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绝经后妇女的高强度阻力训练 (HIRT) (HIRT)

2022年2月1日 更新者：Riphah International University

高强度阻力训练对绝经后妇女的影响

更年期被定义为由于老年妇女卵巢卵母细胞的内在减少而导致月经周期永久停止 12 个月。 全球报告的绝经平均年龄为 48.78 岁（范围为 46-52 岁）。 与欧洲妇女相比，亚洲和非洲人口报告的绝经年龄较低。 在绝经后妇女中，与年龄相关的各种中枢神经系统、肌肉骨骼、泌尿生殖系统、代谢和皮肤变化伴随着骨质疏松症（T 值 = ≤ -2.5）和由于雌激素缺乏而导致的骨矿物质密度降低，这与脆性骨折和残疾直接相关在这个年龄段中。 因此，在阻力训练计划中招募老年人对于诱导肌肉力量增加、改善葡萄糖耐量和增加胰岛素敏感性以及 BMD 和 BMR 的改善至关重要。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

身体活动对于维持绝经后妇女的生活质量和雌激素代谢极为重要，因为跌倒的风险增加，与年龄相关的心肺功能、肌肉骨骼耐力和认知能力下降。 在巴基斯坦，由于某些文化规范，女性特别是绝经后年龄组的女性的健康状况被忽视了。 以阻力训练 (RT) 形式进行的身体活动是改善老年人体质的最著名方法之一。 因此，本研究的目标是确定高强度阻力训练对绝经后妇女的影响。 将提供为期 3 个月的监督运动训练，并相应地测量功能表现。

在对包括病史和人体测量细节在内的绝经后妇女进行初步筛选后，符合纳入标准并愿意参加高强度阻力运动试验的女性将被纳入研究。 在那之后;将在基线和 3 个月后进行身体健康、功能表现结果测量的表现基础测试和 MENQOL 评估。 患者将每周进行两次阻力训练，每次 40-50 分钟，持续 12 周。 据推测，有监督的高强度阻力训练将改善绝经后妇女的功能表现、身体健康和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、44000
        • Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 绝经后妇女
  • 年龄：45-70岁
  • 久坐不动的生活方式

排除标准：

  • 根据 WHO 在线 FRAX 工具计算的高骨折风险。
  • 脆性骨折的存在/历史。
  • 均方误差 < 20
  • 全身性疾病：甲状旁腺功能亢进症、甲状旁腺功能亢进症、肾功能衰竭、任何恶性肿瘤、广泛的辐射暴露。
  • 任何妨碍运动表现的骨科损伤/障碍。
  • 不愿意运动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高强度阻力训练 (HIRT)
在这个 HIRT 组中，参与者将进行 15 分钟的热身活动，然后进行高强度阻力练习，每组练习之间和练习之间分别有 120 秒的休息间隔。 之后，参与者将进行一般的伸展运动作为放松活动。 参与者将在监督下每周进行两次锻炼，每次 40-50 分钟，持续 12 周。
其他：高强度阻力训练 (HIRT)
高强度阻力训练 监督高强度阻力训练，15 分钟骑自行车作为热身活动，然后通过股四头肌训练进行 HIRT、深蹲、弓步、腿部推举、二头肌弯举和硬拉，每组训练之间和之间有 120 秒的休息间隔参与者将通过全身伸展运动进行适当的放松运动。 参与者将每周进行两次锻炼，每次锻炼 40-50 分钟，持续 12 周。
有源比较器：低中阻力运动训练
在这个低中阻力训练组中，参与者将进行 15 分钟的热身活动，然后进行低中强度阻力运动，每组运动之间和运动之间分别有 120 秒的休息间隔。 之后，参与者将进行一般的伸展运动作为放松活动。 参与者将在监督下每周进行两次锻炼，每次 40-50 分钟，持续 12 周。
其他：低中阻力运动训练
监督低中阻力训练，15 分钟骑自行车作为热身活动，然后进行股四头肌训练、深蹲、弓步、腿举、二头肌弯举和硬拉，每组练习之间和练习之间有 120 秒的休息间隔参加者通过全身伸展运动进行适当的放松。 参与者将每周进行两次锻炼，每次锻炼 40-50 分钟，持续 12 周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
10RM腿举
大体时间：3个月

从基线评估。 10 RM 用于评估最大肌肉力量，即在最大阻力下伸展膝盖 10 次。 重量将以公斤记录。

[时限：3个月]
3个月
10RM硬拉（公斤）
大体时间：3个月
从基线评估。 10 RM 用于评估最大肌肉力量，即在最大阻力下举重 10 次。 重量将以公斤记录。
3个月
坐姿测试（cm）
大体时间：3个月
从基线评估。 它是线性柔韧性测试，用于测量腿筋和下背部的伸展性。 参与者将在膝盖伸展的坐姿下进行测试，伸展的手指和脚趾顶部之间的距离将以厘米为单位记录。
3个月
坐立测试（次数）
大体时间：3个月
从基线评估。 在此测试中，参与者将在不使用椅子扶手的情况下从坐姿上升到完全站立姿势，研究人员将在 30 秒内计算从坐姿完全站立的次数。 不准确完成的看台将不被计算在内。
3个月
平板支撑测试（秒）
大体时间：3个月
从基线评估。 这是测量核心稳定肌肉耐力的体能测试。 参与者将处于俯卧位，肘部屈曲 90°，前臂放在地板上，脚趾接触地板。 将记录两次试验，尝试之间有 1.5 分钟的休息间隔，并且将使用广泛的等距时间进行分析。
3个月
6 - 分钟步行测试（秒）
大体时间：3个月
从基线评估。 它是用于评估有氧能力和耐力的次最大运动测试。 参加者将在 30 米长的人行道上步行 6 分钟，人行道上有标记。 患者将被允许在需要时放慢速度、停止或休息。 记录 6 分钟内步行的距离，并监测生命体征。
3个月
步态速度
大体时间：3个月
从基线评估。 步态速度测试用于评估个体的功能活动性。 将使用秒表在 10 米的跑道上从 6 米的距离开始测量步态速度，加速度分别为 2 米，减速度为 2 米。 将进行两次试验，然后取平均分进行分析。 参与者将开始用惯用脚以尽可能快的速度行走。
3个月
更年期特定生活质量 (MENQOL)
大体时间：3个月
从基线评估。 更年期特定生活质量是用于评估绝经后妇女过去一个月生活质量的工具。 它有四个更年期症状领域；血管舒缩、社会心理、身体和性。 总共使用了 6 点李克特量表中的 29 个项目，0 表示完全不烦恼，6 表示非常烦恼。 最低分数为 0，最高分数为 174。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月15日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月13日

首次发布 (实际的)

2021年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月1日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/00915 Qurat-ul-Ain

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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