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閉経後の女性における高強度レジスタンス トレーニング (HIRT) (HIRT)

2022年2月1日 更新者：Riphah International University

閉経後の女性における高強度レジスタンス トレーニングの効果

更年期障害は、高齢の女性の卵巣卵母細胞が本質的に減少するため、月経周期が 12 か月にわたって永久に停止することと定義されます。 世界的に報告されている閉経の平均年齢は 48.78 歳 (範囲は 46 ～ 52 歳) です。 アジアおよびアフリカの人口で報告された閉経年齢は、ヨーロッパの女性と比較して低かった。 閉経後の女性では、年齢に関連するさまざまな中枢神経系、筋骨格系、泌尿生殖器系、代謝系および皮膚の変化が、骨粗鬆症 (T スコア = ≤ -2.5) および脆弱性骨折および障害に直接関連するエストロゲン欠乏による骨ミネラル密度の低下に伴って起こります。この年齢層の中で。 したがって、レジスタンストレーニングプログラムへの高齢者の採用は、筋力の増加を誘発し、耐糖能を改善し、インスリン感受性を高め、BMD と BMR を改善するのに重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

身体活動は、閉経後の女性の生活の質とエストロゲン代謝を維持する上で非常に重要です。これは、転倒のリスクの増加、加齢に伴う心肺機能の低下、筋骨格系の持久力、および認知能力のためです。 パキスタンでは、いくつかの文化的規範のために、特に閉経後の年齢グループの女性のフィットネスは無視されています. レジスタンス トレーニング (RT) の形で身体活動を行うことは、高齢者の体力を向上させるための最もよく知られている方法の 1 つです。 したがって、現在の研究は、閉経後の女性における高強度レジスタンス トレーニングの効果を判断する目的で計画されています。 監督下での運動トレーニングが 3 か月間提供され、それに応じて機能パフォーマンスが測定されます。

病歴および人体測定の詳細を含む閉経後の女性の最初のスクリーニングの後、選択基準を満たし、高強度抵抗運動試験に参加する意思のある女性が研究に募集されます。 その後;体力、機能的パフォーマンス結果測定のためのパフォーマンスベーステスト、およびMENQOL評価は、ベースライン時および3か月後に行われます。 患者は筋力トレーニングを週 2 回、40 ～ 50 分 / セッションでそれぞれ 12 週間行います。 監督下の高強度レジスタンス トレーニングは、閉経後の女性の機能的パフォーマンス、体力、生活の質を改善すると仮定されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
        • Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経後の女性
  • 年齢：45～70歳
  • 体を動かさない生活

除外基準:

  • WHOオンラインFRAXツールによって計算された骨折のリスクが高い。
  • 脆弱性骨折の存在/病歴。
  • MMSE < 20
  • 全身性疾患：甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能亢進症、腎不全、あらゆる悪性腫瘍、広範な放射線被ばく。
  • 運動のパフォーマンスを妨げる整形外傷/障害。
  • 運動したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高強度レジスタンス トレーニング (HIRT)
この HIRT グループでは、参加者は 15 分間のウォームアップ アクティビティを実行し、その後、エクササイズの各セット間およびエクササイズ間にそれぞれ 120 秒の休憩を入れて、高強度のレジスタンス エクササイズを行います。 その後、参加者はクールダウン活動として一般化されたストレッチ運動を行います。 参加者は、週に 2 回、監督下で 12 週間、1 セッションあたり 40 ～ 50 分のエクササイズを行います。
他の：高強度レジスタンス トレーニング (HIRT)
高強度レジスタンス エクササイズ ウォーミング アップ アクティビティとして 15 分間のサイクリングを行う監督付きの高強度レジスタンス トレーニング。その後、大腿四頭筋ドリル、スクワット、ランジ、レッグ プレス、バイセプス カール、デッドリフトを介して HIRT を実行し、各セット間および各セット間に 120 秒の休憩を入れます。演習は、一般化されたストレッチ演習を通じて適切なクールダウンを行いながら、参加者によって実行されます。 参加者は、週に 2 回、それぞれ 12 週間、40 ～ 50 分のセッションでエクササイズを行います。
アクティブコンパレータ：低中程度の抵抗運動トレーニング
この低中強度のレジスタンス トレーニング グループでは、参加者は 15 分間のウォームアップ アクティビティを実行し、その後、各セット間および各エクササイズ間に 120 秒の休憩を挟んで低中強度のレジスタンス エクササイズを行います。 その後、参加者はクールダウン活動として一般化されたストレッチ運動を行います。 参加者は、週に 2 回、監督下で 12 週間、1 セッションあたり 40 ～ 50 分のエクササイズを行います。
他の：低中程度の抵抗運動トレーニング
ウォームアップ活動として 15 分間のサイクリングを含む監督下の低中程度のレジスタンス トレーニングを行い、その後、各セット間およびエクササイズ間に 120 秒の休憩を挟んで、大腿四頭筋ドリル、スクワット、ランジ、レッグ プレス、バイセプス カール、デッドリフトを実行します。参加者は、一般化されたストレッチ演習を通じて適切なクールダウンを行います。 参加者は、週に 2 回、それぞれ 12 週間、40 ～ 50 分のセッションでエクササイズを行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10RM レッグプレス
時間枠：3ヶ月

