Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining met hoge intensiteit bij postmenopauzale vrouwen (HIRT) (HIRT)

1 februari 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van weerstandstraining met hoge intensiteit bij postmenopauzale vrouwen

De menopauze wordt gedefinieerd als een permanente stopzetting van de menstruele cyclus gedurende 12 maanden als gevolg van een intrinsieke vermindering van ovariële eicellen bij oudere vrouwen. De wereldwijd gerapporteerde gemiddelde leeftijd voor de menopauze is 48,78 jaar (variërend van 46-52 jaar). De gerapporteerde overgangsleeftijd onder de Aziatische en Afrikaanse bevolking was lager in vergelijking met Europese vrouwen. Bij postmenopauzale vrouwen volgen verschillende leeftijdsgerelateerde veranderingen van het centrale zenuwstelsel, musculoskeletale, urogenitale, metabolische en huidveranderingen samen met osteoporose (T-score = ≤ -2,5) en verminderde botmineraaldichtheid als gevolg van oestrogeendeficiëntie die direct verband houdt met fragiliteit, breuken en invaliditeit onder deze leeftijdsgroep. Daarom is rekrutering van oudere volwassenen in weerstandstrainingsprogramma's cruciaal voor het induceren van toename van spierkracht en het verbeteren van glucosetolerantie en verhoogde insulinegevoeligheid, samen met verbeteringen in BMD en BMR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke activiteit is uitermate cruciaal voor het behoud van de kwaliteit van leven en het oestrogeenmetabolisme bij postmenopauzale vrouwen, vanwege het verhoogde risico op vallen, leeftijdsgerelateerde achteruitgang van het cardiopulmonale, musculoskeletale uithoudingsvermogen en cognitieve capaciteit. In Pakistan wordt de fitheid van met name vrouwen in de postmenopauzale leeftijd genegeerd vanwege bepaalde culturele normen. Het uitvoeren van fysieke activiteit in de vorm van weerstandstraining (RT) is een van de bekendste methoden om de fysieke fitheid van ouderen te verbeteren. Dus de huidige studie is gepland met doelstellingen om de effecten van High Intensity Resistance Training bij postmenopauzale vrouwen te bepalen. Gedurende 3 maanden wordt er onder toezicht oefentraining gegeven en de functionele prestaties worden dienovereenkomstig gemeten.

Na een eerste screening van postmenopauzale vrouwen, inclusief anamnese en antropometrische details, zullen vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen en bereid zijn om deel te nemen aan weerstandsoefeningen met hoge intensiteit, worden gerekruteerd voor het onderzoek. Daarna; fysieke fitheid, prestatiebasistesten voor functionele prestatie-uitkomstmaten en MENQOL-beoordeling zullen worden uitgevoerd bij baseline en na 3 maanden. Patiënten zullen tweemaal per week weerstandstraining uitvoeren, respectievelijk 40-50 min/sessie gedurende 12 weken. Er wordt verondersteld dat krachttraining met hoge intensiteit onder supervisie de functionele prestaties, fysieke fitheid en levenskwaliteit van postmenopauzale vrouwen zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen
  • Leeftijd: 45-70 jaar
  • Sedentaire levensstijl

Uitsluitingscriteria:

  • Hoog risico op fracturen zoals berekend door de online FRAX-tool van de WHO.
  • Aanwezigheid / voorgeschiedenis van fragiliteitsfractuur.
  • MMSE < 20
  • Systemische ziekte: hyperthyreoïdie, hyperparathyreoïdie, nierfalen, elke maligniteit, uitgebreide blootstelling aan straling.
  • Elk orthopedisch letsel/aandoening die de uitvoering van oefeningen belemmert.
  • Niet bereid om te sporten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining met hoge intensiteit (HIRT)
In deze HIRT-groep voeren de deelnemers gedurende 15 minuten een warming-upactiviteit uit, gevolgd door weerstandsoefeningen met een hoge intensiteit met een rustinterval van 120 seconden tussen respectievelijk elke reeks oefeningen en tussen oefeningen. Daarna zullen de deelnemers gegeneraliseerde rekoefeningen doen als afkoelactiviteit. Deelnemers zullen gedurende 12 weken onder begeleiding twee keer per week oefeningen doen, 40-50 minuten/sessie.
Ander: Weerstandstraining met hoge intensiteit (HIRT)
Weerstandsoefeningen met hoge intensiteit Gesuperviseerde weerstandstraining met hoge intensiteit met 15 minuten fietsen als warming-up, gevolgd door HIRT door middel van quadriceps-drill, squats, lunges, leg-press, biceps-curls en deadlift met 120 seconden rustinterval tussen elke reeks oefeningen en tussen oefeningen zullen worden uitgevoerd door de deelnemers met een passende afkoeling door middel van gegeneraliseerde rekoefeningen. Deelnemers zullen twee keer per week oefeningen doen, respectievelijk 40-50 minuten/sessie gedurende 12 weken.
Actieve vergelijker: Lage tot matige weerstandstraining
In deze trainingsgroep met lage tot matige weerstand voeren de deelnemers gedurende 15 minuten een warming-upactiviteit uit en vervolgens weerstandsoefeningen met een lage tot matige intensiteit met een rustinterval van 120 seconden tussen respectievelijk elke reeks oefeningen en tussen oefeningen. Daarna zullen de deelnemers gegeneraliseerde rekoefeningen doen als afkoelactiviteit. Deelnemers zullen gedurende 12 weken onder begeleiding twee keer per week oefeningen doen, 40-50 minuten/sessie.
Ander: Lage tot matige weerstandstraining
Gesuperviseerde low-moderate weerstandstraining met 15 minuten fietsen als warming-up, daarna quadriceps drill, squats, lunges, leg press, biceps curls en deadlift met 120 seconden rustinterval tussen elke set oefeningen en tussen oefeningen door de deelnemers met een passende cooling-down door middel van gegeneraliseerde rekoefeningen. Deelnemers zullen twee keer per week oefeningen doen, respectievelijk 40-50 minuten/sessie gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10RM legpress
Tijdsspanne: 3 maanden

