Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy o wysokiej intensywności u kobiet po menopauzie (HIRT) (HIRT)

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty treningu oporowego o wysokiej intensywności u kobiet po menopauzie

Menopauza jest definiowana jako trwałe przerwanie cyklu miesiączkowego na 12 miesięcy z powodu wewnętrznego zmniejszenia liczby oocytów jajników u kobiet w starszym wieku. Zgłaszany na całym świecie średni wiek wystąpienia menopauzy wynosi 48,78 lat (zakres 46-52 lat). Wiek menopauzalny zgłaszany wśród populacji azjatyckiej i afrykańskiej był niższy w porównaniu z kobietami z Europy. Wśród kobiet po menopauzie dochodzi do związanych z wiekiem zmian w ośrodkowym układzie nerwowym, mięśniowo-szkieletowym, moczowo-płciowym, metabolicznym i skórnym wraz z osteoporozą (T-score = ≤ -2,5) i zmniejszoną gęstością mineralną kości spowodowaną niedoborem estrogenu, która jest bezpośrednio związana z złamaniami powodującymi łamliwość i niepełnosprawnością wśród tej grupy wiekowej. Dlatego rekrutacja osób starszych do programu treningu oporowego ma kluczowe znaczenie dla wywołania wzrostu siły mięśniowej i poprawy tolerancji glukozy oraz zwiększonej wrażliwości na insulinę wraz z poprawą BMD i BMR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywność fizyczna jest niezwykle istotna dla utrzymania jakości życia i metabolizmu estrogenów wśród kobiet po menopauzie, ze względu na zwiększone ryzyko upadków, związany z wiekiem spadek wydolności krążeniowo-oddechowej, mięśniowo-szkieletowej i zdolności poznawczych. W Pakistanie sprawność fizyczna kobiet, szczególnie w wieku pomenopauzalnym, jest ignorowana ze względu na pewne normy kulturowe. Wykonywanie aktywności fizycznej w formie treningu oporowego (RT) jest jedną z najbardziej znanych metod poprawy sprawności fizycznej osób starszych. Tak więc planowane jest obecne badanie, którego celem jest określenie efektów treningu oporowego o wysokiej intensywności u kobiet po menopauzie. Trening fizyczny pod nadzorem będzie prowadzony przez 3 miesiące, a wydajność funkcjonalna zostanie odpowiednio zmierzona.

Po wstępnym badaniu przesiewowym kobiet po menopauzie, w tym historii i szczegółach antropometrycznych, kobiety spełniające kryteria włączenia i chętne do udziału w próbie ćwiczeń oporowych o wysokiej intensywności zostaną zrekrutowane do badania. Po tym; sprawność fizyczna, podstawowe testy wydajności pod kątem miar wyników wydajności funkcjonalnej oraz ocena MENQOL zostaną przeprowadzone na początku badania i po 3 miesiącach. Pacjenci będą wykonywać trening oporowy dwa razy w tygodniu po 40-50 min/sesję odpowiednio przez 12 tygodni. Przypuszcza się, że nadzorowany trening oporowy o wysokiej intensywności poprawi wydajność funkcjonalną, sprawność fizyczną i jakość życia wśród kobiet po menopauzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiet po menopauzie
  • Wiek: 45-70 lat
  • Siedzący tryb życia

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko złamań obliczone przez internetowe narzędzie FRAX WHO.
  • Obecność/historia złamania wynikającego z łamliwości.
  • MMSE < 20
  • Choroby ogólnoustrojowe: nadczynność tarczycy, nadczynność przytarczyc, niewydolność nerek, wszelkie nowotwory złośliwe, rozległa ekspozycja na promieniowanie.
  • Wszelkie urazy/zaburzenia ortopedyczne utrudniające wykonywanie ćwiczeń.
  • Brak chęci do ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy o wysokiej intensywności (HIRT)
W tej grupie HIRT uczestnicy wykonują rozgrzewkę przez 15 minut, a następnie ćwiczenia o wysokiej intensywności z 120-sekundową przerwą między każdym zestawem ćwiczeń i między ćwiczeniami. Następnie uczestnicy wykonają uogólnione ćwiczenia rozciągające w ramach wyciszenia. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia dwa razy w tygodniu po 40-50 minut/sesję przez 12 tygodni pod superwizją.
Inny: Trening oporowy o wysokiej intensywności (HIRT)
Ćwiczenia oporowe o wysokiej intensywności Nadzorowany trening oporowy o wysokiej intensywności z 15 minutami jazdy na rowerze jako rozgrzewką, a następnie HIRT poprzez ćwiczenie mięśnia czworogłowego uda, przysiady, wykroki, wyciskanie nóg, uginanie bicepsów i martwy ciąg ze 120-sekundową przerwą między każdą serią ćwiczeń i między ćwiczenia będą wykonywane przez uczestników z odpowiednim wyciszeniem poprzez uogólnione ćwiczenia rozciągające. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia dwa razy w tygodniu po 40-50 minut/sesję odpowiednio przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Trening ćwiczeń o niskim i umiarkowanym oporze
W tej grupie ćwiczącej o niskim i umiarkowanym oporze uczestnicy wykonują rozgrzewkę przez 15 minut, a następnie ćwiczenia oporowe o niskiej i umiarkowanej intensywności ze 120-sekundową przerwą między każdym zestawem ćwiczeń i między ćwiczeniami. Następnie uczestnicy wykonają uogólnione ćwiczenia rozciągające w ramach wyciszenia. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia dwa razy w tygodniu po 40-50 minut/sesję przez 12 tygodni pod superwizją.
Inny: Trening ćwiczeń o niskim i umiarkowanym oporze
Nadzorowany trening oporowy o niskim i umiarkowanym natężeniu z 15-minutową jazdą na rowerze jako rozgrzewką, następnie ćwiczenie mięśnia czworogłowego uda, przysiady, wykroki, wyciskanie nóg, uginanie bicepsów i martwy ciąg ze 120-sekundową przerwą między każdą serią ćwiczeń i między ćwiczeniami będą wykonywane przez uczestników odpowiednim wyciszeniem poprzez uogólnione ćwiczenia rozciągające. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia dwa razy w tygodniu po 40-50 minut/sesję odpowiednio przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyciskanie nóg 10RM
Ramy czasowe: 3 miesiące

Oceniane od linii podstawowej. 10 RM służy do oceny maksymalnej siły mięśniowej, czyli 10-krotnego wyprostu kolana przy maksymalnym oporze. Waga zostanie zapisana w kg.

[Przedział czasowy: 3 miesiące]
3 miesiące
Martwy ciąg 10RM (kg)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane od linii podstawowej. 10 RM służy do oceny maksymalnej siły mięśni, czyli 10-krotnego podniesienia ciężaru przy maksymalnym oporze. Waga zostanie zapisana w kg.
3 miesiące
Test siadania i sięgania (cm)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane od linii podstawowej. Jest to liniowy test elastyczności służący do pomiaru rozciągliwości ścięgien podkolanowych i dolnej części pleców. Uczestnik wykona test w pozycji siedzącej z wyprostowanymi kolanami, odległość między wyprostowanymi palcami a czubkiem palca zapisywana będzie w cm.
3 miesiące
Test siadania i stania (powtórzenia)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane od linii podstawowej. W tym teście uczestnik podniesie się z pozycji siedzącej do pełnej pozycji stojącej bez użycia podłokietników krzesła, a badacz policzy liczbę pełnych pozycji stojących z pozycji siedzącej w ciągu 30 sekund. Stanowiska wykonane nieprawidłowo nie będą brane pod uwagę.
3 miesiące
Test deski (s)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane od linii podstawowej. Jest to test sprawnościowy, który mierzy wytrzymałość mięśni stabilizujących rdzeń. Uczestnicy będą w pozycji leżącej ze zgięciem łokcia pod kątem 90° i przedramieniem opartym o podłogę i palcami dotykającymi podłogi. Dwie próby zostaną zarejestrowane z 1,5-minutową przerwą między próbami, a do analizy wykorzystany zostanie długi czas izometryczny.
3 miesiące
6 - minutowy test marszu (s)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane od linii podstawowej. Jest submaksymalnym testem wysiłkowym służącym do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej. Uczestnik będzie przechodził 30-metrowym chodnikiem z oznaczonymi końcami przez 6 minut. W razie potrzeby pacjent będzie mógł zwolnić, zatrzymać się lub odpocząć. Rejestruj dystans przebyty w ciągu 6 minut z monitorowaniem parametrów życiowych.
3 miesiące
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane od linii podstawowej. Test szybkości chodu służy do oceny mobilności funkcjonalnej jednostki. Prędkość chodu będzie mierzona z odległości 6 m na bieżni 10 m za pomocą stopera z odpowiednio 2 metrami przyspieszenia i 2 metrami opóźnienia. Przeprowadzone zostaną dwie próby, a następnie do analizy zostanie wzięty średni wynik. Uczestnik rozpocznie marsz stopą dominującą z maksymalnym możliwym tempem.
3 miesiące
Jakość życia specyficzna dla menopauzy (MENQOL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane od linii podstawowej. Jakość życia specyficzna dla menopauzy jest narzędziem służącym do oceny jakości życia kobiet po menopauzie w ciągu ostatniego miesiąca. Ma cztery domeny objawów menopauzy; naczynioruchowy, psychospołeczny, fizyczny i seksualny. Zastosowano łącznie 29 pozycji w 6-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza w ogóle nie przeszkadza, a 6 oznacza bardzo przeszkadza. minimalny wynik to 0, a maksymalny to 174.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/00915 Qurat-ul-Ain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj