长寿耐力运动与健康老龄化 (CAA)
2021年9月13日 更新者：Comenius University
积极衰老：终生耐力运动对生理过程的昼夜节律调节及其在衰老过程中的维持的影响
该项目旨在探索终身锻炼促进健康老龄化和减缓衰老对肌肉系统、免疫力和昼夜节律系统的负面影响的机制。 该项目的主要目标是基于血液、免疫细胞和骨骼肌，研究终身耐力运动对身体健康、身体成分、骨密度以及代谢健康和生物钟功能的选定激素、生化、组织学和分子指标的影响志愿者的组织分析按年龄和每周体力活动量区分。
据推测，终身耐力锻炼可能对昼夜节律系统的稳定性和许多但不是所有的健康结果产生有益影响。 骨质减少/骨质疏松症和轻度营养不良在受过耐力训练的老年跑步者群体中可能更为普遍。
为实现上述研究目的，按照纳入和排除标准共招募男性受试者60名。 四组受试者将根据他们的年龄和身体活动水平而有所不同：
- 一群受过耐力训练的长者（年龄介于 65 至 75 岁，n=15） ● 一群久坐的长者（年龄介于 65 至 75 岁，n=15）
- 一组受过良好耐力训练的年轻男性（年龄范围20-30 岁，n=15） ● 一组久坐不动的年轻男性（年龄范围20-30 岁，n=15）。
受试者必须符合以下纳入标准：
- 对于运动员团体：定义为每周超过 150 分钟的跑步活动；年轻运动员至少有 3 年的跑步历史，而高级运动员至少有 15 年的跑步历史。
- 对于运动量低于推荐水平的群体：没有定期进行体育锻炼的历史，并且每周进行的中等强度锻炼不超过 150 分钟或高强度锻炼不超过 75 分钟。
每组的标准纳入标准将是体重指数（范围 18.5-30 kg/m2）。
关于终生锻炼减轻衰老引起的昼夜节律系统紊乱从而促进健康老龄化的潜力，尚未发表任何实验研究。 在这方面，拟议的研究是原创的和最新的。 此外，还有研究的其他方面，例如 运动和炎症或长期耐力训练对骨组织等的风险（除了好处）的研究很少。 因此，需要更多的科学信息才能将其安全地开给老龄化人群
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Milan Sedliak, assoc. prof.
- 电话号码：+421907247021
- 邮箱：milan.sedliak@uniba.sk
学习地点
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Bratislava、斯洛伐克、814 99
- 招聘中
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
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接触：
- Milan Sedliak, assoc. prof.
- 电话号码：+421907247021
- 邮箱：milan.sedliak@uniba.sk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
布拉迪斯拉发市（斯洛伐克）居民和居住在距离实验室一小时车程以内的居民（布拉迪斯拉发夸美纽斯大学体育与体育学院）
描述
纳入标准：
运动员团体（大师 - 65 - 75岁，青年运动员 - 20 - 30岁）
- 超过 150 分钟的跑步活动被 ACSM 认为是年轻运动员至少 3 年和高级运动员至少 15 年的高强度耐力跑
- 身体质量指数（BMI 指数）- 范围 18.5-30 kg/m2
对于运动量低于推荐值的人群（久坐不动的年轻人和老年人）
- 没有定期进行体育锻炼的历史，每周进行的中等强度锻炼不超过 150 分钟或高强度锻炼不超过 75 分钟
- 身体质量指数（BMI 指数）- 范围 18.5-30 kg/m2
排除标准
- 最近或当前感染
- 恶性疾病
- 不受控制的高血压（高于 160 / 95mmHG）
- 充血性心力衰竭（NYHA III 级和 IV 级）
- 不稳定型心绞痛
- 近期心肌梗塞（过去 6 个月内）
- 严重心律失常（记忆性）
- 慢性阻塞性肺疾病
- 存在严重的肺部、胸膜或心包疾病
- 严重哮喘
- 最近突然中风（过去 6 个月内）
- 癫痫
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 骨折风险高的不稳定骨病变
- 其他慢性疾病，由负责医生决定
- 智力低下状态（严重的焦虑和抑郁、痴呆、酒精中毒或其他依赖性、精神发育迟滞）
- 使常规身体活动复杂化的情况（无法控制的疼痛、严重的关节炎、计划的膝关节/髋关节假体、病理性骨折（过去 6 个月）、截肢、使用助行器、轮椅
- 药理学干扰（例如，类固醇、非甾体抗炎药、免疫抑制和抗肿瘤药物、β 受体阻滞剂、他汀类药物）
- 过去和研究期间使用过提高成绩的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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掌握耐力运动员
65 至 75 岁每周跑步活动超过 150 分钟的男性 至少有 15 年的跑步历史
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定期进行中等和/或高强度的竞争性或非竞争性跑步，每次至少持续 20 分钟
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老年人久坐不动
根据 ACSM 的建议，65 至 75 岁的男性没有定期进行体育锻炼，每周进行的中等强度锻炼不超过 150 分钟或高强度锻炼不超过 75 分钟
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年轻的耐力运动员
每周跑步活动超过 150 分钟的 20 至 30 岁男性至少有 3 年的跑步历史
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定期进行中等和/或高强度的竞争性或非竞争性跑步，每次至少持续 20 分钟
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年轻久坐
根据 ACSM 的建议，20 至 30 岁的男性没有定期进行体育锻炼，每周进行的中等强度锻炼不超过 150 分钟或高强度锻炼不超过 75 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大耗氧量
大体时间：在 1 天内进行横断面的单点评估
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峰值耗氧量标准化为体重 (mL/kg/min)，通过分级自行车测力计测量
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在 1 天内进行横断面的单点评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：在 1 天内进行横断面的单点评估
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DXA 方法 - 脂肪质量（克）、瘦质量（克）和总质量（克）
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在 1 天内进行横断面的单点评估
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骨矿物质含量
大体时间：在 1 天内进行横断面的单点评估
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DXA 方法 - BMC（克）
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在 1 天内进行横断面的单点评估
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骨密度
大体时间：在 1 天内进行横断面的单点评估
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DXA 方法 - BMD (g/cm2)
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在 1 天内进行横断面的单点评估
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最大等长肌肉力量
大体时间：在 1 天内进行横断面的单点评估
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膝关节测力计上等长伸展和屈曲的最大自主收缩 (Nm)
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在 1 天内进行横断面的单点评估
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最大等长肌肉扭矩发展
大体时间：在 1 天内进行横断面的单点评估
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膝关节测力计上等距伸展和屈曲的扭矩发展速率 (Nm/s)
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在 1 天内进行横断面的单点评估
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免疫组织化学分析-骨骼肌细胞形态学
大体时间：在 1 天内进行横断面的单点评估
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肌球蛋白重链 I (BA-D5) 阳性纤维的横截面积 (um2)
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在 1 天内进行横断面的单点评估
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免疫组织化学分析-骨骼肌组织形态
大体时间：在 1 天内进行横断面的单点评估
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肌核数、卫星细胞数、毛细血管数——按每种纤维类型计算 每根纤维的核数
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在 1 天内进行横断面的单点评估
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昼夜系统阶段
大体时间：在 1 天的上午和下午进行横断面两点评估
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CD14 阳性单核细胞（所选时钟和时钟控制基因的 mRNA 水平/或者对每组受试者的子样本进行微阵列分析）血细胞计数
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在 1 天的上午和下午进行横断面两点评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼肌组织 - (PCR) RNA 表达
大体时间：在 1 天内进行横断面的单点评估
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炎症标志物的靶基因
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在 1 天内进行横断面的单点评估
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氮化合物的生化生物标志物
大体时间：在 1 天内进行横断面的单点评估
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肌酐（umol/L）、总胆红素（umol/L）、尿酸（umol/L）
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在 1 天内进行横断面的单点评估
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脂质和碳水化合物代谢的生化生物标志物
大体时间：在 1 天内进行横断面的单点评估
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血糖（mmol/L）、总胆固醇尿素（mmol/L）、低密度脂蛋白胆固醇尿素（mmol/L）、高密度脂蛋白胆固醇尿素（mmol/L）、三酰甘油（mmol/L）
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在 1 天内进行横断面的单点评估
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生化营养不良生物标志物
大体时间：在 1 天内进行横断面的单点评估
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转甲状腺素蛋白、视黄醇结合蛋白(μg/mL)
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在 1 天内进行横断面的单点评估
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生化肝功能生物标志物
大体时间：在 1 天内进行横断面的单点评估
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天冬氨酸氨基转移酶 (ukat/L)、丙氨酸氨基转移酶 (ukat/L)、γ-谷氨酰转移酶 (ukat/L)
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在 1 天内进行横断面的单点评估
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膳食宏量营养素摄入跟踪
大体时间：连续 7 天的横断面单点评估
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宏量营养素（碳水化合物、脂肪和蛋白质，以克为单位）数据将从每个参与者的日记中检索，并表示为总摄入量的每日平均值。
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连续 7 天的横断面单点评估
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膳食能量摄入追踪
大体时间：连续 7 天的横断面单点评估
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将从每个参与者的日记中检索能量（千卡）数据，并表示为总摄入量和相对摄入量的每日平均值。
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连续 7 天的横断面单点评估
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身体活动监测
大体时间：连续 7 天的横断面单点评估
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ActivPAL 设备 - 静态和动态加速，以区分身体姿势为坐/卧、站立和踏步，并估计以代谢当量表示的能量消耗 - MET
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连续 7 天的横断面单点评估
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表型
大体时间：在 1 天内进行横断面的单点评估
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在慕尼黑计时问卷 (MCTQ) 中得分，总分可以从 16 到 86 不等，最低值代表极端晚的计时类型。
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在 1 天内进行横断面的单点评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ján Cvečka, PhD.、Comenius University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月13日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
耐力跑运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的