- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05052749
Treinamento resistido de alta intensidade em mulheres na pós-menopausa (HIRT) (HIRT)
Efeitos do treinamento resistido de alta intensidade em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A atividade física é extremamente crucial na manutenção da qualidade de vida e no metabolismo do estrogênio entre as mulheres na pós-menopausa, devido ao aumento do risco de quedas, declínio relacionado à idade em cardiopulmonar, resistência musculoesquelética e capacidade cognitiva. No Paquistão, o condicionamento físico de mulheres especificamente na faixa etária pós-menopausa é ignorado devido a algumas normas culturais. A realização de atividade física na forma de treinamento resistido (TR) é um dos métodos mais conhecidos para melhorar a aptidão física em idosos. Portanto, o presente estudo é planejado com o objetivo de determinar os efeitos do treinamento resistido de alta intensidade em mulheres na pós-menopausa. O treinamento físico supervisionado será fornecido por 3 meses e o desempenho funcional será medido de acordo.
Após a triagem inicial de mulheres na pós-menopausa, incluindo histórico e detalhes antropométricos, as mulheres que atenderem aos critérios de inclusão e desejarem participar do teste de exercícios de resistência de alta intensidade serão recrutadas para o estudo. Depois disso; aptidão física, teste de base de desempenho para medidas de resultados de desempenho funcional e avaliação MENQOL serão feitos no início e após 3 meses. Os pacientes realizarão treinamento resistido duas vezes por semana, 40-50 min/sessão por 12 semanas, respectivamente. Supõe-se que o treinamento de resistência supervisionado de alta intensidade melhorará o desempenho funcional, a aptidão física e a qualidade de vida entre as mulheres na pós-menopausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
- Idade: 45-70 anos
- Estilo de vida sedentário
Critério de exclusão:
- Alto risco de fratura calculado pela ferramenta FRAX on-line da OMS.
- Presença/histórico de fratura por fragilidade.
- MEEM < 20
- Doença sistêmica: hipertireoidismo, hiperparatireoidismo, insuficiência renal, qualquer malignidade, exposição extensa à radiação.
- Qualquer lesão/distúrbio ortopédico que impeça o desempenho do exercício.
- Não está disposto a praticar exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resistência de alta intensidade (HIRT)
Neste grupo HIRT, os participantes realizarão uma atividade de aquecimento por 15 minutos, seguida de exercícios de resistência de alta intensidade com 120 segundos de intervalo de descanso entre cada série de exercícios e entre os exercícios, respectivamente.
Em seguida, exercícios de alongamento generalizado como atividade de desaquecimento serão realizados pelos participantes.
Os participantes realizarão exercícios duas vezes por semana, 40-50 minutos/sessão durante 12 semanas sob supervisão.
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Exercícios de resistência de alta intensidade Treinamento de resistência de alta intensidade supervisionado com 15 minutos de ciclismo como atividade de aquecimento, depois HIRT por meio de exercício de quadríceps, agachamento, estocadas, leg press, rosca bíceps e levantamento terra com 120 segundos de intervalo de descanso entre cada série de exercícios e entre os exercícios serão realizados pelos participantes com desaquecimento adequado através de exercícios de alongamento generalizado.
Os participantes realizarão exercícios duas vezes por semana, 40-50 minutos/sessão, durante 12 semanas, respectivamente.
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Comparador Ativo: Treinamento de exercícios de resistência moderada a baixa
Neste grupo de treinamento de resistência de baixa-moderada, os participantes realizarão atividade de aquecimento por 15 minutos, em seguida, exercícios de resistência de intensidade baixa-moderada com 120 segundos de intervalo de descanso entre cada série de exercício e entre os exercícios, respectivamente.
Em seguida, exercícios de alongamento generalizado como atividade de desaquecimento serão realizados pelos participantes.
Os participantes realizarão exercícios duas vezes por semana, 40-50 minutos/sessão durante 12 semanas sob supervisão.
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Treinamento de resistência supervisionado de baixa a moderada com 15 minutos de ciclismo como atividade de aquecimento, em seguida, treino de quadríceps, agachamento, estocadas, leg press, rosca bíceps e levantamento terra com 120 segundos de intervalo de descanso entre cada série de exercício e entre os exercícios serão realizados por os participantes com desaquecimento adequado por meio de exercícios de alongamento generalizado.
Os participantes realizarão exercícios duas vezes por semana, 40-50 minutos/sessão, durante 12 semanas, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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10RM leg press
Prazo: 3 meses
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Avaliado desde a linha de base. 10 RM é usado para avaliar a força muscular máxima que consiste em estender o joelho 10 vezes contra a resistência máxima. O peso será registrado em Kgs. [Período de tempo: 3 meses] |
3 meses
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Levantamento terra 10RM (kg)
Prazo: 3 meses
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Avaliado desde a linha de base.
10 RM é usado para avaliar a força muscular máxima que é levantar peso 10 vezes contra a resistência máxima.
O peso será registrado em Kgs.
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3 meses
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Teste de sentar e alcançar (cm)
Prazo: 3 meses
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Avaliado desde a linha de base.
É um teste de flexibilidade linear usado para medir a extensibilidade dos isquiotibiais e da região lombar.
O participante realizará o teste na posição sentada com os joelhos estendidos, a distância entre os dedos estendidos e o topo do pé será registrada em cm.
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3 meses
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Teste de sentar e levantar (repetições)
Prazo: 3 meses
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Avaliado desde a linha de base.
Neste teste, o participante se levantará para a posição de pé completo a partir da posição sentada sem usar os apoios de braço da cadeira e o pesquisador contará o número de posições de pé completas da posição sentada em 30 segundos.
Estandes realizados de forma imprecisa não serão contabilizados.
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3 meses
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Teste de prancha (seg)
Prazo: 3 meses
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Avaliado desde a linha de base.
É um teste de condicionamento físico que mede a resistência dos músculos estabilizadores do núcleo.
Os participantes ficarão em decúbito ventral com flexão de cotovelo a 90° e antebraço apoiado no chão e dedos dos pés tocando o chão.
Duas tentativas serão registradas com 1,5 minuto de intervalo de descanso entre as tentativas e um tempo isométrico extenso será usado para análise.
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3 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos (seg)
Prazo: 3 meses
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Avaliado desde a linha de base.
É um teste de exercício submáximo utilizado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
O participante caminhará em passarela de 30 metros com final marcado por 6 minutos.
O paciente terá permissão para desacelerar, parar ou descansar quando necessário.
Registre a distância percorrida em 6 minutos de duração com monitoramento de sinais vitais.
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3 meses
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Velocidade de marcha
Prazo: 3 meses
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Avaliado desde a linha de base.
O teste de velocidade de marcha é utilizado para avaliar a mobilidade funcional de um indivíduo.
A velocidade da marcha será medida a partir da distância de 6 m em pista de 10 m utilizando cronômetro com 2 metros para aceleração e 2 metros para desaceleração respectivamente.
Serão realizadas duas tentativas e, em seguida, a pontuação média será tomada para análise.
O participante começará a andar com o pé dominante no ritmo máximo possível.
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3 meses
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Qualidade de vida específica da menopausa (MENQOL)
Prazo: 3 meses
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Avaliado desde a linha de base.
A qualidade de vida específica da menopausa é a ferramenta usada para avaliar a qualidade de vida entre as mulheres na pós-menopausa no último mês.
Possui quatro domínios de sintomas da menopausa; vasomotor, psicossocial, físico e sexual.
É usado um total de 29 itens em uma escala Likert de 6 pontos, com 0 significa nada incomodado e 6 significa extremamente incomodado.
a pontuação mínima é 0 e a máxima é 174.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhu D, Chung HF, Dobson AJ, Pandeya N, Giles GG, Bruinsma F, Brunner EJ, Kuh D, Hardy R, Avis NE, Gold EB, Derby CA, Matthews KA, Cade JE, Greenwood DC, Demakakos P, Brown DE, Sievert LL, Anderson D, Hayashi K, Lee JS, Mizunuma H, Tillin T, Simonsen MK, Adami HO, Weiderpass E, Mishra GD. Age at natural menopause and risk of incident cardiovascular disease: a pooled analysis of individual patient data. Lancet Public Health. 2019 Nov;4(11):e553-e564. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30155-0. Epub 2019 Oct 3.
- Monteleone P, Mascagni G, Giannini A, Genazzani AR, Simoncini T. Symptoms of menopause - global prevalence, physiology and implications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Apr;14(4):199-215. doi: 10.1038/nrendo.2017.180. Epub 2018 Feb 2.
- Maillard F, Rousset S, Pereira B, Traore A, de Pradel Del Amaze P, Boirie Y, Duclos M, Boisseau N. High-intensity interval training reduces abdominal fat mass in postmenopausal women with type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2016 Dec;42(6):433-441. doi: 10.1016/j.diabet.2016.07.031. Epub 2016 Aug 24.
- Daly RM, Dalla Via J, Duckham RL, Fraser SF, Helge EW. Exercise for the prevention of osteoporosis in postmenopausal women: an evidence-based guide to the optimal prescription. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):170-180. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.011. Epub 2018 Nov 22.
- Socha M, Fraczak P, Jonak W, Sobiech KA. Effect of resistance training with elements of stretching on body composition and quality of life in postmenopausal women. Prz Menopauzalny. 2016 Mar;15(1):26-31. doi: 10.5114/pm.2016.58770. Epub 2016 Mar 29.
- Dias RKN, Penna EM, Noronha ASN, de Azevedo ABC, Barbalho M, Gentil PV, Coswig VS. Cluster-sets resistance training induce similar functional and strength improvements than the traditional method in postmenopausal and elderly women. Exp Gerontol. 2020 Sep;138:111011. doi: 10.1016/j.exger.2020.111011. Epub 2020 Jun 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/00915 Qurat-ul-Ain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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