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Entraînement de résistance à haute intensité chez les femmes ménopausées (HIRT) (HIRT)

1 février 2022 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement en résistance à haute intensité chez les femmes ménopausées

La ménopause est définie comme un arrêt permanent du cycle menstruel pendant 12 mois en raison de la diminution intrinsèque des ovocytes ovariens chez les femmes plus âgées. L'âge moyen de la ménopause rapporté à l'échelle mondiale est de 48,78 ans (intervalles de 46 à 52 ans). L'âge de la ménopause signalé parmi la population asiatique et africaine était inférieur à celui des femmes européennes. Chez les femmes ménopausées, divers changements liés à l'âge du système nerveux central, musculo-squelettiques, urogénitaux, métaboliques et cutanés s'ensuivent, ainsi que l'ostéoporose (score T = ≤ -2,5) et une diminution de la densité minérale osseuse due à une carence en œstrogènes qui est directement associée aux fractures de fragilité et à l'invalidité parmi ce groupe d'âge. Par conséquent, le recrutement d'adultes plus âgés dans un programme d'entraînement en résistance est crucial pour induire une augmentation de la force musculaire et améliorer la tolérance au glucose et une sensibilité accrue à l'insuline ainsi que des améliorations de la DMO et du BMR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'activité physique est extrêmement cruciale pour maintenir la qualité de vie et le métabolisme des œstrogènes chez les femmes ménopausées, en raison du risque accru de chutes, du déclin lié à l'âge de l'endurance cardio-pulmonaire, musculo-squelettique et de la capacité cognitive. Au Pakistan, la forme physique des femmes spécifiquement du groupe d'âge post-ménopausique est ignorée en raison de certaines normes culturelles. La réalisation d'une activité physique sous forme d'entraînement en résistance (RT) est l'une des méthodes les plus connues pour améliorer la forme physique des personnes âgées. Ainsi, l'étude actuelle est planifiée avec des objectifs pour déterminer les effets de l'entraînement de résistance à haute intensité chez les femmes ménopausées. Un entraînement physique supervisé sera fourni pendant 3 mois et la performance fonctionnelle sera mesurée en conséquence.

Après le dépistage initial des femmes ménopausées, y compris les antécédents et les détails anthropométriques, les femmes répondant aux critères d'inclusion et souhaitant participer à un essai d'exercice de résistance à haute intensité seront recrutées dans l'étude. Après cela; la forme physique, les tests de base de performance pour les mesures de résultats de performance fonctionnelle et l'évaluation MENQOL seront effectués au départ et après 3 mois. Les patients effectueront un entraînement en résistance deux fois par semaine, 40-50 min/session pendant 12 semaines respectivement. On suppose que l'entraînement supervisé en résistance à haute intensité améliorera les performances fonctionnelles, la forme physique et la qualité de vie des femmes ménopausées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées
  • Âge : 45-70 ans
  • Mode de vie sédentaire

Critère d'exclusion:

  • Risque élevé de fracture tel que calculé par l'outil FRAX en ligne de l'OMS.
  • Présence/antécédents de fracture de fragilité.
  • MMSE < 20
  • Maladie systémique : hyperthyroïdie, hyperparathyroïdie, insuffisance rénale, toute tumeur maligne, exposition prolongée aux radiations.
  • Toute blessure/trouble orthopédique entravant la performance de l'exercice.
  • Pas disposé à faire de l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de résistance à haute intensité (HIRT)
Dans ce groupe HIRT, les participants effectueront une activité d'échauffement pendant 15 minutes puis des exercices de résistance à haute intensité avec 120 secondes d'intervalle de repos entre chaque série d'exercices et entre les exercices respectivement. Après cela, des exercices d'étirement généralisés en tant qu'activité de récupération seront effectués par les participants. Les participants effectueront des exercices deux fois par semaine, 40-50 minutes/session pendant 12 semaines sous supervision.
Autre: Entraînement de résistance à haute intensité (HIRT)
Exercices de résistance à haute intensité Entraînement de résistance à haute intensité supervisé avec 15 minutes de vélo comme activité d'échauffement, puis HIRT via des exercices de quadriceps, des squats, des fentes, des presses à jambes, des boucles de biceps et des soulevés de terre avec 120 secondes d'intervalle de repos entre chaque série d'exercices et entre les exercices seront exécutés par les participants avec un retour au calme approprié grâce à des exercices d'étirement généralisés. Les participants effectueront des exercices deux fois par semaine, 40-50 minutes/session pendant 12 semaines respectivement.
Comparateur actif: Entraînement à résistance faible à modérée
Dans ce groupe d'entraînement de résistance faible à modérée, les participants effectueront une activité d'échauffement pendant 15 minutes, puis des exercices de résistance à faible intensité modérée avec 120 secondes d'intervalle de repos entre chaque série d'exercices et entre les exercices respectivement. Après cela, des exercices d'étirement généralisés en tant qu'activité de récupération seront effectués par les participants. Les participants effectueront des exercices deux fois par semaine, 40-50 minutes/session pendant 12 semaines sous supervision.
Autre: Entraînement à résistance faible à modérée
Entraînement supervisé en résistance faible à modérée avec 15 minutes de vélo comme activité d'échauffement, puis exercice de quadriceps, squats, fentes, presse à jambes, boucles de biceps et soulevé de terre avec 120 secondes d'intervalle de repos entre chaque série d'exercices et entre les exercices seront effectués par les participants avec un retour au calme approprié grâce à des exercices d'étirement généralisés. Les participants effectueront des exercices deux fois par semaine, 40-50 minutes/session pendant 12 semaines respectivement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Presse à jambes 10RM
Délai: 3 mois

Évalué à partir de la ligne de base. 10 RM est utilisé pour évaluer la force musculaire maximale qui consiste à étendre le genou 10 fois contre une résistance maximale. Le poids sera enregistré en kg.

[Délai : 3 mois]
3 mois
Soulevé de terre 10RM (kg)
Délai: 3 mois
Évalué à partir de la ligne de base. 10 RM est utilisé pour évaluer la force musculaire maximale qui consiste à soulever du poids 10 fois contre une résistance maximale. Le poids sera enregistré en kg.
3 mois
Test d'assise et d'atteinte (cm)
Délai: 3 mois
Évalué à partir de la ligne de base. C'est un test de flexibilité linéaire utilisé pour mesurer l'extensibilité des ischio-jambiers et du bas du dos. Le participant effectuera le test en position assise avec les genoux étendus, la distance entre les doigts étendus et le dessus de l'orteil sera enregistrée en cm.
3 mois
Test assis et debout (répétitions)
Délai: 3 mois
Évalué à partir de la ligne de base. Dans ce test, le participant se lèvera en position debout complète à partir de la position assise sans utiliser les accoudoirs de la chaise et le chercheur comptera le nombre de positions debout complètes à partir de la position assise dans les 30 secondes. Les stands mal exécutés ne seront pas comptés.
3 mois
Test de la planche (sec)
Délai: 3 mois
Évalué à partir de la ligne de base. C'est un test de condition physique qui mesure l'endurance des muscles stabilisateurs du tronc. Les participants seront en position couchée avec une flexion du coude à 90° et l'avant-bras reposant sur le sol et les orteils touchant le sol. Deux essais seront enregistrés avec 1,5 minute d'intervalle de repos entre les tentatives et un temps isométrique étendu sera utilisé pour l'analyse.
3 mois
6 - test de marche de minutes (sec)
Délai: 3 mois
Évalué à partir de la ligne de base. Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance. Le participant marchera sur une passerelle de 30 mètres avec des extrémités marquées pendant 6 minutes. Le patient sera autorisé à ralentir, à s'arrêter ou à se reposer au besoin. Enregistrez la distance parcourue en 6 minutes avec surveillance des signes vitaux.
3 mois
Vitesse de marche
Délai: 3 mois
Évalué à partir de la ligne de base. Le test de vitesse de marche est utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle d'un individu. La vitesse de marche sera mesurée à partir d'une distance de 6 m sur une piste de 10 m à l'aide d'un chronomètre avec 2 mètres pour l'accélération et 2 mètres pour la décélération respectivement. Deux essais seront effectués, puis le score moyen sera pris pour analyse. Le participant commencera à marcher avec le pied dominant avec le rythme maximum possible.
3 mois
Qualité de vie spécifique à la ménopause (MENQOL)
Délai: 3 mois
Évalué à partir de la ligne de base. La qualité de vie spécifique à la ménopause est l'outil utilisé pour évaluer la qualité de vie des femmes ménopausées au cours du mois écoulé. Il a quatre domaines de symptômes de la ménopause ; vasomoteur, psychosocial, physique et sexuel. Un total de 29 éléments sur une échelle de Likert à 6 points est utilisé, 0 signifie pas du tout dérangé et 6 signifie extrêmement dérangé. le score minimum est 0 et le maximum est 174.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/00915 Qurat-ul-Ain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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