Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní trénink odporu u žen po menopauze (HIRT) (HIRT)

1. února 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky vysoce intenzivního odporového tréninku u žen po menopauze

Menopauza je definována jako trvalé zastavení menstruačního cyklu na 12 měsíců v důsledku přirozeného úbytku ovariálních oocytů u žen ve vyšším věku. Celosvětově uváděný průměrný věk pro menopauzu je 48,78 let (v rozmezí 46-52 let). Menopauzální věk uváděný u asijské a africké populace byl nižší ve srovnání s evropskými ženami. U postmenopauzálních žen dochází k různým změnám centrálního nervového systému, pohybového aparátu, urogenitálním, metabolickým a kožním změnám souvisejícím s věkem spolu s osteoporózou (T-skóre = ≤ -2,5) a sníženou minerální hustotou kostí v důsledku nedostatku estrogenu, který je přímo spojen s křehkými zlomeninami a invaliditou. mezi touto věkovou skupinou. Proto je nábor starších dospělých v programu rezistenčního tréninku zásadní pro navození nárůstu svalové síly a zlepšení glukózové tolerance a zvýšené citlivosti na inzulín spolu se zlepšením BMD a BMR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzická aktivita je extrémně zásadní pro udržení kvality života a metabolismu estrogenu u postmenopauzálních žen kvůli zvýšenému riziku pádů, poklesu kardiopulmonální, muskuloskeletální a kognitivní kapacity související s věkem. V Pákistánu je kondice žen specificky postmenopauzálních věkových skupin ignorována kvůli některým kulturním normám. Provádění pohybové aktivity formou odporového tréninku (RT) je jednou z nejznámějších metod ke zlepšení fyzické zdatnosti u seniorů. Současná studie je tedy plánována s cílem určit účinky vysoce intenzivního odporového tréninku u žen po menopauze. Po dobu 3 měsíců bude poskytován cvičební trénink pod dohledem a podle toho bude měřen funkční výkon.

Po počátečním screeningu postmenopauzálních žen včetně anamnézy a antropometrických podrobností budou do studie zařazeny ženy splňující kritéria pro zařazení a ochotné zúčastnit se studie s vysoce intenzivním odporovým cvičením. Potom; fyzické zdatnosti, základní testování výkonu pro měření výsledků funkčního výkonu a hodnocení MENQOL bude provedeno na začátku a po 3 měsících. Pacienti budou provádět odporový trénink dvakrát týdně, 40-50 minut/sezení po dobu 12 týdnů. Předpokládá se, že vysoce intenzivní silový odporový trénink pod dohledem zlepší funkční výkon, fyzickou zdatnost a kvalitu života žen po menopauze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze
  • Věk: 45-70 let
  • Sedavý životní styl

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko zlomeniny podle výpočtu online nástroje WHO FRAX.
  • Přítomnost/historie křehké zlomeniny.
  • MMSE < 20
  • Systémové onemocnění: hypertyreóza, hyperparatyreóza, selhání ledvin, jakákoli malignita, rozsáhlá radiační zátěž.
  • Jakékoli ortopedické zranění/porucha bránící výkonu cvičení.
  • Neochota cvičit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní odporový trénink (HIRT)
V této skupině HIRT budou účastníci provádět zahřívací aktivitu po dobu 15 minut a poté vysoce intenzivní odporová cvičení se 120 sekundovým intervalem odpočinku mezi každou sérií cvičení a mezi cvičeními. Poté budou účastníci provádět generalizovaná protahovací cvičení jako relaxační aktivitu. Účastníci budou provádět cvičení dvakrát týdně, 40-50 minut/sezení po dobu 12 týdnů pod dohledem.
Jiný: Vysoce intenzivní odporový trénink (HIRT)
Vysoce intenzivní odporová cvičení pod dohledem vysoce intenzivní odporový trénink s 15 minutami jízdy na kole jako zahřívací aktivitou a poté HIRT prostřednictvím cvičení kvadricepsu, dřepů, výpadů, leg press, bicepsových loktů a mrtvého tahu se 120 sekundovým intervalem odpočinku mezi každou sérií cvičení a mezi nimi cvičení budou účastníci provádět s vhodným ochlazením pomocí generalizovaných protahovacích cvičení. Účastníci budou provádět cvičení dvakrát týdně, 40-50 minut/sezení po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Nízko-střední odporový trénink
V této tréninkové skupině s nízkým středním odporem budou účastníci provádět zahřívací aktivitu po dobu 15 minut a poté odporová cvičení nízké střední intenzity se 120 sekundovým intervalem odpočinku mezi každou sérií cvičení a mezi cvičeními. Poté budou účastníci provádět generalizovaná protahovací cvičení jako relaxační aktivitu. Účastníci budou provádět cvičení dvakrát týdně, 40-50 minut/sezení po dobu 12 týdnů pod dohledem.
Jiný: Nízko-střední odporový trénink
Řízený mírný odporový trénink s 15 minutami jízdy na kole jako zahřívací aktivitou, poté provedou cvičení kvadricepsu, dřepy, výpady, leg press, bicepsové lokny a mrtvý tah se 120 sekundovým intervalem odpočinku mezi každou sérií cviků a mezi cviky. účastníci se vhodným způsobem ochlazují pomocí generalizovaných protahovacích cvičení. Účastníci budou provádět cvičení dvakrát týdně, 40-50 minut/sezení po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10RM leg press
Časové okno: 3 měsíce

Posouzeno od základní linie. 10 RM se používá k posouzení maximální svalové síly, což znamená prodloužit koleno 10krát proti maximálnímu odporu. Hmotnost bude zaznamenána v kg.

[Časový rámec: 3 měsíce]
3 měsíce
10RM mrtvý tah (kg)
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno od základní linie. 10 RM se používá k posouzení maximální svalové síly, což znamená zvednout váhu 10krát proti maximálnímu odporu. Hmotnost bude zaznamenána v kg.
3 měsíce
Test sedni a dosah (cm)
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno od základní linie. Jedná se o lineární test flexibility používaný k měření roztažitelnosti hamstringů a spodní části zad. Účastník provede test v sedě s nataženými koleny, vzdálenost mezi nataženými prsty a špičkou palce bude zaznamenána v cm.
3 měsíce
Zkouška sedni a stůj (opakování)
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno od základní linie. V tomto testu se účastník zvedne do úplného stoje ze sedu bez použití područek židle a výzkumník spočítá počet úplného stoje ze sedu do 30 sekund. Nepřesně provedené tribuny nebudou započítány.
3 měsíce
Plank test (s)
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno od základní linie. Je to fitness test, který měří vytrvalost stabilizačních svalů jádra. Účastníci budou v poloze na břiše s flexí v loktech pod úhlem 90° a předloktím opřeným o podlahu a prsty na nohou se dotýkají podlahy. Budou zaznamenány dva pokusy s 1,5 minutovým intervalem mezi pokusy a pro analýzu bude použit rozsáhlý izometrický čas.
3 měsíce
6minutový test chůze (s)
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno od základní linie. Je to submaximální zátěžový test používaný k hodnocení aerobní kapacity a vytrvalosti. Účastník projde 30metrovým chodníkem s vyznačenými konci po dobu 6 minut. V případě potřeby bude pacientovi umožněno zpomalit, zastavit se nebo si odpočinout. Zaznamenejte vzdálenost ušlou za 6 minut s monitorováním životních funkcí.
3 měsíce
Rychlost chůze
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno od základní linie. Test rychlosti chůze se používá k posouzení funkční mobility jedince. Rychlost chůze bude měřena ze vzdálenosti 6 m v 10 m trati pomocí stopek se 2 metry pro zrychlení a 2 metry pro zpomalení. Provedou se dva pokusy a poté se pro analýzu vezme průměrné skóre. Účastník začne chodit s dominantním chodidlem maximálním možným tempem.
3 měsíce
Kvalita života specifická pro menopauzu (MENQOL)
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno od základní linie. Kvalita života specifická pro menopauzu je nástroj používaný k hodnocení kvality života žen po menopauze v posledním měsíci. Má čtyři domény symptomů menopauzy; vazomotorické, psychosociální, fyzické a sexuální. Je použito celkem 29 položek v 6bodové Likertově stupnici, přičemž 0 znamená vůbec neobtěžuje a 6 znamená extrémně obtěžuje. minimální skóre je 0 a maximum je 174.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/00915 Qurat-ul-Ain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po menopauze

Klinické studie na Vysoce intenzivní odporový trénink (HIRT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit