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Allenamento di resistenza ad alta intensità nelle donne in postmenopausa (HIRT) (HIRT)

1 febbraio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento di resistenza ad alta intensità nelle donne in postmenopausa

La menopausa è definita come una cessazione permanente del ciclo mestruale per 12 mesi a causa della diminuzione intrinseca degli ovociti ovarici nelle donne in età avanzata. L'età media per la menopausa riportata a livello globale è di 48,78 anni (varia tra 46 e 52 anni). L'età della menopausa riportata tra la popolazione asiatica e africana era inferiore rispetto alle donne europee. Tra le donne in postmenopausa, ne derivano vari cambiamenti del sistema nervoso centrale, muscoloscheletrici, urogenitali, metabolici e cutanei correlati all'età insieme all'osteoporosi (punteggio T = ≤ -2,5) e alla diminuzione della densità minerale ossea a causa della carenza di estrogeni che è direttamente associata a fratture da fragilità e disabilità tra questa fascia di età. Pertanto, il reclutamento di adulti più anziani nel programma di allenamento di resistenza è fondamentale per indurre aumenti della forza muscolare e migliorare la tolleranza al glucosio e una maggiore sensibilità all'insulina insieme a miglioramenti nella BMD e BMR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività fisica è estremamente cruciale nel mantenimento della qualità della vita e del metabolismo degli estrogeni tra le donne in postmenopausa, a causa dell'aumento del rischio di cadute, del declino correlato all'età della resistenza cardiopolmonare, muscoloscheletrica e della capacità cognitiva. In Pakistan, l'idoneità delle donne in particolare della fascia di età in postmenopausa viene ignorata a causa di alcune norme culturali. L'esecuzione di attività fisica sotto forma di allenamento di resistenza (RT) è uno dei metodi più noti per migliorare la forma fisica negli anziani. Quindi l'attuale studio è pianificato con obiettivi per determinare gli effetti dell'allenamento di resistenza ad alta intensità nelle donne in postmenopausa. Verrà fornito un allenamento fisico supervisionato per 3 mesi e le prestazioni funzionali saranno misurate di conseguenza.

Dopo lo screening iniziale delle donne in postmenopausa, inclusi anamnesi e dettagli antropometrici, nello studio verranno reclutate donne che soddisfano i criteri di inclusione e disposte a partecipare a prove di esercizi di resistenza ad alta intensità. Dopo di che; l'idoneità fisica, il test di base delle prestazioni per le misure dei risultati delle prestazioni funzionali e la valutazione MENQOL verranno eseguiti al basale e dopo 3 mesi. I pazienti eseguiranno un allenamento di resistenza due volte a settimana, 40-50 min/sessione per 12 settimane rispettivamente. Si ipotizza che l'allenamento di resistenza ad alta intensità supervisionato migliorerà le prestazioni funzionali, la forma fisica e la qualità della vita tra le donne in postmenopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa
  • Età: 45-70 anni
  • Stile di vita sedentario

Criteri di esclusione:

  • Alto rischio di frattura come calcolato dallo strumento online FRAX dell'OMS.
  • Presenza/storia di frattura da fragilità.
  • MMSE < 20
  • Malattia sistemica: ipertiroidismo, iperparatiroidismo, insufficienza renale, qualsiasi neoplasia, esposizione prolungata alle radiazioni.
  • Qualsiasi lesione/disturbo ortopedico che ostacoli l'esecuzione dell'esercizio.
  • Non disposto per l'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza ad alta intensità (HIRT)
In questo gruppo HIRT, i partecipanti eseguiranno un'attività di riscaldamento per 15 minuti, quindi esercizi di resistenza ad alta intensità con 120 secondi di intervallo di riposo rispettivamente tra ogni serie di esercizi e tra gli esercizi. Successivamente, i partecipanti eseguiranno esercizi di stretching generalizzato come attività di defaticamento. I partecipanti eseguiranno esercizi due volte alla settimana, 40-50 minuti/sessione per 12 settimane sotto supervisione.
Altro: Allenamento di resistenza ad alta intensità (HIRT)
Esercizi di resistenza ad alta intensità Allenamento di resistenza ad alta intensità supervisionato con 15 minuti di ciclismo come attività di riscaldamento, quindi HIRT attraverso esercizi per quadricipiti, squat, affondi, pressa per le gambe, curl per bicipiti e deadlift con 120 secondi di intervallo di riposo tra ogni serie di esercizi e tra gli esercizi verranno eseguiti dai partecipanti con opportuno defaticamento attraverso esercizi di stretching generalizzato. I partecipanti eseguiranno esercizi due volte alla settimana, 40-50 minuti/sessione per 12 settimane rispettivamente.
Comparatore attivo: Allenamento con esercizi di resistenza a bassa-moderata
In questo gruppo di allenamento di resistenza a bassa-moderata, i partecipanti eseguiranno un'attività di riscaldamento per 15 minuti, quindi esercizi di resistenza a bassa-moderata intensità con 120 secondi di intervallo di riposo rispettivamente tra ogni serie di esercizi e tra gli esercizi. Successivamente, i partecipanti eseguiranno esercizi di stretching generalizzato come attività di defaticamento. I partecipanti eseguiranno esercizi due volte alla settimana, 40-50 minuti/sessione per 12 settimane sotto supervisione.
Altro: Allenamento con esercizi di resistenza a bassa-moderata
Allenamento di resistenza basso-moderato supervisionato con 15 minuti di ciclismo come attività di riscaldamento, quindi esercizi per quadricipiti, squat, affondi, pressa per le gambe, curl per bicipiti e deadlift con 120 secondi di intervallo di riposo tra ogni serie di esercizi e tra gli esercizi saranno eseguiti da i partecipanti con opportuno defaticamento attraverso esercizi di stretching generalizzato. I partecipanti eseguiranno esercizi due volte alla settimana, 40-50 minuti/sessione per 12 settimane rispettivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressa per le gambe 10RM
Lasso di tempo: 3 mesi

Valutato dal basale. 10 RM viene utilizzato per valutare la forza muscolare massima che consiste nell'estendere il ginocchio 10 volte contro la massima resistenza. Il peso sarà registrato in Kg.

[Lasso di tempo: 3 mesi]
3 mesi
Sollevamento morto 10RM (kg)
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato dal basale. 10 RM viene utilizzato per valutare la forza muscolare massima che è quella di sollevare il peso 10 volte contro la massima resistenza. Il peso sarà registrato in Kg.
3 mesi
Test seduto e allungato (cm)
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato dal basale. È un test di flessibilità lineare utilizzato per misurare l'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia e della parte bassa della schiena. Il partecipante eseguirà il test in posizione seduta con le ginocchia estese, la distanza tra le dita estese e la punta del piede verrà registrata in cm.
3 mesi
Test seduto e in piedi (ripetizioni)
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato dal basale. In questo test il partecipante si alzerà alla posizione eretta completa dalla posizione seduta senza utilizzare i braccioli della sedia e il ricercatore conterà il numero di posizioni complete dalla posizione seduta entro 30 secondi. Gli stand realizzati in modo impreciso non saranno conteggiati.
3 mesi
Test del plank (sec)
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato dal basale. È un test di fitness che misura la resistenza dei muscoli stabilizzatori del core. I partecipanti saranno in posizione prona con la flessione del gomito a 90° e l'avambraccio appoggiato sul pavimento e le dita dei piedi che toccano il pavimento. Verranno registrate due prove con 1,5 minuti di intervallo di riposo tra i tentativi e verrà utilizzato un ampio tempo isometrico per l'analisi.
3 mesi
Test del cammino di 6 minuti (sec)
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato dal basale. È un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. Il partecipante camminerà su una passerella di 30 metri con estremità contrassegnate per 6 minuti. Il paziente sarà autorizzato a rallentare, fermarsi o riposare quando richiesto. Registra la distanza percorsa in 6 minuti con il monitoraggio dei segni vitali.
3 mesi
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato dal basale. Il test della velocità dell'andatura viene utilizzato per valutare la mobilità funzionale di un individuo. La velocità dell'andatura sarà misurata da una distanza di 6 m in una pista di 10 m utilizzando un cronometro con 2 metri per l'accelerazione e 2 metri per la decelerazione rispettivamente. Verranno eseguite due prove e quindi verrà preso il punteggio medio per l'analisi. Il partecipante inizierà a camminare con il piede dominante con il massimo ritmo possibile.
3 mesi
Qualità della vita specifica per la menopausa (MENQOL)
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato dal basale. Menopause specific Quality of life è lo strumento utilizzato per valutare la qualità della vita delle donne in postmenopausa nell'ultimo mese. Ha quattro domini di sintomi della menopausa; vasomotoria, psicosociale, fisica e sessuale. Viene utilizzato un totale di 29 elementi in una scala Likert a 6 punti, dove 0 significa per niente infastidito e 6 significa estremamente infastidito. il punteggio minimo è 0 e il massimo è 174.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00915 Qurat-ul-Ain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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