Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv motstandstrening hos postmenopausale kvinner (HIRT) (HIRT)

1. februar 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av høyintensiv motstandstrening hos postmenopausale kvinner

Menopause er definert som en permanent opphør av menstruasjonssyklusen i 12 måneder på grunn av iboende reduksjon av eggstokkene hos kvinner i eldre alder. Globalt rapportert gjennomsnittsalder for overgangsalder er 48,78 år (spenner fra 46-52 år). Menopausal alder rapportert blant asiatiske og afrikanske befolkninger var lavere sammenlignet med europeiske kvinner. Blant postmenopausale kvinner oppstår aldersrelaterte endringer i sentralnervesystemet, muskel- og skjelett, urogenitale, metabolske og hudforandringer sammen med osteoporose (T-score = ≤ -2,5) og redusert bentetthet på grunn av østrogenmangel som er direkte assosiert med skjørhetsfrakturer og funksjonshemming. blant denne aldersgruppen. Derfor er rekruttering av eldre voksne i styrketreningsprogram avgjørende for å indusere økning i muskelstyrke og forbedre glukosetoleranse og økt insulinfølsomhet sammen med forbedringer i BMD og BMR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet er ekstremt avgjørende for å opprettholde livskvalitet og østrogenmetabolisme blant postmenopausale kvinner, på grunn av økt risiko for fall, aldersrelatert nedgang i kardiopulmonal, muskel- og skjelettutholdenhet og kognitiv kapasitet. I Pakistan ignoreres fitness for kvinner spesielt i postmenopausal aldersgruppe på grunn av noen kulturelle normer. Utførelse av fysisk aktivitet i form av motstandstrening (RT) er en av de mest kjente metodene for å bedre fysisk form hos eldre. Så den nåværende studien er planlagt med mål for å bestemme effekten av høyintensiv motstandstrening hos postmenopausale kvinner. Overvåket treningstrening vil bli gitt i 3 måneder og funksjonell ytelse vil bli målt deretter.

Etter innledende screening av postmenopausale kvinner, inkludert historie og antropometriske detaljer, vil kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene og villige til å delta i høyintensive motstandstreningsforsøk rekrutteres i studien. Etter det; fysisk form, ytelsesbasetesting for funksjonelle resultatmål og MENQOL-vurdering vil bli utført ved baseline og etter 3 måneder. Pasienter vil utføre motstandstrening to ganger i uken, 40-50 min/økt i henholdsvis 12 uker. Det er en hypotese om at overvåket motstandstrening med høy intensitet vil forbedre funksjonell ytelse, fysisk form og livskvalitet blant postmenopausale kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner
  • Alder: 45-70 år
  • Stillesittende livsstil

Ekskluderingskriterier:

  • Høy risiko for brudd som beregnet av WHOs online FRAX-verktøy.
  • Tilstedeværelse/historie av skjørhetsbrudd.
  • MMSE < 20
  • Systemisk sykdom: hypertyreose, hyperparatyreose, nyresvikt, enhver malignitet, omfattende strålingseksponering.
  • Enhver ortopedisk skade/lidelse som hindrer treningen.
  • Ikke villig til å trene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv motstandstrening (HIRT)
I denne HIRT-gruppen vil deltakerne utføre oppvarmingsaktivitet i 15 minutter, deretter høyintensive motstandsøvelser med 120 sekunders hvileintervall mellom henholdsvis hvert treningssett og mellom øvelsene. Deretter vil generaliserte tøyningsøvelser som nedkjølingsaktivitet utføres av deltakerne. Deltakerne skal utføre øvelser to ganger i uken, 40-50 minutter/økt i 12 uker under veiledning.
Annen: Høyintensiv motstandstrening (HIRT)
Høyintensive motstandsøvelser Overvåket motstandstrening med høy intensitet med 15 minutters sykling som oppvarmingsaktivitet, deretter HIRT gjennom Quadriceps drill, knebøy, utfall, benpress, biceps curls og markløft med 120 sekunders hvileintervall mellom hvert treningssett og mellom øvelser vil bli utført av deltakerne med passende nedkjøling gjennom generaliserte tøyningsøvelser. Deltakerne skal utføre øvelser to ganger i uken, 40-50 minutter/økt i henholdsvis 12 uker.
Aktiv komparator: Lav-moderat motstandstrening
I denne treningsgruppen med lav-moderat motstand vil deltakerne utføre oppvarmingsaktivitet i 15 minutter, deretter motstandsøvelser med lav-moderat intensitet med 120 sekunders hvileintervall mellom hvert treningssett og mellom øvelsene. Deretter vil generaliserte tøyningsøvelser som nedkjølingsaktivitet utføres av deltakerne. Deltakerne skal utføre øvelser to ganger i uken, 40-50 minutter/økt i 12 uker under veiledning.
Annen: Lav-moderat motstandstrening
Overvåket lav-moderat motstandstrening med 15 minutters sykling som oppvarmingsaktivitet, deretter vil Quadriceps drill, knebøy, utfall, beinpress, biceps curls og markløft med 120 sekunders hvileintervall mellom hvert treningssett og mellom øvelsene utføres av deltakerne med passende nedkjøling gjennom generaliserte tøyningsøvelser. Deltakerne skal utføre øvelser to ganger i uken, 40-50 minutter/økt i henholdsvis 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10RM benpress
Tidsramme: 3 måneder

Vurdert fra baseline. 10 RM brukes til å vurdere maksimal muskelstyrke som er å forlenge kneet 10 ganger mot maksimal motstand. Vekt vil bli registrert i kg.

[Tidsramme: 3 måneder]
3 måneder
10RM dødløft (kg)
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert fra baseline. 10 RM brukes til å vurdere maksimal muskelstyrke som er å løfte vekt 10 ganger mot maksimal motstand. Vekt vil bli registrert i kg.
3 måneder
Sitte og nå test (cm)
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert fra baseline. Det er en lineær fleksibilitetstest som brukes til å måle forlengbarhet av hamstrings og korsrygg. Deltaker vil utføre test i sittende stilling med forlengede knær, avstand mellom forlengede fingre og toppen av tåen vil bli registrert i cm.
3 måneder
Sitte og stå test (repetisjoner)
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert fra baseline. I denne testen vil deltakeren reise seg til full stående stilling fra sittende stilling uten å bruke armlener på stolen, og forsker vil telle antall komplette stående fra sittende stilling innen 30 sekunder. Unøyaktig utførte stands vil ikke telles.
3 måneder
Planketest (sek)
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert fra baseline. Det er kondisjonstest som måler utholdenheten til kjernestabiliserende muskler. Deltakerne vil ligge i liggende stilling med albuefleksjon ved 90° og underarmen hviler på gulvet og tærne berører gulvet. To forsøk vil bli registrert med 1,5 minutters hvileintervall mellom forsøkene og omfattende isometrisk tid vil bli brukt til analyse.
3 måneder
6 - minutters gangtest (sek.)
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert fra baseline. Det er en sub-maksimal treningstest som brukes til å evaluere aerob kapasitet og utholdenhet. Deltakeren vil gå i 30-meters gangvei med merkede ender i 6 minutter. Pasienten vil få lov til å bremse, stoppe eller hvile når det er nødvendig. Registrer avstanden du har gått på 6 minutter med overvåking av vitale tegn.
3 måneder
Ganghastighet
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert fra baseline. Ganghastighetstest brukes til å vurdere funksjonell mobilitet til et individ. Ganghastigheten vil bli målt fra 6 m avstand i 10 m spor ved hjelp av stoppeklokke med henholdsvis 2 meter for akselerasjon og 2 meter for retardasjon. To forsøk vil bli utført og deretter gjennomsnittlig poengsum vil bli tatt for analyse. Deltakeren vil begynne å gå med dominerende fot med maksimalt mulig tempo.
3 måneder
Menopausespesifikk livskvalitet (MENQOL)
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert fra baseline. Menopausespesifikk Livskvalitet er verktøyet som brukes til å vurdere livskvalitet blant postmenopausale kvinner den siste måneden. Den har fire domener av menopausale symptomer; vasomotorisk, psykososial, fysisk og seksuell. Totalt 29 elementer i en 6-punkts Likert-skala brukes, med 0 betyr ikke plaget i det hele tatt og 6 betyr ekstremt plaget. minimum poengsum er 0 og maksimum er 174.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/00915 Qurat-ul-Ain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere