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Hochintensives Widerstandstraining bei postmenopausalen Frauen (HIRT) (HIRT)

1. Februar 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von hochintensivem Widerstandstraining bei postmenopausalen Frauen

Die Menopause ist definiert als ein dauerhaftes Aussetzen des Menstruationszyklus für 12 Monate aufgrund einer intrinsischen Abnahme der Ovarial-Oozyten bei Frauen im höheren Alter. Das weltweit gemeldete Durchschnittsalter für die Menopause beträgt 48,78 Jahre (reicht von 46-52 Jahren). Das von der asiatischen und afrikanischen Bevölkerung berichtete Alter der Menopause war im Vergleich zu europäischen Frauen niedriger. Bei postmenopausalen Frauen treten verschiedene altersbedingte Veränderungen des Zentralnervensystems, des Bewegungsapparates, des Urogenitaltrakts, des Stoffwechsels und der Haut auf, zusammen mit Osteoporose (T-Wert = ≤ -2,5) und verringerter Knochenmineraldichte aufgrund von Östrogenmangel, der direkt mit Brüchen und Behinderungen verbunden ist in dieser Altersgruppe. Daher ist die Rekrutierung älterer Erwachsener für ein Widerstandstrainingsprogramm entscheidend, um eine Steigerung der Muskelkraft und eine Verbesserung der Glukosetoleranz und einer erhöhten Insulinsensitivität zusammen mit Verbesserungen der BMD und BMR zu induzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Aktivität ist für die Aufrechterhaltung der Lebensqualität und des Östrogenstoffwechsels bei postmenopausalen Frauen aufgrund des erhöhten Sturzrisikos, der altersbedingten Abnahme der kardiopulmonalen, muskuloskelettalen Ausdauer und der kognitiven Leistungsfähigkeit von entscheidender Bedeutung. In Pakistan wird die Fitness von Frauen speziell in der postmenopausalen Altersgruppe aufgrund einiger kultureller Normen ignoriert. Die Ausübung körperlicher Aktivität in Form von Widerstandstraining (RT) ist eine der bekanntesten Methoden zur Verbesserung der körperlichen Fitness bei älteren Menschen. Daher ist die aktuelle Studie mit dem Ziel geplant, die Auswirkungen von hochintensivem Widerstandstraining bei postmenopausalen Frauen zu bestimmen. Betreutes Bewegungstraining wird für 3 Monate angeboten und die funktionelle Leistung wird entsprechend gemessen.

Nach einem anfänglichen Screening von postmenopausalen Frauen, einschließlich Anamnese und anthropometrischer Details, werden Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen und bereit sind, an einer hochintensiven Widerstandsübungsstudie teilzunehmen, in die Studie aufgenommen. Danach; körperliche Fitness, Leistungsbasistests für funktionelle Leistungsergebnismessungen und MENQOL-Bewertung werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten durchgeführt. Die Patienten absolvieren jeweils 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein Widerstandstraining von 40-50 Minuten/Sitzung. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass überwachtes Krafttraining mit hoher Intensität die funktionelle Leistungsfähigkeit, körperliche Fitness und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen verbessern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause
  • Alter: 45-70 Jahre
  • Sitzender Lebensstil

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Frakturrisiko, berechnet durch das Online-FRAX-Tool der WHO.
  • Vorhandensein/Geschichte einer Fragilitätsfraktur.
  • MMSE < 20
  • Systemische Erkrankung: Hyperthyreose, Hyperparathyreoidismus, Nierenversagen, bösartige Erkrankungen, ausgedehnte Strahlenbelastung.
  • Jede orthopädische Verletzung/Erkrankung, die die Ausführung des Trainings behindert.
  • Keine Lust auf Bewegung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Widerstandstraining (HIRT)
In dieser HIRT-Gruppe führen die Teilnehmer 15 Minuten lang Aufwärmübungen durch, dann hochintensive Widerstandsübungen mit 120 Sekunden Ruhepause zwischen jedem Übungssatz bzw. zwischen den Übungen. Danach werden allgemeine Dehnübungen als Cooldown-Aktivität von den Teilnehmern durchgeführt. Die Teilnehmer führen 12 Wochen lang unter Aufsicht zweimal wöchentlich 40-50 Minuten/Sitzung Übungen durch.
Sonstiges: Hochintensives Widerstandstraining (HIRT)
Hochintensive Widerstandsübungen Überwachtes hochintensives Widerstandstraining mit 15 Minuten Radfahren als Aufwärmaktivität, dann HIRT durch Quadrizepsdrill, Kniebeugen, Ausfallschritte, Beinpresse, Bizepscurls und Kreuzheben mit 120 Sekunden Pause zwischen jedem Übungssatz und dazwischen Übungen werden von den Teilnehmern mit entsprechendem Cool down durch generalisierte Dehnübungen durchgeführt. Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang jeweils zweimal wöchentlich 40-50 Minuten/Sitzung Übungen durchführen.
Aktiver Komparator: Übungstraining mit niedrigem bis mittlerem Widerstand
In dieser Trainingsgruppe mit niedrigem bis mittlerem Widerstand führen die Teilnehmer 15 Minuten lang Aufwärmübungen durch, dann Widerstandsübungen mit niedriger bis mittlerer Intensität mit jeweils 120 Sekunden Pause zwischen jedem Übungssatz und zwischen den Übungen. Danach werden von den Teilnehmern generalisierte Dehnübungen als Cooldown-Aktivität durchgeführt. Die Teilnehmer führen 12 Wochen lang unter Aufsicht zweimal wöchentlich 40-50 Minuten/Sitzung Übungen durch.
Sonstiges: Übungstraining mit niedrigem bis mittlerem Widerstand
Beaufsichtigtes leichtes bis moderates Krafttraining mit 15 Minuten Radfahren als Aufwärmaktivität, dann Quadrizepsdrill, Kniebeugen, Ausfallschritte, Beinpresse, Bizepscurls und Kreuzheben mit 120 Sekunden Pause zwischen jedem Übungssatz und zwischen den Übungen die Teilnehmer mit angemessener Abkühlung durch generalisierte Dehnübungen. Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang jeweils zweimal wöchentlich 40-50 Minuten/Sitzung Übungen durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10RM Beinpresse
Zeitfenster: 3 Monate

Bewertet von der Grundlinie. 10 RM wird verwendet, um die maximale Muskelkraft zu bewerten, die das Knie 10 Mal gegen maximalen Widerstand strecken soll. Das Gewicht wird in kg aufgezeichnet.

[Zeitrahmen: 3 Monate]
3 Monate
10RM Kreuzheben (kg)
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet von der Grundlinie. 10 RM wird verwendet, um die maximale Muskelkraft zu bewerten, die das Gewicht 10 Mal gegen maximalen Widerstand heben soll. Das Gewicht wird in kg aufgezeichnet.
3 Monate
Sitz- und Reichweitentest (cm)
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet von der Grundlinie. Es ist ein linearer Flexibilitätstest, der verwendet wird, um die Dehnbarkeit der Kniesehnen und des unteren Rückens zu messen. Der Teilnehmer führt den Test in sitzender Position mit gestreckten Knien durch, der Abstand zwischen den gestreckten Fingern und der Spitze des Zehs wird in cm aufgezeichnet.
3 Monate
Sitz- und Stehtest (Wiederholungen)
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet von der Grundlinie. Bei diesem Test steigt der Teilnehmer aus der sitzenden Position in die volle stehende Position, ohne die Armlehnen des Stuhls zu verwenden, und der Forscher zählt die Anzahl der vollständigen Aufstehvorgänge aus der sitzenden Position innerhalb von 30 Sekunden. Ungenau durchgeführte Stände werden nicht gezählt.
3 Monate
Bretttest (Sek.)
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet von der Grundlinie. Es ist ein Fitnesstest, der die Ausdauer der kernstabilisierenden Muskeln misst. Die Teilnehmer befinden sich in Bauchlage mit einer Ellbogenflexion von 90° und einem Unterarm, der auf dem Boden ruht und die Zehen den Boden berühren. Es werden zwei Versuche mit 1,5 Minuten Ruhepause zwischen den Versuchen aufgezeichnet, und für die Analyse wird eine umfangreiche isometrische Zeit verwendet.
3 Monate
6 - Minuten Gehtest (sec)
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet von der Grundlinie. Es ist ein submaximaler Belastungstest, der zur Bewertung der aeroben Kapazität und Ausdauer verwendet wird. Der Teilnehmer geht 6 Minuten lang auf einem 30 Meter langen Gehweg mit markierten Enden. Der Patient darf bei Bedarf langsamer werden, anhalten oder sich ausruhen. Zeichnen Sie die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke mit Überwachung der Vitalfunktionen auf.
3 Monate
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet von der Grundlinie. Der Ganggeschwindigkeitstest wird verwendet, um die funktionelle Mobilität einer Person zu beurteilen. Die Ganggeschwindigkeit wird aus 6 m Entfernung in einer 10-m-Strecke mit einer Stoppuhr mit 2 Metern für die Beschleunigung bzw. 2 Metern für die Verzögerung gemessen. Es werden zwei Versuche durchgeführt und dann wird die durchschnittliche Punktzahl zur Analyse herangezogen. Der Teilnehmer beginnt mit dem dominanten Fuß mit maximal möglicher Geschwindigkeit zu gehen.
3 Monate
Menopausespezifische Lebensqualität (MENQOL)
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet von der Grundlinie. Die menopausenspezifische Lebensqualität ist das Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität postmenopausaler Frauen im vergangenen Monat. Es hat vier Domänen von Wechseljahrsbeschwerden; vasomotorisch, psychosozial, körperlich und sexuell. Insgesamt werden 29 Items auf einer 6-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 0 bedeutet, überhaupt nicht gestört zu werden und 6 bedeutet, sehr gestört zu werden. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 174.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00915 Qurat-ul-Ain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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