- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05053282
Pitkäikäinen kestävyysharjoittelu ja terve ikääntyminen (CAA)
Aktiivinen ikääntyminen: Elinikäisten kestävyysharjoitusten vaikutus fysiologisten prosessien vuorokausisäätelyyn ja niiden ylläpitoon ikääntyessä
Hankkeen tavoitteena on selvittää mekanismeja, joilla elinikäinen liikunta voi edistää tervettä ikääntymistä ja hidastaa ikääntymisen negatiivisia vaikutuksia lihasjärjestelmään, vastustuskykyyn ja vuorokausijärjestelmään. Hankkeen päätavoitteena on tutkia elinikäisen kestävyysharjoittelun vaikutusta fyysiseen kuntoon, kehon koostumukseen, luun tiheyteen ja valittuihin aineenvaihdunnan terveyden ja vuorokausikellon hormonaalisiin, biokemiallisiin, histologisiin ja molekulaarisiin indikaattoreihin veren, immuunisolujen ja luurankolihasten perusteella. kudosanalyysit vapaaehtoisilla iän ja viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden mukaan.
Oletetaan, että elinikäisellä kestävyysharjoittelulla voi olla myönteisiä vaikutuksia vuorokausijärjestelmän vakauteen ja moniin, mutta ei kaikkiin, terveysvaikutuksiin. Osteopenia/osteoporoosi ja matala-asteinen aliravitsemus voivat olla yleisempiä kestävyysharjoitteluun koulutettujen seniorjuoksijoiden ryhmässä.
Yllä olevien tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi rekrytoidaan yhteensä kuusikymmentä miespuolista koehenkilöä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Neljä aiheryhmää vaihtelee ikänsä ja fyysisen aktiivisuustasonsa mukaan:
- ryhmä kestävyysharjoiteltuja eläkeläisiä (ikähaarukka 65 - 75 vuotta, n = 15) ● ryhmä istuvia eläkeläisiä (ikäluokka 65 - 75 vuotta, n = 15)
- ryhmä hyvin kestävyysharjoiteltuja nuoria miehiä (ikähaarukka 20 - 30 v, n=15) ● ryhmä istuvia nuoria miehiä (ikähaarukka 20 - 30 v, n=15).
Kohteiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
- urheilijaryhmät: määritellään yli 150 minuuttia juoksua viikossa; nuorilla urheilijoilla vähintään 3 vuotta ja mestariurheilijoilla vähintään 15 vuotta juoksuhistoriaa.
- suositeltua vähemmän aktiivisille ryhmille: ei säännöllistä fyysistä harjoittelua eikä enempää harjoittelua kuin 150 minuuttia kohtalaista tai 75 minuuttia voimakasta tehoa viikossa.
Jokaisen ryhmän vakiokriteerinä on painoindeksi (vaihteluväli 18,5-30 kg/m2).
Ei ole julkaistu kokeellista tutkimusta elinikäisen harjoittelun mahdollisuuksista lieventää ikääntymisen aiheuttamaa vuorokausijärjestelmän epäjärjestystä ja siten edistää tervettä ikääntymistä. Tältä osin ehdotettu tutkimus on omaperäinen ja ajan tasalla. Lisäksi myös muut tutkimuksen näkökohdat, mm. Liikuntaa ja tulehduksia tai pitkäikäisen luukudoksesta jne. harjoitettavan kestävyysharjoittelun riskejä (hyötyjen lisäksi) on tutkittu vain vähän. Siksi tarvitaan enemmän tieteellistä tietoa, ennen kuin sitä voidaan määrätä turvallisesti ikääntyvälle väestölle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Milan Sedliak, assoc. prof.
- Puhelinnumero: +421907247021
- Sähköposti: milan.sedliak@uniba.sk
Opiskelupaikat
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 814 99
- Rekrytointi
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
Ottaa yhteyttä:
- Milan Sedliak, assoc. prof.
- Puhelinnumero: +421907247021
- Sähköposti: milan.sedliak@uniba.sk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
urheilijaryhmille (mestari - 65 - 75 v ja nuoret urheilijat - 20 - 30 v.)
- yli 150 minuuttia juoksua, joka on ACSM:n mukaan katsottu voimakkaaksi kestävyysjuoksuksi nuorilla vähintään 3-vuotiailla urheilijoilla ja mestariurheilijoilla vähintään 15 vuotta.
- painoindeksi (BMI-indeksi) - vaihteluväli 18,5-30 kg/m2
suositeltua vähemmän aktiivisille ryhmille (istuvat nuoret ja vanhukset)
- ei säännöllistä fyysistä harjoittelua eikä enempää harjoittelua kuin 150 minuuttia kohtalaista tai 75 minuuttia voimakasta tehoa viikossa
- painoindeksi (BMI-indeksi) - vaihteluväli 18,5-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit
- viimeaikainen tai nykyinen infektio
- pahanlaatuinen sairaus
- hallitsematon verenpainetauti (yli 160 / 95 mmHG)
- sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste III ja IV)
- epästabiili angina pectoris
- äskettäinen sydäninfarkti (viimeisten 6 kuukauden aikana)
- vakava sydämen rytmihäiriö (anamnestinen)
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- vaikea keuhkosairaus, keuhkopussin tai sydänpussin sairaus
- vaikea astma
- äskettäinen äkillinen aivohalvaus (viimeisten 6 kuukauden aikana)
- epilepsia
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- epävakaat luuvauriot, joilla on suuri murtumariski
- muut krooniset sairaudet, vastuullisen lääkärin harkinnan mukaan
- henkisen vajaatoiminnan tilat (vaikea ahdistuneisuus ja masennus, dementia, alkoholismi tai muut riippuvuudet, kehitysvammaisuus)
- säännöllistä fyysistä toimintaa vaikeuttavat sairaudet (hallimaton kipu, vaikea niveltulehdus, suunniteltu polven/lonkan endoproteesi, patologiset murtumat (viimeiset 6 kuukautta), amputaatio, kävelijän, pyörätuolin käyttö
- farmakologiset häiriöt (esim. steroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, immunosuppressiiviset ja antineoplastiset lääkkeet, beetasalpaajat, statiinit)
- suorituskykyä parantavien lääkkeiden käyttö menneisyydessä ja tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kestävyysurheilijoita
65-75-vuotiaat miehet yli 150 minuuttia juoksua viikossa vähintään 15 vuotta juoksuhistoriaa
|
säännöllinen keski- ja/tai korkean intensiteetin kilpaileva tai ei-kilpajuoksu, jonka kesto on vähintään 20 minuuttia per harjoitus
|
|
vanhukset istuvat
65–75-vuotiaat miehet, jotka eivät ole harjoitelleet säännöllistä fyysistä harjoittelua ja jotka eivät harjoittele enempää kuin 150 minuuttia kohtalaista tai 75 minuuttia voimakasta intensiivistä intensiivistä rasitusta viikossa ACSM:n suositusten mukaisesti
|
|
|
nuoret kestävyysurheilijat
20-30-vuotiaat miehet yli 150 minuuttia juoksuharrastusta viikossa vähintään 3 vuotta juoksuhistoriaa
|
säännöllinen keski- ja/tai korkean intensiteetin kilpaileva tai ei-kilpajuoksu, jonka kesto on vähintään 20 minuuttia per harjoitus
|
|
nuori istuva
20–30-vuotiaat miehet, jotka eivät ole harjoitelleet säännöllistä fyysistä aktiivisuutta ja jotka eivät harjoittele enempää kuin 150 minuuttia kohtalaista tai 75 minuuttia voimakasta intensiivisyyttä viikossa ACSM:n suositusten mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
hapenkulutuksen huippu normalisoituna kehon painoon (ml/kg/min), mitattuna asteittaisella pyöräergometrialla
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
DXA-menetelmä - rasvamassa (grammaa), vähärasvainen massa (grammaa) ja kokonaismassa (grammaa)
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
|
luun mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
DXA-menetelmä - BMC (grammaa)
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
|
luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
DXA-menetelmä – BMD (g/cm2)
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
|
suurin isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
sekä isometrisen venytyksen että taivutuksen maksimi tahtoinen supistuminen (Nm) polvidynamometrillä
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
|
suurin isometrinen lihasvääntömomentti
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
polvidynamometrin isometrisen venytyksen ja taivutuksen vääntömomentin kehitysnopeus (Nm/s)
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
|
Immunohistokemialliset analyysit - luustolihassolujen morfometria
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
myosiinin raskaan ketjun I (BA-D5) positiivisten kuitujen poikkileikkausala (um2).
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
|
Immunohistokemialliset analyysit - luustolihaskudoksen morfologia
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
myonuclei, satelliittisolujen, kapillaarien lukumäärä - lasketaan kutakin kuitutyyppiä kohden ydinluku per kuitu
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
|
vuorokausijärjestelmän vaihe
Aikaikkuna: poikkileikkaus, kahden pisteen arviointi aamulla ja iltapäivällä yhden päivän ajan
|
CD14-positiiviset monosyytit (valittujen kellon ja kelloohjattujen geenien mRNA-tasot / vaihtoehtoisesti microarray-analyysi kunkin ryhmän koehenkilöiden alanäytteessä) verenkuva
|
poikkileikkaus, kahden pisteen arviointi aamulla ja iltapäivällä yhden päivän ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luustolihaskudos - (PCR) RNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
Kohdegeenit tulehdusmerkkiaineille
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
|
typpiyhdisteiden biokemialliset biomarkkerit
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
kreatiniini (umol/l), kokonaisbilirubiini (umol/l), virtsahappo (umol/l)
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
|
lipidi- ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan biokemialliset biomarkkerit
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
seerumin glukoosi (mmol/L), kokonaiskolesteroliurea (mmol/l), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroliurea (mmol/L), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroliurea (mmol/L), triasyyliglyserolit (mmol/l)
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
|
biokemialliset aliravitsemuksen biomarkkerit
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
transtyretiini, retinolia sitova proteiini (μg/ml)
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
|
biokemialliset maksan toiminnan biomarkkerit
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
aspartaattiaminotransferaasi (ukat/L), alaniiniaminotransferaasi (ukat/L), y-glutamyylitransferaasi (ukat/L)
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
|
ravinnon makroravinteiden saannin seuranta
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän aikana
|
Makroravinteet (hiilihydraatti, rasva ja proteiini grammoina) haetaan kunkin osallistujan päiväkirjasta ja ilmaistaan kokonaissaannin päivittäisenä keskiarvona.
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän aikana
|
|
ruokavalion energiansaannin seuranta
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän aikana
|
Energia (kilokalori) -tiedot haetaan kunkin osallistujan päiväkirjasta ja ilmaistaan kokonais- ja suhteellisten saannin päivittäisenä keskiarvona.
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän aikana
|
|
fyysisen aktiivisuuden seuranta
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän aikana
|
ActivPAL-laite – staattinen ja dynaaminen kiihtyvyys, joka erottaa kehon asennon istumisesta/makaamisesta, seisomisesta ja astumisesta ja arvioi energiankulutuksen aineenvaihdunnan ekvivalentteina ilmaistuna – MET
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän aikana
|
|
kronotyyppi
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
pisteet Münchenin ChronoType Questionnairessa (MCTQ), kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 16-86, ja alhaisimmat arvot edustavat äärimmäisen myöhäisiä kronotyyppejä.
|
poikkileikkaus, yhden pisteen arviointi yhden päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ján Cvečka, PhD., Comenius University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 305041X157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kestävyysjuoksuharjoitus
-
University of British ColumbiaTuntematonKirurginen arpi eryteemaKanada
-
Coşkun YILMAZValmisTerveellinen esikuori mies | Juoksemisen vaikutukset päivittäiseen vaihteluun terveissä murrosikäisissä lapsissaTurkki
-
Keller Army Community HospitalUniformed Services University of the Health SciencesValmisKipu | Telelääketiede | Juoksemassa | PolviYhdysvallat
-
University of MacauValmisFyysisen aktiivisuuden nautinto | Aerobinen kapasiteetti | Jalkapallo koulutus | Anaerobinen voimaMacao