Entrenamiento de fuerza de alta intensidad en mujeres posmenopáusicas (HIRT) (HIRT)
1 de febrero de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento de fuerza de alta intensidad en mujeres posmenopáusicas
La menopausia se define como el cese permanente del ciclo menstrual durante 12 meses debido a la disminución intrínseca de los ovocitos en los ovarios entre las mujeres de edad avanzada.
La edad media para la menopausia informada a nivel mundial es de 48,78 años (rango de 46 a 52 años).
La edad de la menopausia reportada entre la población asiática y africana fue menor en comparación con las mujeres europeas.
Entre las mujeres posmenopáusicas, se producen varios cambios en el sistema nervioso central, musculoesqueléticos, urogenitales, metabólicos y cutáneos relacionados con la edad junto con la osteoporosis (puntuación T = ≤ -2,5) y una disminución de la densidad mineral ósea debido a la deficiencia de estrógenos que está directamente asociada con fracturas por fragilidad y discapacidad entre este grupo de edad.
Por lo tanto, el reclutamiento de adultos mayores en el programa de entrenamiento de resistencia es crucial para inducir aumentos en la fuerza muscular y mejorar la tolerancia a la glucosa y aumentar la sensibilidad a la insulina junto con mejoras en la BMD y BMR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La actividad física es extremadamente crucial para mantener la calidad de vida y el metabolismo de los estrógenos entre las mujeres posmenopáusicas, debido al mayor riesgo de caídas, la disminución relacionada con la edad en la resistencia cardiopulmonar, musculoesquelética y la capacidad cognitiva. En Pakistán, la condición física de las mujeres específicamente del grupo de edad posmenopáusica se ignora debido a algunas normas culturales. La realización de actividad física en forma de entrenamiento de resistencia (EF) es uno de los métodos más conocidos para mejorar la condición física en las personas mayores. Por lo tanto, el estudio actual está planificado con objetivos para determinar los efectos del entrenamiento de fuerza de alta intensidad en mujeres posmenopáusicas. Se proporcionará entrenamiento físico supervisado durante 3 meses y el rendimiento funcional se medirá en consecuencia.
Después de la selección inicial de mujeres posmenopáusicas, incluidos los antecedentes y los detalles antropométricos, se reclutarán en el estudio mujeres que cumplan con los criterios de inclusión y estén dispuestas a participar en una prueba de ejercicio de fuerza de alta intensidad. Después; la aptitud física, las pruebas básicas de rendimiento para las medidas de resultado del rendimiento funcional y la evaluación MENQOL se realizarán al inicio del estudio y después de 3 meses. Los pacientes realizarán entrenamiento de resistencia dos veces por semana, 40-50 min/sesión durante 12 semanas respectivamente. Se plantea la hipótesis de que el entrenamiento de resistencia de alta intensidad supervisado mejorará el rendimiento funcional, la condición física y la calidad de vida entre las mujeres posmenopáusicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres postmenopáusicas
- Edad: 45-70 años
- Estilo de vida sedentario
Criterio de exclusión:
- Alto riesgo de fractura calculado por la herramienta FRAX en línea de la OMS.
- Presencia/antecedentes de fractura por fragilidad.
- MMSE < 20
- Enfermedad sistémica: hipertiroidismo, hiperparatiroidismo, insuficiencia renal, cualquier malignidad, exposición extensa a la radiación.
- Cualquier lesión/trastorno ortopédico que impida la realización del ejercicio.
- No dispuesto a hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de resistencia de alta intensidad (HIRT)
En este grupo HIRT, los participantes realizarán una actividad de calentamiento durante 15 minutos, luego ejercicios de resistencia de alta intensidad con 120 segundos de intervalo de descanso entre cada serie de ejercicios y entre ejercicios, respectivamente.
Después de eso, los participantes realizarán ejercicios de estiramiento generalizados como una actividad de enfriamiento.
Los participantes realizarán ejercicios dos veces por semana, 40-50 minutos/sesión durante 12 semanas bajo supervisión.
|
Ejercicios de resistencia de alta intensidad Entrenamiento de resistencia de alta intensidad supervisado con 15 minutos de ciclismo como actividad de calentamiento, luego HIRT a través de ejercicios de cuádriceps, sentadillas, estocadas, prensa de piernas, flexiones de bíceps y peso muerto con 120 segundos de intervalo de descanso entre cada serie de ejercicios y entre Los ejercicios serán realizados por los participantes con un enfriamiento adecuado a través de ejercicios de estiramiento generalizados.
Los participantes realizarán ejercicios dos veces por semana, 40-50 minutos/sesión durante 12 semanas respectivamente.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento con ejercicios de resistencia de baja a moderada
En este grupo de entrenamiento de resistencia de baja a moderada, los participantes realizarán una actividad de calentamiento durante 15 minutos y luego ejercicios de resistencia de intensidad baja a moderada con 120 segundos de intervalo de descanso entre cada serie de ejercicios y entre ejercicios, respectivamente.
Después de eso, los participantes realizarán ejercicios de estiramiento generalizados como una actividad de enfriamiento.
Los participantes realizarán ejercicios dos veces por semana, 40-50 minutos/sesión durante 12 semanas bajo supervisión.
|
Entrenamiento de resistencia bajo-moderado supervisado con 15 minutos de ciclismo como actividad de calentamiento, luego ejercicios de cuádriceps, sentadillas, estocadas, prensa de piernas, flexiones de bíceps y peso muerto con 120 segundos de intervalo de descanso entre cada serie de ejercicios y entre ejercicios serán realizados por los participantes con un enfriamiento adecuado a través de ejercicios de estiramiento generalizados.
Los participantes realizarán ejercicios dos veces por semana, 40-50 minutos/sesión durante 12 semanas respectivamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prensa de piernas 10RM
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado desde la línea de base. 10 RM se utiliza para evaluar la fuerza muscular máxima que consiste en extender la rodilla 10 veces contra la resistencia máxima. El peso se registrará en Kgs. [Marco de tiempo: 3 meses] |
3 meses
|
|
Peso muerto 10RM (kg)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado desde la línea de base.
10 RM se usa para evaluar la fuerza muscular máxima que es levantar peso 10 veces contra la resistencia máxima.
El peso se registrará en Kgs.
|
3 meses
|
|
Prueba de sentarse y alcanzar (cm)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado desde la línea de base.
Es una prueba de flexibilidad lineal utilizada para medir la extensibilidad de los isquiotibiales y la espalda baja.
El participante realizará la prueba en posición sentada con las rodillas extendidas, la distancia entre los dedos extendidos y la punta del pie se registrará en cm.
|
3 meses
|
|
Prueba de sentarse y pararse (repeticiones)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado desde la línea de base.
En esta prueba, el participante se pondrá de pie desde la posición sentada sin usar los reposabrazos de la silla y el investigador contará el número de posiciones completas desde la posición sentada en 30 segundos.
No se contarán los soportes realizados incorrectamente.
|
3 meses
|
|
Prueba de plancha (seg)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado desde la línea de base.
Es una prueba de condición física que mide la resistencia de los músculos estabilizadores centrales.
Los participantes estarán en posición prona con el codo flexionado a 90° y el antebrazo apoyado en el suelo y los dedos de los pies tocando el suelo.
Se registrarán dos intentos con 1,5 minutos de intervalo de descanso entre intentos y se utilizará un tiempo isométrico extenso para el análisis.
|
3 meses
|
|
6 - prueba de caminata de minutos (seg)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado desde la línea de base.
Es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
El participante caminará en una pasarela de 30 metros con extremos marcados durante 6 minutos.
Se le permitirá al paciente reducir la velocidad, detenerse o descansar cuando sea necesario.
Registre la distancia recorrida en 6 minutos de duración con monitoreo de signos vitales.
|
3 meses
|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado desde la línea de base.
La prueba de velocidad de la marcha se utiliza para evaluar la movilidad funcional de un individuo.
La velocidad de la marcha se medirá desde una distancia de 6 m en una pista de 10 m utilizando un cronómetro con 2 metros para la aceleración y 2 metros para la desaceleración, respectivamente.
Se realizarán dos intentos y luego se tomará el puntaje promedio para el análisis.
El participante comenzará a caminar con el pie dominante al máximo ritmo posible.
|
3 meses
|
|
Calidad de vida específica de la menopausia (MENQOL)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado desde la línea de base.
La calidad de vida específica de la menopausia es la herramienta utilizada para evaluar la calidad de vida entre las mujeres posmenopáusicas en el último mes.
Tiene cuatro dominios de síntomas menopáusicos; vasomotor, psicosocial, físico y sexual.
Se utiliza un total de 29 ítems en una escala tipo Likert de 6 puntos, donde 0 significa nada molesto y 6 significa extremadamente molesto.
la puntuación mínima es 0 y la máxima es 174.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhu D, Chung HF, Dobson AJ, Pandeya N, Giles GG, Bruinsma F, Brunner EJ, Kuh D, Hardy R, Avis NE, Gold EB, Derby CA, Matthews KA, Cade JE, Greenwood DC, Demakakos P, Brown DE, Sievert LL, Anderson D, Hayashi K, Lee JS, Mizunuma H, Tillin T, Simonsen MK, Adami HO, Weiderpass E, Mishra GD. Age at natural menopause and risk of incident cardiovascular disease: a pooled analysis of individual patient data. Lancet Public Health. 2019 Nov;4(11):e553-e564. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30155-0. Epub 2019 Oct 3.
- Monteleone P, Mascagni G, Giannini A, Genazzani AR, Simoncini T. Symptoms of menopause - global prevalence, physiology and implications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Apr;14(4):199-215. doi: 10.1038/nrendo.2017.180. Epub 2018 Feb 2.
- Maillard F, Rousset S, Pereira B, Traore A, de Pradel Del Amaze P, Boirie Y, Duclos M, Boisseau N. High-intensity interval training reduces abdominal fat mass in postmenopausal women with type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2016 Dec;42(6):433-441. doi: 10.1016/j.diabet.2016.07.031. Epub 2016 Aug 24.
- Daly RM, Dalla Via J, Duckham RL, Fraser SF, Helge EW. Exercise for the prevention of osteoporosis in postmenopausal women: an evidence-based guide to the optimal prescription. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):170-180. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.011. Epub 2018 Nov 22.
- Socha M, Fraczak P, Jonak W, Sobiech KA. Effect of resistance training with elements of stretching on body composition and quality of life in postmenopausal women. Prz Menopauzalny. 2016 Mar;15(1):26-31. doi: 10.5114/pm.2016.58770. Epub 2016 Mar 29.
- Dias RKN, Penna EM, Noronha ASN, de Azevedo ABC, Barbalho M, Gentil PV, Coswig VS. Cluster-sets resistance training induce similar functional and strength improvements than the traditional method in postmenopausal and elderly women. Exp Gerontol. 2020 Sep;138:111011. doi: 10.1016/j.exger.2020.111011. Epub 2020 Jun 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/00915 Qurat-ul-Ain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .