- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05052749
Högintensiv motståndsträning hos postmenopausala kvinnor (HIRT) (HIRT)
Effekter av högintensiv motståndsträning hos postmenopausala kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk aktivitet är extremt avgörande för att upprätthålla livskvalitet och östrogenmetabolism bland postmenopausala kvinnor, på grund av den ökade risken för fall, åldersrelaterad försämring av hjärt-lung-, muskuloskeletal uthållighet och kognitiv kapacitet. I Pakistan ignoreras fitness för kvinnor, särskilt i postmenopausal åldersgrupp, på grund av vissa kulturella normer. Utförande av fysisk aktivitet i form av styrketräning (RT) är en av de mest kända metoderna för att förbättra fysisk kondition hos äldre. Så den aktuella studien är planerad med mål att fastställa effekterna av högintensiv motståndsträning hos postmenopausala kvinnor. Övervakad träning kommer att tillhandahållas under 3 månader och funktionell prestation kommer att mätas i enlighet med detta.
Efter initial screening av postmenopausala kvinnor inklusive historia och antropometriska detaljer, kommer kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna och som är villiga att delta i högintensiva motståndsövningar att rekryteras till studien. Efter det; fysisk kondition, prestationsbastestning för funktionella resultatmått och MENQOL-bedömning kommer att göras vid baslinjen och efter 3 månader. Patienterna kommer att utföra motståndsträning två gånger i veckan, 40-50 min/session under 12 veckor. Det antas att övervakad högintensiv styrketräning kommer att förbättra funktionell prestation, fysisk kondition och livskvalitet bland postmenopausala kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor
- Ålder: 45-70 år
- Stillasittande livsstil
Exklusions kriterier:
- Hög risk för fraktur som beräknats av WHO:s online FRAX-verktyg.
- Förekomst/historia av skörhetsfraktur.
- MMSE < 20
- Systemisk sjukdom: hypertyreos, hyperparatyreos, njursvikt, eventuell malignitet, omfattande exponering för strålning.
- Ortopediska skador/störningar som hindrar träningsutförandet.
- Inte villig att träna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv motståndsträning (HIRT)
I denna HIRT-grupp kommer deltagarna att utföra uppvärmningsaktivitet i 15 minuter sedan högintensiva motståndsövningar med 120 sekunders vilointervall mellan varje träningsuppsättning respektive mellan övningarna.
Därefter kommer generaliserade stretchövningar som en nedkylningsaktivitet att utföras av deltagarna.
Deltagarna kommer att utföra övningar två gånger i veckan, 40-50 minuter/pass under 12 veckor under handledning.
|
Högintensiva motståndsövningar Övervakad högintensiv motståndsträning med 15 minuters cykling som uppvärmningsaktivitet, sedan HIRT genom Quadriceps drill, knäböj, utfall, benpress, biceps curls och marklyft med 120 sekunders vilointervall mellan varje träningsuppsättning och mellan övningar kommer att utföras av deltagarna med lämplig nedkylning genom generaliserade stretchövningar.
Deltagarna kommer att utföra övningar två gånger i veckan, 40-50 minuter/pass under 12 veckor respektive.
|
|
Aktiv komparator: Låg-måttlig motståndsträning
I denna träningsgrupp med låg-måttlig motståndskraft kommer deltagarna att utföra uppvärmningsaktivitet i 15 minuter och sedan motståndsövningar med låg-måttlig intensitet med 120 sekunders vilointervall mellan varje träningsuppsättning respektive mellan övningarna.
Därefter kommer generaliserade stretchövningar som en nedkylningsaktivitet att utföras av deltagarna.
Deltagarna kommer att utföra övningar två gånger i veckan, 40-50 minuter/pass under 12 veckor under handledning.
|
Övervakad Låg-måttlig motståndsträning med 15 minuters cykling som uppvärmningsaktivitet, sedan kommer Quadriceps drill, Squats, Lunges, Benpress, Biceps Curls och Marklyft med 120 sekunders vilointervall mellan varje träningsuppsättning och mellan övningarna att utföras av deltagarna med lämplig nedkylning genom generaliserade stretchövningar.
Deltagarna kommer att utföra övningar två gånger i veckan, 40-50 minuter/pass under 12 veckor respektive.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10RM benpress
Tidsram: 3 månader
|
Bedömd från baslinjen. 10 RM används för att bedöma maximal muskelstyrka som är att sträcka ut knäet 10 gånger mot maximalt motstånd. Vikt kommer att registreras i kg. [Tidsram: 3 månader] |
3 månader
|
|
10RM dödlyft (kg)
Tidsram: 3 månader
|
Bedömd från baslinjen.
10 RM används för att bedöma maximal muskelstyrka som är att lyfta vikt 10 gånger mot maximalt motstånd.
Vikt kommer att registreras i kg.
|
3 månader
|
|
Sitt och nå test (cm)
Tidsram: 3 månader
|
Bedömd från baslinjen.