ベースラインから評価。 10 RM は、最大抵抗に対して膝を 10 回伸ばす最大筋力を評価するために使用されます。 体重はキログラムで記録されます。

【期間：3ヶ月】
3ヶ月
10RM デッドリフト (kg)
時間枠：3ヶ月
ベースラインから評価。 10 RM は、最大抵抗に対して重量を 10 回持ち上げる最大筋力を評価するために使用されます。 体重はキログラムで記録されます。
3ヶ月
座って手を伸ばすテスト (cm)
時間枠：3ヶ月
ベースラインから評価。 ハムストリングスと腰の伸展性を測定するために使用される線形柔軟性テストです。 参加者は膝を伸ばした状態で座位でテストを行い、伸ばした指とつま先の上部の間の距離を cm で記録します。
3ヶ月
座って立つテスト（担当者）
時間枠：3ヶ月
ベースラインから評価。 このテストでは、参加者は椅子の肘掛けを使用せずに座位から完全な立位まで立ち上がり、研究者は 30 秒以内に座位から完全に立ち上がった回数を数えます。 不正確に達成されたスタンドはカウントされません。
3ヶ月
プランクテスト (秒)
時間枠：3ヶ月
ベースラインから評価。 コアスタビライザーマッスルの持久力を測定するフィットネステストです。 参加者は、肘を 90° に曲げ、前腕を床に置き、つま先を床につけた腹臥位になります。 試行間の休憩間隔を 1.5 分間にして 2 回の試行を記録し、分析には長時間の等尺性時間を使用します。
3ヶ月
6分歩行テスト（秒）
時間枠：3ヶ月
ベースラインから評価。 有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大下運動テストです。 参加者は、端に印のある 30 メートルの歩道を 6 分間歩きます。 患者は、必要に応じて速度を落としたり、停止したり、休んだりすることが許可されます。 バイタル サインをモニタリングしながら、6 分間の歩行距離を記録します。
3ヶ月
歩行速度
時間枠：3ヶ月
ベースラインから評価。 歩行速度テストは、個人の機能的可動性を評価するために使用されます。 歩行速度は、10 m トラックで 6 m の距離から、加速 2 m、減速 2 m のストップウォッチを使用して測定されます。 2回の試行が行われ、平均スコアが分析のために取得されます。 参加者は可能な限り最大のペースで利き足で歩き始めます。
3ヶ月
更年期特有の生活の質（MENQOL）
時間枠：3ヶ月
ベースラインから評価。 更年期特有の生活の質は、過去 1 か月の閉経後の女性の生活の質を評価するために使用されるツールです。 更年期症状の 4 つのドメインがあります。血管運動、心理社会的、身体的および性的。 6 段階のリッカート尺度で合計 29 項目が使用され、0 はまったく気にならなかったことを意味し、6 は非常に気になったことを意味します。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 174 です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年12月15日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月13日

最初の投稿 (実際)

2021年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月1日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00915 Qurat-ul-Ain

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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