa no último mês. Possui quatro domínios de sintomas da menopausa; vasomotor, psicossocial, físico e sexual. É usado um total de 29 itens em uma escala Likert de 6 pontos, com 0 significa nada incomodado e 6 significa extremamente incomodado. a pontuação mínima é 0 e a máxima é 174.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/00915 Qurat-ul-Ain

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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