Beoordeeld vanaf de basislijn. 10 RM wordt gebruikt om de maximale spierkracht te beoordelen, dat wil zeggen om de knie 10 keer te strekken tegen maximale weerstand. Het gewicht wordt geregistreerd in kg.

[Tijdsbestek: 3 maanden]
3 maanden
10RM dode lift (kg)
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld vanaf de basislijn. 10 RM wordt gebruikt om de maximale spierkracht te beoordelen, dat wil zeggen om 10 keer gewicht op te tillen tegen maximale weerstand. Het gewicht wordt geregistreerd in kg.
3 maanden
Zit- en reiktest (cm)
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld vanaf de basislijn. Het is een lineaire flexibiliteitstest die wordt gebruikt om de rekbaarheid van hamstrings en onderrug te meten. De deelnemer voert de test uit in zittende positie met gestrekte knieën, de afstand tussen gestrekte vingers en de bovenkant van de teen wordt geregistreerd in cm.
3 maanden
Zit-sta-test (herhalingen)
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld vanaf de basislijn. In deze test zal de deelnemer vanuit zittende positie opstaan ​​tot volledige staande positie zonder de armleuningen van de stoel te gebruiken en de onderzoeker zal het aantal volledige stand vanuit zittende positie binnen 30 seconden tellen. Onnauwkeurig volbrachte standen worden niet meegeteld.
3 maanden
Planktest (sec)
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld vanaf de basislijn. Het is een conditietest die het uithoudingsvermogen van de kernstabiliserende spieren meet. Deelnemers zullen in buikligging zijn met elleboogflexie op 90 ° en onderarm op de grond rustend en tenen de vloer rakend. Er worden twee pogingen geregistreerd met een rustinterval van 1,5 minuut tussen de pogingen en er wordt uitgebreide isometrische tijd gebruikt voor analyse.
3 maanden
6 - minuten looptest (sec)
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld vanaf de basislijn. Het is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te evalueren. De deelnemer loopt gedurende 6 minuten in een loopbrug van 30 meter met gemarkeerde uiteinden. De patiënt mag indien nodig vertragen, stoppen of rusten. Noteer de afgelegde afstand in 6 minuten met bewaking van de vitale functies.
3 maanden
Gang snelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld vanaf de basislijn. De loopsnelheidstest wordt gebruikt om de functionele mobiliteit van een persoon te beoordelen. De loopsnelheid wordt gemeten vanaf een afstand van 6 m in een baan van 10 m met behulp van een stopwatch met respectievelijk 2 meter voor acceleratie en 2 meter voor vertraging. Er worden twee proeven uitgevoerd en vervolgens wordt de gemiddelde score genomen voor analyse. De deelnemer begint te lopen met een dominante voet met een zo hoog mogelijk tempo.
3 maanden
Menopauze specifieke kwaliteit van leven (MENQOL)
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld vanaf de basislijn. Specifiek voor de menopauze Kwaliteit van leven is het instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van postmenopauzale vrouwen in de afgelopen maand te beoordelen. Het heeft vier domeinen van symptomen van de menopauze; vasomotorisch, psychosociaal, fysiek en seksueel. Er wordt gebruik gemaakt van in totaal 29 items op een 6-punts Likertschaal, waarbij 0 betekent helemaal geen last van heeft en 6 heel erg last van heeft. de minimale score is 0 en de maximale score is 174.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/00915 Qurat-ul-Ain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren