- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05053282
장수 지구력 운동과 건강한 노화 (CAA)
활성 노화: 평생 지구력 운동이 생리적 과정의 일주기 조절 및 노화 유지에 미치는 영향
이 프로젝트는 평생 운동이 건강한 노화를 촉진하고 노화가 근육 시스템, 면역 및 일주기 시스템에 미치는 부정적인 영향을 늦출 수 있는 메커니즘을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 혈액, 면역 세포 및 골격근을 기반으로 신체 건강, 신체 구성, 골밀도 및 신진 대사 건강 및 생체 시계 기능의 선택된 호르몬, 생화학, 조직학 및 분자 지표에 대한 평생 지구력 운동의 효과를 조사하는 것입니다. 연령 및 주간 신체 활동량으로 구분된 지원자의 조직 분석.
평생 지구력 운동은 일주기 체계의 안정성과 모든 건강 결과는 아니지만 많은 부분에 유익한 영향을 미칠 수 있다는 가설이 있습니다. 골감소증/골다공증 및 낮은 수준의 영양실조는 지구력 훈련을 받은 시니어 러너 그룹에서 더 만연할 수 있습니다.
위의 연구 목적을 달성하기 위해 총 60명의 남성 피험자를 포함 및 제외 기준에 따라 모집합니다. 4개 피험자 그룹은 나이와 신체 활동 수준에 따라 다릅니다.
- 지구력 훈련을 받은 노인 그룹(65~75세, n=15) ● 앉아서 생활하는 노인 그룹(65~75세, n=15)
- 지구력 훈련을 잘 받은 젊은 남성 그룹(연령 범위 20~30세, n=15) ● 앉아서 생활하는 젊은 남성 그룹(연령 범위 20~30세, n=15).
피험자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 운동선수 그룹의 경우: 주당 150분 이상의 달리기 활동으로 정의됨; 어린 선수의 경우 최소 3년, 마스터 선수의 경우 최소 15년의 달리기 경력.
- 권장량보다 덜 활동적인 그룹의 경우: 규칙적인 신체 활동 훈련 이력이 없고 일주일에 중간 강도로 150분 이상 또는 격렬한 강도로 75분 이상 연습하지 마십시오.
모든 그룹에 대한 표준 포함 기준은 체질량 지수(범위 18.5-30kg/m2)입니다.
노화에 의해 유발된 일주기 체계의 해체를 약화시켜 건강한 노화를 촉진하기 위한 평생 운동의 잠재력에 대한 실험적 연구는 발표되지 않았습니다. 이 측면에서 제안된 연구는 독창적이고 최신입니다. 또한 연구의 다른 측면도 있습니다. 운동과 염증 또는 뼈 조직 등에 대한 장기 지구력 훈련의 위험(이득 외에)은 거의 연구되지 않았습니다. 따라서 노령 인구에게 안전하게 처방되기 전에 더 많은 과학적 정보가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Milan Sedliak, assoc. prof.
- 전화번호: +421907247021
- 이메일: milan.sedliak@uniba.sk
연구 장소
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Bratislava, 슬로바키아, 814 99
- 모병
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
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연락하다:
- Milan Sedliak, assoc. prof.
- 전화번호: +421907247021
- 이메일: milan.sedliak@uniba.sk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
운동선수 단체용(마스터 - 65 - 75세, 젊은 운동선수 - 20 - 30세)
- ACSM에서 젊은 선수의 경우 최소 3년, 숙련된 선수의 경우 최소 15년의 격렬한 지구력 달리기로 간주되는 150분 이상의 달리기 활동
- 체질량 지수(BMI 지수) - 범위 18.5-30 kg/m2
권장량보다 덜 활동적인 그룹용(앉아 있는 어린이 및 노인)
- 규칙적인 신체 활동 훈련 이력이 없고 주당 150분 이상의 중강도 또는 75분 이상의 격렬한 운동을 하지 않습니다.
- 체질량 지수(BMI 지수) - 범위 18.5-30 kg/m2
제외 기준
- 최근 또는 현재 감염
- 악성 질병
- 조절되지 않는 고혈압(160/95mmHG 이상)
- 울혈성 심부전(NYHA 등급 III 및 IV)
- 불안정 협심증
- 최근 심근 경색(지난 6개월 동안)
- 심한 심장 부정맥(기억상실증)
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 심각한 폐, 흉막 또는 심낭 질환의 존재
- 심한 천식
- 최근의 갑작스러운 뇌졸중(지난 6개월 동안)
- 간질
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 골절 위험이 높은 불안정한 뼈 병변
- 담당 의사의 재량에 따라 기타 만성 질환
- 정신적 무능 상태(심각한 불안 및 우울증, 치매, 알코올 중독 또는 기타 의존성, 정신 지체)
- 규칙적인 신체 활동을 복잡하게 만드는 상태(제어할 수 없는 통증, 심한 관절염, 계획된 무릎/고관절 관내인공삽입물, 병적 골절(지난 6개월), 절단, 보행기 사용, 휠체어
- 약리학적 간섭(예: 스테로이드, 비스테로이드성 항염증제, 면역억제제 및 항신생물제, 베타 차단제, 스타틴)
- 과거 및 연구 기간 동안의 성능 향상 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마스터 지구력 운동 선수
주당 150분 이상의 달리기 활동을 하는 65세에서 75세 사이의 남성, 최소 15년의 달리기 기록
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세션당 최소 20분 동안 중간 및/또는 고강도의 규칙적인 경쟁 또는 비경쟁 달리기
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앉아있는 노인
ACSM 권장 사항에 따라 규칙적인 신체 활동 훈련 이력이 없고 주당 150분 이상의 중간 강도 또는 75분 이상의 고강도 운동을 하지 않는 65~75세 남성
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젊은 지구력 선수
주당 150분 이상의 달리기 활동을 하는 20~30세 남성 3년 이상 달리기
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세션당 최소 20분 동안 중간 및/또는 고강도의 규칙적인 경쟁 또는 비경쟁 달리기
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젊은 앉아
ACSM 권장 사항에 따라 규칙적인 신체 활동 훈련 이력이 없고 주당 150분 이상의 중간 강도 또는 75분 이상의 고강도 운동을 하지 않는 20-30세 남성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소모량
기간: 1일 동안 단면적, 1점 평가
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체질량(mL/kg/min)으로 표준화된 최대 산소 소비량, 단계적 순환 인체측정법을 통해 측정됨
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1일 동안 단면적, 1점 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 1일 동안 단면적, 1점 평가
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DXA 방법 - 체지방량(그램), 제지방량(그램) 및 총 질량(그램)
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1일 동안 단면적, 1점 평가
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뼈 미네랄 함량
기간: 1일 동안 단면적, 1점 평가
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DXA 방법 - BMC(그램)
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1일 동안 단면적, 1점 평가
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골밀도
기간: 1일 동안 단면적, 1점 평가
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DXA 방법 - BMD(g/cm2)
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1일 동안 단면적, 1점 평가
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최대 아이소메트릭 근력
기간: 1일 동안 단면적, 1점 평가
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무릎 동력계에서 아이소메트릭 확장 및 굴곡 모두의 최대 자발적 수축(Nm)
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1일 동안 단면적, 1점 평가
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최대 아이소 메트릭 근육 토크 개발
기간: 1일 동안 단면적, 1점 평가
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무릎 동력계에서 아이소메트릭 확장 및 굴곡 모두의 토크 발달 속도(Nm/s)
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1일 동안 단면적, 1점 평가
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면역조직화학적 분석 - 골격근 세포 형태측정
기간: 1일 동안 단면적, 1점 평가
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미오신 중쇄 I(BA-D5) 양성 섬유의 단면적(um2)
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1일 동안 단면적, 1점 평가
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면역조직화학적 분석 - 골격근 조직 형태
기간: 1일 동안 단면적, 1점 평가
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근핵, 위성 세포, 모세혈관의 수 - 각 섬유 유형당 계산됨 섬유당 핵 수
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1일 동안 단면적, 1점 평가
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일주기 시스템 단계
기간: 1일 동안 오전과 오후에 횡단면, 2점 평가
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CD14-양성 단핵구(선택된 시계 및 시계 제어 유전자의 mRNA 수준/대안적으로 각 그룹의 피험자의 하위 샘플에서 마이크로어레이 분석) 혈구 수
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1일 동안 오전과 오후에 횡단면, 2점 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 조직 - (PCR) RNA 발현
기간: 1일 동안 단면적, 1점 평가
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염증 표지자의 표적 유전자
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1일 동안 단면적, 1점 평가
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질소 화합물의 생화학적 바이오마커
기간: 1일 동안 단면적, 1점 평가
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크레아티닌(umol/L), 총 빌리루빈(umol/L), 요산(umol/L)
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1일 동안 단면적, 1점 평가
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지질 및 탄수화물 대사의 생화학적 바이오마커
기간: 1일 동안 단면적, 1점 평가
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혈청 포도당(mmol/L), 총 콜레스테롤 요소(mmol/L), 저밀도 지단백 콜레스테롤 요소(mmol/L), 고밀도 지단백 콜레스테롤 요소(mmol/L), 트리아실글리세롤(mmol/L)
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1일 동안 단면적, 1점 평가
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생화학적 영양실조 바이오마커
기간: 1일 동안 단면적, 1점 평가
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트랜스티레틴, 레티놀 결합 단백질(μg/mL)
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1일 동안 단면적, 1점 평가
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생화학적 간 기능 바이오마커
기간: 1일 동안 단면적, 1점 평가
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아스파르테이트 아미노전이효소(ukat/L), 알라닌 아미노전이효소(ukat/L), γ-글루타밀전이효소(ukat/L)
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1일 동안 단면적, 1점 평가
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식이 다량 영양소 섭취 추적
기간: 연속 7일 동안 단면적, 1점 평가
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다량 영양소(탄수화물, 지방 및 단백질 그램) 데이터는 각 참가자의 일기에서 검색되어 총 섭취량에 대한 일일 평균으로 표시됩니다.
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연속 7일 동안 단면적, 1점 평가
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식이 에너지 섭취 추적
기간: 연속 7일 동안 단면적, 1점 평가
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에너지(킬로칼로리) 데이터는 각 참가자의 일지에서 검색되어 총 및 상대 섭취량에 대한 일일 평균으로 표시됩니다.
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연속 7일 동안 단면적, 1점 평가
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신체 활동 모니터링
기간: 연속 7일 동안 단면적, 1점 평가
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ActivPAL 장치 - 신체 자세를 앉기/눕기, 서기, 걷기 등으로 구별하고 대사 등가물로 표현되는 에너지 소비량을 추정하기 위한 정적 및 동적 가속 - MET
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연속 7일 동안 단면적, 1점 평가
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크로노타이프
기간: 1일 동안 단면적, 1점 평가
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MCTQ(Munich ChronoType Questionnaire)의 점수에서 총점의 범위는 16에서 86까지이며 가장 낮은 값은 극단적으로 늦은 크로노타입을 나타냅니다.
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1일 동안 단면적, 1점 평가
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ján Cvečka, PhD., Comenius University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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지구력 달리기 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한