Det är ett linjärt flexibilitetstest som används för att mäta töjbarheten av hamstrings och ländryggen.
Deltagaren kommer att utföra test i sittande läge med utsträckta knän, avståndet mellan utsträckta fingrar och toppen av tån kommer att registreras i cm.
|
3 månader
|
|
Sitt och stå test (reps)
Tidsram: 3 månader
|
Bedömd från baslinjen.
I detta test kommer deltagaren att resa sig till helt stående position från sittande läge utan att använda stolens armstöd och forskaren kommer att räkna antalet kompletta stativ från sittande position inom 30 sekunder.
Felaktigt genomförda ställningar kommer inte att räknas.
|
3 månader
|
|
Planktest (sek)
Tidsram: 3 månader
|
Bedömd från baslinjen.
Det är ett konditionstest som mäter uthålligheten hos corestabiliserande muskler.
Deltagarna kommer att ligga i bukläge med armbågsböjning i 90° och underarmen vilande på golvet och tårna som nuddar golvet.
Två försök kommer att registreras med 1,5 minuters vilointervall mellan försöken och omfattande isometrisk tid kommer att användas för analys.
|
3 månader
|
|
6 - minuters promenadtest (sek)
Tidsram: 3 månader
|
Bedömd från baslinjen.
Det är ett sub-maximalt träningstest som används för att utvärdera aerob kapacitet och uthållighet.
Deltagaren kommer att gå i 30-meters gångväg med markerade ändar i 6 minuter.
Patienten kommer att tillåtas att sakta ner, stanna eller vila vid behov.
Registrera avståndet som gått på 6 minuter med övervakning av vitala tecken.
|
3 månader
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 3 månader
|
Bedömd från baslinjen.
Gånghastighetstest används för att bedöma funktionell rörlighet hos en individ.
Gånghastigheten kommer att mätas från 6 m avstånd i 10 m bana med stoppur med 2 meter för acceleration respektive 2 meter för retardation.
Två försök kommer att utföras och sedan kommer medelpoäng att tas för analys.
Deltagaren kommer att börja gå med dominerande fot med maximalt möjligt tempo.
|
3 månader
|
|
Menopausspecifik livskvalitet (MENQOL)
Tidsram: 3 månader
|
Bedömd från baslinjen.
Menopausspecifik Livskvalitet är verktyget som används för att bedöma livskvaliteten bland postmenopausala kvinnor under den senaste månaden.
Den har fyra domäner av klimakteriebesvär; vasomotoriska, psykosociala, fysiska och sexuella.
Totalt 29 objekt i en 6-punkts Likert-skala används, med 0 betyder inte alls besvärad och 6 betyder extremt besvärad.
Minsta poäng är 0 och maximal är 174.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhu D, Chung HF, Dobson AJ, Pandeya N, Giles GG, Bruinsma F, Brunner EJ, Kuh D, Hardy R, Avis NE, Gold EB, Derby CA, Matthews KA, Cade JE, Greenwood DC, Demakakos P, Brown DE, Sievert LL, Anderson D, Hayashi K, Lee JS, Mizunuma H, Tillin T, Simonsen MK, Adami HO, Weiderpass E, Mishra GD. Age at natural menopause and risk of incident cardiovascular disease: a pooled analysis of individual patient data. Lancet Public Health. 2019 Nov;4(11):e553-e564. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30155-0. Epub 2019 Oct 3.
- Monteleone P, Mascagni G, Giannini A, Genazzani AR, Simoncini T. Symptoms of menopause - global prevalence, physiology and implications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Apr;14(4):199-215. doi: 10.1038/nrendo.2017.180. Epub 2018 Feb 2.
- Maillard F, Rousset S, Pereira B, Traore A, de Pradel Del Amaze P, Boirie Y, Duclos M, Boisseau N. High-intensity interval training reduces abdominal fat mass in postmenopausal women with type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2016 Dec;42(6):433-441. doi: 10.1016/j.diabet.2016.07.031. Epub 2016 Aug 24.
- Daly RM, Dalla Via J, Duckham RL, Fraser SF, Helge EW. Exercise for the prevention of osteoporosis in postmenopausal women: an evidence-based guide to the optimal prescription. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):170-180. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.011. Epub 2018 Nov 22.
- Socha M, Fraczak P, Jonak W, Sobiech KA. Effect of resistance training with elements of stretching on body composition and quality of life in postmenopausal women. Prz Menopauzalny. 2016 Mar;15(1):26-31. doi: 10.5114/pm.2016.58770. Epub 2016 Mar 29.
- Dias RKN, Penna EM, Noronha ASN, de Azevedo ABC, Barbalho M, Gentil PV, Coswig VS. Cluster-sets resistance training induce similar functional and strength improvements than the traditional method in postmenopausal and elderly women. Exp Gerontol. 2020 Sep;138:111011. doi: 10.1016/j.exger.2020.111011. Epub 2020 Jun 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/00915 Qurat-ul-Ain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .