- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05053282
Langtidsholdbar træning og sund aldring (CAA)
Aktiv aldring: Effekten af livslange udholdenhedsøvelser på den døgnrytmeregulering af fysiologiske processer og deres opretholdelse i aldring
Projektet har til formål at udforske de mekanismer, hvorved livslang træning kan fremme sund aldring og bremse den negative påvirkning af aldring på muskelsystemet, immuniteten og døgnsystemet. Hovedmålet med projektet er at undersøge effekten af livslang udholdenhedstræning på fysisk kondition, kropssammensætning, knogletæthed og udvalgte hormonelle, biokemiske, histologiske og molekylære indikatorer for metabolisk sundhed og døgnrytmefunktion baseret på blod, immunceller og skeletmuskulatur. vævsanalyser hos frivillige differentieret efter alder og ugentligt volumen af fysisk aktivitet.
Det er en hypotese, at livslang udholdenhedstræning kan have gavnlige effekter på det cirkadiske systemstabilitet og mange, men ikke alle sundhedsmæssige resultater. Osteopeni/osteoporose og lavgradig underernæring kan være mere udbredt i gruppen af udholdenhedstrænede seniorløbere.
For at nå ovennævnte forskningsmål vil i alt 60 mandlige forsøgspersoner blive rekrutteret efter inklusions- og eksklusionskriterier. Fire grupper af forsøgspersoner vil afvige efter deres alder og fysiske aktivitetsniveau:
- en gruppe af udholdenhedstrænede seniorer (aldersinterval 65 - 75 år, n=15) ● en gruppe stillesiddende seniorer (aldersinterval 65 - 75 år, n=15)
- en gruppe veludholdenhedstrænede unge mænd (aldersinterval 20 - 30 år, n=15) ● en gruppe stillesiddende unge mænd (aldersinterval 20 - 30 år, n=15).
Emner skal opfylde følgende inklusionskriterier:
- for atletgrupper: defineret som mere end 150 minutters løbeaktivitet om ugen; for unge atleter mindst 3 år og for master atleter mindst 15 års historie med løb.
- for grupper, der er mindre aktive end anbefalet: ingen historie med regelmæssig fysisk aktivitetstræning og ikke mere træning end 150 minutter med moderat eller 75 minutter med kraftig intensitet om ugen.
Standardinklusionskriteriet for hver gruppe vil være kropsmasseindeks (interval 18,5-30 kg/m2).
Der er ikke publiceret nogen eksperimentel undersøgelse af potentialet ved livslang motion for at dæmpe den aldringsinducerede desorganisering af det cirkadiske system og dermed fremme sund aldring. I dette aspekt er den foreslåede undersøgelse original og opdateret. Desuden er også andre aspekter af undersøgelsen, f.eks. motion og betændelse eller risici (udover fordelene) ved langtidsudholdenhedstræning på knoglevæv osv. er kun sjældent undersøgt. Derfor er der brug for mere videnskabelig information, før det sikkert kan ordineres til den aldrende befolkning
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Milan Sedliak, assoc. prof.
- Telefonnummer: +421907247021
- E-mail: milan.sedliak@uniba.sk
Studiesteder
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 814 99
- Rekruttering
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
Kontakt:
- Milan Sedliak, assoc. prof.
- Telefonnummer: +421907247021
- E-mail: milan.sedliak@uniba.sk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
for atletgrupper (master - 65 - 75 år og unge atleter - 20 - 30 år)
- mere end 150 minutters løbeaktivitet, som af ACSM betragtes som kraftig intensitet af udholdenhedsløb for unge atleter på mindst 3 år og for masteratleter på mindst 15 år
- kropsmasseindeks (BMI-indeks) - område 18,5-30 kg/m2
for grupper mindre aktive end anbefalet (stillesiddende unge og ældre)
- ingen historie med regelmæssig fysisk aktivitetstræning og ikke mere træning end 150 minutter med moderat eller 75 minutter med kraftig intensitet om ugen
- kropsmasseindeks (BMI-indeks) - område 18,5-30 kg/m2
Eksklusionskriterier
- nylig eller aktuel infektion
- ondartet sygdom
- ukontrolleret hypertension (højere end 160 / 95 mmHG)
- kongestiv hjertesvigt (NYHA grad III og IV)
- ustabil angina pectoris
- nyligt myokardieinfarkt (i løbet af de sidste 6 måneder)
- svær hjertearytmi (anamnestisk)
- kronisk obstruktiv lungesygdom
- tilstedeværelse af alvorlig lunge-, pleura- eller perikardiesygdom
- svær astma
- nyligt pludseligt slagtilfælde (i løbet af de sidste 6 måneder)
- epilepsi
- insulinafhængig diabetes mellitus
- ustabile knoglelæsioner med høj risiko for frakturer
- andre kroniske sygdomme, efter den ansvarlige læges skøn
- tilstande af mental inkompetence (alvorlig angst og depression, demens, alkoholisme eller andre afhængigheder, mental retardering)
- tilstande, der komplicerer regelmæssig fysisk aktivitet (ukontrollerbare smerter, svær gigt, planlagt knæ/hofte-endoprotese, patologiske frakturer (sidste 6 måneder), amputation, brug af rollator, kørestol
- farmakologisk interferens (f.eks. steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, immunsuppressive og antineoplastiske lægemidler, betablokkere, statiner)
- brugen af præstationsfremmende lægemidler i fortiden og i studieperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
mestre udholdenhedsatleter
mænd i alderen 65 til 75 med mere end 150 minutters løbeaktivitet om ugen mindst 15 års historie med løb
|
regelmæssig konkurrence eller ikke-konkurrence løb af medium og/eller høj intensitet med en varighed på mindst 20 minutter pr.
|
ældre stillesiddende
mænd i alderen 65 til 75 år uden tidligere fysisk aktivitetstræning og ikke mere træning end 150 minutter med moderat eller 75 minutter med kraftig intensitet om ugen i henhold til ACSM-anbefalingerne
|
|
unge udholdenhedsatleter
mænd i alderen 20 til 30 med mere end 150 minutters løbeaktivitet om ugen mindst 3 års løbshistorie
|
regelmæssig konkurrence eller ikke-konkurrence løb af medium og/eller høj intensitet med en varighed på mindst 20 minutter pr.
|
ung stillesiddende
mænd i alderen 20 til 30 år uden tidligere fysisk aktivitetstræning og ikke mere træning end 150 minutter med moderat eller 75 minutter med kraftig intensitet om ugen i henhold til ACSM-anbefalingerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
maksimalt iltforbrug
Tidsramme: tværsnits-evaluering over 1 dag
|
maksimalt iltforbrug normaliseret til kropsmasse (mL/kg/min), målt gennem en graderet cykelergometri
|
tværsnits-evaluering over 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kropssammensætning
Tidsramme: tværsnits-evaluering over 1 dag
|
DXA-metoden - fedtmasse (gram), mager masse (gram) og total masse (gram)
|
tværsnits-evaluering over 1 dag
|
knoglemineralindhold
Tidsramme: tværsnits-evaluering over 1 dag
|
DXA-metode - BMC (gram)
|
tværsnits-evaluering over 1 dag
|
knoglemineraltæthed
Tidsramme: tværsnits-evaluering over 1 dag
|
DXA-metode - BMD (g/cm2)
|
tværsnits-evaluering over 1 dag
|
maksimal isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: tværsnits-evaluering over 1 dag
|
maksimal frivillig kontraktion (Nm) af både isometrisk ekstension og fleksion på knædynamometer
|
tværsnits-evaluering over 1 dag
|
maksimal isometrisk muskelmomentudvikling
Tidsramme: tværsnits-evaluering over 1 dag
|
hastighed for drejningsmomentudvikling (Nm/s) af både isometrisk ekstension og fleksion på knædynamometer
|
tværsnits-evaluering over 1 dag
|
Immunhistokemiske analyser - skeletmuskelcellemorfometri
Tidsramme: tværsnits-evaluering over 1 dag
|
tværsnitsareal (um2) af myosin tung kæde I (BA-D5) positive fibre
|
tværsnits-evaluering over 1 dag
|
Immunhistokemiske analyser - skeletmuskelvævsmorfologi
Tidsramme: tværsnits-evaluering over 1 dag
|
antal myonukier, satellitceller, kapillærer - talt pr. hver fibertype nukleart antal pr. fiber
|
tværsnits-evaluering over 1 dag
|
cirkadisk systemfase
Tidsramme: tværgående, topunktsvurdering morgen og eftermiddag over 1 dag
|
CD14-positive monocytter (mRNA-niveauer af udvalgte ur- og ur-kontrollerede gener / alternativt mikroarray-analyse i underprøve af forsøgspersoner fra hver gruppe) blodtal
|
tværgående, topunktsvurdering morgen og eftermiddag over 1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skeletmuskelvæv - (PCR) RNA-ekspression
Tidsramme: tværsnits-evaluering over 1 dag
|
Målgener for inflammatoriske markører
|
tværsnits-evaluering over 1 dag
|
biokemiske biomarkører af nitrogenforbindelser
Tidsramme: tværsnits-evaluering over 1 dag
|
kreatinin (umol/l), total bilirubin (umol/l), urinsyre (umol/l)
|
tværsnits-evaluering over 1 dag
|
biokemiske biomarkører for lipid- og kulhydratmetabolisme
Tidsramme: tværsnits-evaluering over 1 dag
|
serumglukose (mmol/L), totalt kolesterolurinstof (mmol/L), lavdensitetslipoproteinkolesterolurinstof (mmol/L), højdensitetslipoproteinkolesterolurinstof (mmol/L), triacylglyceroler (mmol/L)
|
tværsnits-evaluering over 1 dag
|
biokemiske underernæringsbiomarkører
Tidsramme: tværsnits-evaluering over 1 dag
|
transthyretin, retinolbindende protein (μg/mL)
|
tværsnits-evaluering over 1 dag
|
biokemiske leverfunktionsbiomarkører
Tidsramme: tværsnits-evaluering over 1 dag
|
aspartataminotransferase (ukat/L), alaninaminotransferase (ukat/L), y-glutamyltransferase (ukat/L)
|
tværsnits-evaluering over 1 dag
|
sporing af indtagelse af makronæringsstoffer i kosten
Tidsramme: tværsnitsvurdering på ét punkt over syv på hinanden følgende dage
|
Makronæringsstoffer (kulhydrat, fedt og protein i gram) data vil blive hentet fra hver deltagers dagbog og udtrykt som et dagligt gennemsnit for det samlede indtag.
|
tværsnitsvurdering på ét punkt over syv på hinanden følgende dage
|
sporing af kostens energiindtag
Tidsramme: tværsnitsvurdering på ét punkt over syv på hinanden følgende dage
|
Energi (kilokalorie) data vil blive hentet fra hver deltagers dagbog og udtrykt som et dagligt gennemsnit for det samlede og relative indtag.
|
tværsnitsvurdering på ét punkt over syv på hinanden følgende dage
|
overvågning af fysisk aktivitet
Tidsramme: tværsnitsvurdering på ét punkt over syv på hinanden følgende dage
|
ActivPAL-enhed - statisk og dynamisk acceleration til at skelne kropsholdning som siddende/liggende, stående og trædende og estimere energiforbrug udtrykt som metaboliske ækvivalenter - MET
|
tværsnitsvurdering på ét punkt over syv på hinanden følgende dage
|
kronotype
Tidsramme: tværsnits-evaluering over 1 dag
|
score i Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), kan de samlede scorer variere fra 16 til 86, hvor de laveste værdier repræsenterer ekstrem-sen kronotyper.
|
tværsnits-evaluering over 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ján Cvečka, PhD., Comenius University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 305041X157
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med udholdenhedsløbeøvelse
-
University of British ColumbiaUkendtKirurgisk ar erytemCanada
-
University of Sao PauloAfsluttet